Den Peer-leverede "Sind. Krop. Stemme." Program for gymnasiekvinder (Mbv) - Fjern
15. maj 2023 opdateret af: Sona Dimidjian, University of Colorado, Boulder
Randomiseret kontrolleret prøvelse af den peer-leverede "Sind. Krop. Stemme." Program for forebyggelse af spiseforstyrrelser blandt gymnasiekvinder - Fjernbetjening
Denne undersøgelse vil evaluere virkningen af et program (kaldet sind.
legeme.
stemme.
eller "mbv"), der er designet i samarbejde af unge, undervisere og forskere, informeret af Body Project (Becker et al., 2013; Stice et al., 2019), Youth Participatory Action Research, en udvidet co-designproces, og tidligere iterationer af mbv-programmet.
Undersøgelsen evaluerer effekten af mbv-programmet på nøgleaspekter af mental sundhed og velvære; specifikt kropsopfattelse og spiseforstyrrede symptomer, identitet og handlekraft, sociale og selvkonstruktioner, fysisk sundhed og humør på tre tidspunkter i løbet af det 10-ugers program, som vil blive tilbudt eksternt som reaktion på COVID-19-pandemien .
Studerende vil blive rekrutteret fra gymnasier og vil blive randomiseret til at modtage mbv-programmet eller en kontrolgruppe, der kun kan vurderes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spiseforstyrrelser har den højeste dødelighed af enhver psykiatrisk tilstand og er den næststørste årsag til psykiske handicap blandt unge kvinder. I betragtning af, at spiseforstyrrelser har deres højeste debut i ungdomsårene (alder 16-19), er forebyggelsesindsatsen blandt unge kvinder afgørende for at afværge begyndelsen af disse kroniske og invaliderende lidelser. mbv-programmet er rettet mod kropsbillede og udseenderelateret pres, bevidsthed om kropsfornemmelser og evner til at opbygge handlekraft og samfund. Programmet består af 10 ugentlige sessioner og leveres af peer-facilitatorer. Denne undersøgelse vil implementere og evaluere mbv-programmet på gymnasieniveau med henblik på at undersøge, i hvilket omfang programmet påvirker unge kvinders mentale sundhed og velvære, især relateret til spiseforstyrrelsesrisikofaktorer og -symptomer.
Ved at bruge et randomiseret kontrolleret forsøg søger undersøgelsen at adressere følgende mål:
- At undersøge virkningen af mbv-programmet på centrale aspekter af mental sundhed og velvære; specifikt kropsopfattelse og spiseforstyrrelser, identitet og handlefrihed, sociale og selvkonstruktioner, fysisk sundhed og humør blandt deltagende gymnasiekvinder.
- At udforske unge kvinders erfaringer med at deltage i programmet, herunder styrker og begrænsninger og perspektiver på specifikke aktiviteter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
170
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gymnasiekvinder, 9-12 klassetrin
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående deltagelse i Body Project eller sind. legeme. stemme. RCT
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Kun vurderingskontrol
|
|
|
Eksperimentel: sind. legeme. stemme.
10-ugers sind.
legeme.
stemme.
program.
|
Mbv-programmet består af 10 ugentlige sessioner, der omfatter en række forskellige praksisser, herunder: kognitive dissonansøvelser, kontemplative praksisser, guidet diskussion og fællesskabsopbygning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsvurderingsskala
Tidsramme: Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
Selvrapportering mål for kropspåskønnelse (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere niveauer af påskønnelse)
|
Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i Engaged Living Scale
Tidsramme: Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
Selvrapporteringsmåling af værdibaseret levevis (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere leveniveauer baseret på værdier)
|
Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i multidimensionel vurdering af interoceptiv bevidsthed
Tidsramme: Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
Selvrapporteringsmåling af somatisk bevidsthed (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere niveauer af somatisk bevidsthed)
|
Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i Social Contribution Scale
Tidsramme: Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
Selvrapportering mål for følelsen af at bidrage til samfundet (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere niveauer af bidrag)
|
Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i sociokulturelt pres omkring udseende
Tidsramme: Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
Selvrapportering mål for sociokulturelt pres relateret til udseende (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere niveauer af pres)
|
Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i internalisering af medieudseendeidealer
Tidsramme: Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
Selvrapporteringsmåling af internaliserede udseendeidealer i medierne (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere niveauer af internalisering)
|
Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i Ideal Body Stereotype Scale
Tidsramme: Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
Selvrapportering mål for internalisering af ideelle kropsstereotyper (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere niveauer af internalisering)
|
Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i Self-Compassion-skalaen
Tidsramme: Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
Selvrapportering mål for medfølelse for sig selv (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere niveauer af selvmedfølelse)
|
Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i skalaen til gruppetilhørsforhold
Tidsramme: Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
Selvrapportering mål for følelse af forventet (baseline) og oplevet (opfølgning) tilhørsforhold til interventionsprogramgruppen (skala 1-7 med højere score, der indikerer højere niveauer af tilhørsforhold)
|
Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i Peer Indflydelse på Udseende Bekymringer
Tidsramme: Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
Selvrapportering mål for jævnaldrendes indflydelse på udseendeproblemer (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere niveauer af peer-påvirkning)
|
Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i diætadfærd og tilbageholdenhed
Tidsramme: Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
Selvrapporteringsmåling af slankekure og begrænset spisning (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere niveauer af slankekure og restriktioner)
|
Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i skalaen for kropsutilfredshed
Tidsramme: Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
Selvrapportering mål for krops utilfredshed (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere niveauer af utilfredshed
|
Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i objektiveret kropsbevidsthedsskala
Tidsramme: Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
Selvrapporteringsmåling af kropsovervågning og overvågning (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere niveauer af kropsovervågning)
|
Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i Self-Liking Scale/Self-Competence Scale
Tidsramme: Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
Selvrapportering mål for, hvor meget man kan lide sig selv og anser sig selv for kompetent (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere niveauer af selvlidenhed og selvkompetence
|
Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
Selvrapportering mål for effektivitet i håndtering af udfordringer og opnåelse af mål (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere niveauer af selveffektivitet)
|
Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i tilhørsforhold
Tidsramme: Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
Selvrapportering mål for generel følelse af tilhørsforhold (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere niveauer af tilhørsforhold)
|
Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i Proactive Coping Scale
Tidsramme: Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
Selvrapportering mål for evne til at lykkes (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere niveauer af proaktiv mestring)
|
Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i spiseholdningstest 26
Tidsramme: Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
Selvrapportering mål for forstyrret spiseadfærd (skala 1-6 med højere score, der indikerer højere niveauer af forstyrret spise)
|
Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i skoleengagement og tilhørsforhold
Tidsramme: Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
Selvrapportering mål for engagement i skolearbejde og tilhørsforhold i skolen (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere niveauer af engagement og tilhørsforhold)
|
Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i skolekarakterer og fremmøde
Tidsramme: Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
Selvrapportering mål for karakterer og fremmøde
|
Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i fysisk sundhed spørgeskema
Tidsramme: Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
Selvrapporteringsmåling af sundhedsresultater såsom søvn og fysiske symptomer (skala 1-7 med højere score, der indikerer højere niveauer af helbredssymptomer)
|
Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i positiv og negativ påvirkningsskala
Tidsramme: Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
Selvrapportering mål for positiv og negativ affekt (skala 1-6 med højere score, der indikerer højere affektniveauer)
|
Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i patientsundhedsspørgeskema A
Tidsramme: Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
Selvrapportering mål for depression (skala 1-4 med højere score, der indikerer højere niveauer af depression)
|
Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
Selvrapportering mål for ensomhed (skala 1-4 med højere score, der indikerer højere niveauer af ensomhed)
|
Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i humanitær ligestilling
Tidsramme: Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
Selvrapportering mål for overensstemmelse med humanitære og ligeværdige værdier (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere grad af enighed)
|
Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i generaliseret angstlidelse 7
Tidsramme: Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
Selvrapportering mål for angst (skala 1-4 med højere score, der indikerer højere niveauer af angst)
|
Baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i COVID-19-påvirkningen
Tidsramme: Baseline, midtvejs, post-intervention (10 uger efter baseline)
|
Selvrapportering mål for COVID-19 negativ og positiv indvirkning på livet
|
Baseline, midtvejs, post-intervention (10 uger efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-0007-03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .