Доставленный сверстниками «Разум. Тело. Голос». Программа для старшеклассниц (Mbv) - удаленная
15 мая 2023 г. обновлено: Sona Dimidjian, University of Colorado, Boulder
Рандомизированное контролируемое исследование «Разум. Тело. Голос». Программа профилактики расстройств пищевого поведения среди старшеклассниц — дистанционно
В этом исследовании будет оцениваться влияние программы (называемой mind.
тело.
голос.
или «mbv»), который был совместно разработан молодежью, педагогами и исследователями при поддержке проекта Body Project (Becker et al., 2013; Stice et al., 2019), исследования с участием молодежи, расширенного процесса совместной разработки, и предыдущие версии программы mbv.
В исследовании оценивается влияние программы MBV на ключевые аспекты психического здоровья и благополучия; в частности, образ тела и симптомы расстройства пищевого поведения, личность и деятельность, социальные и самостоятельные конструкции, физическое здоровье и настроение в трех временных точках в течение 10-недельной программы, которая будет предлагаться удаленно в ответ на пандемию COVID-19 .
Учащиеся будут набраны из средних школ и будут рандомизированы для участия в программе mbv или в контрольной группе только для оценки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расстройства пищевого поведения имеют самый высокий уровень смертности среди всех психических заболеваний и являются второй ведущей причиной инвалидности в области психического здоровья среди молодых женщин. Учитывая, что пик расстройств пищевого поведения приходится на подростковый возраст (16–19 лет), профилактические меры среди женщин-подростков имеют решающее значение для предотвращения возникновения этих хронических и инвалидизирующих расстройств. Программа mbv нацелена на давление, связанное с образом тела и внешним видом, пониманием телесных ощущений, а также навыками воли и создания сообщества. Программа состоит из 10 еженедельных сессий и проводится равными фасилитаторами. В этом исследовании будет реализована и оценена программа MBV на уровне средней школы, чтобы изучить, в какой степени программа влияет на психическое здоровье и благополучие молодых женщин, особенно в связи с факторами риска и симптомами расстройств пищевого поведения.
Используя рандомизированное контролируемое исследование, исследование направлено на достижение следующих целей:
- Изучить влияние программы MBV на ключевые аспекты психического здоровья и благополучия; в частности, образ тела и симптомы расстройства пищевого поведения, идентичность и деятельность, социальные и самостоятельные конструкции, физическое здоровье и настроение среди участвующих старшеклассниц.
- Изучить опыт участия молодых женщин в программе, включая сильные и слабые стороны, а также точки зрения на конкретные виды деятельности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
170
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Старшеклассницы, 9-12 классы
Критерий исключения:
- Предыдущее участие в Телесном проекте или разуме. тело. голос. РКИ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Контроль только для оценки
|
|
|
Экспериментальный: разум. тело. голос.
10-недельный разум.
тело.
голос.
программа.
|
Программа mbv состоит из 10 еженедельных сессий, которые включают в себя различные практики, в том числе: упражнения на когнитивный диссонанс, созерцательные практики, управляемое обсуждение и построение сообщества.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы оценки тела
Временное ограничение: Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
Самооценка оценки тела (шкала 1-5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень оценки)
|
Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение масштаба вовлеченной жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
Измерение самооценки жизни, основанной на ценностях (шкала 1–5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень жизни, основанной на ценностях)
|
Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение многомерной оценки интероцептивной осведомленности
Временное ограничение: Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
Измерение самоотчета соматической осведомленности (шкала 1-5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень соматической осведомленности)
|
Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение шкалы социальных взносов
Временное ограничение: Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
Измерение самооценки чувства вклада в общество (шкала 1-5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень вклада)
|
Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение социокультурного давления на внешний вид
Временное ограничение: Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
Измерение самооценки социокультурного давления, связанного с внешним видом (шкала 1–5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень давления)
|
Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение интернализации идеалов внешнего вида СМИ
Временное ограничение: Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
Измерение самооценки интернализированных идеалов внешности в СМИ (шкала 1–5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень интернализации)
|
Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение шкалы стереотипов идеального тела
Временное ограничение: Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
Измерение самооценки интернализации стереотипов об идеальном теле (шкала 1–5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень интернализации)
|
Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение шкалы самосострадания
Временное ограничение: Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
Измерение самоотчета о сострадании к себе (шкала 1-5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень сострадания к себе)
|
Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение шкалы принадлежности к группе
Временное ограничение: Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
Измерение самооценки чувства ожидаемой (базовый уровень) и переживаемой (последующее наблюдение) принадлежности к группе программы вмешательства (шкала 1–7, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень принадлежности)
|
Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение влияния сверстников на опасения по поводу внешности
Временное ограничение: Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
Измерение самооценки влияния сверстников на опасения по поводу внешности (шкала 1-5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень влияния сверстников)
|
Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение диетического поведения и ограничений
Временное ограничение: Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
Измерение самооценки диетического поведения и ограничений в еде (шкала 1-5, где более высокие баллы указывают на более высокие уровни диеты и ограничений)
|
Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение шкалы неудовлетворенности телом
Временное ограничение: Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
Измерение самоотчета о неудовлетворенности своим телом (шкала 1-5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень неудовлетворенности
|
Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение шкалы сознания объективированного тела
Временное ограничение: Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
Измерение самоотчета о мониторинге и наблюдении за телом (шкала 1-5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень наблюдения за телом)
|
Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение шкалы самолюбия/шкалы самокомпетентности
Временное ограничение: Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
Самоотчет мера того, насколько человек любит себя и считает себя компетентным (шкала 1-5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень самолюбия и самокомпетентности).
|
Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение шкалы самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
Измерение самооценки эффективности решения проблем и достижения целей (шкала 1-5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности)
|
Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение шкалы принадлежности
Временное ограничение: Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
Самооценка общего чувства принадлежности (шкала 1-5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень принадлежности)
|
Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение шкалы проактивного преодоления
Временное ограничение: Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
Самооценка способности к успеху (шкала 1-5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень проактивного преодоления трудностей)
|
Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на изменение отношения к еде 26
Временное ограничение: Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
Самоотчет о нарушении пищевого поведения (шкала 1-6, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень расстройства пищевого поведения)
|
Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменения в школьной вовлеченности и принадлежности
Временное ограничение: Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
Измерение самоотчета о вовлеченности в школьные занятия и принадлежности к школе (шкала 1–5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень вовлеченности и принадлежности)
|
Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение школьных оценок и посещаемости
Временное ограничение: Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
Самостоятельный отчет об оценках и посещаемости
|
Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение анкеты физического здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
Самооценка результатов для здоровья, таких как сон и физические симптомы (шкала 1–7, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов со здоровьем)
|
Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение шкалы положительного и отрицательного влияния
Временное ограничение: Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
Самооценка положительного и отрицательного аффекта (шкала 1-6, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень аффекта)
|
Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение в Анкете здоровья пациента A
Временное ограничение: Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
Самооценка депрессии (шкала 1-4, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии)
|
Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
Самостоятельный показатель одиночества (шкала 1-4, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень одиночества)
|
Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение гуманитарно-эгалитарной шкалы
Временное ограничение: Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
Измерение самоотчета о согласии с гуманитарными и эгалитарными ценностями (шкала 1-5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень согласия)
|
Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение генерализованного тревожного расстройства 7
Временное ограничение: Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
Самооценка тревожности (шкала 1-4, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности)
|
Исходный уровень, на полпути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение воздействия COVID-19
Временное ограничение: Исходный уровень, в середине, после вмешательства (через 10 недель после исходного уровня)
|
Измерение самоотчета о негативном и положительном влиянии COVID-19 на жизнь
|
Исходный уровень, в середине, после вмешательства (через 10 недель после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-0007-03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .