Dostarczany przez rówieśników „Umysł. Ciało. Głos”. Program dla Licealistów (Mbv) - Zdalny
15 maja 2023 zaktualizowane przez: Sona Dimidjian, University of Colorado, Boulder
Randomizowana, kontrolowana próba dostarczonego przez rówieśników „Umysłu. Ciała. Głosu”. Program Profilaktyki Zaburzeń Odżywiania Wśród Licealistów - Zdalny
To badanie oceni wpływ programu (zwanego mind.
ciało.
głos.
lub „mbv”), który został wspólnie zaprojektowany przez młodzież, edukatorów i badaczy, w oparciu o Body Project (Becker i in., 2013; Stice i in., 2019), Youth Participary Action Research, rozszerzony proces współprojektowania, i poprzednie iteracje programu mbv.
Badanie ocenia wpływ programu mbv na kluczowe aspekty zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia; w szczególności obraz ciała i objawy zaburzeń odżywiania, tożsamość i sprawczość, konstrukty społeczne i własne, zdrowie fizyczne i nastrój w trzech punktach czasowych w ciągu 10-tygodniowego programu, który będzie oferowany zdalnie w odpowiedzi na pandemię COVID-19 .
Uczniowie będą rekrutowani ze szkół średnich i zostaną losowo przydzieleni do programu mbv lub do grupy kontrolnej przeznaczonej wyłącznie do oceny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia odżywiania charakteryzują się najwyższym wskaźnikiem śmiertelności ze wszystkich chorób psychicznych i są drugą najczęstszą przyczyną upośledzenia umysłowego wśród młodych kobiet. Biorąc pod uwagę, że zaburzenia odżywiania mają swój szczytowy początek w okresie dojrzewania (w wieku 16-19 lat), działania profilaktyczne wśród dorastających kobiet mają kluczowe znaczenie, aby zapobiec wystąpieniu tych przewlekłych i powodujących niepełnosprawność zaburzeń. Program mbv koncentruje się na presji związanej z obrazem ciała i wyglądem, świadomości doznań cielesnych oraz umiejętnościach sprawczości i budowania społeczności. Program składa się z 10 tygodniowych sesji i jest prowadzony przez facylitatorów rówieśniczych. Niniejsze badanie będzie wdrażać i oceniać program mbv na poziomie szkoły średniej w celu zbadania, w jakim stopniu program ten wpływa na zdrowie psychiczne i samopoczucie młodych kobiet, w szczególności w odniesieniu do czynników ryzyka i objawów zaburzeń odżywiania.
Wykorzystując randomizowaną próbę kontrolną, badanie ma na celu osiągnięcie następujących celów:
- Zbadanie wpływu programu mbv na kluczowe aspekty zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia; w szczególności obraz ciała i objawy zaburzeń odżywiania, tożsamość i sprawczość, konstrukty społeczne i konstrukty siebie, zdrowie fizyczne i nastrój wśród uczestniczących kobiet ze szkół średnich.
- Zbadanie doświadczeń młodych kobiet związanych z uczestnictwem w programie, w tym mocnych stron i ograniczeń oraz perspektyw dotyczących określonych działań.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
170
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety ze szkół średnich, klasy 9-12
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze uczestnictwo w Body Project lub umyśle. ciało. głos. RCT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola tylko do oceny
|
|
|
Eksperymentalny: umysł. ciało. głos.
10-tygodniowy umysł.
ciało.
głos.
program.
|
Program mbv składa się z 10 cotygodniowych sesji, które obejmują różnorodne praktyki, w tym: ćwiczenia dysonansu poznawczego, praktyki kontemplacyjne, dyskusję z przewodnikiem i budowanie społeczności.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali doceniania ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Samoopisowa miara doceniania ciała (skala 1-5 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom doceniania)
|
Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana w skali życia zaangażowanego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Samoopisowa miara życia opartego na wartościach (skala 1-5 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom życia opartego na wartościach)
|
Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana wielowymiarowej oceny świadomości interoceptywnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Samoopisowa miara świadomości somatycznej (skala 1-5 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom świadomości somatycznej)
|
Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana skali składki społecznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Samoopisowa miara poczucia wnoszenia wkładu w społeczeństwo (skala 1-5, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom wkładu)
|
Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana nacisków społeczno-kulturowych związanych z wyglądem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Samoopisowa miara presji społeczno-kulturowych związanych z wyglądem (skala 1-5 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom presji)
|
Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana w internalizacji ideałów wyglądu mediów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Samoopisowa miara zinternalizowanych ideałów wyglądu w mediach (skala 1-5 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom internalizacji)
|
Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana w skali stereotypów idealnego ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Samoopisowa miara internalizacji stereotypów idealnego ciała (skala 1-5 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom internalizacji)
|
Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana skali samowspółczucia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Samoopisowa miara współczucia dla siebie (skala 1-5 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom współczucia dla siebie)
|
Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana skali przynależności do grupy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Miara samoopisowa poczucia przewidywanej (wyjściowej) i doświadczanej (kontynuacja) przynależności do grupy programu interwencji (skala 1-7 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom przynależności)
|
Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana wpływu rówieśników na obawy związane z wyglądem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Samoopisowa miara wpływu rówieśników na obawy dotyczące wyglądu (skala 1-5 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom wpływu rówieśników)
|
Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana nawyków żywieniowych i powściągliwości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Samoopisowa miara zachowania dietetycznego i ograniczonego jedzenia (skala 1-5 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom diety i ograniczeń)
|
Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana skali niezadowolenia z ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Samoopisowa miara niezadowolenia z ciała (skala 1-5 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom niezadowolenia
|
Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana w Skali Zobiektywizowanej Świadomości Ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Samoopisowe miary monitorowania i nadzoru ciała (skala 1-5 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom nadzoru ciała)
|
Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana w Skali Samolubstwa/ Skali Samokompetencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Samoopisowa miara tego, jak bardzo się lubi i uważa się za kompetentną (skala 1-5 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom samolubienia i kompetencji
|
Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana skali poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Samoopisowa miara skuteczności w radzeniu sobie z wyzwaniami i osiąganiu celów (skala 1-5, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności)
|
Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana skali przynależności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Samoopisowa miara ogólnego poczucia przynależności (skala 1-5 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom przynależności)
|
Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana skali proaktywnego radzenia sobie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Samoopisowa miara zdolności do odniesienia sukcesu (skala 1-5 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom proaktywnego radzenia sobie)
|
Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postaw wobec jedzenia Test 26
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Samoopisowa miara zaburzonych zachowań żywieniowych (skala 1-6 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom zaburzonego odżywiania)
|
Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana zaangażowania i przynależności do szkoły
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Samoopisowa miara zaangażowania w pracę szkolną i przynależności do szkoły (skala 1-5 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom zaangażowania i przynależności)
|
Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiany w klasach szkolnych i frekwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Samoopisowa miara ocen i obecności
|
Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Fizycznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Samoopisowa miara wyników zdrowotnych, takich jak sen i objawy fizyczne (skala 1-7 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom objawów zdrowotnych)
|
Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana skali afektu pozytywnego i negatywnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Samoopisowa miara afektu pozytywnego i negatywnego (skala 1-6 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom afektu)
|
Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta A
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Samoopisowa miara depresji (skala 1-4 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom depresji)
|
Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana w Skali Samotności UCLA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Samoopisowa miara samotności (skala 1-4 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom samotności)
|
Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana skali egalitaryzmu humanitarnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Samoopisowa miara zgodności z wartościami humanitarnymi i egalitarnymi (skala 1-5 z wyższymi wynikami oznaczającymi wyższy poziom zgody)
|
Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana w zespole lęku uogólnionego 7
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Samoopisowa miara lęku (skala 1-4 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom lęku)
|
Wartość wyjściowa, w połowie (5 tygodni po wartości początkowej), po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana wpływu COVID-19
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie, po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Samoopisowa miara negatywnego i pozytywnego wpływu COVID-19 na życie
|
Wartość wyjściowa, w połowie, po interwencji (10 tygodni po wartości początkowej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-0007-03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .