Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De door collega's geleverde "Mind. Body. Voice." Programma voor middelbare scholieren (Mbv) - op afstand

15 mei 2023 bijgewerkt door: Sona Dimidjian, University of Colorado, Boulder

Gerandomiseerde, gecontroleerde proef van de door collega's geleverde 'Mind. Body. Voice'. Preventieprogramma voor eetstoornissen onder middelbare scholieren - op afstand

Deze studie evalueert de impact van een programma (mind. lichaam. stem. of "mbv") dat gezamenlijk is ontworpen door jongeren, onderwijzers en onderzoekers, geïnformeerd door het Body Project (Becker et al., 2013; Stice et al., 2019), Youth Participatory Action Research, een uitgebreid co-designproces, en eerdere iteraties van het mbv-programma. De studie evalueert de impact van het mbv-programma op belangrijke aspecten van geestelijke gezondheid en welzijn; met name lichaamsbeeld en eetstoornissymptomen, identiteit en keuzevrijheid, sociale en zelfconstructies, fysieke gezondheid en gemoedstoestand op drie tijdstippen in de loop van het programma van 10 weken, dat op afstand zal worden aangeboden als reactie op de COVID-19-pandemie . Studenten worden geworven van middelbare scholen en worden gerandomiseerd om het mbv-programma of een alleen-assessment-controlegroep te volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eetstoornissen hebben het hoogste sterftecijfer van alle psychiatrische aandoeningen en zijn de op een na belangrijkste oorzaak van psychische beperkingen bij jonge vrouwen. Aangezien eetstoornissen hun hoogtepunt hebben tijdens de adolescentie (leeftijd 16-19), zijn preventie-inspanningen bij adolescente vrouwen van cruciaal belang om het ontstaan ​​van deze chronische en invaliderende stoornissen af ​​te wenden. Het mbv-programma richt zich op lichaamsbeeld en uiterlijk gerelateerde druk, bewustzijn van lichaamssensaties en vaardigheden voor het opbouwen van bureaus en gemeenschappen. Het programma bestaat uit 10 wekelijkse sessies en wordt gegeven door peer facilitators. Deze studie zal het mbv-programma op het niveau van de middelbare school implementeren en evalueren om te onderzoeken in welke mate het programma de geestelijke gezondheid en het welzijn van jonge vrouwen beïnvloedt, met name met betrekking tot risicofactoren en symptomen van eetstoornissen.

Met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie probeert de studie de volgende doelen aan te pakken:

  1. De impact onderzoeken van het mbv-programma op belangrijke aspecten van geestelijke gezondheid en welzijn; met name lichaamsbeeld en eetstoornissymptomen, identiteit en keuzevrijheid, sociale en zelfconstructies, fysieke gezondheid en stemming onder deelnemende middelbare scholieren.
  2. Onderzoeken van de ervaringen van jonge vrouwen met deelname aan het programma, met inbegrip van sterke en zwakke punten en perspectieven op specifieke activiteiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

170

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80309
        • University of Colorado Boulder

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen op de middelbare school, groep 9-12

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande deelname aan het Body Project of mind. lichaam. stem. RCT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Beoordeling-only controle
Experimenteel: verstand. lichaam. stem.
De geest van 10 weken. lichaam. stem. programma.
Gedragsmatig: verstand. lichaam. stem
Het mbv-programma bestaat uit 10 wekelijkse sessies met een verscheidenheid aan oefeningen, waaronder: cognitieve dissonantie-oefeningen, contemplatieve oefeningen, geleide discussie en gemeenschapsvorming.
Andere namen:
  • Gezond lichaam, geest en stem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamswaarderingsschaal
Tijdsspanne: Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Zelfgerapporteerde maatstaf voor lichaamswaardering (schaal 1-5 waarbij hogere scores een hogere mate van waardering aangeven)
Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Verandering in Betrokken Leven Schaal
Tijdsspanne: Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Zelfgerapporteerde maatstaf voor op waarden gebaseerd leven (schaal 1-5 waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van leven op basis van waarden)
Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Verandering in multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn
Tijdsspanne: Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Zelfgerapporteerde maatstaf voor somatisch bewustzijn (schaal 1-5 waarbij hogere scores een hoger niveau van somatisch bewustzijn aangeven)
Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Wijziging in sociale premieschaal
Tijdsspanne: Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Zelfgerapporteerde maatstaf voor het gevoel bij te dragen aan de samenleving (schaal 1-5 waarbij hogere scores een grotere mate van bijdrage aangeven)
Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Verandering in sociaal-culturele druk rond uiterlijk
Tijdsspanne: Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Zelfgerapporteerde maatstaf van sociaal-culturele druk met betrekking tot uiterlijk (schaal 1-5 waarbij hogere scores wijzen op hogere drukniveaus)
Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Verandering in de internalisering van media-uiterlijk-idealen
Tijdsspanne: Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Zelfgerapporteerde maatstaf van geïnternaliseerde uiterlijke idealen in de media (schaal 1-5 waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van internalisatie)
Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Verandering in Ideal Body Stereotype Scale
Tijdsspanne: Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Zelfgerapporteerde maatstaf voor internalisering van stereotypen van het ideale lichaam (schaal 1-5 waarbij hogere scores hogere niveaus van internalisering aangeven)
Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Verandering in zelfcompassieschaal
Tijdsspanne: Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Zelfgerapporteerde mate van compassie voor zichzelf (schaal 1-5 waarbij hogere scores hogere niveaus van zelfcompassie aangeven)
Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Verandering in groepsbehorende schaal
Tijdsspanne: Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Zelfgerapporteerde meting van het gevoel van geanticipeerd (baseline) en ervaren (follow-up) gevoel van verbondenheid met de interventieprogrammagroep (schaal 1-7 met hogere scores die hogere niveaus van verbondenheid aangeven)
Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Verandering in invloed van leeftijdsgenoten op uiterlijke zorgen
Tijdsspanne: Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Zelfgerapporteerde maatstaf voor de invloed van leeftijdsgenoten op zorgen over het uiterlijk (schaal 1-5 waarbij hogere scores een hogere mate van invloed door leeftijdsgenoten aangeven)
Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Verandering in dieetgedrag en terughoudendheid
Tijdsspanne: Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Zelfgerapporteerde meting van dieetgedrag en beperkt eten (schaal 1-5 met hogere scores die hogere niveaus van dieet en beperking aangeven)
Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Verandering in schaal voor ontevredenheid over het lichaam
Tijdsspanne: Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Zelfgerapporteerde maatstaf voor ontevredenheid over het lichaam (schaal 1-5 met hogere scores die hogere niveaus van ontevredenheid aangeven
Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Verandering in geobjectiveerde lichaamsbewustzijnsschaal
Tijdsspanne: Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Zelfgerapporteerde meting van lichaamsbewaking en -bewaking (schaal 1-5 met hogere scores die hogere niveaus van lichaamsbewaking aangeven)
Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Verandering in zelfliefdeschaal / zelfcompetentieschaal
Tijdsspanne: Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Zelfrapportagemaatstaf van hoeveel iemand van zichzelf houdt en zichzelf competent acht (schaal 1-5 met hogere scores die hogere niveaus van zelfliefde en zelfcompetentie aangeven
Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Verandering in zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Zelfgerapporteerde maatstaf voor effectiviteit bij het omgaan met uitdagingen en het bereiken van doelen (schaal 1-5 met hogere scores die hogere niveaus van zelfeffectiviteit aangeven)
Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Verandering in bijbehorende schaal
Tijdsspanne: Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Zelfgerapporteerde maatstaf voor algemeen gevoel van verbondenheid (schaal 1-5 waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van verbondenheid)
Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Verandering in proactieve coping-schaal
Tijdsspanne: Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Zelfgerapporteerde maatstaf voor het vermogen om te slagen (schaal 1-5 met hogere scores die hogere niveaus van proactieve coping aangeven)
Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in eethouding Test 26
Tijdsspanne: Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Zelfgerapporteerde maatstaf voor eetstoornisgedrag (schaal 1-6 waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van eetstoornisstoornis)
Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Verandering in schoolbetrokkenheid en erbij horen
Tijdsspanne: Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Zelfgerapporteerde maatstaf voor betrokkenheid bij schoolwerk en erbij horen op school (schaal 1-5 met hogere scores die hogere niveaus van betrokkenheid en erbij horen aangeven)
Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Verandering in schoolcijfers en aanwezigheid
Tijdsspanne: Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Zelfrapportage van cijfers en aanwezigheid
Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Verandering in vragenlijst over lichamelijke gezondheid
Tijdsspanne: Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Zelfgerapporteerde meting van gezondheidsuitkomsten zoals slaap en lichamelijke symptomen (schaal 1-7 met hogere scores die hogere niveaus van gezondheidssymptomen aangeven)
Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Verandering in positieve en negatieve affectschaal
Tijdsspanne: Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Zelfgerapporteerde maat voor positief en negatief affect (schaal 1-6 waarbij hogere scores hogere affectniveaus aangeven)
Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Verandering in de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt A
Tijdsspanne: Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Zelfgerapporteerde maatstaf voor depressie (schaal 1-4 met hogere scores die hogere niveaus van depressie aangeven)
Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Verandering in UCLA Loneliness Scale
Tijdsspanne: Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Zelfgerapporteerde maatstaf voor eenzaamheid (schaal 1-4 waarbij hogere scores hogere niveaus van eenzaamheid aangeven)
Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Verandering in humanitaire egalitaire schaal
Tijdsspanne: Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Zelfgerapporteerde mate van instemming met humanitaire en egalitaire waarden (schaal 1-5 waarbij hogere scores een hogere mate van instemming aangeven)
Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Verandering in gegeneraliseerde angststoornis 7
Tijdsspanne: Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Zelfgerapporteerde mate van angst (schaal 1-4 met hogere scores die hogere niveaus van angst aangeven)
Baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline)
Verandering in COVID-19-impact
Tijdsspanne: Baseline, halverwege, post-interventie (10 weken na baseline)
Zelfgerapporteerde meting van negatieve en positieve impact op het leven door COVID-19
Baseline, halverwege, post-interventie (10 weken na baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-0007-03

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eetstoornissen in de adolescentie

Klinische onderzoeken op verstand. lichaam. stem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren