Le "Mind. Body. Voice" délivré par les pairs. Programme pour les femmes du secondaire (Mbv) - À distance
15 mai 2023 mis à jour par: Sona Dimidjian, University of Colorado, Boulder
Essai contrôlé randomisé du "Mind. Body. Voice" délivré par les pairs. Programme de prévention des troubles de l'alimentation chez les lycéennes - À distance
Cette étude évaluera l'impact d'un programme (appelé mind.
corps.
voix.
ou "mbv") qui a été conçu en collaboration par des jeunes, des éducateurs et des chercheurs, informé par le Body Project (Becker et al., 2013; Stice et al., 2019), Youth Participatory Action Research, un processus de co-conception étendu, et les itérations précédentes du programme mbv.
L'étude évalue l'impact du programme mbv sur des aspects clés de la santé mentale et du bien-être ; plus précisément, l'image corporelle et les symptômes de troubles alimentaires, l'identité et l'agence, les constructions sociales et de soi, la santé physique et l'humeur à trois moments au cours du programme de 10 semaines, qui sera offert à distance en réponse à la pandémie de COVID-19 .
Les étudiants seront recrutés dans les écoles secondaires et seront randomisés pour recevoir le programme mbv ou un groupe témoin d'évaluation uniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles de l'alimentation ont le taux de mortalité le plus élevé de tous les troubles psychiatriques et sont la deuxième cause d'incapacité mentale chez les jeunes femmes. Étant donné que les troubles de l'alimentation ont leur pic d'apparition à l'adolescence (16-19 ans), les efforts de prévention auprès des adolescentes sont essentiels pour éviter l'apparition de ces troubles chroniques et invalidants. Le programme mbv cible les pressions liées à l'image corporelle et à l'apparence, la conscience des sensations corporelles et les compétences en matière d'agence et de renforcement de la communauté. Le programme se compose de 10 séances hebdomadaires et est offert par des pairs animateurs. Cette étude mettra en œuvre et évaluera le programme mbv au niveau secondaire afin d'examiner dans quelle mesure le programme influence la santé mentale et le bien-être des jeunes femmes, en particulier en ce qui concerne les facteurs de risque et les symptômes des troubles de l'alimentation.
Utilisant un essai contrôlé randomisé, l'étude vise à répondre aux objectifs suivants :
- Examiner l'impact du programme mbv sur les aspects clés de la santé mentale et du bien-être ; plus précisément, l'image corporelle et les symptômes de troubles alimentaires, l'identité et la capacité d'agir, les constructions sociales et de soi, la santé physique et l'humeur chez les étudiantes du secondaire participantes.
- Explorer les expériences des jeunes femmes de participer au programme, y compris les forces et les limites et les perspectives sur des activités spécifiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
170
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
-
Boulder, Colorado, États-Unis, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes du secondaire, de la 9e à la 12e année
Critère d'exclusion:
- Participation préalable au projet corporel ou mental. corps. voix. ECR
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle
Contrôle d'évaluation uniquement
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Expérimental: esprit. corps. voix.
L'esprit de 10 semaines.
corps.
voix.
programme.
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Le programme mbv se compose de 10 sessions hebdomadaires qui incluent une variété de pratiques, y compris : des exercices de dissonance cognitive, des pratiques contemplatives, des discussions guidées et le renforcement de la communauté.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'échelle d'appréciation du corps
Délai: Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Mesure d'auto-évaluation de l'appréciation du corps (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'appréciation plus élevés)
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Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Changement dans l'échelle de vie engagée
Délai: Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Mesure d'auto-évaluation de la vie basée sur les valeurs (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de vie plus élevés basés sur les valeurs)
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Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Changement dans l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive
Délai: Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Mesure d'auto-évaluation de la conscience somatique (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de conscience somatique)
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Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Modification du barème des cotisations sociales
Délai: Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Mesure autodéclarée du sentiment de contribuer à la société (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de contribution plus élevés)
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Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Changement des pressions socioculturelles autour de l'apparence
Délai: Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Mesure d'auto-évaluation des pressions socioculturelles liées à l'apparence (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de pression plus élevés)
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Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Changement dans l'internalisation des idéaux d'apparence médiatique
Délai: Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Mesure d'auto-évaluation des idéaux d'apparence intériorisés dans les médias (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'intériorisation plus élevés)
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Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Changement dans l'échelle des stéréotypes du corps idéal
Délai: Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Mesure d'auto-évaluation de l'intériorisation des stéréotypes corporels idéaux (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'intériorisation plus élevés)
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Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Changement dans l'échelle d'auto-compassion
Délai: Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Mesure d'auto-évaluation de la compassion pour soi-même (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-compassion)
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Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Modification de l'échelle d'appartenance au groupe
Délai: Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Mesure d'auto-évaluation du sentiment d'appartenance anticipé (de base) et ressenti (de suivi) au groupe du programme d'intervention (échelle de 1 à 7 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'appartenance plus élevés)
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Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Changement de l'influence des pairs sur les problèmes d'apparence
Délai: Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Mesure d'auto-évaluation de l'influence des pairs sur les problèmes d'apparence (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'influence des pairs)
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Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Changement de comportement diététique et de contention
Délai: Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Mesure d'auto-évaluation du comportement diététique et de l'alimentation restreinte (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de régime et de restriction)
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Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Modification de l'échelle d'insatisfaction corporelle
Délai: Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Mesure d'auto-évaluation de l'insatisfaction corporelle (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'insatisfaction plus élevés
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Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Changement dans l'échelle de conscience corporelle objectivée
Délai: Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Mesure d'auto-évaluation du suivi et de la surveillance du corps (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de surveillance du corps)
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Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Changement dans l'échelle d'appréciation de soi/l'échelle de compétence personnelle
Délai: Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Mesure d'auto-évaluation de combien on s'aime et se considère compétent (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'estime de soi et de compétence personnelle
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Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Modification de l'échelle d'auto-efficacité
Délai: Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Mesure d'auto-évaluation de l'efficacité dans la gestion des défis et la réalisation des objectifs (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-efficacité)
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Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Changement d'échelle d'appartenance
Délai: Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Mesure d'auto-évaluation du sentiment général d'appartenance (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'appartenance plus élevés)
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Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Modification de l'échelle d'adaptation proactive
Délai: Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Mesure d'auto-évaluation de la capacité à réussir (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'adaptation proactive)
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Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des attitudes alimentaires Test 26
Délai: Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Mesure d'auto-déclaration des comportements alimentaires désordonnés (échelle de 1 à 6 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de troubles de l'alimentation)
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Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Changement dans l'engagement et l'appartenance à l'école
Délai: Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Mesure d'auto-évaluation de l'engagement envers le travail scolaire et de l'appartenance à l'école (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'engagement et d'appartenance)
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Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Changement dans les notes et la fréquentation scolaire
Délai: Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Mesure d'auto-évaluation des notes et de l'assiduité
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Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Modification du questionnaire sur la santé physique
Délai: Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Mesure d'auto-évaluation des résultats pour la santé tels que le sommeil et les symptômes physiques (échelle de 1 à 7 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes de santé)
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Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Changement dans l'échelle d'affect positif et négatif
Délai: Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Mesure d'auto-évaluation de l'affect positif et négatif (échelle de 1 à 6 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'affect plus élevés)
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Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Modification du questionnaire sur la santé du patient A
Délai: Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Mesure autodéclarée de la dépression (échelle de 1 à 4 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de dépression)
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Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Changement dans l'échelle de solitude UCLA
Délai: Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Mesure autodéclarée de la solitude (échelle de 1 à 4 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de solitude plus élevés)
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Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Changement d'échelle égalitaire humanitaire
Délai: Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Mesure d'auto-évaluation de l'accord avec les valeurs humanitaires et égalitaires (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'accord plus élevés)
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Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Modification du trouble d'anxiété généralisée 7
Délai: Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Mesure d'auto-évaluation de l'anxiété (échelle de 1 à 4 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés)
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Au départ, à mi-parcours (5 semaines après le départ), après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Changement dans l'impact du COVID-19
Délai: Au départ, à mi-parcours, après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Mesure d'auto-évaluation de l'impact négatif et positif de la COVID-19 sur la vie
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Au départ, à mi-parcours, après l'intervention (10 semaines après le départ)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2020
Première publication (Réel)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-0007-03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .