- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04591912
Vertaistoimitettu "Mieli. Keho. Ääni". Ohjelma lukiolaisille naisille (Mbv) - etäkäyttö
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu vertaistoimituksesta "mieli. keho. ääni". Syömishäiriöiden ehkäisyohjelma lukiolaisten naisten keskuudessa - kauko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syömishäiriöillä on kaikista psykiatrisista sairauksista korkein kuolleisuus, ja ne ovat toiseksi yleisin mielenterveyshäiriöiden syy nuorten naisten keskuudessa. Koska syömishäiriöt alkavat huippunsa murrosiässä (16–19-vuotiaat), nuorten naisten ennaltaehkäisytoimet ovat ratkaisevan tärkeitä näiden kroonisten ja vammaisten sairauksien syntymisen estämiseksi. Mbv-ohjelman kohteena ovat kehonkuvaan ja ulkonäköön liittyvät paineet, kehon tuntemusten tiedostaminen sekä toimija- ja yhteisön rakentamistaidot. Ohjelma koostuu 10 viikoittaisesta istunnosta, ja sen toimittavat vertaisohjaajat. Tässä tutkimuksessa toteutetaan ja arvioidaan mbv-ohjelmaa lukioasteella selvittääkseen, missä määrin ohjelma vaikuttaa nuorten naisten mielenterveyteen ja hyvinvointiin, erityisesti syömishäiriöiden riskitekijöihin ja oireisiin liittyen.
Satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta hyödyntävä tutkimus pyrkii saavuttamaan seuraavat tavoitteet:
- Tutkia mbv-ohjelman vaikutusta mielenterveyden ja hyvinvoinnin keskeisiin näkökohtiin; erityisesti kehonkuva ja syömishäiriöt, identiteetti ja tahdonvapaus, sosiaaliset ja itserakenteet, fyysinen terveys ja mieliala osallistuvien lukiolaisten naisten keskuudessa.
- Tutkia nuorten naisten kokemuksia ohjelmaan osallistumisesta, mukaan lukien vahvuudet ja rajoitukset sekä näkökulmia tiettyihin toimiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lukion naiset, luokat 9-12
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen Body Projectiin tai mieleen. kehon. ääni. RCT
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vain arviointiin perustuva ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: mieleen. kehon. ääni.
10 viikon mieli.
kehon.
ääni.
ohjelmoida.
|
Mbv-ohjelma koostuu 10 viikoittaisesta istunnosta, jotka sisältävät erilaisia käytäntöjä, mukaan lukien: kognitiiviset dissonanssiharjoitukset, mietiskelevät käytännöt, ohjattu keskustelu ja yhteisön rakentaminen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon arvostusasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itseraportoi kehon arvostuksen mitta (asteikko 1-5, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa arvostusta)
|
Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos sitoutuneen asumisen asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itseraportoi arvopohjaisen elämän mitta (asteikko 1-5, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elintasoa arvojen perusteella)
|
Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itseraportoi somaattisen tietoisuuden mitta (asteikolla 1-5 korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa somaattista tietoisuutta)
|
Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos sosiaalisen panoksen asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itseraportoi yhteiskunnan edistämisen tunteen mitta (asteikolla 1-5, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa panosta)
|
Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos ulkonäköön liittyvissä sosiokulttuurisissa paineissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itseraportoi ulkonäköön liittyvien sosiokulttuuristen paineiden mitta (asteikolla 1-5, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa painetta)
|
Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Median ulkoasun ihanteiden sisäistämisen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itseraportoi median sisäistettyjen ulkonäköihanteiden mitta (asteikolla 1-5, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sisäistämisen tasoa)
|
Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos ihanteellisen kehon stereotyyppiasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Ideaalivartalostereotypioiden sisäistämisen itseraportointimitta (asteikolla 1-5, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sisäistämisen tasoa)
|
Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos itsemyötätunto-asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Myötätunto itseä kohtaan (asteikolla 1-5, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa myötätuntoa itseään kohtaan)
|
Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos ryhmän kuuluvuusasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Odotetun (perustason) ja kokeneen (seuranta) kuulumisen mittari interventio-ohjelmaryhmään (asteikolla 1-7, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kuulumistasoa)
|
Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos vertaisvaikutuksissa ulkonäköongelmiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itseraportoi ikätovereiden vaikutuksen mittari ulkonäköongelmiin (asteikko 1-5, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vertaisvaikutusta)
|
Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos laihdutuskäyttäytymisessä ja hillitsemisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Laihdutuskäyttäytymisen ja rajoittuneen syömisen itseraportointimitta (asteikolla 1-5 korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa laihdutus- ja rajoitustasoa)
|
Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos kehon tyytymättömyyden asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itseraportoi kehon tyytymättömyyden mitta (asteikolla 1-5, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytymättömyyttä
|
Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Objektiivisen kehon tietoisuusasteikon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Kehon seurannan ja valvonnan itseraportointimitta (asteikolla 1-5, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kehon valvonnan tasoa)
|
Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos itsetuntoasteikossa/itsetaitoasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itseraportointi mittaa, kuinka paljon hän pitää itsestään ja pitää itseään pätevänä (asteikolla 1-5 korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa ja omaa osaamista
|
Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos omatehokkuusasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itseraportointi mittaa tehokkuutta haasteiden käsittelyssä ja tavoitteiden saavuttamisessa (asteikolla 1-5, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta)
|
Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos kuuluvuusasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itseraportoi yleisen yhteenkuuluvuuden tunteen mitta (asteikko 1-5, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kuulumistasoa)
|
Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos ennakoivassa selviytymisasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itseraportoi menestymiskyvyn mitta (asteikolla 1-5, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ennakoivaa selviytymistasoa)
|
Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syömisasenteissa testi 26
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itseraportoi epäjärjestyneen syömiskäyttäytymisen mitta (asteikolla 1-6, korkeammat pisteet osoittavat, että syömishäiriö on korkeampi)
|
Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos koulun sitoutumisessa ja kuulumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itseraportoiva mittari sitoutumisesta koulutyöhön ja kouluun kuulumisesta (asteikolla 1-5, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sitoutumista ja kuulumista)
|
Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos koulun arvosanoissa ja läsnäolossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Arvosanojen ja läsnäolon omatoimisuus
|
Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos fyysisen terveyden kyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itseraportoi terveysvaikutusten, kuten unen ja fyysisten oireiden mitta, (asteikolla 1–7 korkeammat pisteet osoittavat korkeampia terveysoireita)
|
Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen mittaa itsestäsi (asteikolla 1-6, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vaikutustasoa)
|
Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä A
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itseraportoi masennuksen mitta (asteikolla 1-4 korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa)
|
Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos UCLA:n yksinäisyysasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yksinäisyyden itsearviointimitta (asteikolla 1-4 korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yksinäisyyttä)
|
Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos humanitaarisessa tasa-arvoisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itseraportoi humanitaaristen ja tasa-arvoisten arvojen mukaisuuden mitta (asteikolla 1-5 korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hyväksyntää)
|
Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itseraportoi ahdistuneisuusmitta (asteikolla 1-4 korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa)
|
Lähtötilanne, puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos COVID-19:n vaikutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puolivälissä, toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itseraportin mitta COVID-19:n negatiivisista ja positiivisista vaikutuksista elämään
|
Lähtötilanne, puolivälissä, toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-0007-03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .