Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ledelse af intensiv afdeling efter hjertestop i Rusland (ICAR-RUS)

Ledelse af intensiv afdeling efter hjertestop i Rusland. - en retrospektiv observationel multicenter kohorteundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at studere forekomsten af ​​post-hjertestopsyndrom (PCAS) blandt ICU-patienter, at analysere effektiviteten af ​​intensiv pleje, at vurdere de faktorer, der er forbundet med død og udvikling af alvorlige neurologiske mangler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Ifølge statistikker dør mere end halvdelen af ​​patienter, der har gennemgået hjerte-lunge-redning (CPR), af akut kardiovaskulær eller cerebral insufficiens forårsaget af global iskæmi. Overlevelsesraten efter hjertestop og vellykket HLR er omkring 10 %, med god neurologisk restitution fra 0,9 % til 7,8 %.

Den mest almindelige årsag til hjertestop er hjertesvigt, efterfulgt af respirationssvigt. På trods af fremskridt i leveringen af ​​specialiseret medicinsk behandling, er andelen af ​​patienter, der gennemgik post-hjertestopsyndrom (PCAS) og udskrevet fra hospitalet, stadig meget lav, og neurologiske og mentale lidelser fortsætter for evigt.

Forekomsten af ​​nosokomialt hjertestop hos voksne varierer med et gennemsnit på 6 til 9 tilfælde pr. 1000 indlæggelser. Forekomsten af ​​nosokomialt hjertestop hos voksne varierer med et gennemsnit på 6 til 9 tilfælde pr. 1000 indlæggelser. Omkring halvdelen af ​​indlagte hjertestop forekommer på specialiserede afdelinger, og den resterende halvdel på andre steder, såsom intensivafdelinger (ICU) og operationsstuer. Almindelige årsager til hjertestop omfatter koronararteriesygdom, lungeemboli, forgiftning med kardiotoksiske midler (lægemidler, antidepressiva, hjerteglykosider), metaboliske forstyrrelser (oftest hypo- eller hyperkaliæmi) og sepsis.

Moderne metoder til intensiv pleje af PCAS giver gode resultater, men kræver betydelige diagnostiske, terapeutiske, menneskelige og økonomiske ressourcer. Anbefalingerne fra European Resuscitation Council og European Intensive Care Society om pleje efter genoplivning har haft indflydelse på at forbedre kvaliteten af ​​behandlingen. I Rusland accepteres sådanne anbefalinger ikke. En af betingelserne for udvikling og implementering af metoder, der har til formål at øge overlevelsesraten for patienter med PCAS, er indsamling af opdateret information om forekomst, årsager og mønstre for udviklingen af ​​sygdommen.

I de senere år I Rusland er der ikke publiceret en eneste multicenterundersøgelse om statistikker over overlevelse efter hjertestop og resultaterne af intensiv behandling. Der er heller ingen enkelt algoritme til behandling af post-hjertestopsyndrom, med undtagelse af organdonationsprotokollen; i mellemtiden kan størstedelen af ​​patienter, der lider af alvorlig multipel organsvigt i postresuscitationsperioden, ikke være donorer og dør som følge af progressionen af ​​multipel organsvigt.

Målrettet terapi for PCAS omfatter respiratorisk og hæmodynamisk støtte, temperaturstyring, laboratorieovervågning og antikonvulsiv terapi. Forudsigelse af graden af ​​neurokognitiv dysfunktion er fortsat et klinisk vanskeligt problem.

Studiet af PCAS er uden tvivl relevant og kan hjælpe med at identificere en række yderligere prognostiske faktorer, der påvirker udfaldet af sygdommen.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af ​​PCAS i Rusland, at analysere effektiviteten af ​​intensivbehandlingsmetoder, at evaluere de faktorer, der er forbundet med død og udvikling af alvorlige neurologiske underskud. Forskningscentre er placeret på intensivafdelingerne. Et multicenter retrospektivt registerkohortestudie er planlagt.

Forskningscentrene er placeret på basis af ICU, Irkutsk Regional Clinical Hospital, Irkutsk City Clinical Hospital No.1, City Clinical Hospital No.3, Irkutsk; Føderalt forsknings- og klinisk center for intensivmedicin og rehabilitering, Moskva; Orenburg regionale kliniske hospital, Orenburg City N.I. Pirogov Clinical Hospital, Orenburg; Kuzbass Clinical Emergency Hospital opkaldt efter M.A. Podgorbunsky, Kemerovo; Regionalt klinisk hospital, Krasnoyarsk interdistrict klinisk hospital for akut lægebehandling opkaldt efter NS Karpovich, Krasnoyarsk interdistrict klinisk hospital №20 opkaldt efter I.S. Berzona, Krasnoyarsk interdistrict klinisk hospital №4, Krasnoyarsk.

På baggrund af vurderingen af ​​vitale funktioner vil metoder til respiratorisk støtte, laboratoriedata og lægemiddelbehandling blive sammenlignet. Kontinuerlige data vil blive præsenteret som median- og interkvartilområdet for den ikke-parametriske fordeling og som middelværdien og standardafvigelsen for den parametriske fordeling. De kategoriske variable vil blive præsenteret som antallet af patienter og procentdelen af ​​det samlede antal patienter. Til journalføring et individuelt registreringskort.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Irkutsk, Den Russiske Føderation
        • CEO Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education - Branch Campus of the FSBEI FPE RMACPE MOH Russia
      • Irkutsk, Den Russiske Føderation
        • City Clinical Hospital No.3
      • Irkutsk, Den Russiske Føderation
        • Irkutsk City Clinical Hospital No.1
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation
        • Kuzbass Clinical Emergency Hospital named after M.A. Podgorbunsky
      • Krasnoyarsk, Den Russiske Føderation
        • Regional Clinical Hospital
      • Krasnoyarsk, Den Russiske Føderation
        • Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital of emergency medical care named after NS Karpovich
      • Krasnoyarsk, Den Russiske Føderation
        • Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital №20 named after I.S. Berzona Krasnoyarsk, Russia
      • Krasnoyarsk, Den Russiske Føderation
        • Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital №4 Krasnoyarsk, Russia
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Federal Research and Clinical Center of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
      • Orenburg, Den Russiske Føderation
        • Orenburg Regional Clinical Hospital
      • Orenburg, Den Russiske Føderation
        • Orenburg City N.I. Pirogov Clinical Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med vellykket hjerte-lunge-redning uden for og på hospitalet; ·
  • alder - fra 18 år; ·
  • overlevelse efter CPR - mere end 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år; ·
  • død, der indtræffer mindre end 24 timer efter CPR; ·
  • onkologisk patologi i terminalstadiet; ·
  • alvorlige neurologiske mangler og kognitiv dysfunktion, der opstod før HLR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af PCAS på intensivafdelingen
Tidsramme: under hver patientindlæggelse, i gennemsnit 1 måned
post-hjertestopsyndrom hos patienter på intensivafdeling
under hver patientindlæggelse, i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vladimir Gorbachev, MD, CEO Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner