- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04608825
Management der Intensivstation nach Herzstillstand in Russland (ICAR-RUS)
Management der Intensivstation nach Herzstillstand in Russland. - eine retrospektive beobachtende multizentrische Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Laut Statistik sterben mehr als die Hälfte der Patienten, die sich einer Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) unterzogen haben, an einer akuten kardiovaskulären oder zerebralen Insuffizienz, die durch eine globale Ischämie verursacht wird. Die Überlebensrate nach Herzstillstand und erfolgreicher CPR liegt bei etwa 10 %, bei guter neurologischer Erholung zwischen 0,9 % und 7,8 %.
Die häufigste Ursache für einen Herzstillstand ist Herzinsuffizienz, gefolgt von respiratorischer Insuffizienz. Trotz Fortschritten bei der Bereitstellung spezialisierter medizinischer Versorgung bleibt der Anteil der Patienten, die ein Post-Herzstillstandssyndrom (PCAS) erlitten und aus dem Krankenhaus entlassen wurden, sehr gering, und neurologische und psychische Störungen bleiben für immer bestehen.
Die Prävalenz des nosokomialen Herzstillstands bei Erwachsenen variiert mit durchschnittlich 6 bis 9 Fällen pro 1000 Krankenhauseinweisungen. Die Prävalenz des nosokomialen Herzstillstands bei Erwachsenen variiert mit durchschnittlich 6 bis 9 Fällen pro 1000 Krankenhauseinweisungen. Etwa die Hälfte der stationären Herzstillstände ereignet sich auf spezialisierten Stationen, die andere Hälfte an anderen Orten wie Intensivstationen (ICU) und Operationssälen. Häufige Ursachen für Herzstillstand sind koronare Herzkrankheit, Lungenembolie, Vergiftung mit kardiotoxischen Mitteln (Arzneimittel, Antidepressiva, Herzglykoside), Stoffwechselstörungen (meistens Hypo- oder Hyperkaliämie) und Sepsis.
Moderne Methoden der Intensivbehandlung von PCAS liefern gute Ergebnisse, erfordern jedoch erhebliche diagnostische, therapeutische, personelle und wirtschaftliche Ressourcen. Die Empfehlungen des European Resuscitation Council und der European Intensive Care Society zur Postreanimationspflege haben sich auf die Verbesserung der Versorgungsqualität ausgewirkt. In Russland werden solche Empfehlungen nicht akzeptiert. Eine der Voraussetzungen für die Entwicklung und Umsetzung von Methoden, die darauf abzielen, die Überlebensrate von Patienten mit PCAS zu erhöhen, ist die Sammlung aktueller Informationen über Prävalenz, Ursachen und Muster der Krankheitsentwicklung.
In den letzten Jahren wurde in Russland keine einzige multizentrische Studie über die Statistik des Überlebens nach Herzstillstand und die Ergebnisse der Intensivmedizin veröffentlicht. Es gibt auch keinen einheitlichen Algorithmus für die Behandlung des Post-Herzstillstands-Syndroms, mit Ausnahme des Organspendeprotokolls; Inzwischen kann die Mehrheit der Patienten, die in der Zeit nach der Wiederbelebung an schwerem Multiorganversagen leiden, keine Spender sein und stirbt an den Folgen des Fortschreitens des Multiorganversagens.
Die zielgerichtete Therapie für PCAS umfasst respiratorische und hämodynamische Unterstützung, Temperaturmanagement, Laborüberwachung und antikonvulsive Therapie. Die Vorhersage des Ausmaßes der neurokognitiven Dysfunktion bleibt ein klinisch schwieriges Thema.
Die Untersuchung von PCAS ist zweifellos relevant und kann helfen, eine Reihe zusätzlicher prognostischer Faktoren zu identifizieren, die den Ausgang der Krankheit beeinflussen.
Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von PCAS in Russland zu untersuchen, die Wirksamkeit intensivmedizinischer Methoden zu analysieren, die mit dem Tod verbundenen Faktoren und die Entwicklung schwerer neurologischer Defizite zu bewerten. Forschungszentren befinden sich auf den Intensivstationen. Eine multizentrische retrospektive Register-Kohortenstudie ist geplant.
Die Forschungszentren befinden sich auf der Grundlage der Intensivstation, des regionalen klinischen Krankenhauses Irkutsk, des klinischen Krankenhauses Nr. 1 der Stadt Irkutsk, des klinischen Krankenhauses Nr. 3 der Stadt Irkutsk; Föderales Forschungs- und Klinikzentrum für Intensivmedizin und Rehabilitation, Moskau; Regionales klinisches Krankenhaus Orenburg, Orenburg City N.I. Klinisches Krankenhaus Pirogov, Orenburg; Kuzbass Clinical Emergency Hospital, benannt nach M. A. Podgorbunsky, Kemerowo; Regionales klinisches Krankenhaus, Krasnojarsker Interbezirks-Klinisches Krankenhaus für medizinische Notfallversorgung, benannt nach NS Karpowitsch, Krasnojarsker Interbezirks-Klinisches Krankenhaus Nr. 20, benannt nach I.S. Berzona, Krasnojarsk Interdistriktklinisches Krankenhaus №4, Krasnojarsk.
Vor dem Hintergrund der Bewertung von Vitalfunktionen werden Methoden der Atemunterstützung, Labordaten und medikamentöse Therapie verglichen. Kontinuierliche Daten werden als Median und Interquartilbereich für die nichtparametrische Verteilung und als Mittelwert und Standardabweichung für die parametrische Verteilung dargestellt. Die kategorialen Variablen werden als Anzahl der Patienten und Prozentsatz der Gesamtzahl der Patienten dargestellt. Für die Aufzeichnungen eine individuelle Registrierungskarte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Irkutsk, Russische Föderation
- CEO Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education - Branch Campus of the FSBEI FPE RMACPE MOH Russia
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Irkutsk, Russische Föderation
- City Clinical Hospital No.3
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Irkutsk, Russische Föderation
- Irkutsk City Clinical Hospital No.1
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Kemerovo, Russische Föderation
- Kuzbass Clinical Emergency Hospital named after M.A. Podgorbunsky
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Krasnoyarsk, Russische Föderation
- Regional Clinical Hospital
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Krasnoyarsk, Russische Föderation
- Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital of emergency medical care named after NS Karpovich
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Krasnoyarsk, Russische Föderation
- Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital №20 named after I.S. Berzona Krasnoyarsk, Russia
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Krasnoyarsk, Russische Föderation
- Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital №4 Krasnoyarsk, Russia
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Moscow, Russische Föderation
- Federal Research and Clinical Center of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
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Orenburg, Russische Föderation
- Orenburg Regional Clinical Hospital
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Orenburg, Russische Föderation
- Orenburg City N.I. Pirogov Clinical Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit erfolgreicher HLW außerhalb des Krankenhauses und im Krankenhaus; ·
- Alter - ab 18 Jahren; ·
- Überleben nach CPR - mehr als 24 Stunden.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren; ·
- Tod weniger als 24 Stunden nach CPR; ·
- onkologische Pathologie im Endstadium; ·
- Schwere neurologische Defizite und kognitive Dysfunktion, die vor der CPR auftraten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von PCAS auf der Intensivstation
Zeitfenster: während jedes Krankenhausaufenthalts eines Patienten, durchschnittlich 1 Monat
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Post-Herzstillstand-Syndrom bei Patienten auf der Intensivstation
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während jedes Krankenhausaufenthalts eines Patienten, durchschnittlich 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Vladimir Gorbachev, MD, CEO Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb S, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including The Pediatric Subgroup. Surviving Sepsis Campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock, 2012. Intensive Care Med. 2013 Feb;39(2):165-228. doi: 10.1007/s00134-012-2769-8. Epub 2013 Jan 30.
- Grasner JT, Meybohm P, Lefering R, Wnent J, Bahr J, Messelken M, Jantzen T, Franz R, Scholz J, Schleppers A, Bottiger BW, Bein B, Fischer M; German Resuscitation Registry Study Group. ROSC after cardiac arrest--the RACA score to predict outcome after out-of-hospital cardiac arrest. Eur Heart J. 2011 Jul;32(13):1649-56. doi: 10.1093/eurheartj/ehr107. Epub 2011 Apr 22.
- Lemiale V, Dumas F, Mongardon N, Giovanetti O, Charpentier J, Chiche JD, Carli P, Mira JP, Nolan J, Cariou A. Intensive care unit mortality after cardiac arrest: the relative contribution of shock and brain injury in a large cohort. Intensive Care Med. 2013 Nov;39(11):1972-80. doi: 10.1007/s00134-013-3043-4. Epub 2013 Aug 14.
- Andersen LW, Holmberg MJ, Berg KM, Donnino MW, Granfeldt A. In-Hospital Cardiac Arrest: A Review. JAMA. 2019 Mar 26;321(12):1200-1210. doi: 10.1001/jama.2019.1696.
- Perman SM, Stanton E, Soar J, Berg RA, Donnino MW, Mikkelsen ME, Edelson DP, Churpek MM, Yang L, Merchant RM; American Heart Association's Get With the Guidelines(R)-Resuscitation (formerly the National Registry of Cardiopulmonary Resuscitation) Investigators. Location of In-Hospital Cardiac Arrest in the United States-Variability in Event Rate and Outcomes. J Am Heart Assoc. 2016 Sep 29;5(10):e003638. doi: 10.1161/JAHA.116.003638.
- Dragancea I, Rundgren M, Englund E, Friberg H, Cronberg T. The influence of induced hypothermia and delayed prognostication on the mode of death after cardiac arrest. Resuscitation. 2013 Mar;84(3):337-42. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.09.015. Epub 2012 Sep 20.
- Chan PS, McNally B, Tang F, Kellermann A; CARES Surveillance Group. Recent trends in survival from out-of-hospital cardiac arrest in the United States. Circulation. 2014 Nov 18;130(21):1876-82. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009711.
- Chan PS, Nallamothu BK, Krumholz HM, Spertus JA, Li Y, Hammill BG, Curtis LH; American Heart Association Get with the Guidelines-Resuscitation Investigators. Long-term outcomes in elderly survivors of in-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 2013 Mar 14;368(11):1019-26. doi: 10.1056/NEJMoa1200657.
- Elmer J, Scutella M, Pullalarevu R, Wang B, Vaghasia N, Trzeciak S, Rosario-Rivera BL, Guyette FX, Rittenberger JC, Dezfulian C; Pittsburgh Post-Cardiac Arrest Service (PCAS). The association between hyperoxia and patient outcomes after cardiac arrest: analysis of a high-resolution database. Intensive Care Med. 2015 Jan;41(1):49-57. doi: 10.1007/s00134-014-3555-6. Epub 2014 Dec 4.
- Jakkula P, Reinikainen M, Hastbacka J, Loisa P, Tiainen M, Pettila V, Toppila J, Lahde M, Backlund M, Okkonen M, Bendel S, Birkelund T, Pulkkinen A, Heinonen J, Tikka T, Skrifvars MB; COMACARE study group. Targeting two different levels of both arterial carbon dioxide and arterial oxygen after cardiac arrest and resuscitation: a randomised pilot trial. Intensive Care Med. 2018 Dec;44(12):2112-2121. doi: 10.1007/s00134-018-5453-9. Epub 2018 Nov 14.
- Zylke JW. Drug war intelligence gathering: risky, but useful to physicians. JAMA. 1988 Oct 21;260(15):2169-70. No abstract available.
- Capani F, Della Loggia F, Sensi S. [Pancreatic diabetes. Diagnosis and therapy]. Minerva Med. 1976 Jan 28;67(4):301-6. No abstract available. Italian.
- Ritter MM, Sonnichsen AC, Mohrle W, Richter WO, Schwandt P. Beta-endorphin plasma levels and their dependence on gender during an enteral glucose load in lean subjects as well as in obese patients before and after weight reduction. Int J Obes. 1991 Jun;15(6):421-7.
- Merchant RM, Yang L, Becker LB, Berg RA, Nadkarni V, Nichol G, Carr BG, Mitra N, Bradley SM, Abella BS, Groeneveld PW; American Heart Association Get With The Guidelines-Resuscitation Investigators. Incidence of treated cardiac arrest in hospitalized patients in the United States. Crit Care Med. 2011 Nov;39(11):2401-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182257459.
- Mulder M, Gibbs HG, Smith SW, Dhaliwal R, Scott NL, Sprenkle MD, Geocadin RG. Awakening and withdrawal of life-sustaining treatment in cardiac arrest survivors treated with therapeutic hypothermia*. Crit Care Med. 2014 Dec;42(12):2493-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000000540.
- Nolan JP, Berg RA, Callaway CW, Morrison LJ, Nadkarni V, Perkins GD, Sandroni C, Skrifvars MB, Soar J, Sunde K, Cariou A. The present and future of cardiac arrest care: international experts reach out to caregivers and healthcare authorities. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):823-832. doi: 10.1007/s00134-018-5230-9. Epub 2018 Jun 2.
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e646. doi: 10.1161/CIR.0000000000000491. Circulation. 2017 Sep 5;136(10):e196. doi: 10.1161/CIR.0000000000000530.
- Deye N, Cariou A, Girardie P, Pichon N, Megarbane B, Midez P, Tonnelier JM, Boulain T, Outin H, Delahaye A, Cravoisy A, Mercat A, Blanc P, Santre C, Quintard H, Brivet F, Charpentier J, Garrigue D, Francois B, Quenot JP, Vincent F, Gueugniaud PY, Mira JP, Carli P, Vicaut E, Baud FJ; Clinical and Economical Impact of Endovascular Cooling in the Management of Cardiac Arrest (ICEREA) Study Group. Endovascular Versus External Targeted Temperature Management for Patients With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized, Controlled Study. Circulation. 2015 Jul 21;132(3):182-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.012805. Epub 2015 Jun 19. Erratum In: Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e418. doi: 10.1161/CIR.0000000000000387.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- FARCT0003
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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