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Management der Intensivstation nach Herzstillstand in Russland (ICAR-RUS)

Management der Intensivstation nach Herzstillstand in Russland. - eine retrospektive beobachtende multizentrische Kohortenstudie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Prävalenz des Post-Herzstillstandssyndroms (PCAS) bei Intensivpatienten zu untersuchen, die Wirksamkeit der Intensivpflege zu analysieren, die mit dem Tod verbundenen Faktoren und die Entwicklung schwerer neurologischer Defizite zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Laut Statistik sterben mehr als die Hälfte der Patienten, die sich einer Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) unterzogen haben, an einer akuten kardiovaskulären oder zerebralen Insuffizienz, die durch eine globale Ischämie verursacht wird. Die Überlebensrate nach Herzstillstand und erfolgreicher CPR liegt bei etwa 10 %, bei guter neurologischer Erholung zwischen 0,9 % und 7,8 %.

Die häufigste Ursache für einen Herzstillstand ist Herzinsuffizienz, gefolgt von respiratorischer Insuffizienz. Trotz Fortschritten bei der Bereitstellung spezialisierter medizinischer Versorgung bleibt der Anteil der Patienten, die ein Post-Herzstillstandssyndrom (PCAS) erlitten und aus dem Krankenhaus entlassen wurden, sehr gering, und neurologische und psychische Störungen bleiben für immer bestehen.

Die Prävalenz des nosokomialen Herzstillstands bei Erwachsenen variiert mit durchschnittlich 6 bis 9 Fällen pro 1000 Krankenhauseinweisungen. Die Prävalenz des nosokomialen Herzstillstands bei Erwachsenen variiert mit durchschnittlich 6 bis 9 Fällen pro 1000 Krankenhauseinweisungen. Etwa die Hälfte der stationären Herzstillstände ereignet sich auf spezialisierten Stationen, die andere Hälfte an anderen Orten wie Intensivstationen (ICU) und Operationssälen. Häufige Ursachen für Herzstillstand sind koronare Herzkrankheit, Lungenembolie, Vergiftung mit kardiotoxischen Mitteln (Arzneimittel, Antidepressiva, Herzglykoside), Stoffwechselstörungen (meistens Hypo- oder Hyperkaliämie) und Sepsis.

Moderne Methoden der Intensivbehandlung von PCAS liefern gute Ergebnisse, erfordern jedoch erhebliche diagnostische, therapeutische, personelle und wirtschaftliche Ressourcen. Die Empfehlungen des European Resuscitation Council und der European Intensive Care Society zur Postreanimationspflege haben sich auf die Verbesserung der Versorgungsqualität ausgewirkt. In Russland werden solche Empfehlungen nicht akzeptiert. Eine der Voraussetzungen für die Entwicklung und Umsetzung von Methoden, die darauf abzielen, die Überlebensrate von Patienten mit PCAS zu erhöhen, ist die Sammlung aktueller Informationen über Prävalenz, Ursachen und Muster der Krankheitsentwicklung.

In den letzten Jahren wurde in Russland keine einzige multizentrische Studie über die Statistik des Überlebens nach Herzstillstand und die Ergebnisse der Intensivmedizin veröffentlicht. Es gibt auch keinen einheitlichen Algorithmus für die Behandlung des Post-Herzstillstands-Syndroms, mit Ausnahme des Organspendeprotokolls; Inzwischen kann die Mehrheit der Patienten, die in der Zeit nach der Wiederbelebung an schwerem Multiorganversagen leiden, keine Spender sein und stirbt an den Folgen des Fortschreitens des Multiorganversagens.

Die zielgerichtete Therapie für PCAS umfasst respiratorische und hämodynamische Unterstützung, Temperaturmanagement, Laborüberwachung und antikonvulsive Therapie. Die Vorhersage des Ausmaßes der neurokognitiven Dysfunktion bleibt ein klinisch schwieriges Thema.

Die Untersuchung von PCAS ist zweifellos relevant und kann helfen, eine Reihe zusätzlicher prognostischer Faktoren zu identifizieren, die den Ausgang der Krankheit beeinflussen.

Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von PCAS in Russland zu untersuchen, die Wirksamkeit intensivmedizinischer Methoden zu analysieren, die mit dem Tod verbundenen Faktoren und die Entwicklung schwerer neurologischer Defizite zu bewerten. Forschungszentren befinden sich auf den Intensivstationen. Eine multizentrische retrospektive Register-Kohortenstudie ist geplant.

Die Forschungszentren befinden sich auf der Grundlage der Intensivstation, des regionalen klinischen Krankenhauses Irkutsk, des klinischen Krankenhauses Nr. 1 der Stadt Irkutsk, des klinischen Krankenhauses Nr. 3 der Stadt Irkutsk; Föderales Forschungs- und Klinikzentrum für Intensivmedizin und Rehabilitation, Moskau; Regionales klinisches Krankenhaus Orenburg, Orenburg City N.I. Klinisches Krankenhaus Pirogov, Orenburg; Kuzbass Clinical Emergency Hospital, benannt nach M. A. Podgorbunsky, Kemerowo; Regionales klinisches Krankenhaus, Krasnojarsker Interbezirks-Klinisches Krankenhaus für medizinische Notfallversorgung, benannt nach NS Karpowitsch, Krasnojarsker Interbezirks-Klinisches Krankenhaus Nr. 20, benannt nach I.S. Berzona, Krasnojarsk Interdistriktklinisches Krankenhaus №4, Krasnojarsk.

Vor dem Hintergrund der Bewertung von Vitalfunktionen werden Methoden der Atemunterstützung, Labordaten und medikamentöse Therapie verglichen. Kontinuierliche Daten werden als Median und Interquartilbereich für die nichtparametrische Verteilung und als Mittelwert und Standardabweichung für die parametrische Verteilung dargestellt. Die kategorialen Variablen werden als Anzahl der Patienten und Prozentsatz der Gesamtzahl der Patienten dargestellt. Für die Aufzeichnungen eine individuelle Registrierungskarte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Irkutsk, Russische Föderation
        • CEO Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education - Branch Campus of the FSBEI FPE RMACPE MOH Russia
      • Irkutsk, Russische Föderation
        • City Clinical Hospital No.3
      • Irkutsk, Russische Föderation
        • Irkutsk City Clinical Hospital No.1
      • Kemerovo, Russische Föderation
        • Kuzbass Clinical Emergency Hospital named after M.A. Podgorbunsky
      • Krasnoyarsk, Russische Föderation
        • Regional Clinical Hospital
      • Krasnoyarsk, Russische Föderation
        • Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital of emergency medical care named after NS Karpovich
      • Krasnoyarsk, Russische Föderation
        • Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital №20 named after I.S. Berzona Krasnoyarsk, Russia
      • Krasnoyarsk, Russische Föderation
        • Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital №4 Krasnoyarsk, Russia
      • Moscow, Russische Föderation
        • Federal Research and Clinical Center of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
      • Orenburg, Russische Föderation
        • Orenburg Regional Clinical Hospital
      • Orenburg, Russische Föderation
        • Orenburg City N.I. Pirogov Clinical Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten auf der Intensivstation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit erfolgreicher HLW außerhalb des Krankenhauses und im Krankenhaus; ·
  • Alter - ab 18 Jahren; ·
  • Überleben nach CPR - mehr als 24 Stunden.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren; ·
  • Tod weniger als 24 Stunden nach CPR; ·
  • onkologische Pathologie im Endstadium; ·
  • Schwere neurologische Defizite und kognitive Dysfunktion, die vor der CPR auftraten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von PCAS auf der Intensivstation
Zeitfenster: während jedes Krankenhausaufenthalts eines Patienten, durchschnittlich 1 Monat
Post-Herzstillstand-Syndrom bei Patienten auf der Intensivstation
während jedes Krankenhausaufenthalts eines Patienten, durchschnittlich 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vladimir Gorbachev, MD, CEO Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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