Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intenzív terápiás osztály kezelése szívleállás után Oroszországban (ICAR-RUS)

Intenzív terápiás osztály kezelése szívleállás után Oroszországban. - Retrospektív Megfigyelési Többközpontú Kohorsz Tanulmány

A tanulmány célja a szívmegállás utáni szindróma (PCAS) prevalenciájának vizsgálata intenzív osztályos betegek körében, az intenzív terápia hatékonyságának elemzése, a halálozással és a súlyos neurológiai rendellenességek kialakulásával kapcsolatos tényezők felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A statisztikák szerint a kardiopulmonális újraélesztésen (CPR) átesett betegek több mint fele globális ischaemia okozta akut szív- és érrendszeri vagy agyi elégtelenségben hal meg. A szívmegállás és a sikeres CPR utáni túlélési arány körülbelül 10%, a jó neurológiai felépülés pedig 0,9% és 7,8% között van.

A szívmegállás leggyakoribb oka a szívelégtelenség, ezt követi a légzési elégtelenség. A szakorvosi ellátás terén tett előrelépés ellenére továbbra is nagyon alacsony a szívmegállás utáni szindrómán (PCAS) átesett és a kórházból hazabocsátott betegek aránya, és a neurológiai és mentális zavarok örökké fennmaradnak.

A nozokomiális szívleállás gyakorisága felnőtteknél változó, átlagosan 6-9 eset/1000 kórházi kezelés. A nozokomiális szívleállás gyakorisága felnőtteknél változó, átlagosan 6-9 eset/1000 kórházi kezelés. A fekvőbeteg-szívleállások körülbelül fele speciális osztályokon, a fennmaradó fele pedig más helyeken, például intenzív osztályokon (ICU) és műtőkön történik. A szívmegállás gyakori okai közé tartozik a koszorúér-betegség, a tüdőembólia, a kardiotoxikus szerekkel (gyógyszerek, antidepresszánsok, szívglikozidok) való mérgezés, az anyagcserezavarok (leggyakrabban a hipo- vagy hiperkalémia) és a szepszis.

A PCAS intenzív terápiájának modern módszerei jó eredményeket adnak, de jelentős diagnosztikai, terápiás, humán és gazdasági erőforrásokat igényelnek. Az Európai Újraélesztési Tanács és az Európai Intenzív Terápiás Társaság ajánlásai az újraélesztés utáni ellátásra hatással voltak az ellátás minőségének javítására. Oroszországban az ilyen ajánlásokat nem fogadják el. A PCAS-ban szenvedő betegek túlélési arányának növelését célzó módszerek kidolgozásának és megvalósításának egyik feltétele a betegség prevalenciájáról, okairól és kialakulásának mintázatairól szóló naprakész információk gyűjtése.

Az elmúlt években Oroszországban egyetlen multicentrikus tanulmány sem jelent meg a szívmegállás utáni túlélés statisztikáiról és az intenzív terápia eredményeiről. Szintén nincs egyetlen algoritmus a szívmegállás utáni szindróma kezelésére, a szervadományozási protokoll kivételével; eközben a posztresuscitációs időszakban súlyos többszörös szervi elégtelenségben szenvedő betegek többsége nem lehet donor és meghal a többszörös szervi elégtelenség progressziója következtében.

A PCAS célzott terápiája magában foglalja a légzési és hemodinamikai támogatást, a hőmérséklet szabályozását, a laboratóriumi monitorozást és a görcsoldó terápiát. A neurokognitív diszfunkció mértékének előrejelzése továbbra is klinikailag nehéz kérdés.

A PCAS vizsgálata kétségtelenül releváns, és segíthet a betegség kimenetelét befolyásoló számos további prognosztikai tényező azonosításában.

A tanulmány célja a PCAS oroszországi prevalenciájának vizsgálata, az intenzív terápiás módszerek hatékonyságának elemzése, a halálozással és a súlyos neurológiai rendellenességek kialakulásával kapcsolatos tényezők értékelése. A kutatóközpontok az intenzív osztályokon találhatók. Terveznek egy többközpontú retrospektív nyilvántartási kohorsz vizsgálatot.

A kutatóközpontok az Irkutszki Regionális Klinikai Kórház, Irkutszki Városi Klinikai Kórház No.1, Városi Klinikai Kórház No.3, Irkutszk ICU bázisán helyezkednek el; Szövetségi Kutató és Klinikai Intenzív Terápiás Orvostudományi és Rehabilitációs Központ, Moszkva; Orenburg regionális klinikai kórház, Orenburg City N.I. Pirogov Klinikai Kórház, Orenburg; M. A. Podgorbunszkijról elnevezett Kuzbass Klinikai Sürgősségi Kórház, Kemerovo; Regionális klinikai kórház, NS Karpovich sürgősségi orvosi ellátást nyújtó krasznojarszki kerületközi klinikai kórház, I. S. 20. számú krasznojarszki kerületi klinikai kórház. Berzona, Krasznojarszk 4-es számú járásközi klinikai kórház, Krasznojarszk.

Az életfunkciók felmérésének hátterében a légzéstámogatás módszerei, a laboratóriumi adatok és a gyógyszeres terápia összehasonlítása történik. A folytonos adatokat a nemparaméteres eloszlás medián és interkvartilis tartományaként, valamint a parametrikus eloszlás átlagaként és szórásaként jelenítjük meg. A kategorikus változók a betegek száma és az összes betegszám százalékos aránya. Nyilvántartáshoz egyéni regisztrációs kártya.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Irkutsk, Orosz Föderáció
        • Toborzás
        • CEO Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education - Branch Campus of the FSBEI FPE RMACPE MOH Russia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Vladimir Gorbachev, MD
      • Irkutsk, Orosz Föderáció
        • Toborzás
        • City Clinical Hospital No.3
        • Kapcsolatba lépni:
          • Natalia Bragina
      • Irkutsk, Orosz Föderáció
        • Toborzás
        • Irkutsk City Clinical Hospital No.1
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tatiana Markova
      • Kemerovo, Orosz Föderáció
        • Még nincs toborzás
        • Kuzbass Clinical Emergency Hospital named after M.A. Podgorbunsky
        • Kapcsolatba lépni:
          • Evgeny Grigoriev
      • Krasnoyarsk, Orosz Föderáció
        • Toborzás
        • Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital of emergency medical care named after NS Karpovich
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alexey Gritsan
      • Krasnoyarsk, Orosz Föderáció
        • Toborzás
        • Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital №20 named after I.S. Berzona Krasnoyarsk, Russia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alexey Gritsan
      • Krasnoyarsk, Orosz Föderáció
        • Toborzás
        • Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital №4 Krasnoyarsk, Russia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alexey Gritsan
      • Krasnoyarsk, Orosz Föderáció
        • Toborzás
        • Regional Clinical Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alexey Gritsan
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • Toborzás
        • Federal research and clinical center of intensive care medicine and rehabilitology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Artem Kuzovlev
      • Orenburg, Orosz Föderáció
        • Toborzás
        • Orenburg Regional Clinical Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Vadim Ershov
      • Orenburg, Orosz Föderáció
        • Még nincs toborzás
        • Orenburg City N.I. Pirogov Clinical Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Vadim Ershov

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek az intenzív osztályon

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a kórházon kívüli és kórházon belüli sikeres CPR-rel rendelkező betegek; ·
  • életkor - 18 éves kortól; ·
  • túlélés a CPR után - több mint 24 óra.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor; ·
  • a CPR után kevesebb mint 24 órával bekövetkezett halál; ·
  • onkológiai patológia a terminális szakaszban; ·
  • súlyos neurológiai hiányosságok és kognitív diszfunkciók, amelyek a CPR előtt fordultak elő.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a PCAS előfordulása az intenzív osztályon
Időkeret: minden beteg hospitalizációja során átlagosan 1 hónap
szívmegállás utáni szindróma intenzív osztályon kezelt betegeknél
minden beteg hospitalizációja során átlagosan 1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vladimir Gorbachev, MD, CEO Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. november 11.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. november 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel