Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ledning av intensivvårdsavdelningar efter hjärtstopp i Ryssland (ICAR-RUS)

Ledning av intensivvårdsavdelningar efter hjärtstopp i Ryssland. - En retrospektiv observationsstudie med flera centrum

Syftet med denna studie är att studera förekomsten av postcardiac arrest syndrome (PCAS) bland intensivvårdspatienter, att analysera effektiviteten av intensivvård, att bedöma faktorer som är förknippade med dödsfall och utveckling av allvarliga neurologiska underskott.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Enligt statistik dör mer än hälften av patienterna som genomgått hjärt- och lungräddning (HLR) av akut kardiovaskulär eller cerebral insufficiens orsakad av global ischemi. Överlevnaden efter hjärtstillestånd och framgångsrik HLR är cirka 10 %, med god neurologisk återhämtning från 0,9 % till 7,8 %.

Den vanligaste orsaken till hjärtstopp är hjärtsvikt, följt av andningssvikt. Trots framsteg i tillhandahållandet av specialiserad medicinsk vård är andelen patienter som genomgick postcardiac arrest syndrome (PCAS) och skrevs ut från sjukhuset fortfarande mycket låg, och neurologiska och psykiska störningar kvarstår för alltid.

Prevalensen av nosokomiellt hjärtstillestånd hos vuxna varierar, med ett genomsnitt på 6 till 9 fall per 1 000 sjukhusinläggningar. Prevalensen av nosokomiellt hjärtstillestånd hos vuxna varierar, med ett genomsnitt på 6 till 9 fall per 1 000 sjukhusinläggningar. Ungefär hälften av hjärtstoppen på slutenvården inträffar på specialiserade avdelningar och den återstående hälften på andra platser, såsom intensivvårdsavdelningar (ICU) och operationssalar. Vanliga orsaker till hjärtstillestånd inkluderar kranskärlssjukdom, lungemboli, förgiftning med kardiotoxiska medel (läkemedel, antidepressiva medel, hjärtglykosider), metabola störningar (oftast hypo- eller hyperkalemi) och sepsis.

Moderna metoder för intensivvård av PCAS ger goda resultat, men kräver betydande diagnostiska, terapeutiska, mänskliga och ekonomiska resurser. Rekommendationerna från European Resuscitation Council och European Intensive Care Society om vård efter återupplivning har haft en inverkan på att förbättra kvaliteten på vården. I Ryssland accepteras inte sådana rekommendationer. En av förutsättningarna för utveckling och implementering av metoder som syftar till att öka överlevnaden för patienter med PCAS är insamling av aktuell information om förekomst, orsaker och mönster för utvecklingen av sjukdomen.

Under de senaste åren I Ryssland har inte en enda multicenterstudie publicerats om statistiken över överlevnad efter hjärtstopp och resultaten av intensivvård. Det finns inte heller någon enskild algoritm för behandling av post-hjärtstoppsyndrom, med undantag för organdonationsprotokollet; Samtidigt kan majoriteten av patienter som lider av allvarlig multipel organsvikt under postresuscitationsperioden inte vara donatorer och dör som ett resultat av utvecklingen av multipel organsvikt.

Riktad terapi för PCAS inkluderar andnings- och hemodynamiskt stöd, temperaturhantering, laboratorieövervakning och antikonvulsiv terapi. Att förutsäga graden av neurokognitiv dysfunktion är fortfarande en kliniskt svår fråga.

Studien av PCAS är utan tvekan relevant och kan hjälpa till att identifiera ett antal ytterligare prognostiska faktorer som påverkar utfallet av sjukdomen.

Syftet med denna studie är att undersöka förekomsten av PCAS i Ryssland, att analysera effektiviteten av intensivvårdsmetoder, att utvärdera de faktorer som är förknippade med dödsfall och utvecklingen av allvarliga neurologiska underskott. Forskningscentra finns på intensivvårdsavdelningarna. En multicenter retrospektiv registerkohortstudie planeras.

Forskningscentra är belägna på grundval av ICU, Irkutsk Regional Clinical Hospital, Irkutsk City Clinical Hospital No.1, City Clinical Hospital No.3, Irkutsk; Federalt forsknings- och kliniskt centrum för intensivvårdsmedicin och rehabilitering, Moskva; Orenburgs regionala kliniska sjukhus, Orenburg City N.I. Pirogov Clinical Hospital, Orenburg; Kuzbass Clinical Emergency Hospital uppkallat efter M.A. Podgorbunsky, Kemerovo; Regionalt kliniskt sjukhus, Krasnoyarsk interdistrikts kliniska sjukhus för akutsjukvård uppkallat efter NS Karpovich, Krasnoyarsk interdistrikts kliniska sjukhus №20 uppkallat efter I.S. Berzona, Krasnoyarsk interdistriktsklinik №4, Krasnoyarsk.

Mot bakgrund av bedömningen av vitala funktioner kommer metoder för andningsstöd, laboratoriedata och läkemedelsbehandling att jämföras. Kontinuerliga data kommer att presenteras som median- och interkvartilintervall för den icke-parametriska fördelningen och som medelvärde och standardavvikelse för den parametriska fördelningen. De kategoriska variablerna kommer att presenteras som antalet patienter och procentandelen av det totala antalet patienter. För journalföring ett individuellt registreringskort.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Irkutsk, Ryska Federationen
        • Rekrytering
        • CEO Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education - Branch Campus of the FSBEI FPE RMACPE MOH Russia
        • Kontakt:
          • Vladimir Gorbachev, MD
      • Irkutsk, Ryska Federationen
        • Rekrytering
        • City Clinical Hospital No.3
        • Kontakt:
          • Natalia Bragina
      • Irkutsk, Ryska Federationen
        • Rekrytering
        • Irkutsk City Clinical Hospital No.1
        • Kontakt:
          • Tatiana Markova
      • Kemerovo, Ryska Federationen
        • Har inte rekryterat ännu
        • Kuzbass Clinical Emergency Hospital named after M.A. Podgorbunsky
        • Kontakt:
          • Evgeny Grigoriev
      • Krasnoyarsk, Ryska Federationen
        • Rekrytering
        • Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital of emergency medical care named after NS Karpovich
        • Kontakt:
          • Alexey Gritsan
      • Krasnoyarsk, Ryska Federationen
        • Rekrytering
        • Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital №20 named after I.S. Berzona Krasnoyarsk, Russia
        • Kontakt:
          • Alexey Gritsan
      • Krasnoyarsk, Ryska Federationen
        • Rekrytering
        • Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital №4 Krasnoyarsk, Russia
        • Kontakt:
          • Alexey Gritsan
      • Krasnoyarsk, Ryska Federationen
        • Rekrytering
        • Regional Clinical Hospital
        • Kontakt:
          • Alexey Gritsan
      • Moscow, Ryska Federationen
        • Rekrytering
        • Federal research and clinical center of intensive care medicine and rehabilitology
        • Kontakt:
          • Artem Kuzovlev
      • Orenburg, Ryska Federationen
        • Rekrytering
        • Orenburg Regional Clinical Hospital
        • Kontakt:
          • Vadim Ershov
      • Orenburg, Ryska Federationen
        • Har inte rekryterat ännu
        • Orenburg City N.I. Pirogov Clinical Hospital
        • Kontakt:
          • Vadim Ershov

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på intensivvårdsavdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med framgångsrik HLR utanför sjukhuset och på sjukhuset; ·
  • ålder - från 18 år; ·
  • överlevnad efter HLR - mer än 24 timmar.

Exklusions kriterier:

  • ålder mindre än 18 år; ·
  • död som inträffar mindre än 24 timmar efter HLR; ·
  • onkologisk patologi i terminalstadiet; ·
  • allvarliga neurologiska störningar och kognitiv dysfunktion som inträffade före HLR.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av PCAS på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: under varje patientinläggning, i genomsnitt 1 månad
post hjärtstoppsyndrom hos patienter på intensivvårdsavdelningen
under varje patientinläggning, i genomsnitt 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vladimir Gorbachev, MD, CEO Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

11 november 2023

Avslutad studie (Förväntat)

11 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

29 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Post Cardiac Arrest Syndrome

3
Prenumerera