- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04608825
Ledning av intensivvårdsavdelningar efter hjärtstopp i Ryssland (ICAR-RUS)
Ledning av intensivvårdsavdelningar efter hjärtstopp i Ryssland. - En retrospektiv observationsstudie med flera centrum
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Enligt statistik dör mer än hälften av patienterna som genomgått hjärt- och lungräddning (HLR) av akut kardiovaskulär eller cerebral insufficiens orsakad av global ischemi. Överlevnaden efter hjärtstillestånd och framgångsrik HLR är cirka 10 %, med god neurologisk återhämtning från 0,9 % till 7,8 %.
Den vanligaste orsaken till hjärtstopp är hjärtsvikt, följt av andningssvikt. Trots framsteg i tillhandahållandet av specialiserad medicinsk vård är andelen patienter som genomgick postcardiac arrest syndrome (PCAS) och skrevs ut från sjukhuset fortfarande mycket låg, och neurologiska och psykiska störningar kvarstår för alltid.
Prevalensen av nosokomiellt hjärtstillestånd hos vuxna varierar, med ett genomsnitt på 6 till 9 fall per 1 000 sjukhusinläggningar. Prevalensen av nosokomiellt hjärtstillestånd hos vuxna varierar, med ett genomsnitt på 6 till 9 fall per 1 000 sjukhusinläggningar. Ungefär hälften av hjärtstoppen på slutenvården inträffar på specialiserade avdelningar och den återstående hälften på andra platser, såsom intensivvårdsavdelningar (ICU) och operationssalar. Vanliga orsaker till hjärtstillestånd inkluderar kranskärlssjukdom, lungemboli, förgiftning med kardiotoxiska medel (läkemedel, antidepressiva medel, hjärtglykosider), metabola störningar (oftast hypo- eller hyperkalemi) och sepsis.
Moderna metoder för intensivvård av PCAS ger goda resultat, men kräver betydande diagnostiska, terapeutiska, mänskliga och ekonomiska resurser. Rekommendationerna från European Resuscitation Council och European Intensive Care Society om vård efter återupplivning har haft en inverkan på att förbättra kvaliteten på vården. I Ryssland accepteras inte sådana rekommendationer. En av förutsättningarna för utveckling och implementering av metoder som syftar till att öka överlevnaden för patienter med PCAS är insamling av aktuell information om förekomst, orsaker och mönster för utvecklingen av sjukdomen.
Under de senaste åren I Ryssland har inte en enda multicenterstudie publicerats om statistiken över överlevnad efter hjärtstopp och resultaten av intensivvård. Det finns inte heller någon enskild algoritm för behandling av post-hjärtstoppsyndrom, med undantag för organdonationsprotokollet; Samtidigt kan majoriteten av patienter som lider av allvarlig multipel organsvikt under postresuscitationsperioden inte vara donatorer och dör som ett resultat av utvecklingen av multipel organsvikt.
Riktad terapi för PCAS inkluderar andnings- och hemodynamiskt stöd, temperaturhantering, laboratorieövervakning och antikonvulsiv terapi. Att förutsäga graden av neurokognitiv dysfunktion är fortfarande en kliniskt svår fråga.
Studien av PCAS är utan tvekan relevant och kan hjälpa till att identifiera ett antal ytterligare prognostiska faktorer som påverkar utfallet av sjukdomen.
Syftet med denna studie är att undersöka förekomsten av PCAS i Ryssland, att analysera effektiviteten av intensivvårdsmetoder, att utvärdera de faktorer som är förknippade med dödsfall och utvecklingen av allvarliga neurologiska underskott. Forskningscentra finns på intensivvårdsavdelningarna. En multicenter retrospektiv registerkohortstudie planeras.
Forskningscentra är belägna på grundval av ICU, Irkutsk Regional Clinical Hospital, Irkutsk City Clinical Hospital No.1, City Clinical Hospital No.3, Irkutsk; Federalt forsknings- och kliniskt centrum för intensivvårdsmedicin och rehabilitering, Moskva; Orenburgs regionala kliniska sjukhus, Orenburg City N.I. Pirogov Clinical Hospital, Orenburg; Kuzbass Clinical Emergency Hospital uppkallat efter M.A. Podgorbunsky, Kemerovo; Regionalt kliniskt sjukhus, Krasnoyarsk interdistrikts kliniska sjukhus för akutsjukvård uppkallat efter NS Karpovich, Krasnoyarsk interdistrikts kliniska sjukhus №20 uppkallat efter I.S. Berzona, Krasnoyarsk interdistriktsklinik №4, Krasnoyarsk.
Mot bakgrund av bedömningen av vitala funktioner kommer metoder för andningsstöd, laboratoriedata och läkemedelsbehandling att jämföras. Kontinuerliga data kommer att presenteras som median- och interkvartilintervall för den icke-parametriska fördelningen och som medelvärde och standardavvikelse för den parametriska fördelningen. De kategoriska variablerna kommer att presenteras som antalet patienter och procentandelen av det totala antalet patienter. För journalföring ett individuellt registreringskort.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Vladimir Gorbachev, MD
- Telefonnummer: +79025666389
- E-post: gorbachevvi@yandex.ru
Studieorter
-
-
-
Irkutsk, Ryska Federationen
- Rekrytering
- CEO Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education - Branch Campus of the FSBEI FPE RMACPE MOH Russia
-
Kontakt:
- Vladimir Gorbachev, MD
-
Irkutsk, Ryska Federationen
- Rekrytering
- City Clinical Hospital No.3
-
Kontakt:
- Natalia Bragina
-
Irkutsk, Ryska Federationen
- Rekrytering
- Irkutsk City Clinical Hospital No.1
-
Kontakt:
- Tatiana Markova
-
Kemerovo, Ryska Federationen
- Har inte rekryterat ännu
- Kuzbass Clinical Emergency Hospital named after M.A. Podgorbunsky
-
Kontakt:
- Evgeny Grigoriev
-
Krasnoyarsk, Ryska Federationen
- Rekrytering
- Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital of emergency medical care named after NS Karpovich
-
Kontakt:
- Alexey Gritsan
-
Krasnoyarsk, Ryska Federationen
- Rekrytering
- Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital №20 named after I.S. Berzona Krasnoyarsk, Russia
-
Kontakt:
- Alexey Gritsan
-
Krasnoyarsk, Ryska Federationen
- Rekrytering
- Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital №4 Krasnoyarsk, Russia
-
Kontakt:
- Alexey Gritsan
-
Krasnoyarsk, Ryska Federationen
- Rekrytering
- Regional Clinical Hospital
-
Kontakt:
- Alexey Gritsan
-
Moscow, Ryska Federationen
- Rekrytering
- Federal research and clinical center of intensive care medicine and rehabilitology
-
Kontakt:
- Artem Kuzovlev
-
Orenburg, Ryska Federationen
- Rekrytering
- Orenburg Regional Clinical Hospital
-
Kontakt:
- Vadim Ershov
-
Orenburg, Ryska Federationen
- Har inte rekryterat ännu
- Orenburg City N.I. Pirogov Clinical Hospital
-
Kontakt:
- Vadim Ershov
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med framgångsrik HLR utanför sjukhuset och på sjukhuset; ·
- ålder - från 18 år; ·
- överlevnad efter HLR - mer än 24 timmar.
Exklusions kriterier:
- ålder mindre än 18 år; ·
- död som inträffar mindre än 24 timmar efter HLR; ·
- onkologisk patologi i terminalstadiet; ·
- allvarliga neurologiska störningar och kognitiv dysfunktion som inträffade före HLR.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förekomst av PCAS på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: under varje patientinläggning, i genomsnitt 1 månad
|
post hjärtstoppsyndrom hos patienter på intensivvårdsavdelningen
|
under varje patientinläggning, i genomsnitt 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Vladimir Gorbachev, MD, CEO Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb S, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including The Pediatric Subgroup. Surviving Sepsis Campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock, 2012. Intensive Care Med. 2013 Feb;39(2):165-228. doi: 10.1007/s00134-012-2769-8. Epub 2013 Jan 30.
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Grasner JT, Meybohm P, Lefering R, Wnent J, Bahr J, Messelken M, Jantzen T, Franz R, Scholz J, Schleppers A, Bottiger BW, Bein B, Fischer M; German Resuscitation Registry Study Group. ROSC after cardiac arrest--the RACA score to predict outcome after out-of-hospital cardiac arrest. Eur Heart J. 2011 Jul;32(13):1649-56. doi: 10.1093/eurheartj/ehr107. Epub 2011 Apr 22.
- Lemiale V, Dumas F, Mongardon N, Giovanetti O, Charpentier J, Chiche JD, Carli P, Mira JP, Nolan J, Cariou A. Intensive care unit mortality after cardiac arrest: the relative contribution of shock and brain injury in a large cohort. Intensive Care Med. 2013 Nov;39(11):1972-80. doi: 10.1007/s00134-013-3043-4. Epub 2013 Aug 14.
- Andersen LW, Holmberg MJ, Berg KM, Donnino MW, Granfeldt A. In-Hospital Cardiac Arrest: A Review. JAMA. 2019 Mar 26;321(12):1200-1210. doi: 10.1001/jama.2019.1696.
- Perman SM, Stanton E, Soar J, Berg RA, Donnino MW, Mikkelsen ME, Edelson DP, Churpek MM, Yang L, Merchant RM; American Heart Association's Get With the Guidelines(R)-Resuscitation (formerly the National Registry of Cardiopulmonary Resuscitation) Investigators. Location of In-Hospital Cardiac Arrest in the United States-Variability in Event Rate and Outcomes. J Am Heart Assoc. 2016 Sep 29;5(10):e003638. doi: 10.1161/JAHA.116.003638.
- Dragancea I, Rundgren M, Englund E, Friberg H, Cronberg T. The influence of induced hypothermia and delayed prognostication on the mode of death after cardiac arrest. Resuscitation. 2013 Mar;84(3):337-42. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.09.015. Epub 2012 Sep 20.
- Chan PS, McNally B, Tang F, Kellermann A; CARES Surveillance Group. Recent trends in survival from out-of-hospital cardiac arrest in the United States. Circulation. 2014 Nov 18;130(21):1876-82. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009711.
- Chan PS, Nallamothu BK, Krumholz HM, Spertus JA, Li Y, Hammill BG, Curtis LH; American Heart Association Get with the Guidelines-Resuscitation Investigators. Long-term outcomes in elderly survivors of in-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 2013 Mar 14;368(11):1019-26. doi: 10.1056/NEJMoa1200657.
- Deye N, Cariou A, Girardie P, Pichon N, Megarbane B, Midez P, Tonnelier JM, Boulain T, Outin H, Delahaye A, Cravoisy A, Mercat A, Blanc P, Santre C, Quintard H, Brivet F, Charpentier J, Garrigue D, Francois B, Quenot JP, Vincent F, Gueugniaud PY, Mira JP, Carli P, Vicaut E, Baud FJ; Clinical and Economical Impact of Endovascular Cooling in the Management of Cardiac Arrest (ICEREA) Study Group. Endovascular Versus External Targeted Temperature Management for Patients With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized, Controlled Study. Circulation. 2015 Jul 21;132(3):182-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.012805. Epub 2015 Jun 19. Erratum In: Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e418.
- Elmer J, Scutella M, Pullalarevu R, Wang B, Vaghasia N, Trzeciak S, Rosario-Rivera BL, Guyette FX, Rittenberger JC, Dezfulian C; Pittsburgh Post-Cardiac Arrest Service (PCAS). The association between hyperoxia and patient outcomes after cardiac arrest: analysis of a high-resolution database. Intensive Care Med. 2015 Jan;41(1):49-57. doi: 10.1007/s00134-014-3555-6. Epub 2014 Dec 4.
- Jakkula P, Reinikainen M, Hastbacka J, Loisa P, Tiainen M, Pettila V, Toppila J, Lahde M, Backlund M, Okkonen M, Bendel S, Birkelund T, Pulkkinen A, Heinonen J, Tikka T, Skrifvars MB; COMACARE study group. Targeting two different levels of both arterial carbon dioxide and arterial oxygen after cardiac arrest and resuscitation: a randomised pilot trial. Intensive Care Med. 2018 Dec;44(12):2112-2121. doi: 10.1007/s00134-018-5453-9. Epub 2018 Nov 14.
- Zylke JW. Drug war intelligence gathering: risky, but useful to physicians. JAMA. 1988 Oct 21;260(15):2169-70. No abstract available.
- Capani F, Della Loggia F, Sensi S. [Pancreatic diabetes. Diagnosis and therapy]. Minerva Med. 1976 Jan 28;67(4):301-6. No abstract available. Italian.
- Ritter MM, Sonnichsen AC, Mohrle W, Richter WO, Schwandt P. Beta-endorphin plasma levels and their dependence on gender during an enteral glucose load in lean subjects as well as in obese patients before and after weight reduction. Int J Obes. 1991 Jun;15(6):421-7.
- Merchant RM, Yang L, Becker LB, Berg RA, Nadkarni V, Nichol G, Carr BG, Mitra N, Bradley SM, Abella BS, Groeneveld PW; American Heart Association Get With The Guidelines-Resuscitation Investigators. Incidence of treated cardiac arrest in hospitalized patients in the United States. Crit Care Med. 2011 Nov;39(11):2401-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182257459.
- Mulder M, Gibbs HG, Smith SW, Dhaliwal R, Scott NL, Sprenkle MD, Geocadin RG. Awakening and withdrawal of life-sustaining treatment in cardiac arrest survivors treated with therapeutic hypothermia*. Crit Care Med. 2014 Dec;42(12):2493-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000000540.
- Nolan JP, Berg RA, Callaway CW, Morrison LJ, Nadkarni V, Perkins GD, Sandroni C, Skrifvars MB, Soar J, Sunde K, Cariou A. The present and future of cardiac arrest care: international experts reach out to caregivers and healthcare authorities. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):823-832. doi: 10.1007/s00134-018-5230-9. Epub 2018 Jun 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FARCT0003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of AarhusAvslutadHjärtstopp | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of AarhusOkändHjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Christian HassagerAvslutadSystemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Hjärtstopp | Hjärtstopp utanför sjukhuset | Neurologisk skada | Hjärtstillestånd med lyckad återupplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise och andra samarbetspartnersRekryteringKardiogen chock | Extrakorporeal membransyresättningskomplikation | Post-hjärtkirurgi | Utomkroppsligt livstöd | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
University Medical Center GroningenOkändAkutsjukvård | Hjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Asan Medical CenterSamsung Medical Center; Seoul St. Mary's Hospital; Hanyang University; Ewha... och andra samarbetspartnersRekryteringHjärtstopp utanför sjukhuset | Postcardiac Arrest SyndromeKorea, Republiken av
-
Hospices Civils de LyonRekrytering
-
Tulane University School of MedicineThe Arnold P. Gold FoundationAvslutad
-
Karolinska InstitutetKarolinska University HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Lawson Health Research InstituteWestern UniversityHar inte rekryterat ännuTrötthet | Post-COVID-19 syndrom | Lång Covid19 | Post-COVID syndrom | Lång covid