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Gestione dell'unità di terapia intensiva dopo l'arresto cardiaco in Russia (ICAR-RUS)

Gestione dell'unità di terapia intensiva dopo l'arresto cardiaco in Russia. - uno studio di coorte multicentrico osservazionale retrospettivo

Lo scopo di questo studio è studiare la prevalenza della sindrome post arresto cardiaco (PCAS) tra i pazienti in terapia intensiva, analizzare l'efficacia della terapia intensiva, valutare i fattori associati alla morte e allo sviluppo di gravi deficit neurologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Secondo le statistiche, più della metà dei pazienti sottoposti a rianimazione cardiopolmonare (RCP) muore per insufficienza cardiovascolare o cerebrale acuta causata da ischemia globale. Il tasso di sopravvivenza dopo l'arresto cardiaco e la riuscita della RCP è di circa il 10%, con un buon recupero neurologico dallo 0,9% al 7,8%.

La causa più comune di arresto cardiaco è l'insufficienza cardiaca, seguita dall'insufficienza respiratoria. Nonostante i progressi nella fornitura di cure mediche specialistiche, la percentuale di pazienti sottoposti a sindrome post-arresto cardiaco (PCAS) e dimessi dall'ospedale rimane molto bassa e i disturbi neurologici e mentali persistono per sempre.

La prevalenza dell'arresto cardiaco nosocomiale negli adulti varia, con una media di 6-9 casi ogni 1000 ricoveri. La prevalenza dell'arresto cardiaco nosocomiale negli adulti varia, con una media di 6-9 casi ogni 1000 ricoveri. Circa la metà degli arresti cardiaci ospedalieri si verifica in reparti specializzati e la restante metà in altri luoghi, come le unità di terapia intensiva (ICU) e le sale operatorie. Cause comuni di arresto cardiaco includono malattia coronarica, embolia polmonare, avvelenamento con agenti cardiotossici (farmaci, antidepressivi, glicosidi cardiaci), disturbi metabolici (il più delle volte ipo o iperkaliemia) e sepsi.

I moderni metodi di terapia intensiva della PCAS forniscono buoni risultati, ma richiedono notevoli risorse diagnostiche, terapeutiche, umane ed economiche. Le raccomandazioni dell'European Resuscitation Council e della European Intensive Care Society sulle cure post-rianimazione hanno avuto un impatto sul miglioramento della qualità delle cure. In Russia, tali raccomandazioni non sono accettate. Una delle condizioni per lo sviluppo e l'implementazione di metodi volti ad aumentare il tasso di sopravvivenza dei pazienti con PCAS è la raccolta di informazioni aggiornate sulla prevalenza, le cause e i modelli di sviluppo della malattia.

Negli ultimi anni in Russia non è stato pubblicato un solo studio multicentrico sulle statistiche di sopravvivenza dopo l'arresto cardiaco e sui risultati della terapia intensiva. Non esiste inoltre un unico algoritmo per il trattamento della sindrome post arresto cardiaco, ad eccezione del protocollo di donazione degli organi; nel frattempo, la maggior parte dei pazienti che soffrono di grave insufficienza multiorgano nel periodo post-rianimazione non possono essere donatori e muoiono a causa della progressione dell'insufficienza multiorgano.

La terapia mirata per la PCAS comprende il supporto respiratorio ed emodinamico, la gestione della temperatura, il monitoraggio di laboratorio e la terapia anticonvulsivante. La previsione del grado di disfunzione neurocognitiva rimane un problema clinicamente difficile.

Lo studio della PCAS è indubbiamente rilevante e può aiutare a identificare una serie di ulteriori fattori prognostici che influenzano l'esito della malattia.

Lo scopo di questo studio è esaminare la prevalenza della PCAS in Russia, analizzare l'efficacia dei metodi di terapia intensiva, valutare i fattori associati alla morte e lo sviluppo di gravi deficit neurologici. I centri di ricerca si trovano nelle unità di terapia intensiva. È previsto uno studio di coorte di registro retrospettivo multicentrico.

I centri di ricerca si trovano sulla base dell'ICU, dell'Irkutsk Regional Clinical Hospital, Irkutsk City Clinical Hospital No.1, City Clinical Hospital No.3, Irkutsk; Centro federale di ricerca e clinica di medicina intensiva e riabilitazione, Mosca; Ospedale clinico regionale di Orenburg, città di Orenburg N.I. Ospedale Clinico Pirogov, Orenburg; Kuzbass Clinical Emergency Hospital intitolato a M.A. Podgorbunsky, Kemerovo; Ospedale clinico regionale, ospedale clinico interdistrettuale di Krasnoyarsk per cure mediche di emergenza intitolato a NS Karpovich, ospedale clinico interdistrettuale di Krasnoyarsk №20 intitolato a I.S. Berzona, ospedale clinico interdistrettuale di Krasnoyarsk №4, Krasnoyarsk.

Sullo sfondo della valutazione delle funzioni vitali, verranno confrontati i metodi di supporto respiratorio, i dati di laboratorio e la terapia farmacologica. I dati continui saranno presentati come mediana e intervallo interquartile per la distribuzione non parametrica e come media e deviazione standard per la distribuzione parametrica. Le variabili categoriali saranno presentate come il numero di pazienti e la percentuale del numero totale di pazienti. Per la tenuta dei registri, una scheda di registrazione individuale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Irkutsk, Federazione Russa
        • CEO Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education - Branch Campus of the FSBEI FPE RMACPE MOH Russia
      • Irkutsk, Federazione Russa
        • City Clinical Hospital No.3
      • Irkutsk, Federazione Russa
        • Irkutsk City Clinical Hospital No.1
      • Kemerovo, Federazione Russa
        • Kuzbass Clinical Emergency Hospital named after M.A. Podgorbunsky
      • Krasnoyarsk, Federazione Russa
        • Regional Clinical Hospital
      • Krasnoyarsk, Federazione Russa
        • Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital of emergency medical care named after NS Karpovich
      • Krasnoyarsk, Federazione Russa
        • Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital №20 named after I.S. Berzona Krasnoyarsk, Russia
      • Krasnoyarsk, Federazione Russa
        • Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital №4 Krasnoyarsk, Russia
      • Moscow, Federazione Russa
        • Federal Research and Clinical Center of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
      • Orenburg, Federazione Russa
        • Orenburg Regional Clinical Hospital
      • Orenburg, Federazione Russa
        • Orenburg City N.I. Pirogov Clinical Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con RCP di successo extraospedaliero e intraospedaliero; ·
  • età - dai 18 anni; ·
  • sopravvivenza dopo RCP - più di 24 ore.

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 18 anni; ·
  • morte avvenuta meno di 24 ore dopo la RCP; ·
  • patologia oncologica nella fase terminale; ·
  • gravi deficit neurologici e disfunzione cognitiva che si sono verificati prima della RCP.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di PCAS in terapia intensiva
Lasso di tempo: durante ogni ricovero del paziente, una media di 1 mese
sindrome da arresto cardiaco post nei pazienti di unità di terapia intensiva
durante ogni ricovero del paziente, una media di 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vladimir Gorbachev, MD, CEO Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

11 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

11 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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