Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ведение отделений интенсивной терапии после остановки сердца в покое в России (ICAR-RUS)

Ведение отделений интенсивной терапии после остановки сердца в покое в России. - Ретроспективное обсервационное многоцентровое когортное исследование

Целью настоящего исследования является изучение распространенности синдрома постостановки сердца (СПАС) среди пациентов ОРИТ, анализ эффективности интенсивной терапии, оценка факторов, ассоциированных со смертью и развитием выраженного неврологического дефицита.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

По статистике более половины больных, перенесших сердечно-легочную реанимацию (СЛР), умирают от острой сердечно-сосудистой или церебральной недостаточности, вызванной глобальной ишемией. Выживаемость после остановки сердца и успешной СЛР составляет около 10%, с хорошим неврологическим восстановлением от 0,9% до 7,8%.

Наиболее частой причиной остановки сердца является сердечная недостаточность, за которой следует дыхательная недостаточность. Несмотря на успехи в оказании специализированной медицинской помощи, доля больных, перенесших синдром остановки сердца (СПАС) и выписанных из стационара, остается очень низкой, а неврологические и психические расстройства сохраняются навсегда.

Распространенность нозокомиальной остановки сердца у взрослых варьирует, в среднем от 6 до 9 случаев на 1000 госпитализаций. Распространенность нозокомиальной остановки сердца у взрослых варьирует, в среднем от 6 до 9 случаев на 1000 госпитализаций. Около половины стационарных остановок сердца происходят в специализированных палатах, а оставшаяся половина — в других местах, таких как отделения интенсивной терапии (ОИТ) и операционные. К частым причинам остановки сердца относятся ишемическая болезнь сердца, тромбоэмболия легочной артерии, отравление кардиотоксическими средствами (лекарствами, антидепрессантами, сердечными гликозидами), метаболические нарушения (чаще всего гипо- или гиперкалиемия), сепсис.

Современные методы интенсивной терапии СПКЯ дают хорошие результаты, но требуют значительных диагностических, лечебных, кадровых и экономических ресурсов. Рекомендации Европейского совета по реанимации и Европейского общества интенсивной терапии по постреанимационной помощи оказали влияние на улучшение качества помощи. В России такие рекомендации не принимаются. Одним из условий разработки и внедрения методов, направленных на повышение выживаемости больных с СПКЯ, является сбор актуальной информации о распространенности, причинах и закономерностях развития заболевания.

В последние годы в России не опубликовано ни одного многоцентрового исследования статистики выживаемости после остановки сердца и результатов интенсивной терапии. Также не существует единого алгоритма лечения посткардиального синдрома, за исключением протокола донорства органов; при этом большинство больных с тяжелой полиорганной недостаточностью в постреанимационном периоде не могут быть донорами и погибают в результате прогрессирования полиорганной недостаточности.

Таргетная терапия СПКЯ включает респираторную и гемодинамическую поддержку, регулирование температуры, лабораторный мониторинг и противосудорожную терапию. Прогнозирование степени нейрокогнитивной дисфункции остается клинически сложной проблемой.

Изучение СПКЯ несомненно актуально и может помочь выявить ряд дополнительных прогностических факторов, влияющих на исход заболевания.

Цель настоящего исследования — изучить распространенность СПКЯ в России, проанализировать эффективность методов интенсивной терапии, оценить факторы, связанные со смертью и развитием тяжелого неврологического дефицита. Исследовательские центры расположены в отделениях интенсивной терапии. Планируется мультицентровое ретроспективное когортное исследование.

Научные центры расположены на базе ОРИТ, Иркутской областной клинической больницы, Иркутской городской клинической больницы №1, Городской клинической больницы №3, г. Иркутск; Федеральный научно-клинический центр реаниматологии и реабилитологии, Москва; Оренбургская областная клиническая больница, г. Оренбург Н.И. Пироговская клиническая больница, Оренбург; Кузбасская клиническая больница скорой помощи им. М.А. Подгорбунского, г. Кемерово; Краевая клиническая больница, Красноярская межрайонная клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.С. Карповича, Красноярская межрайонная клиническая больница №20 им. Берзона, Красноярская межрайонная клиническая больница №4, Красноярск.

На фоне оценки витальных функций будут сравниваться методы респираторной поддержки, лабораторные данные, медикаментозная терапия. Непрерывные данные будут представлены в виде медианы и межквартильного диапазона для непараметрического распределения и в виде среднего значения и стандартного отклонения для параметрического распределения. Категориальные переменные будут представлены как количество пациентов и процент от общего числа пациентов. Для ведения учета оформляется индивидуальная учетная карточка.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Vladimir Gorbachev, MD
  • Номер телефона: +79025666389
  • Электронная почта: gorbachevvi@yandex.ru

Места учебы

      • Irkutsk, Российская Федерация
        • Рекрутинг
        • CEO Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education - Branch Campus of the FSBEI FPE RMACPE MOH Russia
        • Контакт:
          • Vladimir Gorbachev, MD
      • Irkutsk, Российская Федерация
        • Рекрутинг
        • City Clinical Hospital No.3
        • Контакт:
          • Natalia Bragina
      • Irkutsk, Российская Федерация
        • Рекрутинг
        • Irkutsk City Clinical Hospital No.1
        • Контакт:
          • Tatiana Markova
      • Kemerovo, Российская Федерация
        • Еще не набирают
        • Kuzbass Clinical Emergency Hospital named after M.A. Podgorbunsky
        • Контакт:
          • Evgeny Grigoriev
      • Krasnoyarsk, Российская Федерация
        • Рекрутинг
        • Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital of emergency medical care named after NS Karpovich
        • Контакт:
          • Alexey Gritsan
      • Krasnoyarsk, Российская Федерация
        • Рекрутинг
        • Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital №20 named after I.S. Berzona Krasnoyarsk, Russia
        • Контакт:
          • Alexey Gritsan
      • Krasnoyarsk, Российская Федерация
        • Рекрутинг
        • Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital №4 Krasnoyarsk, Russia
        • Контакт:
          • Alexey Gritsan
      • Krasnoyarsk, Российская Федерация
        • Рекрутинг
        • Regional Clinical Hospital
        • Контакт:
          • Alexey Gritsan
      • Moscow, Российская Федерация
        • Рекрутинг
        • Federal research and clinical center of intensive care medicine and rehabilitology
        • Контакт:
          • Artem Kuzovlev
      • Orenburg, Российская Федерация
        • Рекрутинг
        • Orenburg Regional Clinical Hospital
        • Контакт:
          • Vadim Ershov
      • Orenburg, Российская Федерация
        • Еще не набирают
        • Orenburg City N.I. Pirogov Clinical Hospital
        • Контакт:
          • Vadim Ershov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в отделении интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с успешной внебольничной и госпитальной СЛР; ·
  • возраст – от 18 лет; ·
  • выживаемость после СЛР - более 24 часов.

Критерий исключения:

  • возраст менее 18 лет; ·
  • смерть наступила менее чем через 24 часа после СЛР; ·
  • онкологическая патология в терминальной стадии; ·
  • тяжелый неврологический дефицит и когнитивная дисфункция, возникшие до сердечно-легочной реанимации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заболеваемость СПКЯ в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: при госпитализации каждого пациента, в среднем 1 мес.
синдром постостановки сердца у пациентов отделения реанимации
при госпитализации каждого пациента, в среднем 1 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Vladimir Gorbachev, MD, CEO Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

11 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

11 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться