- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04608825
Ведение отделений интенсивной терапии после остановки сердца в покое в России (ICAR-RUS)
Ведение отделений интенсивной терапии после остановки сердца в покое в России. - Ретроспективное обсервационное многоцентровое когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
По статистике более половины больных, перенесших сердечно-легочную реанимацию (СЛР), умирают от острой сердечно-сосудистой или церебральной недостаточности, вызванной глобальной ишемией. Выживаемость после остановки сердца и успешной СЛР составляет около 10%, с хорошим неврологическим восстановлением от 0,9% до 7,8%.
Наиболее частой причиной остановки сердца является сердечная недостаточность, за которой следует дыхательная недостаточность. Несмотря на успехи в оказании специализированной медицинской помощи, доля больных, перенесших синдром остановки сердца (СПАС) и выписанных из стационара, остается очень низкой, а неврологические и психические расстройства сохраняются навсегда.
Распространенность нозокомиальной остановки сердца у взрослых варьирует, в среднем от 6 до 9 случаев на 1000 госпитализаций. Распространенность нозокомиальной остановки сердца у взрослых варьирует, в среднем от 6 до 9 случаев на 1000 госпитализаций. Около половины стационарных остановок сердца происходят в специализированных палатах, а оставшаяся половина — в других местах, таких как отделения интенсивной терапии (ОИТ) и операционные. К частым причинам остановки сердца относятся ишемическая болезнь сердца, тромбоэмболия легочной артерии, отравление кардиотоксическими средствами (лекарствами, антидепрессантами, сердечными гликозидами), метаболические нарушения (чаще всего гипо- или гиперкалиемия), сепсис.
Современные методы интенсивной терапии СПКЯ дают хорошие результаты, но требуют значительных диагностических, лечебных, кадровых и экономических ресурсов. Рекомендации Европейского совета по реанимации и Европейского общества интенсивной терапии по постреанимационной помощи оказали влияние на улучшение качества помощи. В России такие рекомендации не принимаются. Одним из условий разработки и внедрения методов, направленных на повышение выживаемости больных с СПКЯ, является сбор актуальной информации о распространенности, причинах и закономерностях развития заболевания.
В последние годы в России не опубликовано ни одного многоцентрового исследования статистики выживаемости после остановки сердца и результатов интенсивной терапии. Также не существует единого алгоритма лечения посткардиального синдрома, за исключением протокола донорства органов; при этом большинство больных с тяжелой полиорганной недостаточностью в постреанимационном периоде не могут быть донорами и погибают в результате прогрессирования полиорганной недостаточности.
Таргетная терапия СПКЯ включает респираторную и гемодинамическую поддержку, регулирование температуры, лабораторный мониторинг и противосудорожную терапию. Прогнозирование степени нейрокогнитивной дисфункции остается клинически сложной проблемой.
Изучение СПКЯ несомненно актуально и может помочь выявить ряд дополнительных прогностических факторов, влияющих на исход заболевания.
Цель настоящего исследования — изучить распространенность СПКЯ в России, проанализировать эффективность методов интенсивной терапии, оценить факторы, связанные со смертью и развитием тяжелого неврологического дефицита. Исследовательские центры расположены в отделениях интенсивной терапии. Планируется мультицентровое ретроспективное когортное исследование.
Научные центры расположены на базе ОРИТ, Иркутской областной клинической больницы, Иркутской городской клинической больницы №1, Городской клинической больницы №3, г. Иркутск; Федеральный научно-клинический центр реаниматологии и реабилитологии, Москва; Оренбургская областная клиническая больница, г. Оренбург Н.И. Пироговская клиническая больница, Оренбург; Кузбасская клиническая больница скорой помощи им. М.А. Подгорбунского, г. Кемерово; Краевая клиническая больница, Красноярская межрайонная клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.С. Карповича, Красноярская межрайонная клиническая больница №20 им. Берзона, Красноярская межрайонная клиническая больница №4, Красноярск.
На фоне оценки витальных функций будут сравниваться методы респираторной поддержки, лабораторные данные, медикаментозная терапия. Непрерывные данные будут представлены в виде медианы и межквартильного диапазона для непараметрического распределения и в виде среднего значения и стандартного отклонения для параметрического распределения. Категориальные переменные будут представлены как количество пациентов и процент от общего числа пациентов. Для ведения учета оформляется индивидуальная учетная карточка.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Vladimir Gorbachev, MD
- Номер телефона: +79025666389
- Электронная почта: gorbachevvi@yandex.ru
Места учебы
-
-
-
Irkutsk, Российская Федерация
- Рекрутинг
- CEO Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education - Branch Campus of the FSBEI FPE RMACPE MOH Russia
-
Контакт:
- Vladimir Gorbachev, MD
-
Irkutsk, Российская Федерация
- Рекрутинг
- City Clinical Hospital No.3
-
Контакт:
- Natalia Bragina
-
Irkutsk, Российская Федерация
- Рекрутинг
- Irkutsk City Clinical Hospital No.1
-
Контакт:
- Tatiana Markova
-
Kemerovo, Российская Федерация
- Еще не набирают
- Kuzbass Clinical Emergency Hospital named after M.A. Podgorbunsky
-
Контакт:
- Evgeny Grigoriev
-
Krasnoyarsk, Российская Федерация
- Рекрутинг
- Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital of emergency medical care named after NS Karpovich
-
Контакт:
- Alexey Gritsan
-
Krasnoyarsk, Российская Федерация
- Рекрутинг
- Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital №20 named after I.S. Berzona Krasnoyarsk, Russia
-
Контакт:
- Alexey Gritsan
-
Krasnoyarsk, Российская Федерация
- Рекрутинг
- Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital №4 Krasnoyarsk, Russia
-
Контакт:
- Alexey Gritsan
-
Krasnoyarsk, Российская Федерация
- Рекрутинг
- Regional Clinical Hospital
-
Контакт:
- Alexey Gritsan
-
Moscow, Российская Федерация
- Рекрутинг
- Federal research and clinical center of intensive care medicine and rehabilitology
-
Контакт:
- Artem Kuzovlev
-
Orenburg, Российская Федерация
- Рекрутинг
- Orenburg Regional Clinical Hospital
-
Контакт:
- Vadim Ershov
-
Orenburg, Российская Федерация
- Еще не набирают
- Orenburg City N.I. Pirogov Clinical Hospital
-
Контакт:
- Vadim Ershov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с успешной внебольничной и госпитальной СЛР; ·
- возраст – от 18 лет; ·
- выживаемость после СЛР - более 24 часов.
Критерий исключения:
- возраст менее 18 лет; ·
- смерть наступила менее чем через 24 часа после СЛР; ·
- онкологическая патология в терминальной стадии; ·
- тяжелый неврологический дефицит и когнитивная дисфункция, возникшие до сердечно-легочной реанимации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
заболеваемость СПКЯ в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: при госпитализации каждого пациента, в среднем 1 мес.
|
синдром постостановки сердца у пациентов отделения реанимации
|
при госпитализации каждого пациента, в среднем 1 мес.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Vladimir Gorbachev, MD, CEO Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb S, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including The Pediatric Subgroup. Surviving Sepsis Campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock, 2012. Intensive Care Med. 2013 Feb;39(2):165-228. doi: 10.1007/s00134-012-2769-8. Epub 2013 Jan 30.
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Grasner JT, Meybohm P, Lefering R, Wnent J, Bahr J, Messelken M, Jantzen T, Franz R, Scholz J, Schleppers A, Bottiger BW, Bein B, Fischer M; German Resuscitation Registry Study Group. ROSC after cardiac arrest--the RACA score to predict outcome after out-of-hospital cardiac arrest. Eur Heart J. 2011 Jul;32(13):1649-56. doi: 10.1093/eurheartj/ehr107. Epub 2011 Apr 22.
- Lemiale V, Dumas F, Mongardon N, Giovanetti O, Charpentier J, Chiche JD, Carli P, Mira JP, Nolan J, Cariou A. Intensive care unit mortality after cardiac arrest: the relative contribution of shock and brain injury in a large cohort. Intensive Care Med. 2013 Nov;39(11):1972-80. doi: 10.1007/s00134-013-3043-4. Epub 2013 Aug 14.
- Andersen LW, Holmberg MJ, Berg KM, Donnino MW, Granfeldt A. In-Hospital Cardiac Arrest: A Review. JAMA. 2019 Mar 26;321(12):1200-1210. doi: 10.1001/jama.2019.1696.
- Perman SM, Stanton E, Soar J, Berg RA, Donnino MW, Mikkelsen ME, Edelson DP, Churpek MM, Yang L, Merchant RM; American Heart Association's Get With the Guidelines(R)-Resuscitation (formerly the National Registry of Cardiopulmonary Resuscitation) Investigators. Location of In-Hospital Cardiac Arrest in the United States-Variability in Event Rate and Outcomes. J Am Heart Assoc. 2016 Sep 29;5(10):e003638. doi: 10.1161/JAHA.116.003638.
- Dragancea I, Rundgren M, Englund E, Friberg H, Cronberg T. The influence of induced hypothermia and delayed prognostication on the mode of death after cardiac arrest. Resuscitation. 2013 Mar;84(3):337-42. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.09.015. Epub 2012 Sep 20.
- Chan PS, McNally B, Tang F, Kellermann A; CARES Surveillance Group. Recent trends in survival from out-of-hospital cardiac arrest in the United States. Circulation. 2014 Nov 18;130(21):1876-82. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009711.
- Chan PS, Nallamothu BK, Krumholz HM, Spertus JA, Li Y, Hammill BG, Curtis LH; American Heart Association Get with the Guidelines-Resuscitation Investigators. Long-term outcomes in elderly survivors of in-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 2013 Mar 14;368(11):1019-26. doi: 10.1056/NEJMoa1200657.
- Deye N, Cariou A, Girardie P, Pichon N, Megarbane B, Midez P, Tonnelier JM, Boulain T, Outin H, Delahaye A, Cravoisy A, Mercat A, Blanc P, Santre C, Quintard H, Brivet F, Charpentier J, Garrigue D, Francois B, Quenot JP, Vincent F, Gueugniaud PY, Mira JP, Carli P, Vicaut E, Baud FJ; Clinical and Economical Impact of Endovascular Cooling in the Management of Cardiac Arrest (ICEREA) Study Group. Endovascular Versus External Targeted Temperature Management for Patients With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized, Controlled Study. Circulation. 2015 Jul 21;132(3):182-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.012805. Epub 2015 Jun 19. Erratum In: Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e418.
- Elmer J, Scutella M, Pullalarevu R, Wang B, Vaghasia N, Trzeciak S, Rosario-Rivera BL, Guyette FX, Rittenberger JC, Dezfulian C; Pittsburgh Post-Cardiac Arrest Service (PCAS). The association between hyperoxia and patient outcomes after cardiac arrest: analysis of a high-resolution database. Intensive Care Med. 2015 Jan;41(1):49-57. doi: 10.1007/s00134-014-3555-6. Epub 2014 Dec 4.
- Jakkula P, Reinikainen M, Hastbacka J, Loisa P, Tiainen M, Pettila V, Toppila J, Lahde M, Backlund M, Okkonen M, Bendel S, Birkelund T, Pulkkinen A, Heinonen J, Tikka T, Skrifvars MB; COMACARE study group. Targeting two different levels of both arterial carbon dioxide and arterial oxygen after cardiac arrest and resuscitation: a randomised pilot trial. Intensive Care Med. 2018 Dec;44(12):2112-2121. doi: 10.1007/s00134-018-5453-9. Epub 2018 Nov 14.
- Zylke JW. Drug war intelligence gathering: risky, but useful to physicians. JAMA. 1988 Oct 21;260(15):2169-70. No abstract available.
- Capani F, Della Loggia F, Sensi S. [Pancreatic diabetes. Diagnosis and therapy]. Minerva Med. 1976 Jan 28;67(4):301-6. No abstract available. Italian.
- Ritter MM, Sonnichsen AC, Mohrle W, Richter WO, Schwandt P. Beta-endorphin plasma levels and their dependence on gender during an enteral glucose load in lean subjects as well as in obese patients before and after weight reduction. Int J Obes. 1991 Jun;15(6):421-7.
- Merchant RM, Yang L, Becker LB, Berg RA, Nadkarni V, Nichol G, Carr BG, Mitra N, Bradley SM, Abella BS, Groeneveld PW; American Heart Association Get With The Guidelines-Resuscitation Investigators. Incidence of treated cardiac arrest in hospitalized patients in the United States. Crit Care Med. 2011 Nov;39(11):2401-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182257459.
- Mulder M, Gibbs HG, Smith SW, Dhaliwal R, Scott NL, Sprenkle MD, Geocadin RG. Awakening and withdrawal of life-sustaining treatment in cardiac arrest survivors treated with therapeutic hypothermia*. Crit Care Med. 2014 Dec;42(12):2493-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000000540.
- Nolan JP, Berg RA, Callaway CW, Morrison LJ, Nadkarni V, Perkins GD, Sandroni C, Skrifvars MB, Soar J, Sunde K, Cariou A. The present and future of cardiac arrest care: international experts reach out to caregivers and healthcare authorities. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):823-832. doi: 10.1007/s00134-018-5230-9. Epub 2018 Jun 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Послеоперационные осложнения
- Травмы головного мозга
- Реперфузионная травма
- Арест сердца
- Синдром пост-сердечной остановки
Другие идентификационные номера исследования
- FARCT0003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .