Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vedení jednotky intenzivní péče po srdeční zástavě v Rusku (ICAR-RUS)

Vedení jednotky intenzivní péče po srdeční zástavě v Rusku. - Retrospektivní observační multicentrická kohortová studie

Účelem této studie je studovat prevalenci syndromu postkardiální zástavy (PCAS) u pacientů na JIP, analyzovat efektivitu intenzivní péče, posoudit faktory spojené s úmrtím a rozvojem závažných neurologických deficitů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Podle statistik více než polovina pacientů, kteří podstoupili kardiopulmonální resuscitaci (KPR), umírá na akutní kardiovaskulární nebo cerebrální insuficienci způsobenou globální ischemií. Míra přežití po zástavě srdce a úspěšné KPR je asi 10 %, s dobrou neurologickou obnovou od 0,9 % do 7,8 %.

Nejčastější příčinou zástavy srdce je srdeční selhání, následované selháním dýchání. I přes pokrok v poskytování specializované lékařské péče zůstává podíl pacientů, kteří prodělali syndrom postkardiální zástavy (PCAS) a byli propuštěni z nemocnice, velmi nízký a neurologické a duševní poruchy přetrvávají navždy.

Prevalence nozokomiální srdeční zástavy u dospělých se liší, v průměru 6 až 9 případů na 1000 hospitalizací. Prevalence nozokomiální srdeční zástavy u dospělých se liší, v průměru 6 až 9 případů na 1000 hospitalizací. Asi polovina lůžkových srdečních zástav se vyskytuje na specializovaných odděleních a zbývající polovina na jiných místech, jako jsou jednotky intenzivní péče (JIP) a operační sály. Mezi běžné příčiny srdeční zástavy patří onemocnění koronárních tepen, plicní embolie, otravy kardiotoxickými látkami (léky, antidepresiva, srdeční glykosidy), metabolické poruchy (nejčastěji hypo- nebo hyperkalemie) a sepse.

Moderní metody intenzivní péče o PCAS poskytují dobré výsledky, vyžadují však značné diagnostické, terapeutické, lidské a ekonomické zdroje. Na zlepšení kvality péče měla vliv doporučení Evropské resuscitační rady a Evropské společnosti intenzivní péče o poresuscitační péči. V Rusku taková doporučení nejsou akceptována. Jednou z podmínek rozvoje a implementace metod zaměřených na zvýšení míry přežití pacientů s PCAS je sběr aktuálních informací o prevalenci, příčinách a zákonitostech rozvoje onemocnění.

V posledních letech nebyla v Rusku publikována jediná multicentrická studie o statistice přežití po zástavě srdce a výsledcích intenzivní péče. Neexistuje také jediný algoritmus pro léčbu syndromu po srdeční zástavě, s výjimkou protokolu dárcovství orgánů; mezitím většina pacientů trpících závažným mnohočetným selháním v poresuscitačním období nemůže být dárcem a zemře v důsledku progrese mnohočetného selhání orgánů.

Cílená terapie PCAS zahrnuje respirační a hemodynamickou podporu, řízení teploty, laboratorní monitorování a antikonvulzivní léčbu. Predikce stupně neurokognitivní dysfunkce zůstává klinicky obtížným problémem.

Studie PCAS je nepochybně relevantní a může pomoci identifikovat řadu dalších prognostických faktorů ovlivňujících výsledek onemocnění.

Účelem této studie je prozkoumat prevalenci PCAS v Rusku, analyzovat účinnost metod intenzivní péče, vyhodnotit faktory spojené se smrtí a rozvojem závažných neurologických deficitů. Výzkumná centra jsou umístěna na jednotkách intenzivní péče. Plánuje se multicentrická retrospektivní kohortová studie registru.

Výzkumná centra jsou umístěna na bázi JIP, Irkutské regionální klinické nemocnice, Irkutské městské klinické nemocnice č. 1, Městské klinické nemocnice č. 3, Irkutsk; Federální výzkumné a klinické centrum intenzivní medicíny a rehabilitologie, Moskva; Regionální klinická nemocnice Orenburg, Orenburg City N.I. klinická nemocnice Pirogov, Orenburg; Kuzbass Clinical Emergency Hospital pojmenovaná po M.A. Podgorbunsky, Kemerovo; Oblastní klinická nemocnice, Krasnojarská meziokresní klinická nemocnice pohotovostní lékařské péče pojmenovaná po NS Karpoviči, Krasnojarská meziokresní klinická nemocnice №20 pojmenovaná po I.S. Berzona, Krasnojarsk meziokresní klinická nemocnice №4, Krasnojarsk.

Na pozadí hodnocení vitálních funkcí budou porovnány metody podpory dýchání, laboratorní data a medikamentózní terapie. Spojitá data budou prezentována jako medián a interkvartilní rozmezí pro neparametrické rozdělení a jako průměr a směrodatná odchylka pro parametrické rozdělení. Kategoriální proměnné budou prezentovány jako počet pacientů a procento z celkového počtu pacientů. Pro vedení evidence individuální registrační karta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Irkutsk, Ruská Federace
        • CEO Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education - Branch Campus of the FSBEI FPE RMACPE MOH Russia
      • Irkutsk, Ruská Federace
        • City Clinical Hospital No.3
      • Irkutsk, Ruská Federace
        • Irkutsk City Clinical Hospital No.1
      • Kemerovo, Ruská Federace
        • Kuzbass Clinical Emergency Hospital named after M.A. Podgorbunsky
      • Krasnoyarsk, Ruská Federace
        • Regional Clinical Hospital
      • Krasnoyarsk, Ruská Federace
        • Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital of emergency medical care named after NS Karpovich
      • Krasnoyarsk, Ruská Federace
        • Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital №20 named after I.S. Berzona Krasnoyarsk, Russia
      • Krasnoyarsk, Ruská Federace
        • Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital №4 Krasnoyarsk, Russia
      • Moscow, Ruská Federace
        • Federal Research and Clinical Center of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
      • Orenburg, Ruská Federace
        • Orenburg Regional Clinical Hospital
      • Orenburg, Ruská Federace
        • Orenburg City N.I. Pirogov Clinical Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s mimonemocniční a hospitalizovanou úspěšnou KPR; ·
  • věk - od 18 let; ·
  • přežití po KPR – více než 24 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • věk méně než 18 let; ·
  • smrt nastávající méně než 24 hodin po KPR; ·
  • onkologická patologie v terminálním stadiu; ·
  • závažné neurologické deficity a kognitivní dysfunkce, které se vyskytly před KPR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt PCAS na JIP
Časové okno: při každé hospitalizaci pacienta průměrně 1 měsíc
syndrom postkardiální zástavy u pacientů na jednotce intenzivní péče
při každé hospitalizaci pacienta průměrně 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vladimir Gorbachev, MD, CEO Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

11. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

11. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit