- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04608825
Ledelse av intensivavdelingen etter hjertestans i Russland (ICAR-RUS)
Ledelse av intensivavdelingen etter hjertestans i Russland. - en retrospektiv observasjons multisenter kohortstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I følge statistikk dør mer enn halvparten av pasientene som har gjennomgått hjerte-lunge-redning (HLR) av akutt kardiovaskulær eller cerebral insuffisiens forårsaket av global iskemi. Overlevelsesraten etter hjertestans og vellykket HLR er ca. 10 %, med god nevrologisk utvinning fra 0,9 % til 7,8 %.
Den vanligste årsaken til hjertestans er hjertesvikt, etterfulgt av respirasjonssvikt. Til tross for fremgang i tilbudet av spesialisert medisinsk behandling, er andelen pasienter som gjennomgikk post-hjertestanssyndrom (PCAS) og ble skrevet ut fra sykehuset fortsatt svært lav, og nevrologiske og psykiske lidelser vedvarer for alltid.
Prevalensen av nosokomial hjertestans hos voksne varierer, med et gjennomsnitt på 6 til 9 tilfeller per 1000 sykehusinnleggelser. Prevalensen av nosokomial hjertestans hos voksne varierer, med et gjennomsnitt på 6 til 9 tilfeller per 1000 sykehusinnleggelser. Omtrent halvparten av hjertestansene på sykehus skjer på spesialiserte avdelinger, og den resterende halvparten på andre steder, som intensivavdelinger (ICU) og operasjonsstuer. Vanlige årsaker til hjertestans inkluderer koronarsykdom, lungeemboli, forgiftning med kardiotoksiske midler (medikamenter, antidepressiva, hjerteglykosider), metabolske forstyrrelser (oftest hypo- eller hyperkalemi) og sepsis.
Moderne metoder for intensivbehandling av PCAS gir gode resultater, men krever betydelige diagnostiske, terapeutiske, menneskelige og økonomiske ressurser. Anbefalingene fra European Resuscitation Council og European Intensive Care Society om behandling etter gjenoppliving har hatt betydning for å forbedre kvaliteten på omsorgen. I Russland aksepteres ikke slike anbefalinger. En av betingelsene for utvikling og implementering av metoder rettet mot å øke overlevelsesraten til pasienter med PCAS er innsamling av oppdatert informasjon om utbredelse, årsaker og mønstre for utviklingen av sykdommen.
De siste årene I Russland er det ikke publisert en eneste multisenterstudie på statistikken over overlevelse etter hjertestans og resultatene av intensivbehandling. Det er heller ingen enkelt algoritme for behandling av post-hjertestanssyndrom, med unntak av organdonasjonsprotokollen; i mellomtiden kan flertallet av pasienter som lider av alvorlig multippel organsvikt i postresusciteringsperioden ikke være donorer og dør som følge av progresjon av multippel organsvikt.
Målrettet terapi for PCAS inkluderer respiratorisk og hemodynamisk støtte, temperaturstyring, laboratorieovervåking og antikonvulsiv terapi. Å forutsi graden av nevrokognitiv dysfunksjon er fortsatt et klinisk vanskelig problem.
Studiet av PCAS er utvilsomt relevant og kan bidra til å identifisere en rekke ytterligere prognostiske faktorer som påvirker utfallet av sykdommen.
Hensikten med denne studien er å undersøke forekomsten av PCAS i Russland, analysere effektiviteten av intensivbehandlingsmetoder, evaluere faktorene forbundet med død og utvikling av alvorlige nevrologiske mangler. Forskningssentre er lokalisert på intensivavdelingene. En multisenter retrospektiv registerkohortstudie er planlagt.
Forskningssentrene er lokalisert på grunnlag av ICU, ved Irkutsk Regional Clinical Hospital, Irkutsk City Clinical Hospital No.1, City Clinical Hospital No.3, Irkutsk; Føderalt forsknings- og klinisk senter for intensivmedisin og rehabilitering, Moskva; Orenburg regionale kliniske sykehus, Orenburg City N.I. Pirogov kliniske sykehus, Orenburg; Kuzbass Clinical Emergency Hospital oppkalt etter M.A. Podgorbunsky, Kemerovo; Regionalt klinisk sykehus, Krasnoyarsk interdistrikts klinisk sykehus for akuttmedisinsk behandling oppkalt etter NS Karpovich, Krasnoyarsk interdistrikts klinisk sykehus №20 oppkalt etter I.S. Berzona, Krasnoyarsk interdistrikts klinisk sykehus №4, Krasnoyarsk.
På bakgrunn av vurderingen av vitale funksjoner, vil metoder for respirasjonsstøtte, laboratoriedata og medikamentell behandling bli sammenlignet. Kontinuerlige data vil bli presentert som median- og interkvartilområdet for den ikke-parametriske fordelingen og som gjennomsnittet og standardavviket for den parametriske fordelingen. De kategoriske variablene vil bli presentert som antall pasienter og prosentandel av totalt antall pasienter. For journalføring et individuelt registreringskort.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Vladimir Gorbachev, MD
- Telefonnummer: +79025666389
- E-post: gorbachevvi@yandex.ru
Studiesteder
-
-
-
Irkutsk, Den russiske føderasjonen
- Rekruttering
- CEO Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education - Branch Campus of the FSBEI FPE RMACPE MOH Russia
-
Ta kontakt med:
- Vladimir Gorbachev, MD
-
Irkutsk, Den russiske føderasjonen
- Rekruttering
- City Clinical Hospital No.3
-
Ta kontakt med:
- Natalia Bragina
-
Irkutsk, Den russiske føderasjonen
- Rekruttering
- Irkutsk City Clinical Hospital No.1
-
Ta kontakt med:
- Tatiana Markova
-
Kemerovo, Den russiske føderasjonen
- Har ikke rekruttert ennå
- Kuzbass Clinical Emergency Hospital named after M.A. Podgorbunsky
-
Ta kontakt med:
- Evgeny Grigoriev
-
Krasnoyarsk, Den russiske føderasjonen
- Rekruttering
- Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital of emergency medical care named after NS Karpovich
-
Ta kontakt med:
- Alexey Gritsan
-
Krasnoyarsk, Den russiske føderasjonen
- Rekruttering
- Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital №20 named after I.S. Berzona Krasnoyarsk, Russia
-
Ta kontakt med:
- Alexey Gritsan
-
Krasnoyarsk, Den russiske føderasjonen
- Rekruttering
- Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital №4 Krasnoyarsk, Russia
-
Ta kontakt med:
- Alexey Gritsan
-
Krasnoyarsk, Den russiske føderasjonen
- Rekruttering
- Regional Clinical Hospital
-
Ta kontakt med:
- Alexey Gritsan
-
Moscow, Den russiske føderasjonen
- Rekruttering
- Federal research and clinical center of intensive care medicine and rehabilitology
-
Ta kontakt med:
- Artem Kuzovlev
-
Orenburg, Den russiske føderasjonen
- Rekruttering
- Orenburg Regional Clinical Hospital
-
Ta kontakt med:
- Vadim Ershov
-
Orenburg, Den russiske føderasjonen
- Har ikke rekruttert ennå
- Orenburg City N.I. Pirogov Clinical Hospital
-
Ta kontakt med:
- Vadim Ershov
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med vellykket HLR utenom og på sykehus; ·
- alder - fra 18 år; ·
- overlevelse etter HLR - mer enn 24 timer.
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år; ·
- død som inntreffer mindre enn 24 timer etter HLR; ·
- onkologisk patologi i terminalstadiet; ·
- alvorlige nevrologiske mangler og kognitiv dysfunksjon som oppsto før HLR.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst av PCAS på intensivavdelingen
Tidsramme: under hver pasientinnleggelse, i gjennomsnitt 1 måned
|
post hjertestanssyndrom hos pasienter på intensivavdelingen
|
under hver pasientinnleggelse, i gjennomsnitt 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vladimir Gorbachev, MD, CEO Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb S, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including The Pediatric Subgroup. Surviving Sepsis Campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock, 2012. Intensive Care Med. 2013 Feb;39(2):165-228. doi: 10.1007/s00134-012-2769-8. Epub 2013 Jan 30.
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Grasner JT, Meybohm P, Lefering R, Wnent J, Bahr J, Messelken M, Jantzen T, Franz R, Scholz J, Schleppers A, Bottiger BW, Bein B, Fischer M; German Resuscitation Registry Study Group. ROSC after cardiac arrest--the RACA score to predict outcome after out-of-hospital cardiac arrest. Eur Heart J. 2011 Jul;32(13):1649-56. doi: 10.1093/eurheartj/ehr107. Epub 2011 Apr 22.
- Lemiale V, Dumas F, Mongardon N, Giovanetti O, Charpentier J, Chiche JD, Carli P, Mira JP, Nolan J, Cariou A. Intensive care unit mortality after cardiac arrest: the relative contribution of shock and brain injury in a large cohort. Intensive Care Med. 2013 Nov;39(11):1972-80. doi: 10.1007/s00134-013-3043-4. Epub 2013 Aug 14.
- Andersen LW, Holmberg MJ, Berg KM, Donnino MW, Granfeldt A. In-Hospital Cardiac Arrest: A Review. JAMA. 2019 Mar 26;321(12):1200-1210. doi: 10.1001/jama.2019.1696.
- Perman SM, Stanton E, Soar J, Berg RA, Donnino MW, Mikkelsen ME, Edelson DP, Churpek MM, Yang L, Merchant RM; American Heart Association's Get With the Guidelines(R)-Resuscitation (formerly the National Registry of Cardiopulmonary Resuscitation) Investigators. Location of In-Hospital Cardiac Arrest in the United States-Variability in Event Rate and Outcomes. J Am Heart Assoc. 2016 Sep 29;5(10):e003638. doi: 10.1161/JAHA.116.003638.
- Dragancea I, Rundgren M, Englund E, Friberg H, Cronberg T. The influence of induced hypothermia and delayed prognostication on the mode of death after cardiac arrest. Resuscitation. 2013 Mar;84(3):337-42. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.09.015. Epub 2012 Sep 20.
- Chan PS, McNally B, Tang F, Kellermann A; CARES Surveillance Group. Recent trends in survival from out-of-hospital cardiac arrest in the United States. Circulation. 2014 Nov 18;130(21):1876-82. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009711.
- Chan PS, Nallamothu BK, Krumholz HM, Spertus JA, Li Y, Hammill BG, Curtis LH; American Heart Association Get with the Guidelines-Resuscitation Investigators. Long-term outcomes in elderly survivors of in-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 2013 Mar 14;368(11):1019-26. doi: 10.1056/NEJMoa1200657.
- Deye N, Cariou A, Girardie P, Pichon N, Megarbane B, Midez P, Tonnelier JM, Boulain T, Outin H, Delahaye A, Cravoisy A, Mercat A, Blanc P, Santre C, Quintard H, Brivet F, Charpentier J, Garrigue D, Francois B, Quenot JP, Vincent F, Gueugniaud PY, Mira JP, Carli P, Vicaut E, Baud FJ; Clinical and Economical Impact of Endovascular Cooling in the Management of Cardiac Arrest (ICEREA) Study Group. Endovascular Versus External Targeted Temperature Management for Patients With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized, Controlled Study. Circulation. 2015 Jul 21;132(3):182-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.012805. Epub 2015 Jun 19. Erratum In: Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e418.
- Elmer J, Scutella M, Pullalarevu R, Wang B, Vaghasia N, Trzeciak S, Rosario-Rivera BL, Guyette FX, Rittenberger JC, Dezfulian C; Pittsburgh Post-Cardiac Arrest Service (PCAS). The association between hyperoxia and patient outcomes after cardiac arrest: analysis of a high-resolution database. Intensive Care Med. 2015 Jan;41(1):49-57. doi: 10.1007/s00134-014-3555-6. Epub 2014 Dec 4.
- Jakkula P, Reinikainen M, Hastbacka J, Loisa P, Tiainen M, Pettila V, Toppila J, Lahde M, Backlund M, Okkonen M, Bendel S, Birkelund T, Pulkkinen A, Heinonen J, Tikka T, Skrifvars MB; COMACARE study group. Targeting two different levels of both arterial carbon dioxide and arterial oxygen after cardiac arrest and resuscitation: a randomised pilot trial. Intensive Care Med. 2018 Dec;44(12):2112-2121. doi: 10.1007/s00134-018-5453-9. Epub 2018 Nov 14.
- Zylke JW. Drug war intelligence gathering: risky, but useful to physicians. JAMA. 1988 Oct 21;260(15):2169-70. No abstract available.
- Capani F, Della Loggia F, Sensi S. [Pancreatic diabetes. Diagnosis and therapy]. Minerva Med. 1976 Jan 28;67(4):301-6. No abstract available. Italian.
- Ritter MM, Sonnichsen AC, Mohrle W, Richter WO, Schwandt P. Beta-endorphin plasma levels and their dependence on gender during an enteral glucose load in lean subjects as well as in obese patients before and after weight reduction. Int J Obes. 1991 Jun;15(6):421-7.
- Merchant RM, Yang L, Becker LB, Berg RA, Nadkarni V, Nichol G, Carr BG, Mitra N, Bradley SM, Abella BS, Groeneveld PW; American Heart Association Get With The Guidelines-Resuscitation Investigators. Incidence of treated cardiac arrest in hospitalized patients in the United States. Crit Care Med. 2011 Nov;39(11):2401-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182257459.
- Mulder M, Gibbs HG, Smith SW, Dhaliwal R, Scott NL, Sprenkle MD, Geocadin RG. Awakening and withdrawal of life-sustaining treatment in cardiac arrest survivors treated with therapeutic hypothermia*. Crit Care Med. 2014 Dec;42(12):2493-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000000540.
- Nolan JP, Berg RA, Callaway CW, Morrison LJ, Nadkarni V, Perkins GD, Sandroni C, Skrifvars MB, Soar J, Sunde K, Cariou A. The present and future of cardiac arrest care: international experts reach out to caregivers and healthcare authorities. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):823-832. doi: 10.1007/s00134-018-5230-9. Epub 2018 Jun 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FARCT0003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Christian HassagerFullførtSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestans | Hjertestans utenfor sykehus | Nevrologisk skade | Hjertestans med vellykket gjenopplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
-
University Medical Center GroningenUkjentAkuttmedisinske tjenester | Hjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Asan Medical CenterSamsung Medical Center; Seoul St. Mary's Hospital; Hanyang University; Ewha... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHjertestans utenfor sykehus | Postcardiac Arrest SyndromeKorea, Republikken
-
Mayo ClinicHar ikke rekruttert ennåPost-intensiv syndromForente stater
-
University Hospital, ToulouseSafe Step and Walk Movement (SSWM), Toulouse, FranceFullførtPost-fall syndromFrankrike
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Vancouver General HospitalUkjentPostkonkussivt syndrom | Post hjernerystelse hodepineCanada