Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ledelse av intensivavdelingen etter hjertestans i Russland (ICAR-RUS)

Ledelse av intensivavdelingen etter hjertestans i Russland. - en retrospektiv observasjons multisenter kohortstudie

Formålet med denne studien er å studere prevalensen av post-hjertestanssyndrom (PCAS) blant ICU-pasienter, analysere effektiviteten av intensivbehandling, vurdere faktorene forbundet med død og utvikling av alvorlige nevrologiske mangler.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

I følge statistikk dør mer enn halvparten av pasientene som har gjennomgått hjerte-lunge-redning (HLR) av akutt kardiovaskulær eller cerebral insuffisiens forårsaket av global iskemi. Overlevelsesraten etter hjertestans og vellykket HLR er ca. 10 %, med god nevrologisk utvinning fra 0,9 % til 7,8 %.

Den vanligste årsaken til hjertestans er hjertesvikt, etterfulgt av respirasjonssvikt. Til tross for fremgang i tilbudet av spesialisert medisinsk behandling, er andelen pasienter som gjennomgikk post-hjertestanssyndrom (PCAS) og ble skrevet ut fra sykehuset fortsatt svært lav, og nevrologiske og psykiske lidelser vedvarer for alltid.

Prevalensen av nosokomial hjertestans hos voksne varierer, med et gjennomsnitt på 6 til 9 tilfeller per 1000 sykehusinnleggelser. Prevalensen av nosokomial hjertestans hos voksne varierer, med et gjennomsnitt på 6 til 9 tilfeller per 1000 sykehusinnleggelser. Omtrent halvparten av hjertestansene på sykehus skjer på spesialiserte avdelinger, og den resterende halvparten på andre steder, som intensivavdelinger (ICU) og operasjonsstuer. Vanlige årsaker til hjertestans inkluderer koronarsykdom, lungeemboli, forgiftning med kardiotoksiske midler (medikamenter, antidepressiva, hjerteglykosider), metabolske forstyrrelser (oftest hypo- eller hyperkalemi) og sepsis.

Moderne metoder for intensivbehandling av PCAS gir gode resultater, men krever betydelige diagnostiske, terapeutiske, menneskelige og økonomiske ressurser. Anbefalingene fra European Resuscitation Council og European Intensive Care Society om behandling etter gjenoppliving har hatt betydning for å forbedre kvaliteten på omsorgen. I Russland aksepteres ikke slike anbefalinger. En av betingelsene for utvikling og implementering av metoder rettet mot å øke overlevelsesraten til pasienter med PCAS er innsamling av oppdatert informasjon om utbredelse, årsaker og mønstre for utviklingen av sykdommen.

De siste årene I Russland er det ikke publisert en eneste multisenterstudie på statistikken over overlevelse etter hjertestans og resultatene av intensivbehandling. Det er heller ingen enkelt algoritme for behandling av post-hjertestanssyndrom, med unntak av organdonasjonsprotokollen; i mellomtiden kan flertallet av pasienter som lider av alvorlig multippel organsvikt i postresusciteringsperioden ikke være donorer og dør som følge av progresjon av multippel organsvikt.

Målrettet terapi for PCAS inkluderer respiratorisk og hemodynamisk støtte, temperaturstyring, laboratorieovervåking og antikonvulsiv terapi. Å forutsi graden av nevrokognitiv dysfunksjon er fortsatt et klinisk vanskelig problem.

Studiet av PCAS er utvilsomt relevant og kan bidra til å identifisere en rekke ytterligere prognostiske faktorer som påvirker utfallet av sykdommen.

Hensikten med denne studien er å undersøke forekomsten av PCAS i Russland, analysere effektiviteten av intensivbehandlingsmetoder, evaluere faktorene forbundet med død og utvikling av alvorlige nevrologiske mangler. Forskningssentre er lokalisert på intensivavdelingene. En multisenter retrospektiv registerkohortstudie er planlagt.

Forskningssentrene er lokalisert på grunnlag av ICU, ved Irkutsk Regional Clinical Hospital, Irkutsk City Clinical Hospital No.1, City Clinical Hospital No.3, Irkutsk; Føderalt forsknings- og klinisk senter for intensivmedisin og rehabilitering, Moskva; Orenburg regionale kliniske sykehus, Orenburg City N.I. Pirogov kliniske sykehus, Orenburg; Kuzbass Clinical Emergency Hospital oppkalt etter M.A. Podgorbunsky, Kemerovo; Regionalt klinisk sykehus, Krasnoyarsk interdistrikts klinisk sykehus for akuttmedisinsk behandling oppkalt etter NS Karpovich, Krasnoyarsk interdistrikts klinisk sykehus №20 oppkalt etter I.S. Berzona, Krasnoyarsk interdistrikts klinisk sykehus №4, Krasnoyarsk.

På bakgrunn av vurderingen av vitale funksjoner, vil metoder for respirasjonsstøtte, laboratoriedata og medikamentell behandling bli sammenlignet. Kontinuerlige data vil bli presentert som median- og interkvartilområdet for den ikke-parametriske fordelingen og som gjennomsnittet og standardavviket for den parametriske fordelingen. De kategoriske variablene vil bli presentert som antall pasienter og prosentandel av totalt antall pasienter. For journalføring et individuelt registreringskort.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Irkutsk, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • CEO Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education - Branch Campus of the FSBEI FPE RMACPE MOH Russia
        • Ta kontakt med:
          • Vladimir Gorbachev, MD
      • Irkutsk, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • City Clinical Hospital No.3
        • Ta kontakt med:
          • Natalia Bragina
      • Irkutsk, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • Irkutsk City Clinical Hospital No.1
        • Ta kontakt med:
          • Tatiana Markova
      • Kemerovo, Den russiske føderasjonen
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Kuzbass Clinical Emergency Hospital named after M.A. Podgorbunsky
        • Ta kontakt med:
          • Evgeny Grigoriev
      • Krasnoyarsk, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital of emergency medical care named after NS Karpovich
        • Ta kontakt med:
          • Alexey Gritsan
      • Krasnoyarsk, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital №20 named after I.S. Berzona Krasnoyarsk, Russia
        • Ta kontakt med:
          • Alexey Gritsan
      • Krasnoyarsk, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • Krasnoyarsk interdistrict clinical hospital №4 Krasnoyarsk, Russia
        • Ta kontakt med:
          • Alexey Gritsan
      • Krasnoyarsk, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • Regional Clinical Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Alexey Gritsan
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • Federal research and clinical center of intensive care medicine and rehabilitology
        • Ta kontakt med:
          • Artem Kuzovlev
      • Orenburg, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • Orenburg Regional Clinical Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Vadim Ershov
      • Orenburg, Den russiske føderasjonen
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Orenburg City N.I. Pirogov Clinical Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Vadim Ershov

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter på intensivavdelingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med vellykket HLR utenom og på sykehus; ·
  • alder - fra 18 år; ·
  • overlevelse etter HLR - mer enn 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år; ·
  • død som inntreffer mindre enn 24 timer etter HLR; ·
  • onkologisk patologi i terminalstadiet; ·
  • alvorlige nevrologiske mangler og kognitiv dysfunksjon som oppsto før HLR.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av PCAS på intensivavdelingen
Tidsramme: under hver pasientinnleggelse, i gjennomsnitt 1 måned
post hjertestanssyndrom hos pasienter på intensivavdelingen
under hver pasientinnleggelse, i gjennomsnitt 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vladimir Gorbachev, MD, CEO Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

11. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

11. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post Cardiac Arrest Syndrome

3
Abonnere