Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19-epidemiens indvirkning på hospitalsrejsen for patienter med kræft i fordøjelsessystemet (KOVID)

26. april 2023 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

COVID-19-epidemiens indvirkning på hospitalsrejsen for patienter med kræft i fordøjelsessystemet: Beskrivelse af typiske veje og simuleringsmodel

Hospitalsbehandlingen af ​​patienter med kræftsygdomme er en del af et tværfagligt plejeforløb, der omfatter mange stadier. Behandlingsbetingelserne i dette forløb varierer afhængigt af de årsager, der førte til mistanke om eksistensen af ​​en kræftsygdom: utilsigtet opdagelse, screening, advarselstegn (nogle gange udtrykt i en akut form) eller henvisning til ansvarlig behandling efter diagnosen allerede er stillet . Så snart patienten møder op på sygehuset, mobiliseres forskellige ekspertise til at stille diagnosen, foretage forlængelsesvurderingen og vurdere de komorbiditeter og tilstande, der kan have betydning for valg af behandlinger. Under denne indledende evaluering evalueres hver fil i et tværfagligt konsultationsmøde for at definere den optimale terapeutiske strategi, som ofte vil omfatte flere stadier, der involverer kirurgi, strålebehandling, medicinsk onkologi (kemoterapi, immunterapi, målrettet terapi osv. hormonbehandling), interventionel radiologi, og/eller understøttende onkologisk pleje (ernæring, smertebehandling, korrektion af metaboliske abnormiteter, palliativ pleje osv.). Denne behandlingsvej anses for at være meget kompleks, og smidigheden af ​​dens organisation bestemmer behandlingstiderne.

Håndteringen af ​​patienter på en kræftafdeling kan variere afhængigt af den specifikke organisation for hvert hospital. Sundhedskrisen forårsaget af COVID-19-epidemien, forbundet med de indeslutningsforanstaltninger, der blev iværksat fra 19. marts til 11. maj 2020, har begrænset brugen af ​​patienter på hospitaler, selv til akutte aktiviteter. Det har også ført til en omorganisering af planlagte aktiviteter inden for institutioner, med en koncentration af ressourcer omkring ikke-planlagt pleje, især COVID-patienter. I mange virksomheder blev de øvrige aktiviteter for mange afprogrammeret med udskudte aftaler. Effekten af ​​denne epidemi på hospitalsrejsen for patienter med cancersygdomme er genstand for spørgsmål på nationalt plan. De inducerede forsinkelser i diagnosticering og behandling har muligvis haft indflydelse på kvaliteten af ​​plejen og på forsinkelserne med, som følge heraf, et muligt tab af mulighed for patienten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hospitalsbehandlingen af ​​patienter med kræftsygdomme er en del af et tværfagligt plejeforløb, der omfatter mange stadier. Behandlingsbetingelserne i dette forløb varierer afhængigt af de årsager, der førte til mistanke om eksistensen af ​​en kræftsygdom: utilsigtet opdagelse, screening, advarselstegn (nogle gange udtrykt i en akut form) eller henvisning til ansvarlig behandling efter diagnosen allerede er stillet . Så snart patienten møder op på sygehuset, mobiliseres forskellige ekspertise til at stille diagnosen, foretage forlængelsesvurderingen og vurdere de komorbiditeter og tilstande, der kan have betydning for valg af behandlinger. Under denne indledende evaluering evalueres hver fil i et tværfagligt konsultationsmøde for at definere den optimale terapeutiske strategi, som ofte vil omfatte flere stadier, der involverer kirurgi, strålebehandling, medicinsk onkologi (kemoterapi, immunterapi, målrettet terapi osv. hormonbehandling), interventionel radiologi, og/eller understøttende onkologisk pleje (ernæring, smertebehandling, korrektion af metaboliske abnormiteter, palliativ pleje osv.). Denne behandlingsvej anses for at være meget kompleks, og smidigheden af ​​dens organisation bestemmer behandlingstiderne.

Håndteringen af ​​patienter på en kræftafdeling kan variere afhængigt af den specifikke organisation for hvert hospital. Oftest er der tale om sekundær behandling efter at patienten er taget hånd om af akutmodtagelsen - diagnosen er da mistænkt, men endnu ikke stillet - eller tertiær af speciallæge eller kirurgisk - diagnosen stilles så og er en del af behandlingen , især kirurgisk, er allerede blevet udført. Primær pleje ved at henvende sig direkte fra korrespondenter uden for hospitalet til medicinsk onkologi er mulig, men sjældnere, især på Saint-Joseph Hospital. Den første behandling af onkologitjenesten udføres derfor efter et ret komplekst indledende hospitalsforløb, hvis varighed sandsynligvis vil variere afhængigt af antallet og kompleksiteten af ​​hvert af de indledende stadier. Varigheden af ​​de forskellige stadier af plejeforløbet er et meget vigtigt element i kvaliteten af ​​plejen, fordi uberettigede forsinkelser kan påvirke de terapeutiske resultater.

Sundhedskrisen forårsaget af COVID-19-epidemien, forbundet med de indeslutningsforanstaltninger, der blev iværksat fra 19. marts til 11. maj 2020, har begrænset brugen af ​​patienter på hospitaler, selv til akutte aktiviteter. Det har også ført til en omorganisering af planlagte aktiviteter inden for institutioner, med en koncentration af ressourcer omkring ikke-planlagt pleje, især COVID-patienter. I mange virksomheder blev de øvrige aktiviteter for mange afprogrammeret med udskudte aftaler. Effekten af ​​denne epidemi på hospitalsrejsen for patienter med cancersygdomme er genstand for spørgsmål på nationalt plan. De inducerede forsinkelser i diagnosticering og behandling har muligvis haft indflydelse på kvaliteten af ​​plejen og på forsinkelserne med, som følge heraf, et muligt tab af mulighed for patienten.

Inden for Paris Saint-Joseph Hospital Group, som deltog stærkt i håndteringen af ​​pandemien i perioden fra 15. marts til 15. juni 2020, blev der foretaget observationer sammenlignet med samme periode i 2019:

  • Et fald på 80 % i dagindlæggelser for gastrologi og proktologisk endoskopi
  • Et fald på 60 % i ophold i fordøjelses- og proktologisk kirurgi (fuld hospitalsindlæggelse, uge ​​eller dag)
  • Et fald på 40 % i skadestuekonsultationer samt en aktivitet med fokus på pleje af COVID-patienter
  • Et fald i konsulentaktiviteter
  • En reorganisering af sundhedstilbuddet: blokering begrænset til nødsituationer, begrænsning af endoskopiaktivitet og billeddiagnostisk aktivitet.

I denne epidemiperiode blev der vedtaget en specifik organisation inden for onkologisk afdeling, som gjorde det muligt straks at fortsætte de igangsatte kemoterapiprotokoller. Blandt de foranstaltninger, der er iværksat, kan efterforskerne nævne obligatorisk bære af en maske og håndvask med hydro-alkoholisk opløsning for patienter og plejere, begrænsning af ledsagende personer og besøg med beskyttelsesbetingelser, helliggørelse af tjenesten uden PCR-patienter COVID + eller symptomatisk mistanke, individuel monitorering af hver mistænkt eller COVID+ patient, opfølgende telekonsultationer mv. Disse foranstaltninger, der blev indført fra den 19. marts 2020, har gjort det muligt at opretholde behandlingerne som defineret i produktresuméet for patienter, der allerede er indlagt i tjenesten. Imidlertid er hospitalsrejsen for patienter opstrøms for deres medicinske onkologiske behandling blevet alvorligt påvirket af COVID-19-epidemien. I denne sammenhæng er objektiveringen af ​​de forstyrrelser, som epidemien forårsager, af interesse ud fra et epidemiologisk og folkesundhedsmæssigt synspunkt. Det vil sandsynligvis også nære refleksion over at sikre tilrettelæggelsen af ​​dette kursus i institutionen. Vores arbejde falder inden for dette perspektiv. Efterforskerne var mere specielt interesserede i virkningen af ​​COVID-19-epidemien på plejeforløbet for fordøjelseskræftpatienter, hvis behandlingsforløb er komplekst, før de ankom til onkologisk afdeling for deres første behandlingsterapeutiske belastning.

En første fase af undersøgelsen vil bestå af beskrivelsen af ​​hospitalsrejsen for patienter med kræft i fordøjelsessystemet, som kræver behandling af den medicinske onkologiske afdeling på Paris Saint-Joseph hospitalet. To perioder vil blive overvejet (før/efter COVID) for at vurdere virkningen af ​​COVID-19-epidemien på de undersøgte ruter.

En anden fase af undersøgelsen vil bestå i at modellere hospitalsrejsen baseret på observationer foretaget i perioden forud for COVID-19-epidemien. Denne modellering vil gøre det muligt at simulere virkningen af ​​eventuelle "forstyrrelser", der ville blive udøvet på den ene eller andre af forløbets komponenter (mindre patientbrug på hospitalet, begrænset adgang til forskellige ekspertise og tekniske faciliteter). Målet på lang sigt vil være at have et værktøj, der gør det muligt at forudse denne påvirkning, og at teste den potentielle effektivitet af de foranstaltninger, der kan implementeres for at begrænse omfanget, in silico.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

274

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med primær kræft i fordøjelsessystemet: kræft i spiserøret, mave, tyndtarm, tyktarm, rectosigmoid junction, endetarm, analkanal, lever, galdeblære, galdekanaler og bugspytkirtel; blev indlagt for første gang på onkologisk afdeling i Paris Saint Joseph Hospital Group, mellem 1. januar 2019 og 31. oktober 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen ≥ 18 år
  • Patienter med primær kræft i fordøjelsessystemet: kræft i spiserøret, mave, tyndtarm, tyktarm, rectosigmoid junction, endetarm, analkanal, lever, galdeblære, galdekanaler og bugspytkirtel;
  • Patienter indlagt første gang på medicinsk onkologisk afdeling i fuld indlæggelse, uge ​​eller dag;
  • Patienter indlagt mellem 1. januar 2019 og 31. oktober 2020
  • Fransktalende patient

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sekundær kræft eller tilbagefald af kræft i fordøjelsessystemet
  • Patienter, der ikke kræver indlæggelse i medicinsk onkologi
  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient frihedsberøvet
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Patient, der gør indsigelse mod brugen af ​​deres medicinske data i forbindelse med denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsforløb for patienter med kræft i fordøjelsessystemet
Tidsramme: Dag 1
Dette udfald svarer til grundlaget for forsinkelsen, målt som en kontinuerlig kvantitativ variabel, i antal dage mellem indtræden i forløbet og første døgnbehandling på medicinsk onkologisk afdeling.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modellering af hospitalsrejsen baseret på observationer foretaget i perioden forud for COVID-19-epidemien
Tidsramme: Dag 1
Dette resultat svarer til karakteriseringen af ​​kurset vil blive undersøgt: adgangspunkter, mobiliseret ekspertise, arrangement af de forskellige "komponenter" af kurset og tiden mellem hver af dem.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne BURONFOSSE, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2020

Først opslået (Faktiske)

5. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner