Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 járvány hatása az emésztőrendszeri rákos betegek kórházi utazására (KOVID)

2023. április 26. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

A COVID-19 járvány hatása az emésztőrendszeri rákos betegek kórházi utazására: A tipikus utak leírása és a szimulációs modell

A daganatos patológiás betegek kórházi ellátása egy több szakaszból álló, multidiszciplináris ellátási út része. A kezelési feltételek ezen a tanfolyamon változnak attól függően, hogy milyen okok miatt merült fel rákos patológia fennállása: véletlen felfedezés, szűrés, figyelmeztető jelek (néha akut formában kifejezve) vagy a diagnózis felállítása után a felelős kezelésre utalás . Amint a beteg a kórházba kerül, különféle szaktudást mozgósítanak a diagnózis felállításához, a kiterjesztett felmérés elvégzéséhez, valamint azon társbetegségek és állapotok felméréséhez, amelyek befolyásolhatják a kezelések kiválasztását. A kezdeti értékelés során az egyes fájlokat egy multidiszciplináris konzultációs értekezleten értékelik, hogy meghatározzák az optimális terápiás stratégiát, amely gyakran több szakaszból áll, beleértve a műtétet, a sugárterápiát, az orvosi onkológiát (kemoterápia, immunterápia, célzott terápia stb. hormonterápia), az intervenciós radiológiát, és/vagy szupportív onkológiai ellátás (táplálkozás, fájdalomcsillapítás, anyagcsere-rendellenességek korrekciója, palliatív ellátás stb.). Ez a kezelési út nagyon összetettnek tekinthető, és a szervezés gördülékenysége határozza meg a feldolgozási időket.

A rákos osztályon a betegek kezelése az egyes kórházak szervezetétől függően változhat. A COVID-19 járvány okozta egészségügyi válság, amely a 2020. március 19. és május 11. között bevezetett védekezési intézkedésekhez kapcsolódik, korlátozta a betegek kórházi alkalmazását, még sürgősségi tevékenységekre is. Ez az ütemezett tevékenységek átszervezéséhez is vezetett az intézményeken belül, az erőforrásokat a nem tervezett ellátásra összpontosítva, különös tekintettel a COVID-betegekre. Sok intézményben az egyéb tevékenységeket sokak számára programozták elhalasztott találkozókkal. A járvány hatása a rákos patológiás betegek kórházi útjára országos szinten is kérdéses. A diagnózis és a kezelés késedelme valószínűleg hatással volt az ellátás minőségére, és a késedelmekre, ennek következményeként a beteg lehetőségeinek elvesztésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A daganatos patológiás betegek kórházi ellátása egy több szakaszból álló, multidiszciplináris ellátási út része. A kezelési feltételek ezen a tanfolyamon változnak attól függően, hogy milyen okok miatt merült fel rákos patológia fennállása: véletlen felfedezés, szűrés, figyelmeztető jelek (néha akut formában kifejezve) vagy a diagnózis felállítása után a felelős kezelésre utalás . Amint a beteg a kórházba kerül, különféle szaktudást mozgósítanak a diagnózis felállításához, a kiterjesztett felmérés elvégzéséhez, valamint azon társbetegségek és állapotok felméréséhez, amelyek befolyásolhatják a kezelések kiválasztását. A kezdeti értékelés során az egyes fájlokat egy multidiszciplináris konzultációs értekezleten értékelik, hogy meghatározzák az optimális terápiás stratégiát, amely gyakran több szakaszból áll, beleértve a műtétet, a sugárterápiát, az orvosi onkológiát (kemoterápia, immunterápia, célzott terápia stb. hormonterápia), az intervenciós radiológiát, és/vagy szupportív onkológiai ellátás (táplálkozás, fájdalomcsillapítás, anyagcsere-rendellenességek korrekciója, palliatív ellátás stb.). Ez a kezelési út nagyon összetettnek tekinthető, és a szervezés gördülékenysége határozza meg a feldolgozási időket.

A rákos osztályon a betegek kezelése az egyes kórházak szervezetétől függően változhat. Leggyakrabban másodlagos kezelésről van szó, miután a beteget a sürgősségi osztály ellátta - a diagnózist akkor gyanítják, de még nem állapították meg - vagy harmadlagos, speciális orvosi szolgálat vagy sebészeti beavatkozás - a diagnózist ezután állítják fel, és a kezelés része. , különösen sebészeti, már elvégezték. Az alapellátás a kórházon kívüli tudósítóktól közvetlenül az orvosi onkológiához fordulva lehetséges, de ritkább, különösen a Saint-Joseph Kórházban. Az onkológiai szolgálat első kezelését ezért egy meglehetősen összetett előzetes kórházi kúra után végzik, amelynek időtartama az egyes előzetes szakaszok számától és összetettségétől függően változhat. Az ellátási útvonal különböző szakaszainak időtartama nagyon fontos eleme az ellátás minőségének, mert az indokolatlan késések befolyásolhatják a terápiás eredményeket.

A COVID-19 járvány okozta egészségügyi válság, amely a 2020. március 19. és május 11. között bevezetett védekezési intézkedésekhez kapcsolódik, korlátozta a betegek kórházi alkalmazását, még sürgősségi tevékenységekre is. Ez az ütemezett tevékenységek átszervezéséhez is vezetett az intézményeken belül, az erőforrásokat a nem tervezett ellátásra összpontosítva, különös tekintettel a COVID-betegekre. Sok intézményben az egyéb tevékenységeket sokak számára programozták elhalasztott találkozókkal. A járvány hatása a rákos patológiás betegek kórházi útjára országos szinten is kérdéses. A diagnózis és a kezelés késedelme valószínűleg hatással volt az ellátás minőségére, és a késedelmekre, ennek következményeként a beteg lehetőségeinek elvesztésével.

A Paris Saint-Joseph Kórházcsoporton belül, amely a 2020. március 15. és június 15. közötti időszakban erőteljesen részt vett a járvány kezelésében, megfigyelések történtek 2019 azonos időszakához képest:

  • 80%-kal csökkent a nappali kórházi tartózkodások száma a gasztrológiai és proktológiai endoszkópiára
  • 60%-os csökkenés az emésztőrendszeri és proktológiai sebészeten (teljes kórházi kezelés, hét vagy nap)
  • A sürgősségi konzultációk 40%-os csökkenése, valamint a COVID-betegek ellátására összpontosító tevékenység
  • A tanácsadói tevékenység csökkenése
  • Az egészségügyi ellátás átszervezése: a vészhelyzetekre korlátozódó blokkolás, az endoszkópos tevékenység és a képalkotó tevékenység korlátozása.

Ebben a járványos időszakban az onkológiai osztályon belül létrejött egy speciális szervezet, amely lehetővé tette a megkezdett kemoterápiás protokollok azonnali folytatását. A bevezetett intézkedések közül a nyomozók említhetik a kötelező maszk viselését és hidroalkoholos kézmosását a betegek és gondozók számára, a kísérők és látogatások korlátozását védelmi feltételekkel, a szolgáltatás szentélybe helyezését PCR betegek nélkül COVID. + vagy tüneti gyanú esetén, minden egyes gyanús vagy COVID + beteg egyéni monitorozása, nyomon követési távkonzultáció stb. A 2020. március 19-től életbe léptetett intézkedések lehetővé tették az alkalmazási előírásban meghatározott kezelések fenntartását a szolgálatra már felvett betegek esetében. A COVID-19 járvány azonban súlyosan érintette a betegek kórházi utazását az onkológiai kezelésük előtt. Ezzel összefüggésben járványügyi és közegészségügyi szempontból is érdekes a járvány okozta zavarok tárgyiasítása. Valószínűleg eszmecserét is táplál a tanfolyam intézményen belüli megszervezéséről. Munkánk ebbe a perspektívába esik. A kutatókat különösen az érdekelte, hogy a COVID-19 járvány milyen hatással volt az emésztőrendszeri rákos betegek ellátási útvonalára, akiknek a kezelési útja összetett, mielőtt az első kezelési terápiás terhelésre az onkológiai osztályra érkeztek volna.

A tanulmány első szakasza a párizsi Saint-Joseph kórház orvosi onkológiai osztályának kezelését igénylő emésztőrendszeri rákos betegek kórházi utazásának leírásából áll. Két időszakot veszünk figyelembe (a COVID előtt/után), hogy felmérjük a COVID-19 járvány hatását a vizsgált útvonalakra.

A tanulmány második szakasza a kórházi utazás modellezéséből áll a COVID-19 járványt megelőző időszakban végzett megfigyelések alapján. Ez a modellezés lehetővé teszi a tanfolyam egyik vagy másik elemére kifejtett „zavarok” hatásának szimulálását (kevesebb beteghasználat a kórházban, korlátozott hozzáférés a különböző szakértelemhez és technikai eszközökhöz). A hosszú távon követett cél az lenne, hogy olyan eszköz álljon rendelkezésre, amely lehetővé tenné ennek a hatásnak az előrejelzését, valamint a hatás mértékének korlátozására végrehajtható intézkedések potenciális hatékonyságának in silico tesztelését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

274

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Franciaország, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az emésztőrendszer elsődleges rákos megbetegedései: nyelőcső-, gyomor-, vékonybél-, vastagbél-, végbél-, végbél-, végbél-, máj-, epehólyag-, epeutak- és hasnyálmirigyrák; 2019. január 1. és 2020. október 31. között kerültek először kórházba a Paris Saint Joseph Hospital Group onkológiai osztályán.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 évesnél idősebb betegek
  • Az emésztőrendszer elsődleges rákos megbetegedései: nyelőcső-, gyomor-, vékonybél-, vastagbél-, végbél-, végbél-, végbél-, máj-, epehólyag-, epeutak- és hasnyálmirigyrák;
  • Az orvosi onkológiai osztályon első alkalommal kórházba került betegek teljes kórházi kezelésben, héten vagy napon;
  • 2019. január 1. és 2020. október 31. között kórházba került betegek
  • franciául beszélő beteg

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos rákos vagy emésztőrendszeri rákos megbetegedésben szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akik nem igényelnek kórházi kezelést az onkológiában
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
  • A beteg szabadságától megfosztott
  • Jogi védelem alatt álló beteg
  • A páciens tiltakozik orvosi adatainak e tanulmány keretében történő felhasználása ellen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Emésztőrendszeri rákos betegek kórházi lefolyása
Időkeret: 1. nap
Ez az eredmény megfelel a késés alapjának, folyamatos mennyiségi változóként mérve, a tanfolyamba való belépés és az onkológiai osztályon az első fekvőbeteg-kezelés között eltelt napok számában.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi utazás modellezése a COVID-19 járványt megelőző időszakban végzett megfigyelések alapján
Időkeret: 1. nap
Ez az eredmény megfelel a vizsgált kurzus jellemzésének: belépési pontok, mozgósított szakértelem, a kurzus különböző "összetevőinek" elrendezése és az ezek közötti idő.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne BURONFOSSE, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

3
Iratkozz fel