- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04623827
Retrospektiv undersøgelse af psyko-tilstandsmønstre hos patienter med fibromyalgi, der modtager Antalgic-terapi
En retrospektiv undersøgelse vedrørende den psyko-attitude-klassifikation af patienter, der lider af fibromyalgi, der gennemgår en specialiseret smertestillende behandling
Fibromyalgi (FM) er en udbredt og invaliderende sygdom, der kræver en tværfaglig tilgang. Især den psykiatriske komponent synes at påvirke den algologiske behandling af disse patienter. Siden januar 2018 er HADS, SF-36, IMSA, TCI psyko-attitude-spørgeskemaer blevet indført i smerteterapienheden hos Policlinico Sant'Orsola-Malpighi i et forsøg på at forbedre behandlingen af patienter diagnosticeret med FM.
Formålet med undersøgelsen er at identificere, gennem retrospektiv evaluering af TCI-tests og dets underdomæner, udarbejdet af patienter med FM-diagnose, smerteundgåelse og smertevedvarende personlighedsmønstre, angivet i litteraturen. Forekomsten af angst og depression observeres også gennem retrospektiv evaluering af HADS-tests.
Patienter i Antalgic Terapi-ambulatoriet diagnosticeret med FM, i alderen ≥18 år, som har gennemført selvadministrerede psykoattitudetest fra januar 2018 til januar 2019, blev overvejet. Dataene blev indsamlet samlet og ekstrapoleret anonymt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Andrea Fanelli
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af fibromyalgi
- år ≥ 18
Ekskluderingskriterier:
- Ikke til stede
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psyko-holdningsmønster
Tidsramme: 1 år
|
En retrospektiv evaluering af temperament- og karakterinventartestresultaterne i perioden fra januar 2018 til januar 2019 af patienter diagnosticeret med fibromyalgi relateret til den antalgiske terapiklinik.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Angst og depression
Tidsramme: 1 år
|
At undersøge tilstedeværelsen af moderate til svære angst-depressive lidelser blandt patienter med angst og depression på den antalgiske terapiklinik ved hjælp af HADS-værktøjet.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FIBRO_PATTERN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .