- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04623827
Estudo retrospectivo de padrões psicoatitudinais em pacientes com fibromialgia recebendo terapia antálgica
Um estudo retrospectivo sobre a classificação psico-atitude de pacientes com fibromialgia submetidos a tratamento analgésico especializado
A fibromialgia (FM) é uma doença disseminada e incapacitante que requer uma abordagem multidisciplinar. Particularmente, o componente psiquiátrico parece influenciar o manejo algológico desses pacientes. Desde janeiro de 2018, os questionários psicoatitudinais HADS, SF-36, IMSA, TCI foram introduzidos na unidade de Terapia da Dor do Policlínico Sant'Orsola-Malpighi, na tentativa de melhorar o atendimento aos pacientes diagnosticados com FM.
O objetivo do estudo é identificar, por meio da avaliação retrospectiva dos testes TCI e seus subdomínios, compilados por pacientes com diagnóstico de FM, padrões de personalidade de Evitação da Dor e Persistência da Dor, indicados na literatura. A incidência de ansiedade e depressão também é observada através da avaliação retrospectiva dos testes HADS.
Foram considerados pacientes do Ambulatório de Terapia Antálgica com diagnóstico de FM, com idade ≥18 anos, que realizaram testes psicoatitudinais autoadministrados de janeiro de 2018 a janeiro de 2019. Os dados foram coletados de forma agregada e extrapolados anonimamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- Andrea Fanelli
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de fibromialgia
- anos ≥ 18
Critério de exclusão:
- não presente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrão Psicoatitudinal
Prazo: 1 ano
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Uma avaliação retrospectiva das pontuações do teste Temperament and Character Inventory no período de janeiro de 2018 a janeiro de 2019 por pacientes diagnosticados com fibromialgia relacionados à clínica de terapia antálgica.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade e depressão
Prazo: 1 ano
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Investigar a presença de transtornos ansiosos-depressivos moderados a graves entre pacientes com ansiedade e depressão na clínica de terapia antálgica usando a ferramenta HADS.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIBRO_PATTERN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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