Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kognitive og sport virtuelle EPIC træningsundersøgelse (COVEPIC)

5. juli 2021 opdateret af: Louis Bherer

Kognitiv og sport Virtual EPIC Training Study: UNDERSØGELSE AF EFFEKTERNE AF HJEMMEBASERET TRÆNING OG KOGNITIV TRÆNING

Det foreslåede COVEPIC-forsøg er designet til at dokumentere virkningerne af fjernovervågning af fysisk træning og hjemmebaseret kognitiv træning på kognitive og fysiske funktioner hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af den faktiske pandemi af COVID-19 rundt om i verden, anbefales social distancering, hvilket medfører en reduktion af social interaktion og fysisk aktivitet. Derfor kan denne helbredskrise have sideeffekter på kognitiv, fysisk og psykologisk sundhed, især hos ældre mennesker, som er mere tilbøjelige til at blive isoleret, og for hvem social distancering er af afgørende betydning. Fysisk træningspraksis har vist sig at forbedre kognitiv funktion, sammen med mobilitet og fysisk kapacitet, og at fremme psykologisk velvære. Dette er grunden til, at statslige sundhedsmyndigheder såvel som det videnskabelige samfund anbefaler at forblive fysisk aktive, især i denne pandemiperiode. Men i den nuværende sammenhæng kan fuldtids fysisk træning i sportscentre ikke i vid udstrækning fremmes. Der er derfor behov for effektive løsninger til at hjælpe ældre voksne med at opretholde regelmæssig og effektiv fysisk træning og samtidig opretholde social afstand. Derfor foreslår det aktuelle projekt først at undersøge potentialet ved fjernovervågning af fysisk aktivitet for at fremme kognitiv, fysisk og psykologisk sundhed hos ældre voksne. I betragtning af de ekstra fordele ved at kombinere kognitiv træning med fysisk træning for yderligere at forbedre sundhed og kognition hos seniorer, behandler dette projekt også de ekstra fordele ved en multidomæne-intervention, der kombinerer en fysisk træningsintervention med en hjemmebaseret kognitiv træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T1N6
        • Rekruttering
        • Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen på 50 år og derover
  • Har adgang til internet
  • Har adgang til en tablet (dvs. iPad eller Android) eller en computer

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-kardiopulmonal begrænsning af træning (f.eks. gigt)
  • Alvorlig træningsintolerance
  • Luftvejssygdomme (f.eks. astma, KOL, COVID-19)
  • Mini Mental Scale Examination (MMSE) telefonversion lavere end 19/23
  • Diagnostisk kardiovaskulær sygdom (f.eks. kronisk systolisk og diastolisk hjertesvigt, somatisk aortastenose, atrieflimren, ondartede arytmier, dokumenteret aterosklerotisk sygdom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Multidomæne intervention
Multidomæne-interventionen vil kombinere fjernovervågning af hjemmebaseret kognitiv træning med fysisk træning i 6 måneder.
Andet: Fysisk træning
Deltagerne vil blive opfordret til at gennemføre træningsprogrammer i form af videokapsler, der er tilgængelige via Facebook eller Youtube, skabt af kinesiologer fra Montreal Heart Institut EPIC forebyggelsescenter. Videoerne varer omkring 15 minutter og inkluderer en opvarmning på 3 til 5 minutter, efterfulgt af en 10-minutters træning og til sidst en 2-minutters nedkølingsperiode. Øvelserne på video kræver intet udstyr og integrerer afhængigt af videoen aerobic, muskelstyrkende, smidigheds- og/eller balanceøvelser. Flere intensiteter er beskrevet efter deltagernes niveau. Deltagerne vil blive inviteret til at udføre træningssessioner mindst 5 gange om ugen og vil blive overvåget ugentligt via telefon af et medlem af forskerholdet. Træningssessionerne kan udføres hjemme ved hjælp af videotræningsprogrammet, såvel som i et sportscenter eller udendørs. For hver session skal deltagerne rapportere dens varighed, intensitet og arten af ​​aktiviteten via en opfølgende dagsorden.
Andet: Kognitiv træning
Deltagerne vil blive opfordret til at udføre sessioner med kognitiv træning 3 gange om ugen (30 minutter/session). To af disse sessioner vil involvere computer- eller tabletbaseret opmærksomhedskontroltræning rettet mod dual-tasking, opdatering og arbejdshukommelse samt hæmning og skift. Sværhedsgraden ved kognitiv træning vil blive skræddersyet til deltagernes præstationer. Den resterende session vil bestå af hukommelsestræning. Deltagerne vil blive instrueret i forskellige mnemoteknikker, samt blive undervist i hukommelse ved aldring generelt. Hukommelsestræningen vil blive leveret af videokapsler. For at spore overholdelse af kognitiv træning vil deltagerne blive bedt om at udfylde en journal og markere dage og tidspunkter, hvor de har deltaget i de forskellige kognitive træningssessioner.
EKSPERIMENTEL: Fysisk træningsintervention
Den fysiske træningsintervention vil omfatte fjernovervågning af fysisk træning i 6 måneder.
Andet: Fysisk træning
Deltagerne vil blive opfordret til at gennemføre træningsprogrammer i form af videokapsler, der er tilgængelige via Facebook eller Youtube, skabt af kinesiologer fra Montreal Heart Institut EPIC forebyggelsescenter. Videoerne varer omkring 15 minutter og inkluderer en opvarmning på 3 til 5 minutter, efterfulgt af en 10-minutters træning og til sidst en 2-minutters nedkølingsperiode. Øvelserne på video kræver intet udstyr og integrerer afhængigt af videoen aerobic, muskelstyrkende, smidigheds- og/eller balanceøvelser. Flere intensiteter er beskrevet efter deltagernes niveau. Deltagerne vil blive inviteret til at udføre træningssessioner mindst 5 gange om ugen og vil blive overvåget ugentligt via telefon af et medlem af forskerholdet. Træningssessionerne kan udføres hjemme ved hjælp af videotræningsprogrammet, såvel som i et sportscenter eller udendørs. For hver session skal deltagerne rapportere dens varighed, intensitet og arten af ​​aktiviteten via en opfølgende dagsorden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i generel kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Valideret fjernversion af Montreal Cognitive Assessment (0-28 score, med en højere score, der indikerer en bedre kognitiv funktion).
Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Ændring i udøvende funktioner
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Valideret fjernversion af neuropsykologiske tests og iPad-tests (Composite Z-score).
Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Ændring i behandlingshastighed
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Valideret fjernversion af neuropsykologiske tests og iPad-tests (Composite Z-score).
Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Ændring i episodisk hukommelse
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Valideret fjernversion af neuropsykologiske tests og iPad-tests (Composite Z-score).
Baseline og post-intervention efter 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
4-meter gangtest (m/s).
Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Ændring i funktionel mobilitet
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Timed up and Go test(er).
Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Ændring i balanceydelse
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Tidsbestemt et-bens stående test(er).
Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Ændring i underekstremitetsmusklernes styrke
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Timed Sit-to-Stand test(er).
Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Ændring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Matthews cardiorespiratory fitness-spørgeskema (score er et estimat af individuel VO2 max (ml.kg.min) og spænder fra 15-50, med en højere score, der indikerer en højere VO2max).
Baseline og post-intervention efter 6 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
36-elementer kortform sundhedsundersøgelse (Skala spænder fra 0-100, med en højere score, der indikerer en bedre sundhedsstatus).
Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Ændring i depressiv symptomatologi
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Geriatrisk depressionsskala spørgeskema (Score varierer fra 0-30, med en højere score, der indikerer større depressiv symptomatologi).
Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
State-Trait Anxiety Inventory spørgeskema (Score varierer fra 20-80, med en højere score, der indikerer højere angst).
Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Spørgeskema til opfattet stressskala (Score går fra 0-4, med 0 ingen stress, 1 mild stress, 3 moderat stress og 4 svær).
Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Ændring i gentagen negativ tænkning
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Perseverative thinking-spørgeskema (Score varierer fra 0-60, med en højere score, der indikerer mere gentagen negativ tænkning).
Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Ændring i selvopfattet robusthed
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Connor-Davidson Resilience Scale 10 spørgeskema (Score varierer fra 0-40, hvor en højere indikerer bedre modstandskraften).
Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Ændring i oplevet social støtte
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Lubben Social Network Scale-spørgeskema (Score varierer fra 0-30, med en højere score, der indikerer mere socialt engagement).
Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Ændring i involvering af sociale og samfundsmæssige aktiviteter
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Spørgeskema for socialt og samfundsmæssigt engagement (Score varierer fra 0-200, med en højere score, der indikerer mere social og samfundsengagement).
Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Fysisk aktivitetsskala for ældre spørgeskema (Score varierer fra 0-400, med en højere score, der indikerer bedre fysisk aktivitetsniveau).
Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Pittsburg Sleep Quality Index spørgeskema (Score varierer fra 0-21, med en højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet).
Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Ændring i risiko for søvnapnø
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Berlin-spørgeskema (Deltagerne klassificeres i høj risiko eller lav risiko baseret på deres svar på de enkelte emner og deres samlede score i symptomkategorierne. Høj risiko: hvis der er 2 eller flere kategorier, hvor scoren er positiv. Lav risiko: hvis der kun er 1 eller ingen kategorier, hvor scoren er positiv).
Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Kostmønstre
Tidsramme: Baseline.
Kort kostspørgeskema (Score varierer fra 15-45 point, med en score mellem 15-29 kategoriseret som usund, 30-37 som noget usund og 38 eller mere som sund kost).
Baseline.
Intolerance over for usikkerhed
Tidsramme: Baseline.
Intolerance of Uncertainty-skalaen spørgeskema (Score varierer fra 27-135, med en højere score, der indikerer højere intolerance over for usikkerhed).
Baseline.
Angst følsomhed
Tidsramme: Baseline.
Angst Sensitivity Index spørgeskema (Score varierer fra 0-64, med en højere score, der indikerer en højere følsomhed over for angst).
Baseline.
Opfattet sårbarhed over for sygdom
Tidsramme: Baseline.
Oplevet sårbarhed over for sygdom spørgeskema (Score varierer fra 15-95, med en højere score, der indikerer en højere opfattet sårbarhed over for sygdom).
Baseline.
Kognitiv Reserve
Tidsramme: Baseline.
Rami og kollegers kognitive reservespørgeskema (Skalaen går fra 0-26, hvor en højere score indikerer en større kognitiv reserve).
Baseline.
Selvrapporterede maskulinitet og femininitetstræk
Tidsramme: Baseline.
Short Form Bem Sex-Role Inventory spørgeskema (30 punkter spørgeskema med 10 punkter, der vurderer femininitetsegenskaberne, 10 elementer, der vurderer maskulinitetstræk, og 10 emner neutrale, ikke scoret. Der beregnes to scores for henholdsvis femininitet og maskulinitet og spænder fra 10-70, hvor en højere score indikerer en højere femininitet eller maskulinitetstræk).
Baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Louis Bherer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. maj 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. oktober 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

18. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-2785

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner