Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De cognitieve en sport virtuele EPIC-trainingsstudie (COVEPIC)

5 juli 2021 bijgewerkt door: Louis Bherer

De Cognitive and sport Virtual EPIC Training Study: ONDERZOEKEN VAN DE EFFECTEN VAN THUIS TRAINEN EN COGNITIEVE TRAINING

De voorgestelde COVEPIC-studie is ontworpen om de effecten van monitoring op afstand van lichaamsbeweging en thuisgebaseerde cognitieve training op cognitieve en fysieke functies bij oudere volwassenen te documenteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vanwege de feitelijke pandemie van COVID-19 over de hele wereld, wordt sociale afstand aanbevolen, wat een vermindering van sociale interactie en fysieke activiteit veroorzaakt. Daarom kan deze gezondheidscrisis neveneffecten hebben op de cognitieve, fysieke en psychologische gezondheid, vooral bij ouderen die meer kans lopen om geïsoleerd te raken en voor wie sociale afstand van het allergrootste belang is. Het is aangetoond dat lichaamsbeweging het cognitief functioneren verbetert, samen met de mobiliteit en fysieke capaciteit, en het psychisch welzijn bevordert. Dit is de reden waarom de gezondheidsautoriteiten van de overheid, evenals de wetenschappelijke gemeenschap, aanbevelen om fysiek actief te blijven, vooral in deze pandemische periode. In de huidige context kan fulltime fysieke training in sportcentra echter niet op grote schaal worden gepromoot. Er zijn dus effectieve oplossingen nodig om oudere volwassenen te helpen bij het volhouden van regelmatige en efficiënte lichaamsbeweging met behoud van sociale afstand. Bijgevolg stelt het huidige project voor om eerst het potentieel te onderzoeken van het op afstand monitoren van fysieke activiteit om de cognitieve, fysieke en psychologische gezondheid van oudere volwassenen te bevorderen. Gezien de extra voordelen van het combineren van cognitieve training met lichaamsbeweging om de gezondheid en cognitie bij senioren verder te verbeteren, richt dit project zich ook op de extra voordelen van een multidomeininterventie die een lichaamsbewegingsinterventie combineert met een thuisgebaseerde cognitieve training.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

122

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T1N6
        • Werving
        • Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene van 50 jaar en ouder
  • Toegang hebben tot internet
  • Toegang hebben tot een tablet (d.w.z. iPad of Android) of een computer

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-cardiopulmonale beperking om te oefenen (bijv. artritis)
  • Ernstige inspanningsintolerantie
  • Luchtwegaandoening (bijv. Astma, COPD, COVID-19)
  • Mini Mental Scale Examination (MMSE) telefoonversie lager dan 19/23
  • Diagnostiek van hart- en vaatziekten (bijv. chronisch systolisch en diastolisch hartfalen, somatische aortastenose, atriumfibrilleren, kwaadaardige aritmieën, gedocumenteerde atherosclerotische ziekte).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Multidomein interventie
De multidomeininterventie combineert het op afstand monitoren van thuisgebaseerde cognitieve training met fysieke training gedurende 6 maanden.
Ander: Lichamelijke oefening opleiding
Deelnemers worden aangemoedigd om trainingsprogramma's te voltooien in de vorm van videocapsules die beschikbaar zijn via Facebook of Youtube, gemaakt door kinesiologen van het Montreal Heart Institut EPIC-preventiecentrum. De video's duren ongeveer 15 minuten en bevatten een warming-up van 3 tot 5 minuten, gevolgd door een training van 10 minuten en tot slot een cooling-down van 2 minuten. De oefeningen op video vereisen geen apparatuur en integreren, afhankelijk van de video, aerobics-, spierversterkende, flexibiliteits- en/of evenwichtsoefeningen. Afhankelijk van het niveau van de deelnemers worden verschillende intensiteiten beschreven. Deelnemers worden uitgenodigd om minimaal 5 keer per week te oefenen en worden wekelijks telefonisch gemonitord door een lid van het onderzoeksteam. De oefensessies kunnen thuis worden uitgevoerd met behulp van het videotrainingsprogramma, maar ook in het sportcentrum of buiten. Voor elke sessie moeten deelnemers de duur, intensiteit en de aard van de activiteit rapporteren via een vervolgagenda.
Ander: Cognitieve training
Deelnemers worden aangemoedigd om 3 keer per week sessies cognitieve training uit te voeren (30 minuten/sessie). Twee van deze sessies omvatten computer- of tabletgebaseerde aandachtscontroletraining gericht op dubbeltasken, updaten en werkgeheugen, evenals inhibitie en switchen. De moeilijkheidsgraad van cognitieve training wordt afgestemd op de prestaties van de deelnemers. De resterende sessie bestaat uit geheugentraining. Deelnemers krijgen verschillende geheugentechnieken onderwezen, en leren ook over het geheugen bij veroudering in het algemeen. De geheugentraining wordt verzorgd door videocapsules. Om de naleving van cognitieve training bij te houden, wordt deelnemers gevraagd een dagboek in te vullen en de dagen en tijden te noteren waarop ze hebben deelgenomen aan de verschillende cognitieve trainingssessies.
EXPERIMENTEEL: Interventie voor lichaamsbeweging
De interventie met fysieke oefeningen omvat het op afstand monitoren van de fysieke training gedurende 6 maanden.
Ander: Lichamelijke oefening opleiding
Deelnemers worden aangemoedigd om trainingsprogramma's te voltooien in de vorm van videocapsules die beschikbaar zijn via Facebook of Youtube, gemaakt door kinesiologen van het Montreal Heart Institut EPIC-preventiecentrum. De video's duren ongeveer 15 minuten en bevatten een warming-up van 3 tot 5 minuten, gevolgd door een training van 10 minuten en tot slot een cooling-down van 2 minuten. De oefeningen op video vereisen geen apparatuur en integreren, afhankelijk van de video, aerobics-, spierversterkende, flexibiliteits- en/of evenwichtsoefeningen. Afhankelijk van het niveau van de deelnemers worden verschillende intensiteiten beschreven. Deelnemers worden uitgenodigd om minimaal 5 keer per week te oefenen en worden wekelijks telefonisch gemonitord door een lid van het onderzoeksteam. De oefensessies kunnen thuis worden uitgevoerd met behulp van het videotrainingsprogramma, maar ook in het sportcentrum of buiten. Voor elke sessie moeten deelnemers de duur, intensiteit en de aard van de activiteit rapporteren via een vervolgagenda.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in algemeen cognitief functioneren
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Gevalideerde externe versie van Montreal Cognitive Assessment (score 0-28, waarbij een hogere score wijst op een beter cognitief functioneren).
Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Verandering in uitvoerende functies
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Gevalideerde versie op afstand van neuropsychologische tests en iPad-testen (Composite Z-score).
Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Verandering in verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Gevalideerde versie op afstand van neuropsychologische tests en iPad-testen (Composite Z-score).
Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Verandering in episodisch geheugen
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Gevalideerde versie op afstand van neuropsychologische tests en iPad-testen (Composite Z-score).
Baseline en post-interventie na 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie na 6 maanden.
4 meter looptest (m/s).
Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Verandering in functionele mobiliteit
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Timed up and Go test(s).
Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Verandering in balansprestaties
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Getimede statest(s) op één been.
Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Verandering in spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Getimede Zit-naar-Sta test(en).
Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Verandering in cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Matthews cardiorespiratoire fitheidsvragenlijst (de score is een schatting van de individuele VO2 max (ml.kg.min) en varieert van 15-50, waarbij een hogere score een hogere VO2max aangeeft).
Baseline en post-interventie na 6 maanden.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Korte Gezondheidsenquête met 36 items (schaal loopt van 0-100, waarbij een hogere score een betere gezondheidstoestand aangeeft).
Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Verandering in depressieve symptomatologie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Vragenlijst op de geriatrische depressieschaal (score varieert van 0-30, waarbij een hogere score een grotere depressieve symptomatologie aangeeft).
Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Verandering in angst
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie na 6 maanden.
State-Trait Anxiety Inventory-vragenlijst (score varieert van 20-80, waarbij een hogere score een grotere angst aangeeft).
Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Vragenlijst waargenomen stressschaal (score varieert van 0-4, met 0 geen stress, 1 lichte stress, 3 matige stress en 4 ernstige stress).
Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Verandering in repetitief negatief denken
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Vragenlijst volhardend denken (score varieert van 0-60, waarbij een hogere score wijst op meer repetitief negatief denken).
Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Verandering in zelfgepercipieerde veerkracht
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Connor-Davidson Resilience Scale 10-vragenlijst (score varieert van 0-40, waarbij een hogere een betere veerkracht aangeeft).
Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Verandering in waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Lubben Social Network Scale vragenlijst (score varieert van 0-30, waarbij een hogere score meer sociale betrokkenheid aangeeft).
Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Verandering in betrokkenheid bij sociale en maatschappelijke activiteiten
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Vragenlijst sociale en maatschappelijke betrokkenheid (score varieert van 0-200, waarbij een hogere score meer sociale en maatschappelijke betrokkenheid aangeeft).
Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Physical Activity Scale for the Elderly vragenlijst (score varieert van 0-400, waarbij een hogere score een beter niveau van fysieke activiteit aangeeft).
Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Vragenlijst Pittsburg Sleep Quality Index (score varieert van 0-21, waarbij een hogere score een slechtere slaapkwaliteit aangeeft).
Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Verandering in risico op slaapapneu
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Berlin Questionnaire (Deelnemers worden ingedeeld in Hoog risico of Laag risico op basis van hun antwoorden op de individuele items en hun algemene scores in de symptoomcategorieën. Hoog risico: als er 2 of meer categorieën zijn waar de score positief is. Laag risico: als er slechts 1 of geen categorie is waar de score positief is).
Baseline en post-interventie na 6 maanden.
Dieetpatronen
Tijdsspanne: Basislijn.
Korte Dieetvragenlijst (score varieert van 15-45 punten, met een score tussen 15-29 gecategoriseerd als ongezond, 30-37 als enigszins ongezond en 38 of meer als een gezond dieet).
Basislijn.
Intolerantie voor onzekerheid
Tijdsspanne: Basislijn.
Intolerantie voor onzekerheidsvragenlijst (score varieert van 27-135, waarbij een hogere score een hogere intolerantie voor onzekerheid aangeeft).
Basislijn.
Angst Gevoeligheid
Tijdsspanne: Basislijn.
Angstgevoeligheidsindexvragenlijst (score varieert van 0-64, waarbij een hogere score een hogere gevoeligheid voor angst aangeeft).
Basislijn.
Waargenomen kwetsbaarheid voor ziekte
Tijdsspanne: Basislijn.
Vragenlijst waargenomen kwetsbaarheid voor ziekte (score varieert van 15-95, waarbij een hogere score een hogere waargenomen kwetsbaarheid voor ziekte aangeeft).
Basislijn.
Cognitieve reserve
Tijdsspanne: Basislijn.
De vragenlijst over cognitieve reserve van Rami en collega's (schaal loopt van 0-26, waarbij een hogere score wijst op een grotere cognitieve reserve).
Basislijn.
Zelfgerapporteerde mannelijkheid en vrouwelijkheidskenmerken
Tijdsspanne: Basislijn.
Short Form Bem Sex-Role Inventory vragenlijst (vragenlijst met 30 items waarvan 10 items de vrouwelijkheidskenmerken beoordelen, 10 items de mannelijkheidskenmerken beoordelen en 10 items neutraal, niet gescoord. Er worden twee scores berekend voor respectievelijk vrouwelijkheid en mannelijkheid, die variëren van 10-70, waarbij een hogere score wijst op een hogere eigenschap vrouwelijkheid of mannelijkheid.
Basislijn.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Louis Bherer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 mei 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 oktober 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

18 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-2785

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichamelijke oefening opleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren