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O Estudo de Treinamento EPIC Virtual Cognitivo e Desportivo (COVEPIC)

5 de julho de 2021 atualizado por: Louis Bherer

O Estudo de Treinamento EPIC Virtual Cognitivo e Esportivo: INVESTIGANDO OS EFEITOS DO EXERCÍCIO EM CASA E DO TREINAMENTO COGNITIVO

O estudo COVEPIC proposto foi desenvolvido para documentar os efeitos do monitoramento remoto do exercício físico e do treinamento cognitivo domiciliar nas funções cognitivas e físicas em adultos mais velhos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Devido à atual pandemia de COVID-19 em todo o mundo, recomenda-se o distanciamento social, o que provoca uma redução da interação social e da atividade física. Portanto, essa crise de saúde pode ter efeitos colaterais na saúde cognitiva, física e psicológica, principalmente em idosos com maior probabilidade de isolamento e para quem o distanciamento social é de suma importância. A prática de exercícios físicos demonstrou melhorar o funcionamento cognitivo, juntamente com a mobilidade e a capacidade física, e promover o bem-estar psicológico. Esta é a razão pela qual as autoridades governamentais de saúde, bem como a comunidade científica, recomendam manter-se fisicamente ativo, especialmente neste período de pandemia. No entanto, no contexto atual, o treinamento físico em tempo integral em centros esportivos não pode ser amplamente promovido. Portanto, são necessárias soluções eficazes para ajudar os idosos a manter exercícios físicos regulares e eficientes, mantendo o distanciamento social. Consequentemente, o presente projeto propõe primeiro investigar o potencial de um monitoramento remoto da atividade física para promover a saúde cognitiva, física e psicológica de idosos. Além disso, considerando os benefícios adicionais de combinar o treinamento cognitivo ao exercício físico para melhorar ainda mais a saúde e a cognição em idosos, este projeto também aborda os benefícios adicionais de uma intervenção multidomínio combinando uma intervenção de exercício físico com um treinamento cognitivo domiciliar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

122

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H1T1N6
        • Recrutamento
        • Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto com 50 anos ou mais
  • Ter acesso a internet
  • Ter acesso a um tablet (ou seja, iPad ou Android) ou um computador

Critério de exclusão:

  • Limitação não cardiopulmonar ao exercício (por exemplo, artrite)
  • Intolerância grave ao exercício
  • Doença respiratória (por exemplo, asma, DPOC, COVID-19)
  • Versão para telefone do Mini Exame de Escala Mental (MMSE) inferior a 19/23
  • Diagnóstico de doença cardiovascular (por exemplo, insuficiência cardíaca sistólica e diastólica crônica, estenose aórtica somática, fibrilação atrial, arritmias malignas, doença aterosclerótica documentada).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção multidomínio
A intervenção multidomínio combinará um monitoramento remoto de treinamento cognitivo domiciliar com treinamento de exercícios físicos por 6 meses.
Outro: Treinamento de exercícios físicos
Os participantes serão incentivados a concluir programas de treinamento de exercícios na forma de cápsulas de vídeo disponíveis via Facebook ou Youtube, criadas por cinesiologistas do centro de prevenção EPIC do Montreal Heart Institut. Os vídeos duram cerca de 15 minutos e incluem um aquecimento de 3 a 5 minutos, seguido de um treino de 10 minutos e, finalmente, um período de relaxamento de 2 minutos. Os exercícios em vídeo não requerem nenhum equipamento e integram, consoante o vídeo, exercícios aeróbicos, de fortalecimento muscular, de flexibilidade e/ou de equilíbrio. Diversas intensidades são descritas de acordo com o nível dos participantes. Os participantes serão convidados a realizar sessões de exercícios pelo menos 5 vezes por semana, e serão monitorados semanalmente por telefone por um membro da equipe de pesquisa. As sessões de exercícios podem ser realizadas em casa usando o programa de treinamento de vídeo, bem como em centro esportivo ou ao ar livre. Para cada sessão, os participantes devem relatar sua duração, intensidade e a natureza da atividade por meio de uma agenda de acompanhamento.
Outro: Treinamento cognitivo
Os participantes serão incentivados a realizar sessões de treino cognitivo 3 vezes por semana (30 minutos/sessão). Duas dessas sessões envolverão treinamento de controle de atenção baseado em computador ou tablet visando a tarefa dupla, atualização e memória de trabalho, bem como inibição e troca. A dificuldade do treinamento cognitivo será adaptada ao desempenho dos participantes. A sessão restante consistirá em treinamento de memória. Os participantes serão instruídos sobre diferentes mnemotécnicas, bem como serão ensinados sobre a memória no envelhecimento em geral. O treinamento de memória será fornecido por cápsulas de vídeos. Para rastrear a adesão ao treinamento cognitivo, os participantes serão solicitados a preencher um diário e marcar dias e horários em que participaram das várias sessões de treinamento cognitivo.
EXPERIMENTAL: Intervenção de exercício físico
A intervenção de exercícios físicos incluirá o monitoramento remoto do treinamento de exercícios físicos por 6 meses.
Outro: Treinamento de exercícios físicos
Os participantes serão incentivados a concluir programas de treinamento de exercícios na forma de cápsulas de vídeo disponíveis via Facebook ou Youtube, criadas por cinesiologistas do centro de prevenção EPIC do Montreal Heart Institut. Os vídeos duram cerca de 15 minutos e incluem um aquecimento de 3 a 5 minutos, seguido de um treino de 10 minutos e, finalmente, um período de relaxamento de 2 minutos. Os exercícios em vídeo não requerem nenhum equipamento e integram, consoante o vídeo, exercícios aeróbicos, de fortalecimento muscular, de flexibilidade e/ou de equilíbrio. Diversas intensidades são descritas de acordo com o nível dos participantes. Os participantes serão convidados a realizar sessões de exercícios pelo menos 5 vezes por semana, e serão monitorados semanalmente por telefone por um membro da equipe de pesquisa. As sessões de exercícios podem ser realizadas em casa usando o programa de treinamento de vídeo, bem como em centro esportivo ou ao ar livre. Para cada sessão, os participantes devem relatar sua duração, intensidade e a natureza da atividade por meio de uma agenda de acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no funcionamento cognitivo geral
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Versão remota validada do Montreal Cognitive Assessment (pontuação de 0 a 28, com uma pontuação mais alta indicando um melhor funcionamento cognitivo).
Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Mudança nas funções executivas
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Versão remota validada de testes neuropsicológicos e testes de iPad (Composite Z-score).
Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Mudança na velocidade de processamento
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Versão remota validada de testes neuropsicológicos e testes de iPad (Composite Z-score).
Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Mudança na memória episódica
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Versão remota validada de testes neuropsicológicos e testes de iPad (Composite Z-score).
Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na velocidade de caminhada
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Teste de caminhada de 4 metros (m/s).
Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Mudança na mobilidade funcional
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Teste(s) Timed up and Go.
Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Alteração no desempenho do saldo
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Teste cronometrado de ficar em pé em uma perna (s).
Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Alteração na força dos músculos dos membros inferiores
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Teste (s) Sentar-para-Levantar cronometrado (s).
Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Mudança na aptidão cardiorrespiratória
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Questionário de aptidão cardiorrespiratória de Matthews (a pontuação é uma estimativa do VO2 máximo individual (ml.kg.min) e varia de 15 a 50, com uma pontuação mais alta indicando um VO2máx mais alto).
Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Questionário de saúde de formulário curto de 36 itens (a escala varia de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando um melhor estado de saúde).
Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Alteração na sintomatologia depressiva
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Questionário Escala de Depressão Geriátrica (a pontuação varia de 0 a 30, com uma pontuação mais alta indicando maior sintomatologia depressiva).
Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Mudança na ansiedade
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Questionário State-Trait Anxiety Inventory (a pontuação varia de 20 a 80, com uma pontuação mais alta indicando maior ansiedade).
Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Mudança no estresse percebido
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Questionário de escala de estresse percebido (a pontuação varia de 0 a 4, com 0 sem estresse, 1 estresse leve, 3 estresse moderado e 4 grave).
Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Mudança no pensamento negativo repetitivo
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Questionário de pensamento perseverante (a pontuação varia de 0 a 60, com uma pontuação mais alta indicando pensamento negativo mais repetitivo).
Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Mudança na resiliência autopercebida
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Questionário Connor-Davidson Resilience Scale 10 (a pontuação varia de 0 a 40, com uma pontuação mais alta indicando melhor resiliência).
Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Mudança no suporte social percebido
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Questionário Lubben Social Network Scale (a pontuação varia de 0 a 30, com uma pontuação mais alta indicando mais engajamento social).
Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Mudança no envolvimento em atividades sociais e comunitárias
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Questionário de envolvimento social e comunitário (a pontuação varia de 0 a 200, com uma pontuação mais alta indicando mais envolvimento social e comunitário).
Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Mudança na atividade física autorrelatada
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Questionário da Escala de Atividade Física para Idosos (Pontuação varia de 0 a 400, sendo que a pontuação mais alta indica melhor nível de atividade física).
Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Mudança na qualidade do sono
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Questionário do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (a pontuação varia de 0 a 21, com uma pontuação mais alta indicando pior qualidade do sono).
Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Mudança no risco de apneia do sono
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Questionário de Berlim (Os participantes são classificados em Alto Risco ou Baixo Risco com base em suas respostas aos itens individuais e suas pontuações gerais nas categorias de sintomas. Alto Risco: se houver 2 ou mais categorias em que a pontuação é positiva. Baixo Risco: se houver apenas 1 ou nenhuma categoria onde o escore for positivo).
Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
Padrões dietéticos
Prazo: Linha de base.
Questionário de dieta curto (a pontuação varia de 15 a 45 pontos, com uma pontuação entre 15 a 29 classificada como não saudável, 30 a 37 como pouco saudável e 38 ou mais como uma dieta saudável).
Linha de base.
Intolerância à Incerteza
Prazo: Linha de base.
Questionário de escala de intolerância à incerteza (a pontuação varia de 27 a 135, com uma pontuação mais alta indicando maior intolerância à incerteza).
Linha de base.
Sensibilidade à Ansiedade
Prazo: Linha de base.
Questionário de Índice de Sensibilidade à Ansiedade (a pontuação varia de 0 a 64, com uma pontuação mais alta indicando maior sensibilidade à ansiedade).
Linha de base.
Vulnerabilidade percebida à doença
Prazo: Linha de base.
Questionário de vulnerabilidade percebida a doenças (a pontuação varia de 15 a 95, com uma pontuação mais alta indicando uma maior vulnerabilidade percebida a doenças).
Linha de base.
Reserva Cognitiva
Prazo: Linha de base.
Questionário de reserva cognitiva de Rami e seus colegas (escala varia de 0 a 26, com uma pontuação mais alta indicando uma maior reserva cognitiva).
Linha de base.
Traços autorrelatados de masculinidade e feminilidade
Prazo: Linha de base.
Questionário Short Form Bem Sex-Role Inventory (questionário de 30 itens com 10 itens avaliando os traços de feminilidade, 10 itens avaliando os traços de masculinidade e 10 itens neutros, não pontuados. Duas pontuações são calculadas para feminilidade e masculinidade, respectivamente, e variam de 10 a 70, com uma pontuação mais alta indicando um traço mais alto de feminilidade ou masculinidade).
Linha de base.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Louis Bherer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de maio de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

15 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

18 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

19 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-2785

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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