Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen ja urheilullinen virtuaalinen EPIC-koulutustutkimus (COVEPIC)

maanantai 5. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Louis Bherer

Kognitiivinen ja urheilullinen virtuaalinen EPIC-koulutustutkimus: KOTIPOHJAISEN HARJOITUKSEN JA KOGNITIIVIN KOULUTUKSEN VAIKUTUSTEN TUTKIMUS

Ehdotettu COVEPIC-tutkimus on suunniteltu dokumentoimaan fyysisen harjoittelun ja kotona tapahtuvan kognitiivisen harjoittelun etäseurannan vaikutukset ikääntyneiden aikuisten kognitiivisiin ja fyysisiin toimintoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Varsinaisen COVID-19-pandemian vuoksi kaikkialla maailmassa suositellaan sosiaalista etäisyyttä, mikä vähentää sosiaalista vuorovaikutusta ja fyysistä aktiivisuutta. Siksi tällä terveyskriisillä voi olla sivuvaikutuksia kognitiiviseen, fyysiseen ja psyykkiseen terveyteen, erityisesti iäkkäillä ihmisillä, jotka ovat todennäköisemmin eristyneitä ja joille sosiaalinen etäisyys on ensiarvoisen tärkeää. Liikuntaharjoittelun on osoitettu parantavan kognitiivista toimintaa sekä liikkuvuutta ja fyysistä suorituskykyä sekä edistävän henkistä hyvinvointia. Tästä syystä valtion terveysviranomaiset sekä tiedeyhteisö suosittelevat pysymään fyysisesti aktiivisina, erityisesti tällä pandemiakaudella. Nykyisessä tilanteessa kokopäiväistä fyysistä harjoittelua urheilukeskuksissa ei kuitenkaan voida suuresti edistää. Näin ollen tarvitaan tehokkaita ratkaisuja, jotka auttavat iäkkäitä ylläpitämään säännöllistä ja tehokasta fyysistä harjoittelua sosiaalisen etäisyyden säilyttämisessä. Tästä syystä nykyisessä hankkeessa ehdotetaan ensin, että tutkitaan fyysisen aktiivisuuden etäseurannan mahdollisuuksia edistää ikääntyneiden aikuisten kognitiivista, fyysistä ja psyykkistä terveyttä. Ottaen huomioon lisähyötyjä, joita kognitiivisen harjoittelun yhdistäminen fyysiseen harjoitteluun parantaa entisestään eläkeläisten terveyttä ja kognitiota, tässä projektissa käsitellään myös lisäetuja, joita saadaan monialueinterventiosta, jossa liikuntaharjoittelu yhdistetään kotona tapahtuvaan kognitiiviseen harjoitteluun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T1N6
        • Rekrytointi
        • Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50 vuotta täyttänyt aikuinen
  • On pääsy Internetiin
  • sinulla on pääsy tablettiin (esim. iPad tai Android) tai tietokone

Poissulkemiskriteerit:

  • Harjoittelun ei-sydän-keuhkorajoitus (esim. niveltulehdus)
  • Vaikea liikunta-intoleranssi
  • Hengityselinten sairaus (esim. astma, COPD, COVID-19)
  • Mini Mental Scale Examination (MMSE) -puhelinversio, joka on pienempi kuin 19/23
  • Sydän- ja verisuonitautien diagnostiikka (esim. krooninen systolinen ja diastolinen sydämen vajaatoiminta, somaattinen aortan ahtauma, eteisvärinä, pahanlaatuiset rytmihäiriöt, dokumentoitu ateroskleroottinen sairaus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Multidomain interventio
Multidomain-interventio yhdistää kodin kognitiivisen harjoittelun etäseurannan 6 kuukauden fyysiseen harjoitteluun.
Muut: Liikuntaharjoittelu
Osallistujia rohkaistaan ​​suorittamaan harjoitteluohjelmia Facebookin tai Youtuben kautta saatavien videokapseleiden muodossa, jotka Montreal Heart Institut EPIC -ehkäisykeskuksen kinesiologit ovat luoneet. Videot kestävät noin 15 minuuttia ja sisältävät 3-5 minuutin lämmittelyn, jota seuraa 10 minuutin harjoitus ja lopuksi 2 minuutin jäähdytysjakso. Videolla suoritettavat harjoitukset eivät vaadi laitteita ja integroivat videosta riippuen aerobisia, lihasvoimaa vahvistavia, joustavuus- ja/tai tasapainoharjoituksia. Useita intensiteettejä kuvataan osallistujien tason mukaan. Osallistujia kutsutaan harjoittelemaan vähintään 5 kertaa viikossa, ja tutkimusryhmän jäsen seuraa heitä viikoittain puhelimitse. Harjoitukset voidaan suorittaa kotona videoharjoitusohjelman avulla sekä urheilukeskuksessa tai ulkona. Jokaisessa istunnossa osallistujien on raportoitava sen kesto, intensiteetti ja aktiviteetin luonne seurantaohjelman kautta.
Muut: Kognitiivinen koulutus
Osallistujia rohkaistaan ​​suorittamaan kognitiivisia harjoituksia 3 kertaa viikossa (30 minuuttia/istunto). Kaksi näistä istunnoista sisältää tietokone- tai tablet-pohjaista huomionhallintakoulutusta, joka kohdistuu kaksoistehtäviin, päivittämiseen ja työmuistiin sekä estoon ja vaihtamiseen. Kognitiivisen koulutuksen vaikeusaste räätälöidään osallistujien suorituksiin. Jäljellä oleva harjoitus koostuu muistiharjoituksista. Osallistujille opastetaan erilaisia ​​mnemotekniikkaa sekä opetetaan muistista ikääntymisessä yleisesti. Muistiharjoittelu toteutetaan videokapseleilla. Kognitiivisen koulutuksen noudattamisen seuraamiseksi osallistujia pyydetään täyttämään päiväkirja ja merkitsemään päivät ja ajat, jolloin he osallistuivat erilaisiin kognitiivisiin harjoituksiin.
KOKEELLISTA: Fyysisen harjoituksen interventio
Liikuntainterventioon sisältyy liikuntaharjoittelun etäseuranta 6 kuukauden ajan.
Muut: Liikuntaharjoittelu
Osallistujia rohkaistaan ​​suorittamaan harjoitteluohjelmia Facebookin tai Youtuben kautta saatavien videokapseleiden muodossa, jotka Montreal Heart Institut EPIC -ehkäisykeskuksen kinesiologit ovat luoneet. Videot kestävät noin 15 minuuttia ja sisältävät 3-5 minuutin lämmittelyn, jota seuraa 10 minuutin harjoitus ja lopuksi 2 minuutin jäähdytysjakso. Videolla suoritettavat harjoitukset eivät vaadi laitteita ja integroivat videosta riippuen aerobisia, lihasvoimaa vahvistavia, joustavuus- ja/tai tasapainoharjoituksia. Useita intensiteettejä kuvataan osallistujien tason mukaan. Osallistujia kutsutaan harjoittelemaan vähintään 5 kertaa viikossa, ja tutkimusryhmän jäsen seuraa heitä viikoittain puhelimitse. Harjoitukset voidaan suorittaa kotona videoharjoitusohjelman avulla sekä urheilukeskuksessa tai ulkona. Jokaisessa istunnossa osallistujien on raportoitava sen kesto, intensiteetti ja aktiviteetin luonne seurantaohjelman kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yleisessä kognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Montreal Cognitive Assessmentin validoitu etäversio (0-28 pisteet, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintaa).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Muutos johtotehtävissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Validoitu etäversio neuropsykologisista testeistä ja iPad-testeistä (Composite Z-score).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Muutos käsittelynopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Validoitu etäversio neuropsykologisista testeistä ja iPad-testeistä (Composite Z-score).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Muutos jaksomuistissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Validoitu etäversio neuropsykologisista testeistä ja iPad-testeistä (Composite Z-score).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
4 metrin kävelytesti (m/s).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Muutos toiminnallisessa liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Ajastettu ja mene testi(t).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Muutos Balancen suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Ajastettu yhden jalan seisomatesti(t).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Alaraajojen lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Ajastettu istumisesta seisomaan -testi (t).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Muutos sydän- ja hengityselinten kuntossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Matthewsin kardiorespiratorinen kuntokysely (pistemäärä on arvio yksittäisestä VO2max-arvosta (ml.kg.min) ja vaihtelee välillä 15-50, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa VO2max-arvoa).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
36-kohtainen lyhytmuotoinen terveyskysely (asteikko vaihtelee 0-100, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveydentilaa).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Geriatric Depression Scale -kyselylomake (Pistemäärä vaihtelee välillä 0-30, korkeampi pistemäärä viittaa laajempaan masennusoireisiin).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
State-Trait Anxiety Inventory -kyselylomake (pisteet vaihtelevat 20-80, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistusta).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Muutos koettuun stressiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Havaitun stressin asteikon kyselylomake (pisteet vaihtelevat 0-4, 0 ei stressiä, 1 lievä stressi, 3 kohtalaista stressiä ja 4 vakavaa).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Muutos toistuvassa negatiivisessa ajattelussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Perseveratiivisen ajattelun kyselylomake (Pistemäärä vaihtelee välillä 0-60, korkeampi pistemäärä tarkoittaa toistuvampaa negatiivista ajattelua).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Muutos itsenäisessä sietokyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Connor-Davidson Resilience Scale 10 -kyselylomake (pisteet vaihtelevat 0-40, korkeampi osoittaa parempaa joustavuutta).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Muutos koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Lubben Social Network Scale -kyselylomake (pisteet vaihtelevat 0-30, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän sosiaalista sitoutumista).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Muutos sosiaaliseen ja yhteisölliseen toimintaan osallistumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Sosiaalista ja yhteisöllistä osallistumista koskeva kyselylomake (Pistemäärä vaihtelee välillä 0-200, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän sosiaalista ja yhteisöllistä osallistumista).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Fyysinen aktiivisuusasteikko iäkkäille -kysely (Pistemäärä vaihtelee välillä 0-400, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa fyysistä aktiivisuutta).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Pittsburg Sleep Quality Index -kyselylomake (Pistemäärä vaihtelee välillä 0-21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Muutos uniapnean riskissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Berliinin kyselylomake (osallistujat luokitellaan korkean riskin tai alhaisen riskin luokkaan yksittäisiin kohtiin saatujen vastaustensa ja oireluokkien kokonaispisteiden perusteella. Korkea riski: jos on 2 tai useampia kategorioita, joissa pisteet ovat positiivisia. Matala riski: jos on vain 1 tai ei yhtään kategoriaa, joiden pistemäärä on positiivinen).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Ruokavaliomallit
Aikaikkuna: Perustaso.
Lyhyt ruokavaliokysely (Pistemäärä vaihtelee 15–45 pisteen välillä, pisteet 15–29 luokitellaan epäterveelliseksi, 30–37 jonkin verran epäterveelliseksi ja 38 tai enemmän terveelliseksi ruokavalioksi).
Perustaso.
Epävarmuuden suvaitsemattomuus
Aikaikkuna: Perustaso.
Epävarmuuden sietokyvyttömyysasteikkokysely (Pistemäärä vaihtelee välillä 27-135, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa epävarmuuden sietokykyä).
Perustaso.
Ahdistusherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso.
Ahdistusherkkyysindeksin kyselylomake (Pistemäärä vaihtelee välillä 0-64, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa herkkyyttä ahdistukselle).
Perustaso.
Koettu alttius sairauksille
Aikaikkuna: Perustaso.
Koettu alttius sairauksille -kyselylomake (pisteet vaihtelevat välillä 15-95, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa havaittua alttiutta taudeille).
Perustaso.
Kognitiivinen reservi
Aikaikkuna: Perustaso.
Ramin ja kollegoiden kognitiivisen reservin kyselylomake (asteikko 0-26, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kognitiivista reserviä).
Perustaso.
Itseraportoituja maskuliinisuuden ja naisellisuuden piirteitä
Aikaikkuna: Perustaso.
Lyhytmuotoinen Bem Sex-Role Inventory -kyselylomake (30 kohtaa kyselylomake, jossa 10 kohtaa arvioivat naisellisuuden piirteitä, 10 kohdetta arvioivat maskuliinisuuden piirteitä ja 10 kohdetta neutraaleja, ei pisteytetty. Kaksi pistettä lasketaan naiseudelle ja miehisyydelle, vastaavasti, ja ne vaihtelevat välillä 10-70, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa feminiinisyyttä tai maskuliinisuutta.
Perustaso.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Louis Bherer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-2785

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa