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L'étude sur la formation virtuelle EPIC cognitive et sportive (COVEPIC)

5 juillet 2021 mis à jour par: Louis Bherer

L'étude Cognitive and spOrt Virtual EPIC Training : ENQUÊTE SUR LES EFFETS DE L'EXERCICE À DOMICILE ET DE L'ENTRAÎNEMENT COGNITIF

L'essai COVEPIC proposé est conçu pour documenter les effets de la surveillance à distance de l'exercice physique et de l'entraînement cognitif à domicile sur les fonctions cognitives et physiques chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En raison de la pandémie actuelle de COVID-19 dans le monde, la distanciation sociale est recommandée, ce qui entraîne une réduction des interactions sociales et de l'activité physique. Par conséquent, cette crise sanitaire peut avoir des effets collatéraux sur la santé cognitive, physique et psychologique, en particulier chez les personnes âgées qui sont plus susceptibles d'être isolées et pour qui la distanciation sociale est primordiale. Il a été démontré que la pratique de l'exercice physique améliore le fonctionnement cognitif, ainsi que la mobilité et la capacité physique, et favorise le bien-être psychologique. C'est la raison pour laquelle les autorités sanitaires gouvernementales, ainsi que la communauté scientifique recommandent de rester physiquement actif, surtout en cette période de pandémie. Cependant, dans le contexte actuel, l'entraînement physique à temps plein dans les centres sportifs ne peut être largement promu. Des solutions efficaces pour aider les personnes âgées à maintenir une activité physique régulière et efficace tout en maintenant une distance sociale sont donc nécessaires. Par conséquent, le projet actuel propose d'abord d'étudier le potentiel d'un suivi à distance de l'activité physique pour promouvoir la santé cognitive, physique et psychologique des personnes âgées. De plus, compte tenu des avantages supplémentaires de combiner l'entraînement cognitif à l'exercice physique pour améliorer davantage la santé et la cognition chez les personnes âgées, ce projet aborde également les avantages supplémentaires d'une intervention multidomaine combinant une intervention d'exercice physique avec un entraînement cognitif à domicile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

122

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T1N6
        • Recrutement
        • Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte de 50 ans et plus
  • Avoir accès à internet
  • Avoir accès à une tablette (c'est-à-dire iPad ou Android) ou un ordinateur

Critère d'exclusion:

  • Limitation non cardiopulmonaire à l'exercice (par exemple, arthrite)
  • Intolérance sévère à l'exercice
  • Maladie respiratoire (p. ex., asthme, MPOC, COVID-19)
  • Version téléphonique du Mini Mental Scale Examination (MMSE) inférieure à 19/23
  • Diagnostic des maladies cardiovasculaires (par exemple, insuffisance cardiaque systolique et diastolique chronique, sténose aortique somatique, fibrillation auriculaire, arythmies malignes, maladie athéroscléreuse documentée).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention multidomaine
L'intervention multidomaine combinera une surveillance à distance de l'entraînement cognitif à domicile avec un entraînement à l'exercice physique pendant 6 mois.
Autre: Entraînement physique
Les participants seront encouragés à compléter des programmes d'entraînement physique sous forme de capsules vidéo disponibles via Facebook ou Youtube, créées par des kinésiologues du centre de prévention EPIC de l'Institut de Cardiologie de Montréal. Les vidéos durent environ 15 minutes et comprennent un échauffement de 3 à 5 minutes, suivi d'un entraînement de 10 minutes et enfin d'une période de récupération de 2 minutes. Les exercices en vidéo ne nécessitent aucun matériel et intègrent, selon la vidéo, des exercices d'aérobic, de renforcement musculaire, de souplesse et/ou d'équilibre. Plusieurs intensités sont décrites selon le niveau des participants. Les participants seront invités à effectuer des séances d'exercices au moins 5 fois par semaine, et seront suivis hebdomadairement par téléphone par un membre de l'équipe de recherche. Les séances d'exercices peuvent être effectuées à la maison en utilisant le programme d'entraînement vidéo, ainsi qu'au centre sportif ou à l'extérieur. Pour chaque session, les participants doivent rapporter sa durée, son intensité et la nature de l'activité via un agenda de suivi.
Autre: Entraînement cognitif
Les participants seront encouragés à effectuer des séances d'entraînement cognitif 3 fois par semaine (30 minutes/séance). Deux de ces sessions impliqueront une formation au contrôle attentionnel sur ordinateur ou tablette ciblant la double tâche, la mise à jour et la mémoire de travail, ainsi que l'inhibition et la commutation. La difficulté de l'entraînement cognitif sera adaptée aux performances des participants. La session restante consistera en un entraînement de la mémoire. Les participants seront instruits sur différentes techniques mnémotechniques, ainsi que sur la mémoire dans le vieillissement en général. L'entraînement de la mémoire sera assuré par des capsules vidéos. Pour suivre l'adhésion à l'entraînement cognitif, les participants seront invités à remplir un journal et à marquer les jours et les heures où ils ont pris part aux différentes séances d'entraînement cognitif.
EXPÉRIMENTAL: Intervention d'exercice physique
L'intervention d'exercices physiques comprendra la surveillance à distance de l'entraînement physique pendant 6 mois.
Autre: Entraînement physique
Les participants seront encouragés à compléter des programmes d'entraînement physique sous forme de capsules vidéo disponibles via Facebook ou Youtube, créées par des kinésiologues du centre de prévention EPIC de l'Institut de Cardiologie de Montréal. Les vidéos durent environ 15 minutes et comprennent un échauffement de 3 à 5 minutes, suivi d'un entraînement de 10 minutes et enfin d'une période de récupération de 2 minutes. Les exercices en vidéo ne nécessitent aucun matériel et intègrent, selon la vidéo, des exercices d'aérobic, de renforcement musculaire, de souplesse et/ou d'équilibre. Plusieurs intensités sont décrites selon le niveau des participants. Les participants seront invités à effectuer des séances d'exercices au moins 5 fois par semaine, et seront suivis hebdomadairement par téléphone par un membre de l'équipe de recherche. Les séances d'exercices peuvent être effectuées à la maison en utilisant le programme d'entraînement vidéo, ainsi qu'au centre sportif ou à l'extérieur. Pour chaque session, les participants doivent rapporter sa durée, son intensité et la nature de l'activité via un agenda de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du fonctionnement cognitif général
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois.
Version à distance validée du Montreal Cognitive Assessment (score de 0 à 28, un score plus élevé indiquant un meilleur fonctionnement cognitif).
Initiation et post-intervention à 6 mois.
Changement dans les fonctions exécutives
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois.
Version à distance validée des tests neuropsychologiques et des tests iPad (Composite Z-score).
Initiation et post-intervention à 6 mois.
Modification de la vitesse de traitement
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois.
Version à distance validée des tests neuropsychologiques et des tests iPad (Composite Z-score).
Initiation et post-intervention à 6 mois.
Modification de la mémoire épisodique
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois.
Version à distance validée des tests neuropsychologiques et des tests iPad (Composite Z-score).
Initiation et post-intervention à 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de vitesse de marche
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois.
Test de marche de 4 mètres (m/s).
Initiation et post-intervention à 6 mois.
Évolution de la mobilité fonctionnelle
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois.
Timed up and Go test(s).
Initiation et post-intervention à 6 mois.
Modification des performances de l'équilibre
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois.
Épreuve(s) debout chronométrée(s) sur une jambe.
Initiation et post-intervention à 6 mois.
Modification de la force des muscles des membres inférieurs
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois.
Test(s) assis-debout chronométré(s).
Initiation et post-intervention à 6 mois.
Modification de la condition cardiorespiratoire
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois.
Questionnaire de fitness cardiorespiratoire de Matthews (le score est une estimation de la VO2 max individuelle (ml.kg.min) et varie de 15 à 50, un score plus élevé indiquant une VO2max plus élevée).
Initiation et post-intervention à 6 mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de qualité de vie
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois.
36-Item Short Form Health Survey (Échelle allant de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un meilleur état de santé).
Initiation et post-intervention à 6 mois.
Modification de la symptomatologie dépressive
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois.
Questionnaire de l'échelle de dépression gériatrique (le score varie de 0 à 30, un score plus élevé indiquant une symptomatologie dépressive plus importante).
Initiation et post-intervention à 6 mois.
Changement d'anxiété
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois.
Questionnaire State-Trait Anxiety Inventory (le score varie de 20 à 80, un score plus élevé indiquant une anxiété plus élevée).
Initiation et post-intervention à 6 mois.
Changement du stress perçu
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois.
Questionnaire sur l'échelle de stress perçu (le score varie de 0 à 4, avec 0 pas de stress, 1 stress léger, 3 stress modéré et 4 sévère).
Initiation et post-intervention à 6 mois.
Changement dans la pensée négative répétitive
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois.
Questionnaire sur la pensée persévérante (le score varie de 0 à 60, un score plus élevé indiquant une pensée négative plus répétitive).
Initiation et post-intervention à 6 mois.
Changement dans la résilience auto-perçue
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois.
Questionnaire Connor-Davidson Resilience Scale 10 (le score varie de 0 à 40, un plus élevé indiquant une meilleure résilience).
Initiation et post-intervention à 6 mois.
Changement dans le soutien social perçu
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois.
Questionnaire de l'échelle du réseau social de Lubben (le score varie de 0 à 30, un score plus élevé indiquant plus d'engagement social).
Initiation et post-intervention à 6 mois.
Changement dans la participation aux activités sociales et communautaires
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois.
Questionnaire sur l'implication sociale et communautaire (le score varie de 0 à 200, un score plus élevé indiquant une plus grande implication sociale et communautaire).
Initiation et post-intervention à 6 mois.
Changement dans l'activité physique autodéclarée
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois.
Échelle d'activité physique pour le questionnaire des personnes âgées (le score varie de 0 à 400, un score plus élevé indiquant un meilleur niveau d'activité physique).
Initiation et post-intervention à 6 mois.
Modification de la qualité du sommeil
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois.
Questionnaire Pittsburg Sleep Quality Index (le score varie de 0 à 21, un score plus élevé indiquant une moins bonne qualité du sommeil).
Initiation et post-intervention à 6 mois.
Modification du risque d'apnée du sommeil
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois.
Questionnaire de Berlin (les participants sont classés en risque élevé ou risque faible en fonction de leurs réponses aux éléments individuels et de leurs scores globaux dans les catégories de symptômes. Risque élevé : s'il y a 2 catégories ou plus où le score est positif. Risque faible : s'il n'y a qu'une ou aucune catégorie où le score est positif).
Initiation et post-intervention à 6 mois.
Régimes alimentaires
Délai: Ligne de base.
Questionnaire sur le régime alimentaire court (le score varie de 15 à 45 points, avec un score compris entre 15 et 29 classé comme malsain, 30 à 37 comme quelque peu malsain et 38 ou plus comme une alimentation saine).
Ligne de base.
Intolérance à l'incertitude
Délai: Ligne de base.
Questionnaire sur l'échelle d'intolérance à l'incertitude (le score varie de 27 à 135, un score plus élevé indiquant une intolérance à l'incertitude plus élevée).
Ligne de base.
Sensibilité à l'anxiété
Délai: Ligne de base.
Questionnaire de l'indice de sensibilité à l'anxiété (le score varie de 0 à 64, un score plus élevé indiquant une sensibilité plus élevée à l'anxiété).
Ligne de base.
Vulnérabilité perçue à la maladie
Délai: Ligne de base.
Questionnaire sur la vulnérabilité perçue à la maladie (le score varie de 15 à 95, un score plus élevé indiquant une vulnérabilité perçue plus élevée à la maladie).
Ligne de base.
Réserve cognitive
Délai: Ligne de base.
Questionnaire sur la réserve cognitive de Rami et ses collègues (l'échelle varie de 0 à 26, un score plus élevé indiquant une plus grande réserve cognitive).
Ligne de base.
Traits de masculinité et de féminité autodéclarés
Délai: Ligne de base.
Questionnaire Short Form Bem Sex-Role Inventory (questionnaire de 30 items avec 10 items évaluant les traits de féminité, 10 items évaluant les traits de masculinité et 10 items neutres, non notés. Deux scores sont calculés pour la féminité et la masculinité, respectivement, et vont de 10 à 70, un score plus élevé indiquant un trait de féminité ou de masculinité plus élevé).
Ligne de base.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Louis Bherer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 mai 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

15 octobre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

18 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

19 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-2785

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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