- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04635462
The Cognitive and Sport Virtual EPIC Training Study (COVEPIC)
5. juli 2021 oppdatert av: Louis Bherer
The Cognitive and Sport Virtual EPIC Training Study: UNDERSØKELSE AV EFFEKTENE AV HJEMMEBASERT TRENING OG KOGNITIV TRENING
Den foreslåtte COVEPIC-studien er designet for å dokumentere effekten av fjernovervåking av fysisk trening og hjemmebasert kognitiv trening på kognitive og fysiske funksjoner hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På grunn av den faktiske pandemien av COVID-19 rundt om i verden, anbefales sosial distansering, noe som fører til en reduksjon av sosial interaksjon og fysisk aktivitet.
Derfor kan denne helsekrisen ha sideeffekter på kognitiv, fysisk og psykologisk helse, spesielt hos eldre mennesker som er mer sannsynlig å bli isolert, og for hvem sosial distansering er av største betydning.
Fysisk treningspraksis har vist seg å forbedre kognitiv funksjon, sammen med mobilitet og fysisk kapasitet, og å fremme psykologisk velvære.
Dette er grunnen til at offentlige helsemyndigheter, så vel som det vitenskapelige miljøet anbefaler å holde seg fysisk aktiv, spesielt i denne pandemiperioden.
Men i den nåværende sammenhengen kan fysisk trening på heltid i idrettssentre ikke i stor grad fremmes.
Effektive løsninger for å hjelpe eldre voksne med å opprettholde regelmessig og effektiv fysisk trening og samtidig opprettholde sosial avstand, er derfor nødvendig.
Følgelig foreslår det nåværende prosjektet først å undersøke potensialet til fjernovervåking av fysisk aktivitet for å fremme kognitiv, fysisk og psykologisk helse hos eldre voksne.
Med tanke på de ekstra fordelene ved å kombinere kognitiv trening med fysisk trening for ytterligere å forbedre helse og kognisjon hos seniorer, tar dette prosjektet også for seg de ekstra fordelene ved en multidomene-intervensjon som kombinerer en fysisk treningsintervensjon med en hjemmebasert kognitiv trening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
122
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emma G Dupuy, PhD
- Telefonnummer: 4345 514-374-1480
- E-post: emma.dupuy@umontreal.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1T1N6
- Rekruttering
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
-
Ta kontakt med:
- Emma G Dupuy, PhD
- Telefonnummer: 4345 514-374-1480
- E-post: emma.dupuy@umontreal.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen 50 år og eldre
- Har tilgang til internett
- Ha tilgang til et nettbrett (dvs. iPad eller Android) eller en datamaskin
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kardiopulmonal begrensning av trening (f.eks. leddgikt)
- Alvorlig treningsintoleranse
- Luftveissykdom (f.eks. astma, KOLS, COVID-19)
- Mini Mental Scale Examination (MMSE) telefonversjon lavere enn 19/23
- Diagnostikk av kardiovaskulær sykdom (f.eks. kronisk systolisk og diastolisk hjertesvikt, somatisk aortastenose, atrieflimmer, ondartede arytmier, dokumentert aterosklerotisk sykdom).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Multidomene intervensjon
Multidomene-intervensjonen vil kombinere fjernovervåking av hjemmebasert kognitiv trening med fysisk treningstrening i 6 måneder.
|
Deltakerne vil bli oppfordret til å fullføre treningstreningsprogrammer i form av videokapsler tilgjengelig via Facebook eller Youtube, laget av kinesiologer fra Montreal Heart Institut EPIC forebyggingssenter.
Videoene varer i omtrent 15 minutter og inkluderer en oppvarming på 3 til 5 minutter, etterfulgt av en 10-minutters trening og til slutt en 2-minutters nedkjølingsperiode.
Øvelsene på video krever ikke noe utstyr og integrerer, avhengig av video, aerobic, muskelstyrking, fleksibilitet og/eller balanseøvelser.
Flere intensiteter er beskrevet etter deltakernes nivå.
Deltakerne vil bli invitert til å utføre treningsøkter minst 5 ganger i uken, og vil bli overvåket ukentlig på telefon av et medlem av forskerteamet.
Treningsøktene kan utføres hjemme ved hjelp av videotreningsprogrammet, så vel som i sportssenteret eller utendørs.
For hver økt må deltakerne rapportere varigheten, intensiteten og arten av aktiviteten via en oppfølgingsagenda.
Deltakerne vil bli oppfordret til å utføre økter med kognitiv trening 3 ganger per uke (30 minutter/økt).
To av disse øktene vil involvere datamaskin- eller nettbrettbasert oppmerksomhetskontrolltrening rettet mot dual-tasking, oppdatering og arbeidsminne, samt hemming og veksling.
Vanskelighetsgrad for kognitiv trening vil være skreddersydd for deltakernes prestasjoner.
Den resterende økten vil bestå av hukommelsestrening.
Deltakerne vil bli instruert i ulike mnemoteknikker, samt bli undervist om hukommelse ved aldring generelt.
Minnetrening vil bli gitt av videokapsler.
For å spore tilslutning til kognitiv trening, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut en journal og markere dager og tidspunkter hvor de deltok i de ulike kognitive treningsøktene.
|
|
EKSPERIMENTELL: Fysisk treningsintervensjon
Den fysiske treningsintervensjonen vil inkludere fjernovervåking av fysisk treningstrening i 6 måneder.
|
Deltakerne vil bli oppfordret til å fullføre treningstreningsprogrammer i form av videokapsler tilgjengelig via Facebook eller Youtube, laget av kinesiologer fra Montreal Heart Institut EPIC forebyggingssenter.
Videoene varer i omtrent 15 minutter og inkluderer en oppvarming på 3 til 5 minutter, etterfulgt av en 10-minutters trening og til slutt en 2-minutters nedkjølingsperiode.
Øvelsene på video krever ikke noe utstyr og integrerer, avhengig av video, aerobic, muskelstyrking, fleksibilitet og/eller balanseøvelser.
Flere intensiteter er beskrevet etter deltakernes nivå.
Deltakerne vil bli invitert til å utføre treningsøkter minst 5 ganger i uken, og vil bli overvåket ukentlig på telefon av et medlem av forskerteamet.
Treningsøktene kan utføres hjemme ved hjelp av videotreningsprogrammet, så vel som i sportssenteret eller utendørs.
For hver økt må deltakerne rapportere varigheten, intensiteten og arten av aktiviteten via en oppfølgingsagenda.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i generell kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
Validert ekstern versjon av Montreal Cognitive Assessment (0-28 poengsum, med en høyere poengsum som indikerer en bedre kognitiv funksjon).
|
Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
|
Endring i utøvende funksjoner
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
Validert ekstern versjon av nevropsykologiske tester og iPad-tester (Composite Z-score).
|
Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
|
Endring i behandlingshastighet
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
Validert ekstern versjon av nevropsykologiske tester og iPad-tester (Composite Z-score).
|
Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
|
Endring i episodisk minne
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
Validert ekstern versjon av nevropsykologiske tester og iPad-tester (Composite Z-score).
|
Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ganghastighet
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
4-meters gangtest (m/s).
|
Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
|
Endring i funksjonell mobilitet
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
Tidsbestemt og gå test(er).
|
Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
|
Endring i balanseytelse
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
Tidsbestemt ettbens stående test(er).
|
Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
|
Endring i underekstremitetsmuskulaturens styrke
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
Tidsbestemt Sitte-til-stå-test(er).
|
Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
|
Endring i kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
Matthews spørreskjema for kardiorespiratorisk kondisjon (poengsummen er et estimat av individuell VO2 maks (ml.kg.min) og varierer fra 15-50, med en høyere skåre som indikerer en høyere VO2max).
|
Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
36-Item Short Form Health Survey (Skala varierer fra 0-100, med en høyere poengsum som indikerer en bedre helsestatus).
|
Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
|
Endring i depressiv symptomatologi
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
Geriatrisk depresjonskala spørreskjema (Skåre varierer fra 0-30, med en høyere skåre som indikerer større depressiv symptomatologi).
|
Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
|
Endring i angst
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
State-Trait Anxiety Inventory Spørreskjema (Poengsum varierer fra 20-80, med en høyere poengsum som indikerer høyere angst).
|
Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
|
Endring i opplevd stress
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
Spørreskjema for oppfattet stressskala (Skåre varierer fra 0-4, med 0 ingen stress, 1 lett stress, 3 moderat stress og 4 alvorlig).
|
Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
|
Endring i repeterende negativ tenkning
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
Spørreskjema for perseverativ tenkning (poengsum varierer fra 0-60, med en høyere poengsum som indikerer mer repeterende negativ tenkning).
|
Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
|
Endring i selvopplevd motstandskraft
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
Connor-Davidson Resilience Scale 10 spørreskjema (Skåre varierer fra 0-40, med en høyere som indikerer bedre resiliens).
|
Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
|
Endring i Opplevd sosial støtte
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
Lubben Social Network Scale spørreskjema (Poengsum varierer fra 0-30, med en høyere poengsum som indikerer mer sosialt engasjement).
|
Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
|
Endring i engasjement i sosiale og samfunnsaktiviteter
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
Spørreskjema for sosialt og samfunnsengasjement (Poengsum varierer fra 0-200, med en høyere poengsum som indikerer mer sosialt og samfunnsengasjement).
|
Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
|
Endring i selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
Fysisk aktivitetsskala for eldre spørreskjema (Skåre varierer fra 0-400, med en høyere poengsum som indikerer bedre fysisk aktivitetsnivå).
|
Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
|
Endring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
Pittsburg Sleep Quality Index spørreskjema (Skåre varierer fra 0-21, med en høyere poengsum som indikerer dårligere søvnkvalitet).
|
Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
|
Endring i risiko for søvnapné
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
Berlin Spørreskjema (Deltakerne klassifiseres i høy risiko eller lav risiko basert på deres svar på de enkelte elementene og deres samlede poengsum i symptomkategoriene. Høy risiko: hvis det er 2 eller flere kategorier der poengsummen er positiv.
Lav risiko: hvis det bare er 1 eller ingen kategorier hvor poengsummen er positiv).
|
Baseline og post-intervensjon ved 6 måneder.
|
|
Kostholdsmønstre
Tidsramme: Grunnlinje.
|
Kort diett spørreskjema (Poengsum varierer fra 15-45 poeng, med en poengsum mellom 15-29 kategorisert som usunt, 30-37 som noe usunt og 38 eller mer som et sunt kosthold).
|
Grunnlinje.
|
|
Intoleranse for usikkerhet
Tidsramme: Grunnlinje.
|
Spørreskjema for intoleranse for usikkerhet (Skåre varierer fra 27-135, med en høyere poengsum som indikerer høyere intoleranse for usikkerhet).
|
Grunnlinje.
|
|
Angst følsomhet
Tidsramme: Grunnlinje.
|
Angst Sensitivity Index spørreskjema (Skåre varierer fra 0-64, med en høyere poengsum som indikerer en høyere følsomhet for angst).
|
Grunnlinje.
|
|
Opplevd sårbarhet for sykdom
Tidsramme: Grunnlinje.
|
Opplevd sårbarhet for sykdom spørreskjema (Skåre varierer fra 15-95, med en høyere skåre som indikerer en høyere opplevd sårbarhet for sykdom).
|
Grunnlinje.
|
|
Kognitiv reserve
Tidsramme: Grunnlinje.
|
Rami og kollegaers kognitive reserve spørreskjema (Skala varierer fra 0-26, med høyere skåre som indikerer en større kognitiv reserve).
|
Grunnlinje.
|
|
Selvrapporterte maskulinitet og femininitetstrekk
Tidsramme: Grunnlinje.
|
Short Form Bem Sex-Role Inventory-spørreskjema (30 elementer spørreskjema med 10 elementer som vurderer femininitetstrekkene, 10 elementer som vurderer maskulinitetstrekkene, og 10 elementer nøytrale, ikke scoret.
To skårer er beregnet for henholdsvis femininitet og maskulinitet, og varierer fra 10-70, med en høyere skåre som indikerer en høyere femininitet eller maskulinitetstrekk).
|
Grunnlinje.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zhu X, Yin S, Lang M, He R, Li J. The more the better? A meta-analysis on effects of combined cognitive and physical intervention on cognition in healthy older adults. Ageing Res Rev. 2016 Nov;31:67-79. doi: 10.1016/j.arr.2016.07.003. Epub 2016 Jul 14.
- Bherer L, Erickson KI, Liu-Ambrose T. A review of the effects of physical activity and exercise on cognitive and brain functions in older adults. J Aging Res. 2013;2013:657508. doi: 10.1155/2013/657508. Epub 2013 Sep 11.
- Brooks SK, Webster RK, Smith LE, Woodland L, Wessely S, Greenberg N, Rubin GJ. The psychological impact of quarantine and how to reduce it: rapid review of the evidence. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):912-920. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30460-8. Epub 2020 Feb 26.
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- Belleville S, Hudon C, Bier N, Brodeur C, Gilbert B, Grenier S, Ouellet MC, Viscogliosi C, Gauthier S. MEMO+: Efficacy, Durability and Effect of Cognitive Training and Psychosocial Intervention in Individuals with Mild Cognitive Impairment. J Am Geriatr Soc. 2018 Apr;66(4):655-663. doi: 10.1111/jgs.15192. Epub 2018 Jan 4.
- Jimenez-Pavon D, Carbonell-Baeza A, Lavie CJ. Physical exercise as therapy to fight against the mental and physical consequences of COVID-19 quarantine: Special focus in older people. Prog Cardiovasc Dis. 2020 May-Jun;63(3):386-388. doi: 10.1016/j.pcad.2020.03.009. Epub 2020 Mar 24. No abstract available.
- Chen P, Mao L, Nassis GP, Harmer P, Ainsworth BE, Li F. Coronavirus disease (COVID-19): The need to maintain regular physical activity while taking precautions. J Sport Health Sci. 2020 Mar;9(2):103-104. doi: 10.1016/j.jshs.2020.02.001. Epub 2020 Feb 4. No abstract available.
- Bherer L. Cognitive plasticity in older adults: effects of cognitive training and physical exercise. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:1-6. doi: 10.1111/nyas.12682.
- Dupuy O, Gauthier CJ, Fraser SA, Desjardins-Crepeau L, Desjardins M, Mekary S, Lesage F, Hoge RD, Pouliot P, Bherer L. Higher levels of cardiovascular fitness are associated with better executive function and prefrontal oxygenation in younger and older women. Front Hum Neurosci. 2015 Feb 18;9:66. doi: 10.3389/fnhum.2015.00066. eCollection 2015.
- Renaud M, Bherer L, Maquestiaux F. A high level of physical fitness is associated with more efficient response preparation in older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2010 May;65B(3):317-22. doi: 10.1093/geronb/gbq004. Epub 2010 Feb 5.
- Predovan D, Fraser SA, Renaud M, Bherer L. The effect of three months of aerobic training on stroop performance in older adults. J Aging Res. 2012;2012:269815. doi: 10.1155/2012/269815. Epub 2012 Dec 11.
- Renaud M, Maquestiaux F, Joncas S, Kergoat MJ, Bherer L. The effect of three months of aerobic training on response preparation in older adults. Front Aging Neurosci. 2010 Nov 11;2:148. doi: 10.3389/fnagi.2010.00148. eCollection 2010.
- Lampit A, Hallock H, Valenzuela M. Computerized cognitive training in cognitively healthy older adults: a systematic review and meta-analysis of effect modifiers. PLoS Med. 2014 Nov 18;11(11):e1001756. doi: 10.1371/journal.pmed.1001756. eCollection 2014 Nov.
- Gross AL, Parisi JM, Spira AP, Kueider AM, Ko JY, Saczynski JS, Samus QM, Rebok GW. Memory training interventions for older adults: a meta-analysis. Aging Ment Health. 2012;16(6):722-34. doi: 10.1080/13607863.2012.667783.
- Ball K, Berch DB, Helmers KF, Jobe JB, Leveck MD, Marsiske M, Morris JN, Rebok GW, Smith DM, Tennstedt SL, Unverzagt FW, Willis SL; Advanced Cognitive Training for Independent and Vital Elderly Study Group. Effects of cognitive training interventions with older adults: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Nov 13;288(18):2271-81. doi: 10.1001/jama.288.18.2271.
- Bherer L, Kramer AF, Peterson MS, Colcombe S, Erickson K, Becic E. Training effects on dual-task performance: are there age-related differences in plasticity of attentional control? Psychol Aging. 2005 Dec;20(4):695-709. doi: 10.1037/0882-7974.20.4.695.
- Lussier M, Gagnon C, Bherer L. An investigation of response and stimulus modality transfer effects after dual-task training in younger and older. Front Hum Neurosci. 2012 May 18;6:129. doi: 10.3389/fnhum.2012.00129. eCollection 2012.
- Payne BR, Stine-Morrow EAL. The Effects of Home-Based Cognitive Training on Verbal Working Memory and Language Comprehension in Older Adulthood. Front Aging Neurosci. 2017 Aug 8;9:256. doi: 10.3389/fnagi.2017.00256. eCollection 2017.
- Roccaforte WH, Burke WJ, Bayer BL, Wengel SP. Validation of a telephone version of the mini-mental state examination. J Am Geriatr Soc. 1992 Jul;40(7):697-702. doi: 10.1111/j.1532-5415.1992.tb01962.x.
- Pendlebury ST, Welch SJ, Cuthbertson FC, Mariz J, Mehta Z, Rothwell PM. Telephone assessment of cognition after transient ischemic attack and stroke: modified telephone interview of cognitive status and telephone Montreal Cognitive Assessment versus face-to-face Montreal Cognitive Assessment and neuropsychological battery. Stroke. 2013 Jan;44(1):227-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.673384. Epub 2012 Nov 8.
- Matthews CE, Heil DP, Freedson PS, Pastides H. Classification of cardiorespiratory fitness without exercise testing. Med Sci Sports Exerc. 1999 Mar;31(3):486-93. doi: 10.1097/00005768-199903000-00019.
- Dupuy EG, Besnier F, Gagnon C, Vincent T, Gregoire CA, Blanchette CA, Saillant K, Bouabdallaoui N, Iglesies-Grau J, Payer M, Marin MF, Belleville S, Juneau M, Vitali P, Gayda M, Nigam A, Bherer L. COVEPIC (Cognitive and spOrt Virtual EPIC training) investigating the effects of home-based physical exercise and cognitive training on cognitive and physical functions in community-dwelling older adults: study protocol of a randomized single-blinded clinical trial. Trials. 2021 Jul 29;22(1):505. doi: 10.1186/s13063-021-05476-2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. mai 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
15. oktober 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
18. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-2785
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .