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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04635462
Die kognitive und sportliche virtuelle EPIC-Trainingsstudie (COVEPIC)
5. Juli 2021 aktualisiert von: Louis Bherer
Die kognitive und sportliche virtuelle EPIC-Trainingsstudie: UNTERSUCHUNG DER AUSWIRKUNGEN VON HEIMÜBUNG UND KOGNITIVEM TRAINING
Die vorgeschlagene COVEPIC-Studie soll die Auswirkungen der Fernüberwachung körperlicher Betätigung und des kognitiven Trainings zu Hause auf kognitive und körperliche Funktionen bei älteren Erwachsenen dokumentieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aufgrund der aktuellen weltweiten COVID-19-Pandemie wird soziale Distanzierung empfohlen, was zu einer Verringerung sozialer Interaktion und körperlicher Aktivität führt.
Daher kann diese Gesundheitskrise Nebenwirkungen auf die kognitive, physische und psychische Gesundheit haben, insbesondere bei älteren Menschen, die häufiger isoliert sind und für die soziale Distanzierung von größter Bedeutung ist.
Es hat sich gezeigt, dass körperliche Betätigung die kognitiven Funktionen sowie die Mobilität und körperliche Leistungsfähigkeit verbessert und das psychische Wohlbefinden fördert.
Aus diesem Grund empfehlen staatliche Gesundheitsbehörden und die Wissenschaft, gerade in dieser Pandemiezeit körperlich aktiv zu bleiben.
Allerdings kann im aktuellen Kontext das Vollzeittraining in Sportzentren nicht umfassend gefördert werden.
Daher sind wirksame Lösungen erforderlich, die älteren Erwachsenen dabei helfen, sich regelmäßig und effizient körperlich zu betätigen und gleichzeitig soziale Distanz zu wahren.
Daher schlägt das aktuelle Projekt vor, zunächst das Potenzial einer Fernüberwachung körperlicher Aktivität zur Förderung der kognitiven, physischen und psychischen Gesundheit älterer Erwachsener zu untersuchen.
Unter Berücksichtigung der zusätzlichen Vorteile einer Kombination von kognitivem Training und körperlicher Betätigung zur weiteren Verbesserung der Gesundheit und Kognition bei Senioren befasst sich dieses Projekt auch mit den zusätzlichen Vorteilen einer Multidomänen-Intervention, die eine körperliche Betätigung mit einem kognitiven Training zu Hause kombiniert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
122
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Emma G Dupuy, PhD
- Telefonnummer: 4345 514-374-1480
- E-Mail: emma.dupuy@umontreal.ca
Studienorte
-
-
Quebec
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Montréal, Quebec, Kanada, H1T1N6
- Rekrutierung
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
-
Kontakt:
- Emma G Dupuy, PhD
- Telefonnummer: 4345 514-374-1480
- E-Mail: emma.dupuy@umontreal.ca
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener ab 50 Jahren
- Zugang zum Internet haben
- Zugriff auf ein Tablet haben (z. B. iPad oder Android) oder einen Computer
Ausschlusskriterien:
- Nicht-kardiopulmonale Bewegungseinschränkung (z. B. Arthritis)
- Schwere körperliche Unverträglichkeit
- Atemwegserkrankungen (z. B. Asthma, COPD, COVID-19)
- Telefonversion der Mini Mental Scale Examination (MMSE) unter 19/23
- Diagnostik von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. chronische systolische und diastolische Herzinsuffizienz, somatische Aortenstenose, Vorhofflimmern, maligne Arrhythmien, dokumentierte atherosklerotische Erkrankung).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Multidomänenintervention
Die Multidomänen-Intervention kombiniert eine Fernüberwachung des kognitiven Trainings zu Hause mit körperlichem Trainingstraining für 6 Monate.
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Die Teilnehmer werden ermutigt, Trainingsprogramme in Form von Videokapseln zu absolvieren, die über Facebook oder Youtube verfügbar sind und von Kinesiologen des EPIC-Präventionszentrums des Montreal Heart Institut erstellt wurden.
Die Videos dauern etwa 15 Minuten und beinhalten ein Aufwärmen von 3 bis 5 Minuten, gefolgt von einem 10-minütigen Training und schließlich einer 2-minütigen Abkühlphase.
Die Übungen auf Video erfordern keine Ausrüstung und integrieren je nach Video Aerobic-, Muskelstärkungs-, Beweglichkeits- und/oder Gleichgewichtsübungen.
Je nach Niveau der Teilnehmer werden verschiedene Intensitäten beschrieben.
Die Teilnehmer werden mindestens fünfmal pro Woche zu Übungseinheiten eingeladen und wöchentlich von einem Mitglied des Forschungsteams telefonisch überwacht.
Die Übungseinheiten können mithilfe des Videotrainingsprogramms zu Hause, aber auch im Sportzentrum oder im Freien durchgeführt werden.
Für jede Sitzung müssen die Teilnehmer deren Dauer, Intensität und Art der Aktivität in einer Folgeagenda angeben.
Die Teilnehmer werden ermutigt, dreimal pro Woche kognitive Trainingseinheiten durchzuführen (30 Minuten/Sitzung).
Zwei dieser Sitzungen beinhalten ein computer- oder tabletbasiertes Aufmerksamkeitskontrolltraining, das auf Dual-Tasking, Aktualisierung und Arbeitsgedächtnis sowie Hemmung und Umschalten abzielt.
Der Schwierigkeitsgrad des kognitiven Trainings wird an die Leistungen der Teilnehmer angepasst.
Die verbleibende Sitzung besteht aus Gedächtnistraining.
Den Teilnehmern werden verschiedene Mnemotechniken beigebracht und sie werden über das Gedächtnis im Alter im Allgemeinen unterrichtet.
Das Gedächtnistraining erfolgt über Videokapseln.
Um die Einhaltung des kognitiven Trainings zu verfolgen, werden die Teilnehmer gebeten, ein Tagebuch auszufüllen und die Tage und Zeiten zu markieren, an denen sie an den verschiedenen kognitiven Trainingssitzungen teilgenommen haben.
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EXPERIMENTAL: Intervention bei körperlicher Betätigung
Die Intervention bei körperlichen Übungen umfasst die Fernüberwachung des körperlichen Trainings für 6 Monate.
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Die Teilnehmer werden ermutigt, Trainingsprogramme in Form von Videokapseln zu absolvieren, die über Facebook oder Youtube verfügbar sind und von Kinesiologen des EPIC-Präventionszentrums des Montreal Heart Institut erstellt wurden.
Die Videos dauern etwa 15 Minuten und beinhalten ein Aufwärmen von 3 bis 5 Minuten, gefolgt von einem 10-minütigen Training und schließlich einer 2-minütigen Abkühlphase.
Die Übungen auf Video erfordern keine Ausrüstung und integrieren je nach Video Aerobic-, Muskelstärkungs-, Beweglichkeits- und/oder Gleichgewichtsübungen.
Je nach Niveau der Teilnehmer werden verschiedene Intensitäten beschrieben.
Die Teilnehmer werden mindestens fünfmal pro Woche zu Übungseinheiten eingeladen und wöchentlich von einem Mitglied des Forschungsteams telefonisch überwacht.
Die Übungseinheiten können mithilfe des Videotrainingsprogramms zu Hause, aber auch im Sportzentrum oder im Freien durchgeführt werden.
Für jede Sitzung müssen die Teilnehmer deren Dauer, Intensität und Art der Aktivität in einer Folgeagenda angeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der allgemeinen kognitiven Funktionen
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Validierte Fernversion des Montreal Cognitive Assessment (0–28 Punkte, wobei ein höherer Wert auf eine bessere kognitive Funktion hinweist).
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Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Änderung der Führungsfunktionen
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Validierte Remote-Version neuropsychologischer Tests und iPad-Tests (Composite Z-Score).
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Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Änderung der Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Validierte Remote-Version neuropsychologischer Tests und iPad-Tests (Composite Z-Score).
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Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Veränderung im episodischen Gedächtnis
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Validierte Remote-Version neuropsychologischer Tests und iPad-Tests (Composite Z-Score).
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Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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4-Meter-Gehtest (m/s).
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Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Veränderung der funktionellen Mobilität
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Zeitlich begrenzte und Go-Test(s).
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Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Änderung der Balance-Leistung
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Zeitgesteuerter einbeiniger Stehtest (s).
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Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Veränderung der Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Zeitgesteuerter Sitz-Steh-Test(s).
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Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Matthews Fragebogen zur kardiorespiratorischen Fitness (der Wert ist eine Schätzung des individuellen VO2max (ml.kg.min) und liegt zwischen 15 und 50, wobei ein höherer Wert einen höheren VO2max anzeigt).
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Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (Skala reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl einen besseren Gesundheitszustand anzeigt).
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Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Veränderung der depressiven Symptomatik
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Fragebogen zur geriatrischen Depressionsskala (der Wert liegt zwischen 0 und 30, wobei ein höherer Wert auf eine größere depressive Symptomatik hinweist).
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Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Veränderung der Angst
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Fragebogen zum State-Trait-Anxiety-Inventory (Score reicht von 20-80, wobei ein höherer Score auf höhere Angst hinweist).
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Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Fragebogen zur Skala zur Wahrnehmung von Stress (Wert reicht von 0 bis 4, wobei 0 kein Stress, 1 leichter Stress, 3 mäßiger Stress und 4 schwerer Stress sind).
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Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Veränderung des repetitiven negativen Denkens
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Fragebogen zum beharrlichen Denken (Wert reicht von 0–60, wobei ein höherer Wert auf wiederholtes negatives Denken hinweist).
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Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Veränderung der selbst wahrgenommenen Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Fragebogen zur Connor-Davidson-Resilienzskala 10 (Wertung reicht von 0 bis 40, wobei ein höherer Wert eine bessere Belastbarkeit anzeigt).
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Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Veränderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Fragebogen zur Lubben Social Network Scale (Wertung reicht von 0–30, wobei ein höherer Wert auf mehr soziales Engagement hinweist).
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Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Veränderung der Beteiligung an sozialen und gemeinschaftlichen Aktivitäten
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Fragebogen zum sozialen und gemeinschaftlichen Engagement (Wertung reicht von 0 bis 200, wobei ein höherer Wert auf ein stärkeres soziales und gemeinschaftliches Engagement hinweist).
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Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Veränderung der selbstberichteten körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Fragebogen zur Skala zur körperlichen Aktivität älterer Menschen (Wertung reicht von 0 bis 400, wobei ein höherer Wert ein besseres Maß an körperlicher Aktivität anzeigt).
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Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Fragebogen zum Pittsburg Sleep Quality Index (Wert reicht von 0 bis 21, wobei ein höherer Wert auf eine schlechtere Schlafqualität hinweist).
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Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Veränderung des Risikos einer Schlafapnoe
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Berliner Fragebogen (Die Teilnehmer werden basierend auf ihren Antworten auf die einzelnen Punkte und ihrer Gesamtpunktzahl in den Symptomkategorien in „Hochrisiko“ oder „Niedrigrisiko“ eingeteilt. Hohes Risiko: wenn es 2 oder mehr Kategorien gibt, bei denen die Punktzahl positiv ist.
Geringes Risiko: wenn es nur eine oder keine Kategorie gibt, in der die Bewertung positiv ist.
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Baseline und Post-Intervention nach 6 Monaten.
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Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: Grundlinie.
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Kurzer Ernährungsfragebogen (Wertung reicht von 15–45 Punkten, wobei ein Wert zwischen 15–29 als ungesund, 30–37 als eher ungesund und 38 oder mehr als gesunde Ernährung eingestuft wird).
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Grundlinie.
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Intoleranz gegenüber Unsicherheit
Zeitfenster: Grundlinie.
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Fragebogen zur Skala „Intoleranz gegenüber Unsicherheit“ (Score reicht von 27 bis 135, wobei ein höherer Score eine höhere Intoleranz gegenüber Unsicherheit anzeigt).
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Grundlinie.
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Angstempfindlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie.
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Fragebogen zum Anxiety Sensitivity Index (Wert reicht von 0 bis 64, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Empfindlichkeit gegenüber Angstzuständen hinweist).
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Grundlinie.
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Wahrgenommene Anfälligkeit für Krankheiten
Zeitfenster: Grundlinie.
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Fragebogen zur wahrgenommenen Anfälligkeit für Krankheiten (der Wert liegt zwischen 15 und 95, wobei ein höherer Wert auf eine höhere wahrgenommene Anfälligkeit für Krankheiten hinweist).
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Grundlinie.
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Kognitive Reserve
Zeitfenster: Grundlinie.
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Fragebogen zur kognitiven Reserve von Rami und Kollegen (Skala reicht von 0 bis 26, wobei ein höherer Wert auf eine größere kognitive Reserve hinweist).
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Grundlinie.
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Selbstberichtete Männlichkeits- und Weiblichkeitsmerkmale
Zeitfenster: Grundlinie.
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Kurzform-Fragebogen zum Sex-Rollen-Inventar von Bem (Fragebogen mit 30 Punkten, davon 10 Punkte zur Bewertung der Weiblichkeitsmerkmale, 10 Punkte zur Bewertung der Männlichkeitsmerkmale und 10 Punkte neutral, nicht bewertet).
Für Weiblichkeit und Männlichkeit werden zwei Werte berechnet, die zwischen 10 und 70 liegen, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Weiblichkeits- oder Männlichkeitsmerkmal hinweist.
|
Grundlinie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhu X, Yin S, Lang M, He R, Li J. The more the better? A meta-analysis on effects of combined cognitive and physical intervention on cognition in healthy older adults. Ageing Res Rev. 2016 Nov;31:67-79. doi: 10.1016/j.arr.2016.07.003. Epub 2016 Jul 14.
- Bherer L, Erickson KI, Liu-Ambrose T. A review of the effects of physical activity and exercise on cognitive and brain functions in older adults. J Aging Res. 2013;2013:657508. doi: 10.1155/2013/657508. Epub 2013 Sep 11.
- Brooks SK, Webster RK, Smith LE, Woodland L, Wessely S, Greenberg N, Rubin GJ. The psychological impact of quarantine and how to reduce it: rapid review of the evidence. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):912-920. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30460-8. Epub 2020 Feb 26.
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- Belleville S, Hudon C, Bier N, Brodeur C, Gilbert B, Grenier S, Ouellet MC, Viscogliosi C, Gauthier S. MEMO+: Efficacy, Durability and Effect of Cognitive Training and Psychosocial Intervention in Individuals with Mild Cognitive Impairment. J Am Geriatr Soc. 2018 Apr;66(4):655-663. doi: 10.1111/jgs.15192. Epub 2018 Jan 4.
- Jimenez-Pavon D, Carbonell-Baeza A, Lavie CJ. Physical exercise as therapy to fight against the mental and physical consequences of COVID-19 quarantine: Special focus in older people. Prog Cardiovasc Dis. 2020 May-Jun;63(3):386-388. doi: 10.1016/j.pcad.2020.03.009. Epub 2020 Mar 24. No abstract available.
- Chen P, Mao L, Nassis GP, Harmer P, Ainsworth BE, Li F. Coronavirus disease (COVID-19): The need to maintain regular physical activity while taking precautions. J Sport Health Sci. 2020 Mar;9(2):103-104. doi: 10.1016/j.jshs.2020.02.001. Epub 2020 Feb 4. No abstract available.
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- Predovan D, Fraser SA, Renaud M, Bherer L. The effect of three months of aerobic training on stroop performance in older adults. J Aging Res. 2012;2012:269815. doi: 10.1155/2012/269815. Epub 2012 Dec 11.
- Renaud M, Maquestiaux F, Joncas S, Kergoat MJ, Bherer L. The effect of three months of aerobic training on response preparation in older adults. Front Aging Neurosci. 2010 Nov 11;2:148. doi: 10.3389/fnagi.2010.00148. eCollection 2010.
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- Ball K, Berch DB, Helmers KF, Jobe JB, Leveck MD, Marsiske M, Morris JN, Rebok GW, Smith DM, Tennstedt SL, Unverzagt FW, Willis SL; Advanced Cognitive Training for Independent and Vital Elderly Study Group. Effects of cognitive training interventions with older adults: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Nov 13;288(18):2271-81. doi: 10.1001/jama.288.18.2271.
- Bherer L, Kramer AF, Peterson MS, Colcombe S, Erickson K, Becic E. Training effects on dual-task performance: are there age-related differences in plasticity of attentional control? Psychol Aging. 2005 Dec;20(4):695-709. doi: 10.1037/0882-7974.20.4.695.
- Lussier M, Gagnon C, Bherer L. An investigation of response and stimulus modality transfer effects after dual-task training in younger and older. Front Hum Neurosci. 2012 May 18;6:129. doi: 10.3389/fnhum.2012.00129. eCollection 2012.
- Payne BR, Stine-Morrow EAL. The Effects of Home-Based Cognitive Training on Verbal Working Memory and Language Comprehension in Older Adulthood. Front Aging Neurosci. 2017 Aug 8;9:256. doi: 10.3389/fnagi.2017.00256. eCollection 2017.
- Roccaforte WH, Burke WJ, Bayer BL, Wengel SP. Validation of a telephone version of the mini-mental state examination. J Am Geriatr Soc. 1992 Jul;40(7):697-702. doi: 10.1111/j.1532-5415.1992.tb01962.x.
- Pendlebury ST, Welch SJ, Cuthbertson FC, Mariz J, Mehta Z, Rothwell PM. Telephone assessment of cognition after transient ischemic attack and stroke: modified telephone interview of cognitive status and telephone Montreal Cognitive Assessment versus face-to-face Montreal Cognitive Assessment and neuropsychological battery. Stroke. 2013 Jan;44(1):227-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.673384. Epub 2012 Nov 8.
- Matthews CE, Heil DP, Freedson PS, Pastides H. Classification of cardiorespiratory fitness without exercise testing. Med Sci Sports Exerc. 1999 Mar;31(3):486-93. doi: 10.1097/00005768-199903000-00019.
- Dupuy EG, Besnier F, Gagnon C, Vincent T, Gregoire CA, Blanchette CA, Saillant K, Bouabdallaoui N, Iglesies-Grau J, Payer M, Marin MF, Belleville S, Juneau M, Vitali P, Gayda M, Nigam A, Bherer L. COVEPIC (Cognitive and spOrt Virtual EPIC training) investigating the effects of home-based physical exercise and cognitive training on cognitive and physical functions in community-dwelling older adults: study protocol of a randomized single-blinded clinical trial. Trials. 2021 Jul 29;22(1):505. doi: 10.1186/s13063-021-05476-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
18. Mai 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
15. Oktober 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
18. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
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- 2020-2785
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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