- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04638972
Nøjagtighed af Apex Locatorer i primære tænder
En in-vivo-evaluering af nøjagtigheden af forskellige generationers apex-locatorer og taktil sans i primære tænder
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af taktil sans, digitalt periapikalt røntgenbillede og to forskellige varianter af elektroniske apex-locatorer ved arbejdslængdebestemmelse i primære kindtænder.
I alt 30 inficerede mandibular primære sekundære kindtænder hos 12 børn i alderen mellem 5 og 8 år blev inkluderet i denne undersøgelse. Arbejdslængdebestemmelse blev udført ved brug af taktil sans, radiografisk metode og to forskellige varianter af elektroniske apex-locatorer (ProPex Pixi® og Ipex®) separat.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tænderne blev først bedøvet med Ultracaine Ds-Forte (Sanofi Aventis, İstanbul, Türkiye) og derefter isoleret med gummidæmning. Caries blev fjernet, og adgangskavitet blev forberedt ved at bruge en rund diamantbor med rigeligt vand i hver tand. Modhager med modhager blev brugt til at eksstirpere pulpavævet, og 2,5 % natriumhypochlorit blev brugt som skylleopløsning. Sterile bomuldspellets blev brugt til at tørre hulrummet.
Til bestemmelse af arbejdslængde blev grupperne udført som; Gruppe 1: Taktil sansemetode Gruppe 2: Radiografisk metode (digital periapikal radiografi) Gruppe 3: Ipex® EAL Gruppe 4: Propex® pixi EAL Måleteknikkerne givet i grupperne blev brugt i hver rodkanal af alle primære kindtænder (n=90) ).
Bestemmelse af rodkanallængde ved taktil sansmetode:
Ved bestemmelse af arbejdslængde ved brug af taktil sans blev en K-fil med den spids, der bedst tilpassede sig det apikale område, valgt og forsigtigt indført i kanalen, indtil operatøren mærkede det smalleste område. Silikonestoppet blev derefter placeret ved den koronale reference, og tandlængden i betragtning af enden af roden blev målt med en endodontisk lineal (0,5 mm nøjagtighed).
Bestemmelse af rodkanallængde ved radiografisk metode:
I gruppe 2 blev arbejdslængdebestemmelse udført med digitalt periapikalt røntgenbillede (……………….). Før den radiografiske evaluering blev den beskyttende skjoldbruskkirtel og det beskyttende blyforklæde brugt til alle børn. Digitalt periapikalt røntgenbillede blev taget ved hjælp af parallelteknik, mens filerne var i kanalerne. Røntgenpositioneringsenhed (FPS 3000-Film positioneringssystem komplet, TPC Advanced Technology Inc., Californien, USA) blev brugt til at standardisere afstandene mellem kilden og tanden og tanden og filmen. Cusp ved siden af kanalen blev taget som den okklusale reference. Filer, 1 mm kortere end tandlængden som registreret ifølge det præoperative røntgenbillede, blev indsat i kanalerne. Forskellen mellem spidsen af filen og enden af roden blev beregnet på billedet. I tilfælde af at filen ikke havde passeret toppunktet, blev dette beløb og den oprindelige længde beregnet. I tilfælde af at filen havde passeret toppen, blev beløbet trukket fra den oprindelige længde. Til sidst blev 1 mm trukket fra denne justerede længde for at bekræfte cemento-dentinforbindelsen og registreret som radiografisk arbejdslængde.
Rodkanallængdebestemmelse ved hjælp af EAL'er:
Den elektroniske arbejdslængdebestemmelse blev udført enten med Ipex®/Goup 2 (NSK Ltd, Tokyo, Japan) eller ProPex Pixi®/Group 3 (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz) apex-locatorer. Læbeklemme blev fastgjort til patientens underlæbe for at fuldende kredsløbet. Derefter blev rodkanalerne fugtet med 0,9% saltvandsopløsning, og en nr. 15 K-fil (Dentsply Maillefer, Baillaigues, Schweiz) monteret på holderen blev forsigtigt indsat, indtil "0,5" signalerede på skærmen, hvilket betyder, at spidsen af fil var ved den apikale indsnævring. Hvis aflæsningen var stabil i mindst 5 sekunder, blev filen trukket tilbage, og længden mellem silikoneproppen og spidsen af filen blev målt med en endodontisk lineal.
Endodontisk behandling blev afsluttet i samme aftaler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Kalkun, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn uden systemiske sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Børn med systemiske sygdomme som kontraindikation for endodontisk behandling (såsom hjertesygdomme, epilepsi osv.)
- Tænder med tidligere rodbehandlingsmanipulation, radiografisk tegn på forkalkning, perforeret pulpalbund, overdreven intern rodresorption, ekstern resorption mere end to tredjedele af roden, for stort knogletab i furkationen og utilstrækkelig struktur til restaurering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Taktil sansemetode
I klinisk praksis har taktil sans og konventionel radiografi været de foretrukne metoder til bestemmelse af arbejdslængde i lang tid.
Disse to metoder har dog nogle begrænsninger ved bestemmelse af arbejdslængde.
Mens nøjagtigheden i taktile sanser ændrer sig med erfaringen, er røntgenundersøgelse hos børn normalt svær på grund af dårligt samarbejde eller den uegnede sensorstørrelse til barnets lille mund [7].
Disse teknikker kan også give unøjagtige oplysninger, især i tilfælde med rodresorption
|
I alt 30 inficerede mandibular primære sekundære kindtænder hos 12 børn i alderen mellem 5 og 8 år blev inkluderet i denne undersøgelse.
Arbejdslængdebestemmelse blev udført ved brug af taktil sans, radiografisk metode og to forskellige varianter af elektroniske apex-locatorer (ProPex Pixi® og Ipex®) separat.
|
|
Radiografisk metode (digital periapikal radiografi)
I klinisk praksis har taktil sans og konventionel radiografi været de foretrukne metoder til bestemmelse af arbejdslængde i lang tid.
Disse to metoder har dog nogle begrænsninger ved bestemmelse af arbejdslængde.
Mens nøjagtigheden i taktile sanser ændrer sig med erfaringen, er røntgenundersøgelse hos børn normalt svær på grund af dårligt samarbejde eller den uegnede sensorstørrelse til barnets lille mund [7].
Disse teknikker kan også give unøjagtige oplysninger, især i tilfælde med rodresorption
|
I alt 30 inficerede mandibular primære sekundære kindtænder hos 12 børn i alderen mellem 5 og 8 år blev inkluderet i denne undersøgelse.
Arbejdslængdebestemmelse blev udført ved brug af taktil sans, radiografisk metode og to forskellige varianter af elektroniske apex-locatorer (ProPex Pixi® og Ipex®) separat.
|
|
Ipex® EAL
Elektroniske apex locaters (EAL'er), som er baseret på elektriske principper i stedet for visuelle determinanter, er blevet brugt hyppigere i primære tænder.
|
I alt 30 inficerede mandibular primære sekundære kindtænder hos 12 børn i alderen mellem 5 og 8 år blev inkluderet i denne undersøgelse.
Arbejdslængdebestemmelse blev udført ved brug af taktil sans, radiografisk metode og to forskellige varianter af elektroniske apex-locatorer (ProPex Pixi® og Ipex®) separat.
|
|
Propex® pixi EAL
Elektroniske apex locaters (EAL'er), som er baseret på elektriske principper i stedet for visuelle determinanter, er blevet brugt hyppigere i primære tænder.
|
I alt 30 inficerede mandibular primære sekundære kindtænder hos 12 børn i alderen mellem 5 og 8 år blev inkluderet i denne undersøgelse.
Arbejdslængdebestemmelse blev udført ved brug af taktil sans, radiografisk metode og to forskellige varianter af elektroniske apex-locatorer (ProPex Pixi® og Ipex®) separat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af rodkanalens arbejdslængde
Tidsramme: 1 måned
|
Data blev indsamlet fra målinger taget fra hver primær kindtands rodkanals arbejdslængde. Gruppe 1: Taktil sansemetode Gruppe 2: Radiografisk metode (digital periapikal radiografi) Gruppe 3: Ipex® EAL Gruppe 4: Propex® pixi EAL Måleteknikkerne givet i grupperne blev brugt i hver rodkanal af alle primære kindtænder. Efter indsamling af dataene blev målinger taget fra hver rodkanalmålingsmetode sammenlignet. |
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E25403353-050.99-107474
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .