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乳歯の根尖ロケーターの精度

2020年11月19日 更新者:Seçil Çalışkan、Eskisehir Osmangazi University

乳歯における異なる世代の根尖ロケーターと触覚の精度の生体内評価

この研究の目的は、第一大臼歯の作業長決定における触覚、デジタル歯根尖 X 線写真、および 2 種類の電子頂点ロケーターの有効性を評価することでした。

この研究には、5 歳から 8 歳までの 12 人の小児の下​​顎第一大臼歯 30 本が含まれていました。 作業長の決定は、触覚、X 線撮影法、および 2 種類の電子頂点ロケーター (ProPex Pixi® および Ipex®) を別々に使用して実行されました。

調査の概要

詳細な説明

最初に Ultracaine Ds-Forte (Sanofi Aventis、イスタンブール、トルコ) で歯を麻酔し、次にラバーダムで隔離しました。 う蝕を除去し、各歯に多量の水を入れた丸いダイヤモンド バーを使用してアクセス キャビティを準備しました。 とげのあるブローチを使用して歯髄組織を摘出し、洗浄液として 2.5% 次亜塩素酸ナトリウムを使用しました。 空洞を乾燥させるために滅菌綿ペレットを使用した。

作業長の決定のために、グループは次のように実行されました。グループ 1: 触覚法 グループ 2: X 線撮影法 (デジタル根尖 X 線撮影) グループ 3: Ipex® EAL グループ 4: Propex® pixi EAL グループで指定された測定技術は、すべての第一大臼歯の各根管で使用されました (n=90) )。

触覚法による根管長測定:

触覚を使用した作業長の決定では、先端領域に最適に調整された先端を備えた K ファイルが選択され、オペレーターが最も狭い領域を感じるまで運河に静かに挿入されました。 シリコーン ストップは冠状基準に配置され、根の端を考慮した歯の長さが歯内定規で測定されました (0.5 mm の精度)。

X線撮影法による根管長測定:

グループ 2 では、作業長の決定は、デジタル根尖 X 線写真 (……………….) を使用して実行されました。 X 線評価の前に、保護用の甲状腺リードと保護用のリード エプロンがすべての子供に使用されました。 ファイルが根管内にある間に、並列法を使用してデジタル根尖 X 線写真を撮影しました。 X 線位置決め装置 (FPS 3000-Film 位置決めシステム完了、TPC Advanced Technology Inc.、カリフォルニア州、米国) を使用して、線源と歯の間、および歯とフィルムの間の距離を標準化しました。 運河に隣接するカスプは、咬合基準として採用されました。 術前の X 線写真で記録された歯の長さより 1 mm 短いファイルを根管に挿入しました。 ファイルの先端とルートの末尾の差は、画像上で計算されました。 ファイルが頂点を通過していない場合は、この量と元の長さが計算されます。 ファイルが頂点を通過した場合、その量は元の長さから差し引かれます。 最後に、この調整された長さから 1 mm を差し引いて、セメント - 象牙質接合部を確認し、X 線撮影作業長として記録しました。

EAL による根管長の決定:

電子作業長の決定は、Ipex®/Goup 2 (NSK Ltd、東京、日本) または ProPex Pixi®/Group 3 (Dentsply Maillefer、Ballaigues、スイス) 頂点ロケーターのいずれかで実行されました。 リップ クリップは、回路を完成させるために患者の下唇に取り付けられました。 次に、根管を 0.9% 生理食塩水で湿らせ、ホルダーに取り付けられた No.15 K-ファイル (Dentsply Maillefer、Baillaigues、スイス) を画面上で「0.5」の信号が表示されるまで静かに挿入しました。ファイルは先端狭窄部にありました。 読み取り値が少なくとも 5 秒間安定した場合、ファイルを引き戻し、シリコン ストッパーとファイルの先端の間の長さを歯内定規で測定しました。

根管治療は同じ予定で完了しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Eskişehir、七面鳥、26040
        • Eskisehir Osmangazi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~8年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この in vivo 研究には、5 歳から 8 歳までの 12 人の子供の合計 30 本の感染した下顎第一大臼歯 (90 本の管) が含まれていました。

説明

包含基準:

-全身疾患のない子供

除外基準:

  • 根管治療の禁忌である全身疾患(心疾患、てんかんなど)のあるお子様
  • 以前に根管処置を受けた歯、石灰化の X 線写真上の証拠、穿孔された歯髄床、過剰な内部根吸収、根の 3 分の 2 以上の外部吸収、分岐部の過剰な骨損失、および修復のための不十分な構造を持つ歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
触覚法
臨床現場では、長い間、触覚と従来の X 線撮影が作業長を決定するための最適な方法でした。 ただし、これら 2 つの方法には、作業長の決定にいくつかの制限があります。 触覚の正解率は経験によって変化しますが、子供のX線検査は通常、協力が不十分であるか、子供の小さな口にはセンサーサイズが不適切であるため、困難です[7]。 また、これらの技術は、特に根の吸収がある場合に不正確な情報をもたらす可能性があります
この研究には、5 歳から 8 歳までの 12 人の小児の下​​顎第一大臼歯 30 本が含まれていました。 作業長の決定は、触覚、X 線撮影法、および 2 種類の電子頂点ロケーター (ProPex Pixi® および Ipex®) を別々に使用して実行されました。
X線撮影法(デジタル根尖X線撮影)
臨床現場では、長い間、触覚と従来の X 線撮影が作業長を決定するための最適な方法でした。 ただし、これら 2 つの方法には、作業長の決定にいくつかの制限があります。 触覚の正解率は経験によって変化しますが、子供のX線検査は通常、協力が不十分であるか、子供の小さな口にはセンサーサイズが不適切であるため、困難です[7]。 また、これらの技術は、特に根の吸収がある場合に不正確な情報をもたらす可能性があります
この研究には、5 歳から 8 歳までの 12 人の小児の下​​顎第一大臼歯 30 本が含まれていました。 作業長の決定は、触覚、X 線撮影法、および 2 種類の電子頂点ロケーター (ProPex Pixi® および Ipex®) を別々に使用して実行されました。
Ipex® EAL
視覚的決定要因の代わりに電気的原理に基づく電子頂点ロケーター (EAL) は、乳歯でより頻繁に使用されています。
この研究には、5 歳から 8 歳までの 12 人の小児の下​​顎第一大臼歯 30 本が含まれていました。 作業長の決定は、触覚、X 線撮影法、および 2 種類の電子頂点ロケーター (ProPex Pixi® および Ipex®) を別々に使用して実行されました。
Propex® pixi EAL
視覚的決定要因の代わりに電気的原理に基づく電子頂点ロケーター (EAL) は、乳歯でより頻繁に使用されています。
この研究には、5 歳から 8 歳までの 12 人の小児の下​​顎第一大臼歯 30 本が含まれていました。 作業長の決定は、触覚、X 線撮影法、および 2 種類の電子頂点ロケーター (ProPex Pixi® および Ipex®) を別々に使用して実行されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根管作業長の決定
時間枠:1ヶ月

データは、各大臼歯の根管作業長から得られた測定値から収集されました。

グループ 1: 触覚法 グループ 2: X 線撮影法 (デジタル根尖 X 線撮影) グループ 3: Ipex® EAL グループ 4: Propex® pixi EAL グループで与えられた測定技術は、すべての乳臼歯の各根管で使用されました。 データの収集後、各根管測定法から得られた測定値を比較しました。

1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月17日

一次修了 (実際)

2020年11月4日

研究の完了 (実際)

2020年11月10日

試験登録日

最初に提出

2020年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月19日

最初の投稿 (実際)

2020年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月19日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E25403353-050.99-107474

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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