- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04638972
Precisão dos localizadores de ápice em dentes decíduos
Uma avaliação in vivo da precisão de localizadores de ápice de diferentes gerações e sensação tátil em dentes decíduos
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do sentido tátil, radiografia periapical digital e duas variedades diferentes de localizadores apicais eletrônicos na determinação do comprimento de trabalho em molares decíduos.
Um total de 30 segundos molares decíduos mandibulares infectados em doze crianças com idade entre 5 e 8 anos foram incluídos neste estudo. A determinação do comprimento de trabalho foi realizada usando o sentido tátil, método radiográfico e duas variedades diferentes de localizadores apicais eletrônicos (ProPex Pixi® e Ipex®) separadamente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dentes foram primeiro anestesiados com Ultracaine Ds-Forte (Sanofi Aventis, İstanbul, Türkiye) e depois isolados com dique de borracha. A cárie foi removida e a cavidade de acesso foi preparada usando uma broca diamantada redonda com água abundante em cada dente. Broches farpados foram usados para extirpar o tecido pulpar e hipoclorito de sódio 2,5% foi usado como solução de irrigação. Bolas de algodão estéril foram usadas para secar a cavidade.
Para determinação do comprimento de trabalho, os grupos foram realizados como; Grupo 1: Método de Sentido Tátil Grupo 2: Método Radiográfico (radiografia periapical digital) Grupo 3: Ipex® EAL Grupo 4: Propex® pixi EAL As técnicas de medição dadas nos grupos foram usadas em cada canal radicular de todos os molares decíduos (n=90 ).
Determinação do comprimento do canal radicular pelo método do sentido tátil:
Na determinação do comprimento de trabalho pelo sentido tátil, uma lima K com a ponta que melhor se ajustava à região apical foi selecionada e inserida suavemente no canal até que o operador sentisse a região mais estreita. A parada de silicone foi então colocada na referência coronal, e o comprimento do dente considerando o final da raiz foi medido com uma régua endodôntica (precisão de 0,5mm).
Determinação do comprimento do canal radicular pelo método radiográfico:
No grupo 2, a determinação do comprimento de trabalho foi realizada com radiografia periapical digital (……………….). Antes da avaliação radiográfica, o eletrodo protetor de tireoide e o avental protetor de chumbo foram usados em todas as crianças. A radiografia periapical digital foi realizada com o uso da técnica de paralelismo enquanto as limas estavam nos canais. O dispositivo de posicionamento de raios-X (FPS 3000-Film position system complete, TPC Advanced Technology Inc., Califórnia, EUA) foi usado para padronizar as distâncias entre a fonte e o dente e entre o dente e o filme. A cúspide adjacente ao canal foi tomada como referência oclusal. Limas, 1 mm mais curtas do que o comprimento do dente registrado de acordo com a radiografia pré-operatória, foram inseridas nos canais. A diferença entre a ponta da lima e o final da raiz foi calculada na imagem. Caso a lima não tivesse passado do ápice, este valor e o comprimento original foram calculados. Caso a lima tivesse passado do ápice, o valor era subtraído do comprimento original. Por fim, 1 mm foi subtraído desse comprimento ajustado para confirmar a junção cemento-dentinária e registrado como comprimento de trabalho radiográfico.
Determinação do comprimento do canal radicular por EALs:
A determinação eletrônica do comprimento de trabalho foi realizada com localizadores apicais Ipex®/Goup 2 (NSK Ltd, Tóquio, Japão) ou ProPex Pixi®/Group 3 (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suíça). Clip labial foi colocado no lábio inferior do paciente para completar o circuito. Em seguida, os canais radiculares foram umedecidos com solução salina 0,9% e uma lima K-15 (Dentsply Maillefer, Baillaigues, Suíça) montada no suporte foi inserida suavemente até "0,5" sinalizado na tela, significando que a ponta do a lima estava na constrição apical. Se a leitura permanecesse estável por pelo menos 5 segundos, a lima era puxada para trás e o comprimento entre a rolha de silicone e a ponta da lima era medido com uma régua endodôntica.
O tratamento endodôntico foi concluído nas mesmas consultas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Eskişehir, Peru, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças sem doenças sistêmicas
Critério de exclusão:
- Crianças com alguma doença sistêmica como contraindicação ao tratamento endodôntico (como doenças cardíacas, epilepsia etc.)
- Dentes com manipulação prévia do canal radicular, evidência radiográfica de calcificação, assoalho pulpar perfurado, reabsorção radicular interna excessiva, reabsorção externa superior a dois terços da raiz, perda óssea excessiva na furca e estrutura insuficiente para restauração.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Método de Sentido Tátil
Na prática clínica, o sentido tátil e a radiografia convencional têm sido os métodos de escolha para determinação do comprimento de trabalho por muito tempo.
No entanto, esses dois métodos têm algumas limitações na determinação do comprimento de trabalho.
Embora a taxa de precisão no sentido tátil mude com a experiência, o exame radiográfico em crianças geralmente é difícil devido à pouca cooperação ou ao tamanho inadequado do sensor para a boca pequena da criança [7].
Além disso, essas técnicas podem fornecer informações imprecisas, especialmente em casos de reabsorção radicular.
|
Um total de 30 segundos molares decíduos mandibulares infectados em doze crianças com idade entre 5 e 8 anos foram incluídos neste estudo.
A determinação do comprimento de trabalho foi realizada usando o sentido tátil, método radiográfico e duas variedades diferentes de localizadores apicais eletrônicos (ProPex Pixi® e Ipex®) separadamente.
|
Método Radiográfico (radiografia periapical digital)
Na prática clínica, o sentido tátil e a radiografia convencional têm sido os métodos de escolha para determinação do comprimento de trabalho por muito tempo.
No entanto, esses dois métodos têm algumas limitações na determinação do comprimento de trabalho.
Embora a taxa de precisão no sentido tátil mude com a experiência, o exame radiográfico em crianças geralmente é difícil devido à pouca cooperação ou ao tamanho inadequado do sensor para a boca pequena da criança [7].
Além disso, essas técnicas podem fornecer informações imprecisas, especialmente em casos de reabsorção radicular.
|
Um total de 30 segundos molares decíduos mandibulares infectados em doze crianças com idade entre 5 e 8 anos foram incluídos neste estudo.
A determinação do comprimento de trabalho foi realizada usando o sentido tátil, método radiográfico e duas variedades diferentes de localizadores apicais eletrônicos (ProPex Pixi® e Ipex®) separadamente.
|
Ipex® EAL
Localizadores apicais eletrônicos (EALs), que são baseados em princípios elétricos em vez de determinantes visuais, têm sido usados com mais frequência em dentes decíduos.
|
Um total de 30 segundos molares decíduos mandibulares infectados em doze crianças com idade entre 5 e 8 anos foram incluídos neste estudo.
A determinação do comprimento de trabalho foi realizada usando o sentido tátil, método radiográfico e duas variedades diferentes de localizadores apicais eletrônicos (ProPex Pixi® e Ipex®) separadamente.
|
Propex® pixi EAL
Localizadores apicais eletrônicos (EALs), que são baseados em princípios elétricos em vez de determinantes visuais, têm sido usados com mais frequência em dentes decíduos.
|
Um total de 30 segundos molares decíduos mandibulares infectados em doze crianças com idade entre 5 e 8 anos foram incluídos neste estudo.
A determinação do comprimento de trabalho foi realizada usando o sentido tátil, método radiográfico e duas variedades diferentes de localizadores apicais eletrônicos (ProPex Pixi® e Ipex®) separadamente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Determinação do comprimento de trabalho do canal radicular
Prazo: 1 mês
|
Os dados foram coletados a partir de medições feitas no comprimento de trabalho do canal radicular de cada molar decíduo. Grupo 1: Método de Sentido Tátil Grupo 2: Método Radiográfico (radiografia periapical digital) Grupo 3: Ipex® EAL Grupo 4: Propex® pixi EAL As técnicas de medição dadas nos grupos foram usadas em cada canal radicular de todos os molares decíduos. Após a coleta dos dados, as medidas tiradas de cada método de medição do canal radicular foram comparadas. |
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E25403353-050.99-107474
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .