- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04638972
Genauigkeit von Apex-Lokalisatoren in Milchzähnen
Eine In-Vivo-Bewertung der Genauigkeit von Apex-Lokalisatoren verschiedener Generationen und des Tastsinns bei Milchzähnen
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit des Tastsinns, der digitalen periapikalen Röntgenaufnahme und zweier verschiedener Varianten elektronischer Apex-Lokalisatoren bei der Arbeitslängenbestimmung bei Milchmolaren zu evaluieren.
Insgesamt 30 infizierte untere primäre zweite Backenzähne bei zwölf Kindern im Alter zwischen 5 und 8 Jahren wurden in diese Studie eingeschlossen. Die Bestimmung der Arbeitslänge wurde separat mit taktilem Sinn, radiographischer Methode und zwei verschiedenen Varianten von elektronischen Apex-Lokalisatoren (ProPex Pixi® und Ipex®) durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Zähne wurden zuerst mit Ultracaine Ds-Forte (Sanofi Aventis, İstanbul, Türkiye) betäubt und dann mit Kofferdam isoliert. Karies wurde entfernt und die Zugangskavität wurde unter Verwendung eines runden Diamantbohrers mit reichlich Wasser in jedem Zahn präpariert. Zur Exstirpation des Pulpagewebes wurden mit Widerhaken versehene Raspeln und als Spüllösung 2,5 % Natriumhypochlorit verwendet. Sterile Wattepellets wurden verwendet, um die Kavität zu trocknen.
Zur Bestimmung der Arbeitslänge wurden die Gruppen wie folgt durchgeführt: Gruppe 1: Tastsinnmethode Gruppe 2: Röntgenmethode (digitale periapikale Radiographie) Gruppe 3: Ipex® EAL Gruppe 4: Propex® pixi EAL Die in den Gruppen angegebenen Messtechniken wurden in jedem Wurzelkanal aller Milchmolaren (n=90 ).
Bestimmung der Wurzelkanallänge durch taktile Sense-Methode:
Bei der taktilen Bestimmung der Arbeitslänge wurde eine K-Feile mit der am besten an den apikalen Bereich angepassten Spitze ausgewählt und vorsichtig in den Kanal eingeführt, bis der Operateur die engste Region spürte. Der Silikonstopp wurde dann an der koronalen Referenz platziert und die Zahnlänge unter Berücksichtigung des Wurzelendes wurde mit einem endodontischen Lineal (0,5 mm Genauigkeit) gemessen.
Bestimmung der Wurzelkanallänge durch Röntgenverfahren:
In Gruppe 2 erfolgte die Bestimmung der Arbeitslänge mittels digitaler periapikaler Röntgenaufnahme (……………….). Vor der röntgenologischen Untersuchung wurden bei allen Kindern die Schilddrüsenschutzblei und die Bleischutzschürze verwendet. Während sich die Feilen in den Kanälen befanden, wurde eine digitale periapikale Röntgenaufnahme unter Verwendung der Parallelisierungstechnik gemacht. Ein Röntgenpositioniergerät (FPS 3000-Filmpositionierungssystem komplett, TPC Advanced Technology Inc., Kalifornien, USA) wurde verwendet, um die Abstände zwischen der Quelle und dem Zahn und dem Zahn und dem Film zu standardisieren. Als okklusale Referenz wurde der dem Kanal benachbarte Höcker genommen. Feilen, die 1 mm kürzer als die laut präoperativem Röntgenbild aufgezeichnete Zahnlänge waren, wurden in die Kanäle eingeführt. Auf dem Bild wurde die Differenz zwischen der Spitze der Feile und dem Ende der Wurzel berechnet. Falls die Feile den Apex nicht passiert hatte, wurde dieser Betrag und die ursprüngliche Länge berechnet. Falls die Feile den Apex passiert hatte, wurde der Betrag von der ursprünglichen Länge abgezogen. Zuletzt wurde 1 mm von dieser angepassten Länge abgezogen, um die zemento-dentinale Verbindung zu bestätigen, und als röntgenologische Arbeitslänge aufgezeichnet.
Bestimmung der Wurzelkanallänge durch EALs:
Die elektronische Arbeitslängenbestimmung wurde entweder mit Ipex®/Gruppe 2 (NSK Ltd, Tokio, Japan) oder ProPex Pixi®/Gruppe 3 (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz) Apexlokatoren durchgeführt. Der Lippenclip wurde an der Unterlippe des Patienten befestigt, um den Kreislauf zu vervollständigen. Dann wurden die Wurzelkanäle mit 0,9 %iger Kochsalzlösung befeuchtet, und eine am Halter befestigte K-Feile Nr. 15 (Dentsply Maillefer, Baillaigues, Schweiz) wurde vorsichtig eingeführt, bis „0,5“ auf dem Bildschirm angezeigt wurde, was bedeutet, dass die Spitze aus ist Feile war an der apikalen Verengung. Wenn der Messwert mindestens 5 Sekunden lang stabil war, wurde die Feile zurückgezogen und die Länge zwischen dem Silikonstopper und der Spitze der Feile mit einem endodontischen Lineal gemessen.
Die endodontische Behandlung wurde in denselben Terminen abgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Eskişehir, Truthahn, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder ohne systemische Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit systemischen Erkrankungen als Kontraindikation für eine endodontische Behandlung (z. B. Herzerkrankungen, Epilepsie etc.)
- Zähne mit vorheriger Wurzelkanalmanipulation, röntgenologischer Nachweis von Verkalkung, perforierter Pulpaboden, übermäßige innere Wurzelresorption, äußere Resorption von mehr als zwei Dritteln der Wurzel, übermäßiger Knochenverlust in der Furkation und unzureichende Struktur für die Wiederherstellung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Tastsinn-Methode
In der klinischen Praxis sind der Tastsinn und die konventionelle Röntgenaufnahme seit langem die Methoden der Wahl zur Bestimmung der Arbeitslänge.
Diese beiden Methoden haben jedoch einige Einschränkungen bei der Bestimmung der Arbeitslänge.
Während sich die Genauigkeitsrate im Tastsinn mit der Erfahrung ändert, ist die röntgenologische Untersuchung bei Kindern aufgrund schlechter Kooperation oder der ungeeigneten Sensorgröße für den kleinen Mund des Kindes normalerweise schwierig [7].
Außerdem können diese Techniken insbesondere in Fällen mit Wurzelresorption zu ungenauen Informationen führen
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Insgesamt 30 infizierte untere primäre zweite Backenzähne bei zwölf Kindern im Alter zwischen 5 und 8 Jahren wurden in diese Studie eingeschlossen.
Die Bestimmung der Arbeitslänge wurde separat mit taktilem Sinn, radiographischer Methode und zwei verschiedenen Varianten von elektronischen Apex-Lokalisatoren (ProPex Pixi® und Ipex®) durchgeführt.
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Röntgenmethode (digitale periapikale Radiographie)
In der klinischen Praxis sind der Tastsinn und die konventionelle Röntgenaufnahme seit langem die Methoden der Wahl zur Bestimmung der Arbeitslänge.
Diese beiden Methoden haben jedoch einige Einschränkungen bei der Bestimmung der Arbeitslänge.
Während sich die Genauigkeitsrate im Tastsinn mit der Erfahrung ändert, ist die röntgenologische Untersuchung bei Kindern aufgrund schlechter Kooperation oder der ungeeigneten Sensorgröße für den kleinen Mund des Kindes normalerweise schwierig [7].
Außerdem können diese Techniken insbesondere in Fällen mit Wurzelresorption zu ungenauen Informationen führen
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Insgesamt 30 infizierte untere primäre zweite Backenzähne bei zwölf Kindern im Alter zwischen 5 und 8 Jahren wurden in diese Studie eingeschlossen.
Die Bestimmung der Arbeitslänge wurde separat mit taktilem Sinn, radiographischer Methode und zwei verschiedenen Varianten von elektronischen Apex-Lokalisatoren (ProPex Pixi® und Ipex®) durchgeführt.
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Ipex® EAL
Elektronische Apex-Lokalisatoren (EALs), die auf elektrischen Prinzipien statt auf visuellen Determinanten basieren, wurden häufiger bei Milchzähnen verwendet.
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Insgesamt 30 infizierte untere primäre zweite Backenzähne bei zwölf Kindern im Alter zwischen 5 und 8 Jahren wurden in diese Studie eingeschlossen.
Die Bestimmung der Arbeitslänge wurde separat mit taktilem Sinn, radiographischer Methode und zwei verschiedenen Varianten von elektronischen Apex-Lokalisatoren (ProPex Pixi® und Ipex®) durchgeführt.
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Propex® pixi EAL
Elektronische Apex-Lokalisatoren (EALs), die auf elektrischen Prinzipien statt auf visuellen Determinanten basieren, wurden häufiger bei Milchzähnen verwendet.
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Insgesamt 30 infizierte untere primäre zweite Backenzähne bei zwölf Kindern im Alter zwischen 5 und 8 Jahren wurden in diese Studie eingeschlossen.
Die Bestimmung der Arbeitslänge wurde separat mit taktilem Sinn, radiographischer Methode und zwei verschiedenen Varianten von elektronischen Apex-Lokalisatoren (ProPex Pixi® und Ipex®) durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung der Wurzelkanal-Arbeitslänge
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Daten wurden aus Messungen gesammelt, die von der Wurzelkanalarbeitslänge jedes primären Molaren genommen wurden. Gruppe 1: Tastsinnmethode Gruppe 2: Röntgenmethode (digitale periapikale Radiographie) Gruppe 3: Ipex® EAL Gruppe 4: Propex® pixi EAL Die in den Gruppen angegebenen Messtechniken wurden in jedem Wurzelkanal aller Milchmolaren angewendet. Nach der Erfassung der Daten wurden die Messungen der einzelnen Wurzelkanalmessverfahren verglichen. |
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E25403353-050.99-107474
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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