Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost apexlokátorů v primárních zubech

19. listopadu 2020 aktualizováno: Seçil Çalışkan, Eskisehir Osmangazi University

In-vivo hodnocení přesnosti apexlokátorů různých generací a hmatového vnímání primárních zubů

Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost taktilního čití, digitálního periapikálního rentgenového snímku a dvou různých druhů elektronických apexlokátorů při stanovení pracovní délky v primárních molárech.

Do této studie bylo zahrnuto celkem 30 infikovaných primárních druhých molárních zubů dolní čelisti u dvanácti dětí ve věku mezi 5 a 8 lety. Stanovení pracovní délky bylo provedeno pomocí hmatového snímání, radiografické metody a dvou různých druhů elektronických apexlokátorů (ProPex Pixi® a Ipex®) samostatně.

Přehled studie

Detailní popis

Zuby byly nejprve anestetizovány pomocí Ultracaine Ds-Forte (Sanofi Aventis, İstanbul, Türkiye) a poté izolovány kofferdamem. Zubní kaz byl odstraněn a přístupová dutina byla preparována pomocí kulatého diamantového vrtáku s velkým množstvím vody v každém zubu. K exstirpaci dřeňové tkáně byly použity ostnaté brože a jako irigační roztok byl použit 2,5% chlornan sodný. K vysušení dutiny byly použity sterilní bavlněné pelety.

Pro stanovení pracovní délky byly skupiny provedeny jako; Skupina 1: Metoda taktilního snímání Skupina 2: Radiografická metoda (digitální periapikální radiografie) Skupina 3: Ipex® EAL Skupina 4: Propex® pixi EAL Techniky měření uvedené ve skupinách byly použity v každém kořenovém kanálku všech primárních molárů (n=90 ).

Stanovení délky kořenového kanálku metodou hmatového snímání:

Při určování pracovní délky pomocí hmatového snímání byl vybrán K-filník s hrotem, který se nejlépe přizpůsobil apikální oblasti, a jemně zasunut do kanálku, dokud operátor nepocítil nejužší oblast. Silikonová zarážka byla poté umístěna na koronální referenci a délka zubu s ohledem na konec kořene byla změřena pomocí endodontického pravítka (přesnost 0,5 mm).

Stanovení délky kořenového kanálku rentgenovou metodou:

Ve skupině 2 bylo stanovení pracovní délky provedeno digitálním periapikálním rentgenovým snímkem (……………….). Před rentgenovým hodnocením byly u všech dětí použity ochranné štítné olovo a ochranná olověná zástěra. Digitální periapikální rentgenový snímek byl pořízen pomocí paralelní techniky, když byly soubory v kanálcích. Rentgenové polohovací zařízení (FPS 3000-Film positioning system complete, TPC Advanced Technology Inc., California, USA) bylo použito ke standardizaci vzdáleností mezi zdrojem a zubem a zubem a filmem. Jako okluzní reference byl vzat hrbolek přilehlý ke kanálu. Do kanálků byly vloženy pilníky o 1 mm kratší, než je délka zubu zaznamenaná podle předoperačního rentgenového snímku. Na obrázku byl vypočten rozdíl mezi špičkou souboru a koncem kořene. V případě, že soubor neprošel vrcholem, byla tato částka a původní délka vypočtena. V případě, že soubor prošel vrcholem, byla částka odečtena od původní délky. Nakonec byl od této upravené délky odečten 1 mm pro potvrzení cemento-dentinového spojení a zaznamenán jako rentgenová pracovní délka.

Určení délky kořenového kanálku pomocí EAL:

Elektronické stanovení pracovní délky bylo provedeno buď pomocí apexlokátorů Ipex®/Goup 2 (NSK Ltd, Tokio, Japonsko) nebo ProPex Pixi®/Group 3 (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Švýcarsko). Svorka na rty byla připevněna ke spodnímu rtu pacientů, aby se okruh dokončil. Poté byly kořenové kanálky navlhčeny 0,9% fyziologickým roztokem a jemně zasunutý pilník č. 15 K (Dentsply Maillefer, Baillaigues, Švýcarsko) připevněný k držáku, dokud se na obrazovce neobjevilo "0,5", což znamená, že špička soubor byl v apikálním zúžení. Pokud byl údaj stabilní po dobu alespoň 5 sekund, pilník se stáhl zpět a endodontickým pravítkem se změřila délka mezi silikonovou zátkou a špičkou pilníku.

Endodontické ošetření bylo dokončeno ve stejných termínech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Eskişehir, Krocan, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 8 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie in vivo bylo zahrnuto celkem 30 infikovaných primárních druhých molárních zubů dolní čelisti (90 kanálků) dvanácti dětí ve věku 5 až 8 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Děti bez systémových onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Děti s jakýmkoli systémovým onemocněním jako kontraindikace endodontického ošetření (jako jsou srdeční onemocnění, epilepsie atd.)
  • Zuby s předchozí manipulací s kořenovým kanálkem, rentgenový průkaz kalcifikace, perforované dřeňové dno, nadměrná vnitřní resorpce kořene, zevní resorpce více než dvou třetin kořene, nadměrný úbytek kosti ve furkaci a nedostatečná struktura pro obnovu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Metoda taktilních smyslů
V klinické praxi jsou již dlouhou dobu metodami volby pro stanovení pracovní délky hmat a konvenční radiografie. Tyto dvě metody však mají určitá omezení při určování pracovní délky. Zatímco míra přesnosti hmatu se se zkušenostmi mění, radiografické vyšetření u dětí je obvykle obtížné kvůli špatné spolupráci nebo nevhodné velikosti senzoru pro malá ústa dítěte [7]. Tyto techniky také mohou poskytovat nepřesné informace, zejména v případech s kořenovou resorpcí
Do této studie bylo zahrnuto celkem 30 infikovaných primárních druhých molárních zubů dolní čelisti u dvanácti dětí ve věku mezi 5 a 8 lety. Stanovení pracovní délky bylo provedeno pomocí hmatového snímání, radiografické metody a dvou různých druhů elektronických apexlokátorů (ProPex Pixi® a Ipex®) samostatně.
Radiografická metoda (digitální periapikální radiografie)
V klinické praxi jsou již dlouhou dobu metodami volby pro stanovení pracovní délky hmat a konvenční radiografie. Tyto dvě metody však mají určitá omezení při určování pracovní délky. Zatímco míra přesnosti hmatu se se zkušenostmi mění, radiografické vyšetření u dětí je obvykle obtížné kvůli špatné spolupráci nebo nevhodné velikosti senzoru pro malá ústa dítěte [7]. Tyto techniky také mohou poskytovat nepřesné informace, zejména v případech s kořenovou resorpcí
Do této studie bylo zahrnuto celkem 30 infikovaných primárních druhých molárních zubů dolní čelisti u dvanácti dětí ve věku mezi 5 a 8 lety. Stanovení pracovní délky bylo provedeno pomocí hmatového snímání, radiografické metody a dvou různých druhů elektronických apexlokátorů (ProPex Pixi® a Ipex®) samostatně.
Ipex® EAL
Elektronické apex lokátory (EAL), které jsou založeny na elektrických principech namísto vizuálních determinant, se u primárních zubů používají častěji.
Do této studie bylo zahrnuto celkem 30 infikovaných primárních druhých molárních zubů dolní čelisti u dvanácti dětí ve věku mezi 5 a 8 lety. Stanovení pracovní délky bylo provedeno pomocí hmatového snímání, radiografické metody a dvou různých druhů elektronických apexlokátorů (ProPex Pixi® a Ipex®) samostatně.
Propex® pixi EAL
Elektronické apex lokátory (EAL), které jsou založeny na elektrických principech namísto vizuálních determinant, se u primárních zubů používají častěji.
Do této studie bylo zahrnuto celkem 30 infikovaných primárních druhých molárních zubů dolní čelisti u dvanácti dětí ve věku mezi 5 a 8 lety. Stanovení pracovní délky bylo provedeno pomocí hmatového snímání, radiografické metody a dvou různých druhů elektronických apexlokátorů (ProPex Pixi® a Ipex®) samostatně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení pracovní délky kořenového kanálku
Časové okno: 1 měsíc

Data byla shromážděna z měření odebraných z pracovní délky kořenového kanálku každého primárního moláru.

Skupina 1: Metoda taktilního snímání Skupina 2: Radiografická metoda (digitální periapikální radiografie) Skupina 3: Ipex® EAL Skupina 4: Propex® pixi EAL Techniky měření uvedené ve skupinách byly použity v každém kořenovém kanálku všech primárních molárů. Po shromáždění dat byla porovnána měření z každé metody měření kořenového kanálku.

1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. října 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. listopadu 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E25403353-050.99-107474

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endodonticky ošetřené zuby

3
Předplatit