- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04638972
Nøyaktighet av Apex Locatorer i primærtenner
En in-vivo-evaluering av nøyaktigheten til forskjellige generasjons apex-lokaliser og taktil sans i primærtenner
Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten av taktil sans, digitalt periapikalt røntgenbilde og to forskjellige varianter av elektroniske apex-lokalisatorer ved arbeidslengdebestemmelse i primære molarer.
Totalt 30 infiserte underkjevens primære andre molare tenner hos tolv barn i alderen 5 til 8 år ble inkludert i denne studien. Arbeidslengdebestemmelse ble utført ved bruk av taktil sans, radiografisk metode og to forskjellige varianter av elektroniske apex-lokalisatorer (ProPex Pixi® og Ipex®) hver for seg.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tennene ble først bedøvet med Ultracaine Ds-Forte (Sanofi Aventis, İstanbul, Türkiye) og deretter isolert med gummidemning. Karies ble fjernet og tilgangshulen ble klargjort ved bruk av en rund diamantbor med rikelig vann i hver tann. Piggbrikker ble brukt for å eksstirpere pulpalvevet og 2,5 % natriumhypokloritt ble brukt som skylleløsning. Sterile bomullspellets ble brukt til å tørke hulrommet.
For arbeidslengdebestemmelse ble gruppene utført som; Gruppe 1: Taktil sansemetode Gruppe 2: Radiografisk metode (digital periapikal radiografi) Gruppe 3: Ipex® EAL Gruppe 4: Propex® pixi EAL Måleteknikkene gitt i gruppene ble brukt i hver rotkanal av alle primære molarer (n=90) ).
Rotkanallengdebestemmelse ved taktil sansemetode:
Ved bestemmelse av arbeidslengde ved bruk av taktil sans, ble en K-fil med den tuppen som var best tilpasset det apikale området valgt og forsiktig ført inn i kanalen til operatøren kjente det smaleste området. Silikonstopperen ble deretter plassert ved koronalreferansen, og tannlengden tatt i betraktning enden av roten ble målt med en endodontisk linjal (0,5 mm nøyaktighet).
Rotkanallengdebestemmelse ved hjelp av radiografisk metode:
I gruppe 2 ble arbeidslengdebestemmelse utført med digitalt periapikalt røntgenbilde (……………….). Før den radiografiske evalueringen ble den beskyttende skjoldbruskkjertelen og den beskyttende blyforkleet brukt til alle barn. Digitalt periapikalt røntgenbilde ble tatt med bruk av parallellteknikk mens filene var i kanalene. Røntgenposisjoneringsenhet (FPS 3000-Film posisjoneringssystem komplett, TPC Advanced Technology Inc., California, USA) ble brukt til å standardisere avstandene mellom kilden og tannen, og tannen og filmen. Cusp ved siden av kanalen ble tatt som okklusal referanse. Filer, 1 mm kortere enn tannlengden som registrert i henhold til preoperativ røntgenbilde, ble satt inn i kanalene. Forskjellen mellom spissen av filen og slutten av roten ble beregnet på bildet. I tilfelle filen ikke hadde passert toppen, ble dette beløpet og den opprinnelige lengden beregnet. I tilfelle filen hadde passert toppen, ble beløpet trukket fra den opprinnelige lengden. Til slutt ble 1 mm trukket fra denne justerte lengden for å bekrefte semento-dentinkrysset og registrert som radiografisk arbeidslengde.
Bestemmelse av rotkanallengde ved hjelp av EALer:
Den elektroniske arbeidslengdebestemmelsen ble utført enten med Ipex®/Goup 2 (NSK Ltd, Tokyo, Japan) eller ProPex Pixi®/Group 3 (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveits) apex-lokalisatorer. Leppeklemme ble festet til pasientens underleppe for å fullføre kretsen. Deretter ble rotkanalene fuktet med 0,9 % saltvannsløsning, og en nr. 15 K-fil (Dentsply Maillefer, Baillaigues, Sveits) montert på holderen ble forsiktig satt inn til "0,5" signalisert på skjermen, noe som betyr at tuppen av filen var ved den apikale innsnevringen. Hvis avlesningen var stabil i minst 5 sekunder, ble filen trukket tilbake og lengden mellom silikonstopperen og tuppen av filen ble målt med en endodontisk linjal.
Endodontisk behandling ble gjennomført i samme avtaler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Tyrkia, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn uten systemiske sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- Barn med systemiske sykdommer som kontraindikasjon for endodontisk behandling (som hjertesykdommer, epilepsi osv.)
- Tenner med tidligere rotkanalmanipulasjon, røntgenologiske tegn på forkalkning, perforert pulpabunn, overdreven intern rotresorpsjon, ekstern resorpsjon mer enn to tredjedeler av roten, overdreven bentap i furkasjonen og utilstrekkelig struktur for restaurering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Taktil sansemetode
I klinisk praksis har taktil sans og konvensjonell radiografi vært de foretrukne metodene for bestemmelse av arbeidslengde i lang tid.
Disse to metodene har imidlertid noen begrensninger når det gjelder å bestemme arbeidslengden.
Mens nøyaktighetsgraden i taktile sanser endres med erfaring, er røntgenundersøkelse hos barn vanligvis vanskelig på grunn av dårlig samarbeid eller uegnet sensorstørrelse for barnets lille munn [7].
Disse teknikkene kan også gi unøyaktig informasjon, spesielt i tilfeller med rotresorpsjon
|
Totalt 30 infiserte underkjevens primære andre molare tenner hos tolv barn i alderen 5 til 8 år ble inkludert i denne studien.
Arbeidslengdebestemmelse ble utført ved bruk av taktil sans, radiografisk metode og to forskjellige varianter av elektroniske apex-lokalisatorer (ProPex Pixi® og Ipex®) hver for seg.
|
Radiografisk metode (digital periapical radiografi)
I klinisk praksis har taktil sans og konvensjonell radiografi vært de foretrukne metodene for bestemmelse av arbeidslengde i lang tid.
Disse to metodene har imidlertid noen begrensninger når det gjelder å bestemme arbeidslengden.
Mens nøyaktighetsgraden i taktile sanser endres med erfaring, er røntgenundersøkelse hos barn vanligvis vanskelig på grunn av dårlig samarbeid eller uegnet sensorstørrelse for barnets lille munn [7].
Disse teknikkene kan også gi unøyaktig informasjon, spesielt i tilfeller med rotresorpsjon
|
Totalt 30 infiserte underkjevens primære andre molare tenner hos tolv barn i alderen 5 til 8 år ble inkludert i denne studien.
Arbeidslengdebestemmelse ble utført ved bruk av taktil sans, radiografisk metode og to forskjellige varianter av elektroniske apex-lokalisatorer (ProPex Pixi® og Ipex®) hver for seg.
|
Ipex® EAL
Elektroniske apex locaters (EALs), som er basert på elektriske prinsipper i stedet for visuelle determinanter, har blitt brukt oftere i primærtenner.
|
Totalt 30 infiserte underkjevens primære andre molare tenner hos tolv barn i alderen 5 til 8 år ble inkludert i denne studien.
Arbeidslengdebestemmelse ble utført ved bruk av taktil sans, radiografisk metode og to forskjellige varianter av elektroniske apex-lokalisatorer (ProPex Pixi® og Ipex®) hver for seg.
|
Propex® pixi EAL
Elektroniske apex locaters (EALs), som er basert på elektriske prinsipper i stedet for visuelle determinanter, har blitt brukt oftere i primærtenner.
|
Totalt 30 infiserte underkjevens primære andre molare tenner hos tolv barn i alderen 5 til 8 år ble inkludert i denne studien.
Arbeidslengdebestemmelse ble utført ved bruk av taktil sans, radiografisk metode og to forskjellige varianter av elektroniske apex-lokalisatorer (ProPex Pixi® og Ipex®) hver for seg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bestemmelse av rotkanalens arbeidslengde
Tidsramme: 1 måned
|
Data ble samlet inn fra målinger tatt fra hver primær molars rotkanalarbeidslengde. Gruppe 1: Taktil sansemetode Gruppe 2: Radiografisk metode (digital periapikal radiografi) Gruppe 3: Ipex® EAL Gruppe 4: Propex® pixi EAL Måleteknikkene gitt i gruppene ble brukt i hver rotkanal av alle primære molarer. Etter innsamling av data ble målinger tatt fra hver rotkanalmålemetode sammenlignet. |
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E25403353-050.99-107474
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endodontisk behandlede tenner
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonMaxillær hundetraksjon assistert med mikro-osteoperforasjoner versus injiserbar blodplate-rik fibrinEffekten av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS og I-prfEgypt