- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04638972
Precisione dei localizzatori apicali nei denti decidui
Una valutazione in vivo dell'accuratezza dei localizzatori apicali di diverse generazioni e del senso tattile nei denti decidui
Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia del senso tattile, della radiografia periapicale digitale e di due diverse varietà di localizzatori elettronici dell'apice nella determinazione della lunghezza di lavoro nei molari primari.
In questo studio sono stati inclusi un totale di 30 secondi molari mandibolari primari infetti in dodici bambini di età compresa tra 5 e 8 anni. La determinazione della lunghezza di lavoro è stata eseguita utilizzando il senso tattile, il metodo radiografico e due diverse varietà di localizzatori elettronici dell'apice (ProPex Pixi® e Ipex®) separatamente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I denti sono stati prima anestetizzati con Ultracaine Ds-Forte (Sanofi Aventis, İstanbul, Türkiye) e poi isolati con diga di gomma. La carie è stata rimossa e la cavità di accesso è stata preparata utilizzando una fresa diamantata rotonda con abbondante acqua in ciascun dente. Spille appuntite sono state utilizzate per estirpare il tessuto pulpare e l'ipoclorito di sodio al 2,5% è stato utilizzato come soluzione di irrigazione. Per asciugare la cavità sono stati utilizzati pellet di cotone sterile.
Per la determinazione della lunghezza di lavoro, i gruppi sono stati eseguiti come; Gruppo 1: Metodo del senso tattile Gruppo 2: Metodo radiografico (radiografia periapicale digitale) Gruppo 3: Ipex® EAL Gruppo 4: Propex® pixi EAL Le tecniche di misurazione fornite nei gruppi sono state utilizzate in ciascun canale radicolare di tutti i molari primari (n=90 ).
Determinazione della lunghezza del canale radicolare con il metodo del senso tattile:
Nella determinazione della lunghezza di lavoro utilizzando il senso tattile, è stata selezionata una lima K con la punta che meglio si adattava all'area apicale e inserita delicatamente nel canale finché l'operatore non ha sentito la regione più stretta. Lo stop in silicone è stato quindi posizionato sul riferimento coronale e la lunghezza del dente considerando l'estremità della radice è stata misurata con un righello endodontico (precisione di 0,5 mm).
Determinazione della lunghezza del canale radicolare mediante metodo radiografico:
Nel gruppo 2, la determinazione della lunghezza di lavoro è stata eseguita con radiografia periapicale digitale (……………….). Prima della valutazione radiografica, per tutti i bambini sono stati utilizzati il catetere protettivo tiroideo e il grembiule protettivo piombato. La radiografia periapicale digitale è stata eseguita utilizzando la tecnica del parallelismo mentre le lime erano nei canali. Il dispositivo di posizionamento a raggi X (FPS 3000-Film positioning system complete, TPC Advanced Technology Inc., California, USA) è stato utilizzato per standardizzare le distanze tra la sorgente e il dente e tra il dente e la pellicola. La cuspide adiacente al canale è stata presa come riferimento occlusale. Lime, 1 mm più corte della lunghezza del dente registrata secondo la radiografia preoperatoria, sono state inserite nei canali. La differenza tra la punta del file e la fine della radice è stata calcolata sull'immagine. Nel caso in cui la lima non avesse superato l'apice, veniva calcolata questa quantità e la lunghezza originale. Nel caso in cui la lima avesse superato l'apice, l'importo veniva sottratto dalla lunghezza originale. Infine, 1 mm è stato sottratto da questa lunghezza aggiustata per confermare la giunzione cemento-dentinale e registrata come lunghezza di lavoro radiografica.
Determinazione della lunghezza del canale radicolare mediante EAL:
La determinazione elettronica della lunghezza di lavoro è stata eseguita con i localizzatori apicali Ipex®/Gruppo 2 (NSK Ltd, Tokyo, Giappone) o ProPex Pixi®/Gruppo 3 (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Svizzera). La clip per labbro è stata attaccata al labbro inferiore dei pazienti per completare il circuito. Quindi, i canali radicolari sono stati inumiditi con soluzione fisiologica allo 0,9% e una lima K n. file era alla costrizione apicale. Se la lettura è rimasta stabile per almeno 5 secondi, la lima è stata tirata indietro e la lunghezza tra il tappo in silicone e la punta della lima è stata misurata con un righello endodontico.
Il trattamento endodontico è stato completato negli stessi appuntamenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Eskişehir, Tacchino, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini senza malattie sistemiche
Criteri di esclusione:
- Bambini con qualsiasi malattia sistemica come controindicazione al trattamento endodontico (come malattie cardiache, epilessia ecc.)
- Denti con precedente manipolazione del canale radicolare, evidenza radiografica di calcificazione, pavimento pulpare perforato, eccessivo riassorbimento radicolare interno, riassorbimento esterno superiore a due terzi della radice, eccessiva perdita ossea nella biforcazione e struttura insufficiente per il restauro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Metodo del senso tattile
Nella pratica clinica, il senso tattile e la radiografia convenzionale sono stati a lungo i metodi di scelta per la determinazione della lunghezza di lavoro.
Tuttavia, questi due metodi hanno alcune limitazioni nel determinare la lunghezza di lavoro.
Mentre il tasso di accuratezza nel senso tattile cambia con l'esperienza, l'esame radiografico nei bambini è solitamente difficile a causa della scarsa cooperazione o della dimensione del sensore inadatta alla bocca piccola del bambino [7].
Inoltre, queste tecniche possono fornire informazioni imprecise soprattutto nei casi di riassorbimento radicale
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In questo studio sono stati inclusi un totale di 30 secondi molari mandibolari primari infetti in dodici bambini di età compresa tra 5 e 8 anni.
La determinazione della lunghezza di lavoro è stata eseguita utilizzando il senso tattile, il metodo radiografico e due diverse varietà di localizzatori elettronici dell'apice (ProPex Pixi® e Ipex®) separatamente.
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Metodo radiografico (radiografia periapicale digitale)
Nella pratica clinica, il senso tattile e la radiografia convenzionale sono stati a lungo i metodi di scelta per la determinazione della lunghezza di lavoro.
Tuttavia, questi due metodi hanno alcune limitazioni nel determinare la lunghezza di lavoro.
Mentre il tasso di accuratezza nel senso tattile cambia con l'esperienza, l'esame radiografico nei bambini è solitamente difficile a causa della scarsa cooperazione o della dimensione del sensore inadatta alla bocca piccola del bambino [7].
Inoltre, queste tecniche possono fornire informazioni imprecise soprattutto nei casi di riassorbimento radicale
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In questo studio sono stati inclusi un totale di 30 secondi molari mandibolari primari infetti in dodici bambini di età compresa tra 5 e 8 anni.
La determinazione della lunghezza di lavoro è stata eseguita utilizzando il senso tattile, il metodo radiografico e due diverse varietà di localizzatori elettronici dell'apice (ProPex Pixi® e Ipex®) separatamente.
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Ipex® EAL
I localizzatori elettronici dell'apice (EAL), che si basano su principi elettrici invece che su determinanti visivi, sono stati utilizzati più frequentemente nei denti decidui.
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In questo studio sono stati inclusi un totale di 30 secondi molari mandibolari primari infetti in dodici bambini di età compresa tra 5 e 8 anni.
La determinazione della lunghezza di lavoro è stata eseguita utilizzando il senso tattile, il metodo radiografico e due diverse varietà di localizzatori elettronici dell'apice (ProPex Pixi® e Ipex®) separatamente.
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Propex® pixi EAL
I localizzatori elettronici dell'apice (EAL), che si basano su principi elettrici invece che su determinanti visivi, sono stati utilizzati più frequentemente nei denti decidui.
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In questo studio sono stati inclusi un totale di 30 secondi molari mandibolari primari infetti in dodici bambini di età compresa tra 5 e 8 anni.
La determinazione della lunghezza di lavoro è stata eseguita utilizzando il senso tattile, il metodo radiografico e due diverse varietà di localizzatori elettronici dell'apice (ProPex Pixi® e Ipex®) separatamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinazione della lunghezza di lavoro del canale radicolare
Lasso di tempo: 1 mese
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I dati sono stati raccolti dalle misurazioni effettuate dalla lunghezza di lavoro del canale radicolare di ciascun molare primario. Gruppo 1: Metodo del senso tattile Gruppo 2: Metodo radiografico (radiografia periapicale digitale) Gruppo 3: Ipex® EAL Gruppo 4: Propex® pixi EAL Le tecniche di misurazione fornite nei gruppi sono state utilizzate in ciascun canale radicolare di tutti i molari primari. Dopo la raccolta dei dati, sono state confrontate le misurazioni effettuate da ciascun metodo di misurazione del canale radicolare. |
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E25403353-050.99-107474
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