Evaluering af den resterende antimikrobielle effektivitet af ét testmateriale baseret på en ændring af ASTM E1115-11 testmetode

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner kan være af begge køn, mellem 18 og 65 år, og af enhver race.
• Fagene skal kunne læse og forstå engelsk.
• Emner skal have begge hænder og alle ti cifre.
• Forsøgspersoner skal have en gennemsnitlig basislinjepopulation på mindst 1,0 x 105 kolonidannende enheder (CFU) pr. hånd.
• Forsøgspersoner må ikke have aktivt hududslæt, dermatoser, hængenegle eller brud på huden på hænder eller underarme. Forsøgspersoner må heller ikke have nogen inflammatoriske hudsygdomme, såsom dermatitis, eksem eller psoriasis, nogen steder på kroppen.
• Forsøgspersonerne skal have et godt generelt helbred og ikke have nogen medicinsk diagnose af en fysisk tilstand, såsom en aktuel eller nylig alvorlig sygdom, en mislyd i hjertet, mitralklapprolaps med mislyd, medfødt hjertesygdom, en organtransplantation, medicinsk eller ukontrolleret diabetes, hepatitis B, hepatitis C, en immunkompromitteret tilstand såsom AIDS (eller HIV-positiv), lupus, fibromyalgi, colitis ulcerosa, Crohns sygdom, astma, hjertesygdom, hypertension eller medicinsk multipel sklerose.
• Forsøgspersonerne skal have læst og underskrevet formularen til informeret samtykke, listen over begrænsede produkter og tilladte og begrænsede produkter til håndrengøring under pandemien med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19), før de deltager i undersøgelsen, alt sammen placeret i de separate dokumenter om informeret samtykke. Forsøgspersoner skal også have en aktuel autorisation til at bruge og offentliggøre beskyttet helbredsinformationsformular, der er registreret på testfaciliteten.

Ekskluderingskriterier:

• Har deltaget i et klinisk studie inden for de seneste 7 dage eller deltager i øjeblikket i et andet klinisk studie.
• Vask hænder eller påfør lotion inden for 2-timersperioden forud for baseline prøvetagning eller testning.
• Oplever tegn/symptomer på luftvejssygdom, inklusive hoste, feber (kropstemperatur på ≥ 100,0 °F) eller kulderystelser, åndenød eller åndedrætsbesvær, vedvarende smerter eller tryk i brystet, forvirring eller manglende evne til at reagere på ydre stimuli, blålige læber/ansigt, tab af smag/lugt, ondt i halsen, hovedpine, næseflåd ("løbende næse"), hyppige nysen eller generel træthed/smerter i kroppen.
• Har en aktuel diagnose af aktiv Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) eller har været i tæt kontakt inden for de sidste 2 uger med nogen, der er blevet diagnosticeret som havende COVID-19.
• Har regelmæssigt røget eller dampet i løbet af de sidste 2 år.
• Har begrænset mobilitet eller fingerfærdighed, der ville hæmme deres evne til at udføre undersøgelsen som anvist.
• Har kendt allergi eller følsomhed over for latex (gummi), alkoholer, solcremer, deodoranter, vaskemidler, topisk påførte dufte, rensemidler, sæber, lotioner eller over for almindelige antibakterielle midler, især chlorhexidin gluconat.
• Har oplevet nældefeber (hævede nældefeber) som en reaktion på alt, der kom i kontakt med huden med undtagelse af planter, der vides at forårsage reaktioner for de fleste mennesker (f.eks. gifteg eller gift vedbend).
• Har en historie med anafylaktisk shock, anafylaktoid reaktion eller anafylaktisk shock.
• Har en kendt overfølsomhed over for testproduktet eller nogen af ​​dets komponenter, især hos dem med en historie med mulige klorhexidin-relaterede allergiske reaktioner.
• Kontakt hjernen, hjernehinden, mellemøret og øjnene med testproduktet, og sådan kontakt skal undgås.
• Få antibiotika i løbet af den 7-dages præ-testperiode gennem færdiggørelsen af ​​undersøgelsen.
• Modtage andre steroider (herunder steroidmedicin, der bruges til at behandle astma) bortset fra prævention, hormonbehandling eller overgangsalderen i løbet af den 7-dages præ-testperiode, når undersøgelsen er afsluttet.
• Har en hvilken som helst type port (eller portacath) eller perifert indsat central kateter (PICC).
• Bliv amme et barn.
• Vær gravid, planlæg at blive gravid eller imprægner en seksuel partner inden for undersøgelsens prætest- og testperioder.
• Har nogen medicinsk tilstand eller brug medicin, som efter den primære efterforsker eller rådgivende læge(r) bør udelukke deltagelse.