ASTM E1115-11 시험방법을 수정하여 한 시험물질의 잔류항균효능 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

포함 기준:

• 피험자는 성별, 18세에서 65세 사이, 모든 인종일 수 있습니다.
• 과목은 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
• 피험자는 양손과 10개의 손가락을 모두 가지고 있어야 합니다.
• 피험자는 손당 최소 1.0 x 105 콜로니 형성 단위(CFU)의 평균 기준 인구를 가져야 합니다.
• 피험자는 활동성 피부 발진, 피부병, 거스러미 또는 손이나 팔뚝의 피부에 상처가 없어야 합니다. 피험자는 또한 피부염, 습진 또는 건선과 같은 염증성 피부 상태가 신체 어디에도 없어야 합니다.
• 피험자는 일반적으로 건강 상태가 양호해야 하며 현재 또는 최근의 심각한 질병, 심장 잡음, 심장 잡음을 동반한 승모판 탈출증, 선천성 심장 질환, 장기 이식, 약물 치료 또는 조절되지 않는 당뇨병, B형 간염, C형 간염, AIDS(또는 HIV 양성), 루푸스, 섬유근육통, 궤양성 대장염, 크론병, 천식, 심장병, 고혈압 또는 약용 다발성 경화증과 같은 면역 저하 상태.
• 피험자는 연구에 참여하기 전에 사전 동의 양식, 제한된 제품 목록, 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 팬데믹 기간 동안 손 세척을 위한 허용 및 제한 제품을 읽고 서명해야 하며, 모두 별도의 사전 동의 문서에 있습니다. 피험자는 또한 시험 시설에 파일로 보호된 건강 정보 양식을 사용 및 공개할 수 있는 최신 권한이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 지난 7일 동안 임상 연구에 참여했거나 현재 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
• 베이스라인 샘플링 또는 테스트 전 2시간 이내에 손을 씻거나 로션을 바릅니다.
• 기침, 열(체온 ≥ 100.0 °F) 또는 오한, 숨가쁨 또는 호흡 곤란, 지속적인 가슴 통증 또는 압박, 혼돈 또는 외부 자극에 대한 반응 불능을 포함한 호흡기 질환의 징후/증상이 있는 경우, 푸르스름한 입술/얼굴, 미각/후각 상실, 인후염, 두통, 콧물("콧물"), 잦은 재채기 또는 전신 피로/몸살.
• 현재 활성 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 진단을 받았거나 COVID-19에 감염된 것으로 진단받은 사람과 지난 2주 이내에 밀접 접촉한 사람.
• 지난 2년 동안 정기적으로 흡연 또는 전자담배를 피웠습니다.
• 지시에 따라 연구를 수행하는 능력을 방해하는 제한된 이동성 또는 손재주가 있어야 합니다.
• 라텍스(고무), 알코올, 자외선 차단제, 탈취제, 세탁 세제, 국소 적용 향수, 클렌저, 비누, 로션 또는 일반적인 항균제, 특히 클로로헥시딘 글루코네이트에 알려진 알레르기 또는 민감성이 있는 경우.
• 대부분의 인간에게 반응을 일으키는 것으로 알려진 식물(예: 포이즌 오크 또는 포이즌 아이비)을 제외하고 피부에 접촉한 모든 것에 대한 반응으로 두드러기를 경험했습니다.
• 아나필락시스 쇼크, 아나필락시양 반응 또는 아나필락시양 쇼크의 병력이 있습니다.
• 특히 가능한 클로르헥시딘 관련 알레르기 반응의 병력이 있는 경우 시험 제품 또는 그 구성 요소에 대해 알려진 과민증이 있는 경우.
• 시험물질이 뇌, 대뇌막, 중이, 눈에 접촉할 수 있으므로 피해야 한다.
• 연구가 완료될 때까지 7일의 사전 테스트 기간 동안 항생제 치료를 받고 있어야 합니다.
• 연구 완료까지 7일의 사전 테스트 기간 동안 피임, 호르몬 요법 또는 갱년기 목적 이외의 스테로이드(천식 치료에 사용되는 스테로이드 약물 포함)를 받고 있는 자.
• 모든 유형의 포트(또는 portacath) 또는 주변으로 삽입된 중앙 카테터(PICC)가 있어야 합니다.
• 아이를 간호하십시오.
• 연구의 사전 테스트 및 테스트 기간 내에 임신했거나 임신을 계획하거나 성 파트너를 임신시키십시오.
• 주요 조사자 또는 상담 의사(들)의 의견에 따라 참여를 배제해야 하는 질병이 있거나 약물을 사용하는 경우.