Anlotinib til malignt hjernestammegliom

Inklusionskriterier:

1. Underskrive skriftligt informeret samtykke, før eventuelle forsøgsrelaterede processer implementeres;
2. Alder ≥ 18 år og ≤ 70 år;
3. Forventet levetid overstiger 3 måneder;
4. Undersøgeren bekræftede mindst én målbar læsion i henhold til RECIST 1.1-standarden. En målbar læsion lokaliseret inden for tidligere strålebehandling eller efter lokal behandling kan vælges som mållæsion, hvis det bekræftes, at den er fremskreden;
5. Patienter med WHO Ⅲ - Ⅳ hjernestammegliom bekræftet af histologi eller radiologi;
6. Karnofsky-score skal >40;
7. For forsøgspersoner, der har gennemgået kirurgisk biopsi eller behandling, skal det kirurgiske snit heles godt;
8. Ingen tidligere strålebehandling, kemoterapi, immunterapi eller bioterapi er blevet udført;

9. Hæmatologisk funktion er tilstrækkelig, defineret som absolut neutrofiltal

   ≥1,5×109/L, blodpladeantal ≥100 ×109/L, hæmoglobin ≥90g/L (ingen historie med blodtransfusion inden for 7 dage);

10. Leverfunktionen er tilstrækkelig, defineret som alle patienter med totale bilirubinniveauer ≤ 1,5 gange normal øvre grænse (ULN) og aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) niveauer ≤ 2,5 gange ULN, eller for patienter med levermetastaser, AST og ALT niveauer ≤ 5 gange ULN;
11. tilstrækkelig nyrefunktion, defineret som kreatininclearance ≥ 45 ml/min (Cockcroft-Gault formel);
12. Koagulationsfunktionen er tilstrækkelig, defineret som internationalt normaliseret forhold (INR) eller protrombintid (PT) ≤ 1,5 gange ULN; hvis individet modtager antikoagulantbehandling, så længe INR eller PT er inden for rækkevidden af ​​antikoagulerende lægemidler kan;
13. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal være negative til urin- eller serumgraviditetstest inden for 3 dage før modtagelse af det første studielægemiddel. Hvis resultatet af uringraviditetstesten ikke kan bekræftes som negativt, er en blodgraviditetstest påkrævet;
14. Hvis der er risiko for befrugtning, skal mandlige og kvindelige patienter bruge højeffektiv prævention (dvs. en årlig fejlrate på mindre end 1%) og fortsætte indtil mindst 180 dage efter, at forsøgsbehandlingen er stoppet; Bemærk: Hvis abstinens er normal for emnet. Livsstil og foretrukne præventionsmetoder kan bruges som præventionsmetode.

Ekskluderingskriterier:

1. WHO grad I-II gliom eller billeddiagnose af hjernestammegliom på lavt niveau;
2. Supratentoriale gliomer hos voksne involverer hjernestammen;
3. Patienter med kontraindikationer for MR;
4. Patienter med tegn eller historie på blødende kropsbygning;
5. Deltager i øjeblikket i interventionel klinisk forskningsbehandling eller modtager andre forskningslægemidler eller forskningsudstyr inden for 4 uger før den første dosis;
6. Alvorlig intrakraniel infektion;
7. Enhver arteriel trombose, emboli eller iskæmi forekom inden for 6 måneder før optagelse, såsom myokardieinfarkt, ustabil angina, cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskæmisk anfald. En historie med dyb venetrombose, lungeemboli eller enhver anden alvorlig tromboemboli inden for 3 måneder før indskrivning (implanteret IV-port eller kateterafledt trombose eller overfladisk venetrombose betragtes ikke som en "alvorlig" tromboseemboli);
8. Tidligere eller samtidige maligniteter med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet hudkræft (ikke-melanom), in situ cervikal carcinom eller helbredt malign sygdom ≥5 år;