Anlotinib gegen malignes Hirnstammgliom

Einschlusskriterien:

1. Unterzeichnen Sie eine schriftliche Einverständniserklärung, bevor studienbezogene Prozesse umgesetzt werden.
2. Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 70 Jahre;
3. Die Lebenserwartung beträgt mehr als 3 Monate.
4. Der Prüfer bestätigte mindestens eine messbare Läsion gemäß RECIST 1.1-Standard. Eine messbare Läsion, die sich im Bereich einer vorherigen Strahlentherapie oder nach einer lokalen Behandlung befindet, kann als Zielläsion ausgewählt werden, wenn bestätigt wird, dass sie fortgeschritten ist;
5. Patienten mit WHO Ⅲ - Ⅳ Hirnstammgliom, bestätigt durch Histologie oder Radiologie;
6. Der Karnofsky-Score muss >40 sein;
7. Bei Patienten, die sich einer chirurgischen Biopsie oder Behandlung unterzogen haben, muss der chirurgische Schnitt gut verheilt sein;
8. Es wurde keine vorherige Strahlentherapie, Chemotherapie, Immuntherapie oder Biotherapie durchgeführt.

9. Die hämatologische Funktion ist ausreichend, definiert als absolute Neutrophilenzahl

   ≥1,5×109/L, Thrombozytenzahl ≥100×109/L, Hämoglobin ≥90g/L (keine Bluttransfusionen in der Vorgeschichte innerhalb von 7 Tagen);

10. Die Leberfunktion ist ausreichend, definiert als alle Patienten mit Gesamtbilirubinspiegeln ≤ dem 1,5-fachen der normalen Obergrenze (ULN) und Aspartataminotransferase- (AST) und Alaninaminotransferase (ALT)-Werten ≤ dem 2,5-fachen ULN, oder bei Patienten mit Lebermetastasen AST und ALT Werte ≤ 5-fache ULN;
11. ausreichende Nierenfunktion, definiert als Kreatinin-Clearance ≥ 45 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel);
12. Die Gerinnungsfunktion ist ausreichend, definiert als International Normalized Ratio (INR) oder Prothrombinzeit (PT) ≤ 1,5-fach ULN; wenn der Proband eine gerinnungshemmende Therapie erhält, solange der INR- oder PT-Wert im Bereich der gerinnungshemmenden Medikamente liegt;
13. Bei weiblichen Probanden im gebärfähigen Alter sollte der Schwangerschaftstest im Urin oder Serum innerhalb von 3 Tagen vor Erhalt des ersten Studienmedikaments negativ ausfallen. Wenn das Ergebnis des Urin-Schwangerschaftstests nicht als negativ bestätigt werden kann, ist ein Blut-Schwangerschaftstest erforderlich;
14. Wenn das Risiko einer Empfängnis besteht, müssen männliche und weibliche Patienten eine hochwirksame Empfängnisverhütung (dh eine jährliche Versagensrate von weniger als 1 %) anwenden und diese bis mindestens 180 Tage nach Beendigung der Probebehandlung fortsetzen; Hinweis: Wenn Abstinenz für den Probanden normal ist, können der Lebensstil und die bevorzugten Verhütungsmethoden als Verhütungsmethode verwendet werden.

Ausschlusskriterien:

1. WHO-Gliom Grad I–II oder bildgebende Diagnose eines Hirnstammglioms im unteren Stadium;
2. Supratentorielle Gliome bei Erwachsenen betreffen den Hirnstamm;
3. Patienten mit Kontraindikationen für die MRT;
4. Patienten mit Anzeichen oder Vorgeschichte von Blutungen im Körper;
5. Nehmen Sie derzeit an einer interventionellen klinischen Forschungsbehandlung teil oder erhalten Sie innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis andere Forschungsmedikamente oder Forschungsgeräte;
6. Schwere intrakranielle Infektion;
7. Innerhalb von 6 Monaten vor der Aufnahme traten arterielle Thrombosen, Embolien oder Ischämien auf, wie z. B. Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, zerebrovaskulärer Unfall oder vorübergehender ischämischer Anfall. Eine Vorgeschichte von tiefer Venenthrombose, Lungenembolie oder einer anderen schweren Thromboembolie innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung (implantierter IV-Port oder Katheter-abgeleitete Thrombose oder oberflächliche Venenthrombose gilt nicht als „schwerwiegende“ Thromboseembolie);
8. Frühere oder gleichzeitige bösartige Erkrankungen, mit Ausnahme von ausreichend behandeltem Hautkrebs (kein Melanom), in situ-Zervixkarzinom oder geheilter bösartiger Erkrankung ≥ 5 Jahre;