Anlotinib till malignt hjärnstammsgliom

Inklusionskriterier:

1. Underteckna skriftligt informerat samtycke innan några rättegångsrelaterade processer implementeras;
2. Ålder ≥ 18 år och ≤ 70 år;
3. Den förväntade livslängden överstiger 3 månader;
4. Utredaren bekräftade minst en mätbar lesion enligt RECIST 1.1-standarden. En mätbar lesion lokaliserad inom området för tidigare strålbehandling eller efter lokal behandling kan väljas som målskada om det bekräftas att det har utvecklats;
5. Patienter med WHO Ⅲ - Ⅳ hjärnstamgliom bekräftat av histologi eller radiologi;
6. Karnofsky-poängen måste vara >40;
7. För försökspersoner som genomgått kirurgisk biopsi eller behandling måste det kirurgiska snittet läktas väl;
8. Ingen tidigare strålbehandling, kemoterapi, immunterapi eller bioterapi har utförts;

9. Hematologisk funktion är tillräcklig, definierad som absolut antal neutrofiler

   ≥1,5×109/L, trombocytantal ≥100 ×109/L, hemoglobin ≥90g/L (ingen historia av blodtransfusion inom 7 dagar);

10. Leverfunktionen är adekvat, definierad som alla patienter med totala bilirubinnivåer ≤ 1,5 gånger normal övre gräns (ULN) och nivåer av aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALAT) ≤ 2,5 gånger ULN, eller för patienter med levermetastaser, ASAT och ALAT nivåer ≤ 5 gånger ULN;
11. adekvat njurfunktion, definierad som kreatininclearance ≥ 45 ml/min (Cockcroft-Gault formel);
12. Koagulationsfunktionen är adekvat, definierad som internationellt normaliserat förhållande (INR) eller protrombintid (PT) ≤ 1,5 gånger ULN; om patienten får antikoagulantbehandling, så länge som INR eller PT är inom intervallet för antikoagulerande läkemedel kan;
13. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder ska vara negativa för urin- eller serumgraviditetstest inom 3 dagar innan de får det första studieläkemedlet. Om resultatet av uringraviditetstestet inte kan bekräftas som negativt, krävs ett blodgraviditetstest;
14. Om det finns risk för befruktning måste manliga och kvinnliga patienter använda högeffektiv preventivmedel (dvs. en årlig misslyckandefrekvens på mindre än 1 %) och fortsätta till minst 180 dagar efter att försöksbehandlingen avslutats; Obs: Om abstinens är normalt för patienten kan livsstil och föredragna preventivmetoder användas som preventivmedel.

Exklusions kriterier:

1. WHO grad I-II gliom eller bilddiagnostik av lågnivå hjärnstammsgliom;
2. Supratentoriella gliom hos vuxna involverar hjärnstammen;
3. Patienter med kontraindikationer för MRT;
4. Patienter med några tecken eller historia av blödande kroppsbyggnad;
5. För närvarande deltar i interventionell klinisk forskningsbehandling, eller tar emot andra forskningsläkemedel eller forskningsutrustning inom 4 veckor före den första dosen;
6. Allvarlig intrakraniell infektion;
7. All arteriell trombos, emboli eller ischemi inträffade inom 6 månader före inskrivningen, såsom hjärtinfarkt, instabil angina, cerebrovaskulär olycka eller övergående ischemisk attack. En historia av djup ventrombos, lungemboli eller någon annan svår tromboemboli inom 3 månader före inskrivningen (implanterad IV-port eller kateterhärledd trombos, eller ytlig ventrombos anses inte vara en "allvarlig" trombosemboli);
8. Tidigare eller samtidiga maligniteter med undantag för adekvat behandlad hudcancer (icke-melanom), in situ cervixkarcinom eller botad malign sjukdom ≥5 år;