- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07528001
Hypno-Ammeundervisning og Postpartum Resultater
Effekten af hypno-brystamning-baseret uddannelse på fødselsdepression, selvmedfølelse, ammemotivation og ammeselvtillid: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge effekterne af hypno-amning-baseret uddannelse på postpartal angst, selvmedfølelse, amningsmotivation og amningseffektivitet blandt mødre i den tidlige postpartumperiode. Postpartumperioden er en kritisk fase kendetegnet ved betydelige fysiske og psykologiske forandringer. Især førstegangsfødende mødre kan opleve angst, mangel på selvtillid og reduceret motivation til amning, hvilket kan påvirke amningssucces og mor-barn-binding negativt.
Studiet vil blive gennemført med 102 førstegangsfødende mødre i alderen 18-40 år inden for de første 72 timer efter fødsel. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupper. Interventionsgruppen vil modtage hypno-amning-baseret uddannelse, mens kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig pleje. Uddannelsesprogrammet omfatter principper for hypnose, amningsviden, angsthåndtering, styrkelse af selvfølelse og selvbevidsthedsteknikker, understøttet af vejledt afslapning, åndedrætsøvelser og positiv suggestion.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af validerede skalaer, herunder Postpartum-Specifik Angstskala, Selvmedfølelseskala, Amningsmotivationsskala og Amningseffektivitetskala. Passende statistiske analyser vil blive udført.
Resultaterne forventes at bidrage til udviklingen af psykopædagogiske sygeplejeinterventioner, reducere postpartal angst, forbedre amningsresultater og styrke moderskabstilpasning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er designet til at evaluere effekterne af hypno-ammebaseret uddannelse på postpartal angst, selvmedfølelse, ammemotivation og ammeselvvirkningsfuldhed i den tidlige postpartale periode. Postpartalperioden er en kritisk fase, hvor kvinder gennemgår betydelig fysiologisk genopretning samt psykologisk og social tilpasning til moderskabet. Især førstegangsfødende mødre oplever ofte angst, opfattet utilstrækkelighed, stress og bekymringer relateret til amning, hvilket kan påvirke ammepraksis og mor-barn-binding negativt.
Postpartal angst er en betydelig psykologisk faktor, der påvirker moders selvtillid, omsorgsevne og tilpasning til amning. Ammemotivation og selvvirkningsfuldhed er afgørende determinanter for vellykket igangsættelse og fortsættelse af amning. Mødre med højere selvvirkningsfuldhed har tendens til at vise større udholdenhed, lavere angstniveauer og mere vellykkede ammeudfald. Derudover betragtes selvmedfølelse som en beskyttende psykologisk konstruktion, der forbedrer følelsesregulering og modstandsdygtighed ved at fremme selvvenlighed og reducere selvkritik.
Hypnosebaserede tilgange fokuserer på at tilgå underbevidste processer for at fremme afslapning, mental bevidsthed og positiv kognitiv omstrukturering. Tidligere studier har demonstreret hypnosens effektivitet i at reducere angst, håndtere stress og forbedre psykologisk velvære. Der er dog begrænset evidens vedrørende integration af hypnose i ammefokuserede sygeplejeinterventioner. Derfor repræsenterer hypno-amning en innovativ og holistisk tilgang, der kan påvirke både psykologiske og adfærdsmæssige udfald i postpartalperioden.
Undersøgelsen vil blive gennemført på Zeynep Kamil Women's and Children's Training and Research Hospital i Istanbul. Stikprøven vil bestå af 102 førstegangsfødende mødre i alderen 18-40 år inden for de første 72 timer efter fødsel. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupper. Interventionsgruppen vil modtage hypno-ammeuddannelse, mens kontrolgruppen kun vil modtage rutinemæssig pleje.
Interventionen består af tre sessioner, hver med en varighed på cirka 60 minutter. Den første session fokuserer på grundlæggende hypnose, vigtigheden af amning og korrekte ammeteknikker. Den anden session adresserer postpartal angst, angsthåndtering og hypnosebaserede teknikker til at forbedre selvvirkningsfuldhed. Den tredje session lægger vægt på selvbevidsthed, positive suggestioner og copingstrategier for ammerelaterede udfordringer. Guideret afslapning, åndedrætsøvelser og suggestionsteknikker er integreret gennem alle sessioner.
Data vil blive indsamlet ved baseline og efter intervention ved hjælp af validerede instrumenter, herunder Postpartum-Specific Anxiety Scale, Self-Compassion Scale, Breastfeeding Motivation Scale og Breastfeeding Self-Efficacy Scale. Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS-software, inklusive beskrivende statistik og passende sammenlignende tests for at evaluere indenfor-gruppe- og mellem-gruppeforskelle.
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til udviklingen af psykoedukative sygeplejeinterventioner, støtte moders psykologiske velvære, forbedre ammeudfald og styrke mor-barn-binding. Desuden leverer undersøgelsen en ny tværfaglig model, der integrerer kvinders sundhed og psykiatrisk sygeplejeperspektiver.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Beyzanur İşbay Aydemir, Msc
- Telefonnummer: +905456078994
- E-mail: bisbay94@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Førstegangsfødende mødre Alder mellem 18-40 år Inden for de første 72 timer efter fødsel Har haft en enkelt fødsel Opholder sig i samme værelse som nyfødte (rooming-in) Ingen medicinsk tilstand, der forhindrer amning Ingen kronisk sygdom eller svangerskabsrelaterede komplikationer Har ikke modtaget ammeundervisning under graviditeten Kan forstå og tale tyrkisk Villig til at deltage og give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Brug af medicin, der forstyrrer amning Har en nyfødt indlagt på neonatal intensiv afdeling Diagnosticeret psykisk lidelse eller brug af psykofarmaka Deltagelse i mindre end 80% af interventionssessionerne Tilbagetrækning fra studiet på ethvert tidspunkt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hypno-Ammeundervisning
Den eksperimentelle gruppe vil modtage hypno-brystamning-baseret uddannelse designet til at reducere postpartum angst og forbedre ammeudfald.
Interventionen består af tre sessioner, hver med en varighed på cirka 60 minutter, inklusive hypnose-baserede afslapningsteknikker, åndedrætsøvelser, positive suggestionsteknikker og uddannelse i ammepraksis, angsthåndtering, selvbevidsthed og selvtillid.
Sessionerne vil blive leveret i den tidlige postpartum periode.
|
Interventionen består af et struktureret hypno-amme-baseret uddannelsesprogram, der er designet specifikt til førstegangsfødende mødre i den tidlige postnatale periode. Dette program integrerer principper fra hypnose med ammeundervisning for at adressere både psykologiske og adfærdsmæssige aspekter af amning. Interventionen udføres i tre sessioner, hver med en varighed på cirka 60 minutter. Den første session fokuserer på grundlæggende hypnoseprincipper, vigtigheden af amning og korrekte ammeteknikker. Den anden session adresserer postnatale angsttilstande, psykologiske faktorer, der påvirker amning, og hypnosebaserede metoder til at forbedre selvtillid. Den tredje session fokuserer på selvbevidsthed, udvikling af positive adfærdsmønstre og strategier til håndtering af ammeudfordringer. |
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje (Kontrolgruppe)
Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig postnatal pleje uden yderligere pædagogisk intervention i undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum angst
Tidsramme: 1 måned
|
Målt ved hjælp af Postpartum-Specific Anxiety Scale (PSAS) for at evaluere ændringer i angstniveauer blandt mødre.
Vurderinger vil blive udført ved baseline (inden for de første 72 timer efter fødslen) og efter interventionen. |
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: 1 måned
|
Målt ved hjælp af Self-Compassion-skalaen for at vurdere ændringer i mødres selvvenlighed, mindfulness og følelsesmæssige reguleringsniveauer ved baseline og efter intervention.
|
1 måned
|
|
Motivation for amning
Tidsramme: 1 måned
|
Målt ved hjælp af Ammekompetenceskalaen for at evaluere mødres villighed og psykologiske beredskab til at igangsætte og opretholde amning.
|
1 måned
|
|
Selvvirksomhed ved amning
Tidsramme: 1 måned
|
Målt ved hjælp af Breastfeeding Self-Efficacy Scale for at vurdere mødres tillid til deres evne til at amme succesfuldt.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Beyzanur İşbay Aydemir, Msc, İstanbul Aydın Üniversitesi
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Hypno-Breastfeeding
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postpartum angst
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Faders postpartum depression
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Universidad del DesarrolloUniversity of BarcelonaIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Postpartum depression (PPD)
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostpartum angst | Postpartum depression (PPD)Canada
-
Université de Reims Champagne-ArdenneIkke rekrutterer endnu
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Washington University School of MedicineSociety of Family PlanningAfsluttetPostpartum periodeForenede Stater
-
October 6 UniversityAfsluttetPostpartum halsdysfunktionEgypten
-
FHI 360Ghana Health Services; Ministry of Health, ZambiaAfsluttet
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDepartment for International Development, United Kingdom; Economic and... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
Kliniske forsøg med Hypno-Ammeundervisning
-
Medical University of GrazIkke rekrutterer endnuSøvnløshed | Onkologi | Symptomer og tegnØstrig
-
University of Ontario Institute of TechnologyDurham Region Health DepartmentUkendt
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekruttering
-
Hôpital Privé SévignéAfsluttet
-
Tuğba KonukoğluSuspenderet
-
Mersin UniversityAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAktiv, ikke rekrutterendePneumothorax | Pleural effusion | Dræning af spiritusFrankrig
-
Cukurova UniversityAfsluttet
-
Uludag UniversityAfsluttetVirtual reality | Amningsuddannelse | Museum | Amning Self-Effficacy | MetaverseKalkun
-
Saint-Gregoire Private Hospital CenterAfsluttetMetastatisk prostatakræftFrankrig, Portugal