- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04779021
Caracterisation of COVID-19 Patients Hospitalized in Infectious Disease Department
1. marts 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Caracterisation of SARS-Cov2 Infected Patients Hospitalized in Infectious Disease Department
The main objective of this cohort is to characterize COVID-19 patients hospitalized in infectious disease department.
The collection of clinical and biological data from start of hospitalization to long-term follow up will contribute to a better description of the patient care, to the identification of predisposition to complication related to the disease, and to the evaluation of the impact of different therapeutical strategies.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06200
- Rekruttering
- CHU de NICE - Infectiologie
-
Kontakt:
- Elisa DEMONCHY
- Telefonnummer: +33492035847
- E-mail: demonchy.e@chu-nice.fr
-
Underforsker:
- David CHIRIO, MD
-
Underforsker:
- Karine RISSO, MD
-
Underforsker:
- Eric CUA, MD
-
Underforsker:
- Johan COURJON, MD
-
Nice, Frankrig, 06200
- Rekruttering
- CHU de NICE - Urgences
-
Kontakt:
- Julie CONTENTI
- E-mail: contenti.j@chu-ice.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients hospitalized for SARS-COV2 infection
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age > or = to 18
- Patients hospitalised for SARS-CoV-2 infection confirmed by RT PCRand/or CT scan and/or serology
Exclusion Criteria:
- Patients for whom SARS-CoV-2 infection has not been confirmed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical characteristics
Tidsramme: 34 months
|
Describe the clinical characteristic of patients hospitalized for SARS-CoV- 2 infection Identify factors associated with the COVID-19 disease severity
|
34 months
|
|
Biological characteristics
Tidsramme: 34 months
|
Describe the biological characteristic of patients hospitalized for SARS-CoV- 2 infection Identify factors associated with the COVID-19 disease severity
|
34 months
|
|
Radiological characteristics
Tidsramme: 34 months
|
Describe the radiological characteristic of patients hospitalized for SARS-CoV- 2 infection Identify factors associated with the COVID-19 disease severity
|
34 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of patient hospitalised for Covid-19
Tidsramme: 34 months
|
Inpatient up to Day 28 or discharge
|
34 months
|
|
Overall Inpatient Mortality
Tidsramme: 34 months
|
Number of death due to Covid-19
|
34 months
|
|
Requirement for mechanical ventilation
Tidsramme: 34 months
|
Number of patients requiring mechanical ventilation
|
34 months
|
|
ICU Length of Stay (LOS)
Tidsramme: 34 months
|
Duration measured in days
|
34 months
|
|
Evolution of patient general state during hospitalisation
Tidsramme: 34 months
|
the different measures (Body Mass Index (BMI), respiratory rate at rest, peripheral oxygen saturation, need for oxygen supplementation, body temperature) will be aggregated in order to obtain a clinical status corresponding to the clinical evolution (good or bad) of the patient's general state.
|
34 months
|
|
Biological tests
Tidsramme: 34 months
|
Dosage of Lymphocytes, C-reactive protein and IL-6
|
34 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Svært akut respiratorisk syndrom
- COVID-19
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- 21infectiocovid01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
No data sharing plan is scheduled
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .