- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04779021
Caracterisation of COVID-19 Patients Hospitalized in Infectious Disease Department
1. mars 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Caracterisation of SARS-Cov2 Infected Patients Hospitalized in Infectious Disease Department
The main objective of this cohort is to characterize COVID-19 patients hospitalized in infectious disease department.
The collection of clinical and biological data from start of hospitalization to long-term follow up will contribute to a better description of the patient care, to the identification of predisposition to complication related to the disease, and to the evaluation of the impact of different therapeutical strategies.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06200
- Rekruttering
- CHU de NICE - Infectiologie
-
Ta kontakt med:
- Elisa DEMONCHY
- Telefonnummer: +33492035847
- E-post: demonchy.e@chu-nice.fr
-
Underetterforsker:
- David CHIRIO, MD
-
Underetterforsker:
- Karine RISSO, MD
-
Underetterforsker:
- Eric CUA, MD
-
Underetterforsker:
- Johan COURJON, MD
-
Nice, Frankrike, 06200
- Rekruttering
- CHU de NICE - Urgences
-
Ta kontakt med:
- Julie CONTENTI
- E-post: contenti.j@chu-ice.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients hospitalized for SARS-COV2 infection
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age > or = to 18
- Patients hospitalised for SARS-CoV-2 infection confirmed by RT PCRand/or CT scan and/or serology
Exclusion Criteria:
- Patients for whom SARS-CoV-2 infection has not been confirmed
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Clinical characteristics
Tidsramme: 34 months
|
Describe the clinical characteristic of patients hospitalized for SARS-CoV- 2 infection Identify factors associated with the COVID-19 disease severity
|
34 months
|
Biological characteristics
Tidsramme: 34 months
|
Describe the biological characteristic of patients hospitalized for SARS-CoV- 2 infection Identify factors associated with the COVID-19 disease severity
|
34 months
|
Radiological characteristics
Tidsramme: 34 months
|
Describe the radiological characteristic of patients hospitalized for SARS-CoV- 2 infection Identify factors associated with the COVID-19 disease severity
|
34 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Number of patient hospitalised for Covid-19
Tidsramme: 34 months
|
Inpatient up to Day 28 or discharge
|
34 months
|
Overall Inpatient Mortality
Tidsramme: 34 months
|
Number of death due to Covid-19
|
34 months
|
Requirement for mechanical ventilation
Tidsramme: 34 months
|
Number of patients requiring mechanical ventilation
|
34 months
|
ICU Length of Stay (LOS)
Tidsramme: 34 months
|
Duration measured in days
|
34 months
|
Evolution of patient general state during hospitalisation
Tidsramme: 34 months
|
the different measures (Body Mass Index (BMI), respiratory rate at rest, peripheral oxygen saturation, need for oxygen supplementation, body temperature) will be aggregated in order to obtain a clinical status corresponding to the clinical evolution (good or bad) of the patient's general state.
|
34 months
|
Biological tests
Tidsramme: 34 months
|
Dosage of Lymphocytes, C-reactive protein and IL-6
|
34 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Alvorlig akutt luftveissyndrom
- Covid-19
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
Andre studie-ID-numre
- 21infectiocovid01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
No data sharing plan is scheduled
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordFullført
-
Cairo UniversityKasr El Aini HospitalUkjentCOVID19 lungebetennelseEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjent
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater