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Caracterisation of COVID-19 Patients Hospitalized in Infectious Disease Department

1 mars 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Caracterisation of SARS-Cov2 Infected Patients Hospitalized in Infectious Disease Department

The main objective of this cohort is to characterize COVID-19 patients hospitalized in infectious disease department. The collection of clinical and biological data from start of hospitalization to long-term follow up will contribute to a better description of the patient care, to the identification of predisposition to complication related to the disease, and to the evaluation of the impact of different therapeutical strategies.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nice, France, 06200
        • Recrutement
        • CHU de NICE - Infectiologie
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • David CHIRIO, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Karine RISSO, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Eric CUA, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Johan COURJON, MD
      • Nice, France, 06200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalized for SARS-COV2 infection

La description

Inclusion Criteria:

  • Age > or = to 18
  • Patients hospitalised for SARS-CoV-2 infection confirmed by RT PCRand/or CT scan and/or serology

Exclusion Criteria:

  • Patients for whom SARS-CoV-2 infection has not been confirmed

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Clinical characteristics
Délai: 34 months
Describe the clinical characteristic of patients hospitalized for SARS-CoV- 2 infection Identify factors associated with the COVID-19 disease severity
34 months
Biological characteristics
Délai: 34 months
Describe the biological characteristic of patients hospitalized for SARS-CoV- 2 infection Identify factors associated with the COVID-19 disease severity
34 months
Radiological characteristics
Délai: 34 months
Describe the radiological characteristic of patients hospitalized for SARS-CoV- 2 infection Identify factors associated with the COVID-19 disease severity
34 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of patient hospitalised for Covid-19
Délai: 34 months
Inpatient up to Day 28 or discharge
34 months
Overall Inpatient Mortality
Délai: 34 months
Number of death due to Covid-19
34 months
Requirement for mechanical ventilation
Délai: 34 months
Number of patients requiring mechanical ventilation
34 months
ICU Length of Stay (LOS)
Délai: 34 months
Duration measured in days
34 months
Evolution of patient general state during hospitalisation
Délai: 34 months
the different measures (Body Mass Index (BMI), respiratory rate at rest, peripheral oxygen saturation, need for oxygen supplementation, body temperature) will be aggregated in order to obtain a clinical status corresponding to the clinical evolution (good or bad) of the patient's general state.
34 months
Biological tests
Délai: 34 months
Dosage of Lymphocytes, C-reactive protein and IL-6
34 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2021

Première publication (Réel)

3 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21infectiocovid01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

No data sharing plan is scheduled

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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