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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04779021
Caracterisation of COVID-19 Patients Hospitalized in Infectious Disease Department
1. März 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Caracterisation of SARS-Cov2 Infected Patients Hospitalized in Infectious Disease Department
The main objective of this cohort is to characterize COVID-19 patients hospitalized in infectious disease department.
The collection of clinical and biological data from start of hospitalization to long-term follow up will contribute to a better description of the patient care, to the identification of predisposition to complication related to the disease, and to the evaluation of the impact of different therapeutical strategies.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Michel CARLES
- Telefonnummer: +33492035847
- E-Mail: carles.m@chu-nice.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elisa DEMONCHY
- E-Mail: demonchy.e@chu-nice.fr
Studienorte
-
-
-
Nice, Frankreich, 06200
- Rekrutierung
- CHU de NICE - Infectiologie
-
Kontakt:
- Elisa DEMONCHY
- Telefonnummer: +33492035847
- E-Mail: demonchy.e@chu-nice.fr
-
Unterermittler:
- David CHIRIO, MD
-
Unterermittler:
- Karine RISSO, MD
-
Unterermittler:
- Eric CUA, MD
-
Unterermittler:
- Johan COURJON, MD
-
Nice, Frankreich, 06200
- Rekrutierung
- CHU de NICE - Urgences
-
Kontakt:
- Julie CONTENTI
- E-Mail: contenti.j@chu-ice.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients hospitalized for SARS-COV2 infection
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age > or = to 18
- Patients hospitalised for SARS-CoV-2 infection confirmed by RT PCRand/or CT scan and/or serology
Exclusion Criteria:
- Patients for whom SARS-CoV-2 infection has not been confirmed
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Clinical characteristics
Zeitfenster: 34 months
|
Describe the clinical characteristic of patients hospitalized for SARS-CoV- 2 infection Identify factors associated with the COVID-19 disease severity
|
34 months
|
Biological characteristics
Zeitfenster: 34 months
|
Describe the biological characteristic of patients hospitalized for SARS-CoV- 2 infection Identify factors associated with the COVID-19 disease severity
|
34 months
|
Radiological characteristics
Zeitfenster: 34 months
|
Describe the radiological characteristic of patients hospitalized for SARS-CoV- 2 infection Identify factors associated with the COVID-19 disease severity
|
34 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Number of patient hospitalised for Covid-19
Zeitfenster: 34 months
|
Inpatient up to Day 28 or discharge
|
34 months
|
Overall Inpatient Mortality
Zeitfenster: 34 months
|
Number of death due to Covid-19
|
34 months
|
Requirement for mechanical ventilation
Zeitfenster: 34 months
|
Number of patients requiring mechanical ventilation
|
34 months
|
ICU Length of Stay (LOS)
Zeitfenster: 34 months
|
Duration measured in days
|
34 months
|
Evolution of patient general state during hospitalisation
Zeitfenster: 34 months
|
the different measures (Body Mass Index (BMI), respiratory rate at rest, peripheral oxygen saturation, need for oxygen supplementation, body temperature) will be aggregated in order to obtain a clinical status corresponding to the clinical evolution (good or bad) of the patient's general state.
|
34 months
|
Biological tests
Zeitfenster: 34 months
|
Dosage of Lymphocytes, C-reactive protein and IL-6
|
34 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- Schweres akutes respiratorisches Syndrom
- COVID-19
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
Andere Studien-ID-Nummern
- 21infectiocovid01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
No data sharing plan is scheduled
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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