- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04779021
Caracterisation of COVID-19 Patients Hospitalized in Infectious Disease Department
1 marzo 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Caracterisation of SARS-Cov2 Infected Patients Hospitalized in Infectious Disease Department
The main objective of this cohort is to characterize COVID-19 patients hospitalized in infectious disease department.
The collection of clinical and biological data from start of hospitalization to long-term follow up will contribute to a better description of the patient care, to the identification of predisposition to complication related to the disease, and to the evaluation of the impact of different therapeutical strategies.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nice, Francia, 06200
- Reclutamento
- CHU de NICE - Infectiologie
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Contatto:
- Elisa DEMONCHY
- Numero di telefono: +33492035847
- Email: demonchy.e@chu-nice.fr
-
Sub-investigatore:
- David CHIRIO, MD
-
Sub-investigatore:
- Karine RISSO, MD
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Sub-investigatore:
- Eric CUA, MD
-
Sub-investigatore:
- Johan COURJON, MD
-
Nice, Francia, 06200
- Reclutamento
- CHU de NICE - Urgences
-
Contatto:
- Julie CONTENTI
- Email: contenti.j@chu-ice.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients hospitalized for SARS-COV2 infection
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age > or = to 18
- Patients hospitalised for SARS-CoV-2 infection confirmed by RT PCRand/or CT scan and/or serology
Exclusion Criteria:
- Patients for whom SARS-CoV-2 infection has not been confirmed
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Clinical characteristics
Lasso di tempo: 34 months
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Describe the clinical characteristic of patients hospitalized for SARS-CoV- 2 infection Identify factors associated with the COVID-19 disease severity
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34 months
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Biological characteristics
Lasso di tempo: 34 months
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Describe the biological characteristic of patients hospitalized for SARS-CoV- 2 infection Identify factors associated with the COVID-19 disease severity
|
34 months
|
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Radiological characteristics
Lasso di tempo: 34 months
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Describe the radiological characteristic of patients hospitalized for SARS-CoV- 2 infection Identify factors associated with the COVID-19 disease severity
|
34 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of patient hospitalised for Covid-19
Lasso di tempo: 34 months
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Inpatient up to Day 28 or discharge
|
34 months
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Overall Inpatient Mortality
Lasso di tempo: 34 months
|
Number of death due to Covid-19
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34 months
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Requirement for mechanical ventilation
Lasso di tempo: 34 months
|
Number of patients requiring mechanical ventilation
|
34 months
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ICU Length of Stay (LOS)
Lasso di tempo: 34 months
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Duration measured in days
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34 months
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Evolution of patient general state during hospitalisation
Lasso di tempo: 34 months
|
the different measures (Body Mass Index (BMI), respiratory rate at rest, peripheral oxygen saturation, need for oxygen supplementation, body temperature) will be aggregated in order to obtain a clinical status corresponding to the clinical evolution (good or bad) of the patient's general state.
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34 months
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Biological tests
Lasso di tempo: 34 months
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Dosage of Lymphocytes, C-reactive protein and IL-6
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34 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Grave sindrome respiratoria acuta
- COVID-19
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21infectiocovid01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
No data sharing plan is scheduled
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .