- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04779021
Caracterisation of COVID-19 Patients Hospitalized in Infectious Disease Department
2021. március 1. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Caracterisation of SARS-Cov2 Infected Patients Hospitalized in Infectious Disease Department
The main objective of this cohort is to characterize COVID-19 patients hospitalized in infectious disease department.
The collection of clinical and biological data from start of hospitalization to long-term follow up will contribute to a better description of the patient care, to the identification of predisposition to complication related to the disease, and to the evaluation of the impact of different therapeutical strategies.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06200
- Toborzás
- CHU de NICE - Infectiologie
-
Kapcsolatba lépni:
- Elisa DEMONCHY
- Telefonszám: +33492035847
- E-mail: demonchy.e@chu-nice.fr
-
Alkutató:
- David CHIRIO, MD
-
Alkutató:
- Karine RISSO, MD
-
Alkutató:
- Eric CUA, MD
-
Alkutató:
- Johan COURJON, MD
-
Nice, Franciaország, 06200
- Toborzás
- CHU de NICE - Urgences
-
Kapcsolatba lépni:
- Julie CONTENTI
- E-mail: contenti.j@chu-ice.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients hospitalized for SARS-COV2 infection
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age > or = to 18
- Patients hospitalised for SARS-CoV-2 infection confirmed by RT PCRand/or CT scan and/or serology
Exclusion Criteria:
- Patients for whom SARS-CoV-2 infection has not been confirmed
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Clinical characteristics
Időkeret: 34 months
|
Describe the clinical characteristic of patients hospitalized for SARS-CoV- 2 infection Identify factors associated with the COVID-19 disease severity
|
34 months
|
Biological characteristics
Időkeret: 34 months
|
Describe the biological characteristic of patients hospitalized for SARS-CoV- 2 infection Identify factors associated with the COVID-19 disease severity
|
34 months
|
Radiological characteristics
Időkeret: 34 months
|
Describe the radiological characteristic of patients hospitalized for SARS-CoV- 2 infection Identify factors associated with the COVID-19 disease severity
|
34 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Number of patient hospitalised for Covid-19
Időkeret: 34 months
|
Inpatient up to Day 28 or discharge
|
34 months
|
Overall Inpatient Mortality
Időkeret: 34 months
|
Number of death due to Covid-19
|
34 months
|
Requirement for mechanical ventilation
Időkeret: 34 months
|
Number of patients requiring mechanical ventilation
|
34 months
|
ICU Length of Stay (LOS)
Időkeret: 34 months
|
Duration measured in days
|
34 months
|
Evolution of patient general state during hospitalisation
Időkeret: 34 months
|
the different measures (Body Mass Index (BMI), respiratory rate at rest, peripheral oxygen saturation, need for oxygen supplementation, body temperature) will be aggregated in order to obtain a clinical status corresponding to the clinical evolution (good or bad) of the patient's general state.
|
34 months
|
Biological tests
Időkeret: 34 months
|
Dosage of Lymphocytes, C-reactive protein and IL-6
|
34 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Betegség tulajdonságai
- Súlyos akut légúti szindróma
- COVID-19
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21infectiocovid01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
No data sharing plan is scheduled
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Hospitalisation for SARS-COV2 infection
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAssociation Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne; GPIP; Francophone Pediatric...Visszavont
-
University of BolognaIsmeretlen
-
Lahore General HospitalBefejezve
-
St George's University Hospitals NHS Foundation...Ismeretlen
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesBefejezve
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Befejezve
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesBefejezveCovid19 | SARS-CoV fertőzésFranciaország
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesBefejezve