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Caracterisation of COVID-19 Patients Hospitalized in Infectious Disease Department

1 de marzo de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Caracterisation of SARS-Cov2 Infected Patients Hospitalized in Infectious Disease Department

The main objective of this cohort is to characterize COVID-19 patients hospitalized in infectious disease department. The collection of clinical and biological data from start of hospitalization to long-term follow up will contribute to a better description of the patient care, to the identification of predisposition to complication related to the disease, and to the evaluation of the impact of different therapeutical strategies.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06200
        • Reclutamiento
        • CHU de NICE - Infectiologie
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • David CHIRIO, MD
        • Sub-Investigador:
          • Karine RISSO, MD
        • Sub-Investigador:
          • Eric CUA, MD
        • Sub-Investigador:
          • Johan COURJON, MD
      • Nice, Francia, 06200
        • Reclutamiento
        • CHU de NICE - Urgences
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients hospitalized for SARS-COV2 infection

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age > or = to 18
  • Patients hospitalised for SARS-CoV-2 infection confirmed by RT PCRand/or CT scan and/or serology

Exclusion Criteria:

  • Patients for whom SARS-CoV-2 infection has not been confirmed

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clinical characteristics
Periodo de tiempo: 34 months
Describe the clinical characteristic of patients hospitalized for SARS-CoV- 2 infection Identify factors associated with the COVID-19 disease severity
34 months
Biological characteristics
Periodo de tiempo: 34 months
Describe the biological characteristic of patients hospitalized for SARS-CoV- 2 infection Identify factors associated with the COVID-19 disease severity
34 months
Radiological characteristics
Periodo de tiempo: 34 months
Describe the radiological characteristic of patients hospitalized for SARS-CoV- 2 infection Identify factors associated with the COVID-19 disease severity
34 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of patient hospitalised for Covid-19
Periodo de tiempo: 34 months
Inpatient up to Day 28 or discharge
34 months
Overall Inpatient Mortality
Periodo de tiempo: 34 months
Number of death due to Covid-19
34 months
Requirement for mechanical ventilation
Periodo de tiempo: 34 months
Number of patients requiring mechanical ventilation
34 months
ICU Length of Stay (LOS)
Periodo de tiempo: 34 months
Duration measured in days
34 months
Evolution of patient general state during hospitalisation
Periodo de tiempo: 34 months
the different measures (Body Mass Index (BMI), respiratory rate at rest, peripheral oxygen saturation, need for oxygen supplementation, body temperature) will be aggregated in order to obtain a clinical status corresponding to the clinical evolution (good or bad) of the patient's general state.
34 months
Biological tests
Periodo de tiempo: 34 months
Dosage of Lymphocytes, C-reactive protein and IL-6
34 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21infectiocovid01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No data sharing plan is scheduled

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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