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Caracterisation of COVID-19 Patients Hospitalized in Infectious Disease Department

1 de março de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Caracterisation of SARS-Cov2 Infected Patients Hospitalized in Infectious Disease Department

The main objective of this cohort is to characterize COVID-19 patients hospitalized in infectious disease department. The collection of clinical and biological data from start of hospitalization to long-term follow up will contribute to a better description of the patient care, to the identification of predisposition to complication related to the disease, and to the evaluation of the impact of different therapeutical strategies.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06200
        • Recrutamento
        • CHU de NICE - Infectiologie
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • David CHIRIO, MD
        • Subinvestigador:
          • Karine RISSO, MD
        • Subinvestigador:
          • Eric CUA, MD
        • Subinvestigador:
          • Johan COURJON, MD
      • Nice, França, 06200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients hospitalized for SARS-COV2 infection

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age > or = to 18
  • Patients hospitalised for SARS-CoV-2 infection confirmed by RT PCRand/or CT scan and/or serology

Exclusion Criteria:

  • Patients for whom SARS-CoV-2 infection has not been confirmed

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Clinical characteristics
Prazo: 34 months
Describe the clinical characteristic of patients hospitalized for SARS-CoV- 2 infection Identify factors associated with the COVID-19 disease severity
34 months
Biological characteristics
Prazo: 34 months
Describe the biological characteristic of patients hospitalized for SARS-CoV- 2 infection Identify factors associated with the COVID-19 disease severity
34 months
Radiological characteristics
Prazo: 34 months
Describe the radiological characteristic of patients hospitalized for SARS-CoV- 2 infection Identify factors associated with the COVID-19 disease severity
34 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of patient hospitalised for Covid-19
Prazo: 34 months
Inpatient up to Day 28 or discharge
34 months
Overall Inpatient Mortality
Prazo: 34 months
Number of death due to Covid-19
34 months
Requirement for mechanical ventilation
Prazo: 34 months
Number of patients requiring mechanical ventilation
34 months
ICU Length of Stay (LOS)
Prazo: 34 months
Duration measured in days
34 months
Evolution of patient general state during hospitalisation
Prazo: 34 months
the different measures (Body Mass Index (BMI), respiratory rate at rest, peripheral oxygen saturation, need for oxygen supplementation, body temperature) will be aggregated in order to obtain a clinical status corresponding to the clinical evolution (good or bad) of the patient's general state.
34 months
Biological tests
Prazo: 34 months
Dosage of Lymphocytes, C-reactive protein and IL-6
34 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

No data sharing plan is scheduled

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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