Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret sammenligning af distal radial versus konventionel radial adgang til koronar angiografi og intervention

8. april 2021 opdateret af: Yujie Zhou, Beijing Anzhen Hospital

Distal radial adgang (dTRA) repræsenterer et nyt sted for radial arterie adgang i interventionel kardiologi, der er få data sammenligne dTRA med konventionel radial adgang (cTRA) på en randomiseret måde.

Det sigter mod at sammenligne tilfældigt mellem den nye distale radiale adgang via snusdåsen og den konventionelle radiale adgang til perkutan koronar intervention (PCI) og angioplastik. Formålet med at sammenligne begge procedurer er at analysere hyppigheden af ​​komplikationer i form af okklusion, arteriel spasmer, hæmatom og at veje adgangseffektivitet i form af tid og forsøg på punktering, overkrydsningshastighed, procedurevarighed, hæmostasetid.

Kandidater til koronar angiografi bliver randomiseret til interventionsgruppen for at gennemgå angiografien gennem den distale radiale arterie som adgangssted, eller kontrolgruppen, der får adgang gennem den radiale arterie. Procedurelle og post-proceduremæssige udfald og komplikationer bliver rapporteret, mens patienter er på hospitalet. Alle patienter gennemgår doppler ultralyd inden for 24 timer før og efter proceduren, 4 uger efter proceduren.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

938

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lixia Yang, Doctor
  • Telefonnummer: 13661339066
  • E-mail: ylx966@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er over 18 år.
  • Patienten gennemgår diagnostisk koronar angiografi og/eller PCI for første gang.
  • Patienten har givet skriftligt informeret samtykke.
  • Patienten er villig til at overholde alle protokolkrævede evalueringer under indlæggelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen palpabel radial arterie eller distal radial arterie.
  • Radial arterie brugt som brodannende kar.
  • Alvorlig hjertesvigt (NYHA klasse IV).
  • Alvorlig nyreinsufficiens (SCr>443umol/L).
  • Højde over 185 cm.
  • Et ≥7F kateter kan være påkrævet til operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dTRA gruppe
Procedure: Koronar angiografi og intervention
Transradial adgang til punkteringssted
Aktiv komparator: cTRA gruppe
Procedure: Koronar angiografi og intervention
Transradial adgang til punkteringssted

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radial arterieokklusion
Tidsramme: Inden for 24 timer efter proceduren.
Doppler ultralyd af den radiale arterie for okklusioner langs dens forløb i begge grupper. Forekomst af radial arterieokklusion bekræftet ved fravær af antegrad flow i vaskulær doppler-ultralyd.
Inden for 24 timer efter proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Yujie Zhou, Doctor, Beijing Anzhen Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DC radial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar sygdom

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med Koronar angiografi og intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner