Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientacceptabilitet af autonom telemedicin

9. maj 2021 opdateret af: Ufonia

Patientacceptabilitet af brugen af ​​et autonomt telefonsystem til levering af kliniske opfølgningssamtaler efter kataraktkirurgi

Patienter vil have et automatisk opkald overvåget af en menneskelig kliniker for at kontrollere, hvordan de har det efter ukompliceret operation for grå stær som en del af deres standardbehandling. Undersøgelsen har til formål at evaluere acceptabiliteten af ​​dette system gennem en nettopromotorscore og for en undersektion af patienter ved hjælp af et kvalitativt interview.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil være et kvalitativt kohortedesign. Målet vil være at rekruttere 1000 patienter, der opfylder inklusionskriterierne og giver samtykke efter nedenstående proces. Dette repræsenterer rekruttering af 75 % af det samlede forventede antal patienter, som vil gennemgå en operation for grå stær i løbet af forsøgsperioden.

I øjeblikket hos Buckinghamshire Healthcare NHS Trust får patienter, der har ukompliceret grå stæroperation, instruktioner efter operationen og vurderes for deres egnethed til at gennemgå telefonopfølgning af plejeteamet i udskrivelsesstuen. Hvis det anses for egnet til et telefonopkald (svarende til kriterierne for optagelse i denne undersøgelse, herunder evnen til at give samtykke), gives en dato for at forvente et telefonopfølgningsopkald. I løbet af undersøgelsen vil disse patienter også modtage en informationsfolder og information vedrørende undersøgelsen af ​​plejeteamet.

Telefonopkaldet efter operationen finder sted tre uger senere, og ved starten af ​​dette opkald vil patienterne blive spurgt, om de giver samtykke til at deltage, samt om de har yderligere spørgsmål. Hvis de indvilliger i at deltage i undersøgelsen, vil deres opfølgning blive udført af det autonome menneskelige overvågede system samt yderligere spørgsmål for at afgøre, om systemet er acceptable. Hvis de afslår at deltage eller ikke er i stand til at give samtykke (for eksempel den usandsynlige hændelse, at deres kapacitet er blevet svækket efter operationen), vil de få deres opfølgning udført af en human kliniker i henhold til den nuværende standard for pleje.

For de patienter, der giver samtykke, består det autonome menneskelige overvågede system af flere samtaleelementer, som opstår i rækkefølge:

  1. Hilsen og introduktion
  2. Identifikation af patient
  3. Grå stær opfølgende symptomspørgsmål
  4. Patientens spørgsmål og ofte stillede spørgsmål
  5. Spørgsmål om accept
  6. Lukning af opkald

Hvis alle spørgsmålene ikke stilles af det autonome system, eller den menneskelige supervisor føler, at der er behov for yderligere oplysninger, kan de stille disse ved afslutningen af ​​opkaldet. Patienten kan trække sig fra det automatiske opkald på et hvilket som helst tidspunkt.

Op til 50 patienter (5 % af det samlede antal rekrutterede), som giver samtykke til at deltage, vil blive inviteret til at deltage i et efterfølgende struktureret telefoninterview med en forsker for at udforske deres oplevelse af at bruge systemet mere i dybden. Samtalen varer ikke mere end 30 minutter og vil blive gennemført inden for en uge efter opfølgningsopkaldet.

Anonymiserede data fra patientvurderingerne vil gennemgå en standard statistisk analyse. De kvalitative svar på årsagerne til, at de gav deres score, samt svarene på dybdeinterviewene vil gennemgå tematisk analyse for at forstå patienternes opfattelse af at få opfølgningen udført af det autonome menneskelige superviserede system.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Guy Mole, BSc MBBS MSc
  • Telefonnummer: 07760270520
  • E-mail: gm@ufonia.co

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår ukompliceret grå stæroperation, og som er egnede til telefonopfølgning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rutinemæssig, første eller andet øjenoperation af grå stær med intraokulær linseimplantation uden komplikationer.
  • Over 16 år.
  • Evne til at give samtykke
  • Adgang til et telefonnummer.
  • Tilfredsstillende beherskelse af engelsk til en telefonbaseret konsultation.

Ekskluderingskriterier:

  • Kombineret glaukomoperation
  • Laserbehandling af nethinde eller glaukom
  • Hornhindedystrofi eller transplantater
  • Kombineret vitreoretinal kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En score ud af 10 vurderer det autonome system
Tidsramme: Det forventes, at undersøgelsen vil foregå over 3 måneder
Patienten vil score det autonome system ud af 10, og en underafdeling af patienter vil have kvalitative interviews.
Det forventes, at undersøgelsen vil foregå over 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guy Mole, BSc MBBS MSc, Ufonia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

24. maj 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

13. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RXQ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskeren, der foretager de kvalitative interviews, får adgang til patientidentifikationen for dem, der har givet samtykke til at deltage i interviewet, så de kan få adgang til deres kontaktoplysninger fra hospitalsjournalen.

IPD-delingstidsramme

Undersøgelsesresultaterne vil blive indsendt til en peer review-journal inden for 6 måneder efter undersøgelsens afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Dette vil sandsynligvis være et open source-tidsskrift

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner