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Patientenakzeptanz autonomer Telemedizin

9. Mai 2021 aktualisiert von: Ufonia

Patientenakzeptanz der Verwendung eines autonomen Telefonsystems für die Durchführung klinischer Nachsorgegespräche nach einer Kataraktoperation

Die Patienten erhalten einen automatisierten Anruf, der von einem menschlichen Kliniker überwacht wird, um zu überprüfen, wie es ihnen nach einer unkomplizierten Kataraktoperation als Teil ihres Behandlungsstandards geht. Die Studie zielt darauf ab, die Akzeptanz dieses Systems durch einen Net Promoter Score und für eine Untergruppe von Patienten anhand eines qualitativen Interviews zu evaluieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird ein qualitatives Kohortendesign sein. Ziel ist es, 1000 Patienten zu rekrutieren, die die Einschlusskriterien erfüllen und nach dem unten beschriebenen Verfahren ihre Einwilligung erteilen. Dies entspricht der Rekrutierung von 75 % der gesamten prognostizierten Anzahl von Patienten, die sich während des Versuchszeitraums einer Kataraktoperation unterziehen werden.

Derzeit erhalten Patienten des Buckinghamshire Healthcare NHS Trust, die sich einer unkomplizierten Kataraktoperation unterzogen haben, postoperative Anweisungen und werden vom Pflegeteam in der Entlassungslounge auf ihre Eignung für eine telefonische Nachsorge geprüft. Bei Eignung für ein Telefonat (entsprechend den Kriterien für die Aufnahme in diese Studie, einschließlich der Einwilligungsfähigkeit) wird ein Datum für die Erwartung eines telefonischen Folgegesprächs angegeben. Während der Studie erhalten diese Patienten zudem vom Pflegeteam eine Informationsbroschüre und Informationen zur Studie.

Das postoperative Telefonat findet drei Wochen später statt und zu Beginn dieses Telefonats werden die Patienten gefragt, ob sie der Teilnahme zustimmen und ob sie weitere Fragen haben. Wenn sie der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden ihre Nachuntersuchungen durch das autonome, von Menschen überwachte System sowie zusätzliche Fragen durchgeführt, um die Akzeptanz des Systems zu bestimmen. Wenn sie die Teilnahme ablehnen oder nicht einwilligen können (z. B. der unwahrscheinliche Fall, dass ihre Fähigkeit nach einer Operation beeinträchtigt ist), wird ihre Nachsorge von einem menschlichen Kliniker gemäß dem aktuellen Behandlungsstandard durchgeführt.

Für die Patienten, die ihre Einwilligung geben, umfasst das autonome, vom Menschen überwachte System mehrere Gesprächselemente, die in dieser Reihenfolge auftreten:

  1. Begrüßung und Vorstellung
  2. Identifizierung des Patienten
  3. Fragen zur Katarakt-Folgesymptomatik
  4. Patientenanfragen und häufig gestellte Fragen
  5. Fragen zur Akzeptanz
  6. Schließung des Anrufs

Wenn nicht alle Fragen vom autonomen System gestellt werden oder der menschliche Vorgesetzte der Meinung ist, dass zusätzliche Informationen erforderlich sind, kann er diese am Ende des Anrufs stellen. Der Patient kann sich jederzeit aus dem automatisierten Anruf zurückziehen.

Bis zu 50 Patienten (5 % aller Rekrutierten), die einer Teilnahme zustimmen, werden zu einem anschließenden strukturierten Telefoninterview mit einem Forscher eingeladen, um ihre Erfahrungen mit der Nutzung des Systems eingehender zu untersuchen. Das Gespräch dauert maximal 30 Minuten und wird innerhalb einer Woche nach dem Folgegespräch geführt.

Anonymisierte Daten aus den Patientenbewertungen werden einer standardmäßigen statistischen Analyse unterzogen. Die qualitativen Antworten auf die Gründe, warum sie ihre Bewertung abgegeben haben, sowie die Antworten auf die Tiefeninterviews werden einer thematischen Analyse unterzogen, um die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Durchführung der Nachsorge durch das autonome, menschlich überwachte System zu verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Guy Mole, BSc MBBS MSc
  • Telefonnummer: 07760270520
  • E-Mail: gm@ufonia.co

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer unkomplizierten Kataraktoperation unterziehen und für eine telefonische Nachsorge geeignet sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Routinemäßige Kataraktoperation am ersten oder zweiten Auge mit intraokularer Linsenimplantation ohne Komplikationen.
  • Ab dem 16. Lebensjahr.
  • Einwilligungsfähigkeit
  • Zugriff auf eine Telefonnummer.
  • Ausreichende Englischkenntnisse für eine telefonische Beratung.

Ausschlusskriterien:

  • Kombinierte Glaukomchirurgie
  • Netzhaut- oder Glaukom-Laserbehandlung
  • Hornhautdystrophie oder Transplantate
  • Kombinierte vitreoretinale Chirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine Punktzahl von 10 bewertet das autonome System
Zeitfenster: Es wird erwartet, dass die Studie über 3 Monate durchgeführt wird
Der Patient bewertet das autonome System mit 10 Punkten und eine Untergruppe von Patienten führt qualitative Interviews durch.
Es wird erwartet, dass die Studie über 3 Monate durchgeführt wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Guy Mole, BSc MBBS MSc, Ufonia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

24. Mai 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Juli 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RXQ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Forscher, der die qualitativen Interviews durchführt, erhält Zugriff auf die Patientenkennung für diejenigen, die der Teilnahme an dem Interview zugestimmt haben, damit sie auf ihre Kontaktdaten aus der Krankenhausakte zugreifen können.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Studienergebnisse werden innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Studie bei einem Peer-Review-Journal eingereicht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Dies wird wahrscheinlich ein Open-Source-Journal sein

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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