Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

National undersøgelse af binyretumorer (NSAT)

5. marts 2025 opdateret af: Society for Endocrinology

Dette er en undersøgelse, der sammensætter et stort antal patienter med eller uden en arvelig risiko for binyretumorer, herunder tumorer, såsom adrenokortikal karcinom og phaeochromocytoma/paraganglioma. Formålet er at besvare spørgsmål om overlevelse af patienter med disse sjældne tumorer og at gøre dette, vil vi indsamle information om diagnose og håndtering af disse tumorer. Disse data vurderes bedst ved at kæmpe disse sjældne sager på nationalt plan rekruttering fra centre i hele Storbritannien og Irland. Oplysningerne vil være fortrolige og gemt på en sikker platform.

Patienter vil blive kontaktet for samtykke til at indsamle deres data fra deres lokale konsulenter, og patienter vil have valget om at deltage eller afvise deltagelse, hvilket ikke vil påvirke deres standard for plejebehandling.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en bekræftet diagnose af phaeochromocytoma eller paraganglioma eller adrenokortikal tumor baseret på histologi og eller biokemisk test inklusive plasma eller urinmetanephrine eller et urinsteroidprofil og bekræftende billeddannelsestest eller patienter med en bekræftet patogen variant i en kendt PPGL -prædispositionsgenet

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter med en bekræftet diagnose af phaeochromocytoma eller paraganglioma eller adrenokortikal tumor baseret på histologi og eller biokemisk test inklusive plasma eller urinmetanephrine eller et urinsteroidprofil og bekræftende billeddannelsestest eller patienter med en bekræftet patogen variant i en kendt PPGL -prædispositionsgenet
  2. Patienten er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  3. Mand eller kvinde og over 18 år.
  4. Patienten, efter efterforskerens mening, er i stand til og villig til at overholde alle undersøgelseskrav.
  5. Patients held on local hospital audit notes who have had a diagnosis of phaeochromocytoma or paraganglioma or adrenocortical tumour based on histology and or biochemical testing including plasma or urine metanephrine's or a urine steroid profile and confirmatory imaging tests or patients with a confirmed pathogenic variant in a known PPGL predisposition gene who are now deceased and have been deceased prior til starten af ​​undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alive patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke, rekrutteres ikke
  2. Patienter med en ubekræftet diagnose af phaeochromocytoma eller paragangliom eller adrenokortikal tumor baseret på histologi og eller biokemisk test inklusive plasma- eller urinmetanephrin eller et urin -steroidprofil og bekræftende billeddannelsestest eller patienter med ikke -bekræftet patogen variant i et kendt PPGL -predisposeringsprofil og bekræftende billeddannelsesforbindelser eller patienter med ukonfirmed patogen variant i et kendt PPGL -prædisposering af genpredning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemgå data om resultatdata og beregne median samlet overlevelse for patienter med metastatisk pheochromocytoma og paraganglioma (PPGL) og adrenokortisk karcinom (ACC) ved hjælp af eksisterende standard for ARE -terapier i de sidste 10 år
Tidsramme: 10 år

Primære mål:

i) Identificer det kliniske behov i Storbritannien, ii) gennemgang af resultatdata og beregne median samlet overlevelse for patienter med metastatisk pheochromocytoma og paraganglioma (PPGL) og adrenokortikal karcinom (ACC) ved anvendelse af eksisterende standard for plejeterapier i løbet af de sidste 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Society for Endocrinology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2034

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSAT2024.01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Binyretumorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner